Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sportgerelateerde hersenschudding: fysiologische, biomechanische en cognitieve methodologie

14 maart 2022 bijgewerkt door: Prof Baker Julien, Hong Kong Baptist University
De studie heeft tot doel de veranderingen in fysiologische, biomechanische en cognitieve prestaties te onderzoeken tijdens een traumatisch sportevenement (d.w.z. rugbywedstrijd).

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Regelmatige deelname aan matige tot zware fysieke activiteit in contactsporten kan verband houden met een toename van cerebrovasculair letsel en hoofdtrauma. De diagnose van hoofdletsel ontbreekt in gevalideerde objectieve maatregelen direct na de gebeurtenis. Diagnostische markeringen kunnen ook worden verward door het trainingstype en de intensiteit. Daarom verdient het verder onderzoek naar een verscheidenheid aan functionele (biomechanische en motorische controle) prestatie- en op bloed gebaseerde biomarkers om te bepalen hoe deze indicatoren worden beïnvloed door contactsport en de incidentie van hoofdletsel. De studie heeft tot doel de veranderingen in fysiologische, biomechanische en cognitieve prestaties tijdens een traumatisch sportevenement te onderzoeken.

Methoden: De studie zal gebruik maken van een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) met twee groepen met een dubbelblinde benadering, bestaande uit een traumatische sportevenementgroep en een controlegroep. Dertig rugby-7s-spelers worden gerekruteerd en willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen, waar de interventiegroep drie opeenvolgende rugbywedstrijden speelt. Gegevens worden verzameld voor en na de prestaties van de rugbywedstrijd. Met name demografische en antropometrische gegevens zullen worden verzameld bij baseline en pre-match. Veneus bloed, biomechanische gegevens en cognitief-motorische taakgegevens worden verzameld bij aanvang, voor de wedstrijd en na elk van de 3 opeenvolgende wedstrijden. Na elke wedstrijd wordt een notatieanalyse uitgevoerd. Veneus bloed wordt 24, 48 en 72 uur na de 3e wedstrijd afgenomen.

Discussie: Naar verwachting zal het aantal bewegingen van het hele lichaam, coördinatie en cognitief-motorische taken afnemen naarmate het aantal games voortduurt door vermoeidheid en/of traumatische gebeurtenissen. Er wordt ook verwacht dat veranderingen in op bloed gebaseerde biomarkerconcentraties correleren met veranderingen in biomechanische en cognitief-motorische taken. De voorgestelde studie zal zinvol, ecologisch valide onderzoek opleveren naar het optreden van hersenschudding, de invloed hiervan op het biologische systeem van de artiest, met directe impact op clinici, wetenschappers en sportbesturen. De reikwijdte van deze studie zal implicaties hebben voor de gezondheid en het welzijn van sportpopulaties op alle niveaus, geslachten en leeftijden. Bovendien zullen de bevindingen een beter begrip vergemakkelijken van de menselijke reacties op door inspanning veroorzaakt trauma.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Julien S. Baker, Ph.D., D.Sc.
  • Telefoonnummer: +852-34118032
  • E-mail: jsbaker@hkbu.edu.hk

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers zijn de professionele rugby-7s-spelers van het Hong Kong Sports Institute (Sha Tin, N.T. Hong Kong, China).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

(1) Deelnemers moeten 18 jaar of ouder zijn; (2) geen beperking van fysieke mobiliteit; (3) geen oncontroleerbare psychische stoornissen; en (4) professionele rugby-7s-speler.

Uitsluitingscriteria:

(1) jonger dan 18 jaar; (2) beperking van fysieke mobiliteit hebben; (3) oncontroleerbare psychische stoornissen hebben; en (4) de trainingsduur van rugby is minder dan een jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1
Deelnemers die professionele rugby-7's spelen, worden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen. Voor Groep-1 wordt de deelnemers gevraagd om drie opeenvolgende rugbywedstrijden te spelen, met 40 minuten voor elke wedstrijd. De totale duur zal 2 uur zijn. Er is geen extra interventie op deze groep.
Ander: rugby wedstrijden
standaard rugby-7s-wedstrijd
Groep 2
Deelnemers die professionele rugby-7's spelen, worden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen. Voor groep 2 wordt de deelnemers gevraagd alleen naar de rugbywedstrijden te kijken. Ze krijgen geen tussenkomst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in bloedindicator
Tijdsspanne: Gegevens worden verzameld vóór de wedstrijd, en na elk van de 3 opeenvolgende wedstrijden, en 24-, 48- en 72 uur na de wedstrijd

De dag voor het toernooi doneert elke deelnemer 10 ml bloed in twee afzonderlijke 5 ml serumscheidingsvacutainerbuizen (SST) (Becton Dickinson, Rutherford, NJ, VS). Op de dag van het toernooi wordt nog eens 10 ml bloed afgenomen in twee afzonderlijke SST's van 5 ml vóór de eerste rugbywedstrijd en daarna onmiddellijk na elke volgende rugbywedstrijd. Na de laatste rugbywedstrijd wordt bloed afgenomen onmiddellijk daarna en 24, 48 en 72 uur na de wedstrijd in twee afzonderlijke SST's van 5 ml.

Alle bloedafnames worden uitgevoerd met behulp van de standaard aderpunctiemethode. Nadat het bloed in de SST's is verzameld, mag het gedurende een uur bij kamertemperatuur stollen. Na de incubatieperiode worden de SST's gedurende 10 minuten bij 4°C bij 1250 g gecentrifugeerd. Zodra het centrifugeren is voltooid, wordt de serumsupernatant verwijderd en in twee buisjes (Eppendorf®) geplaatst en tot analyse bij -80°C bewaard.
Gegevens worden verzameld vóór de wedstrijd, en na elk van de 3 opeenvolgende wedstrijden, en 24-, 48- en 72 uur na de wedstrijd
Verandering in biomechanische prestaties: werptaak
Tijdsspanne: Gegevens worden verzameld voorafgaand aan de wedstrijd en na elk van de 3 opeenvolgende wedstrijden
Tijdens de ecologisch geldige bewegingstaak zullen de deelnemers een geanticipeerde en onverwachte passoefening uitvoeren waarbij de speler rent en passeert met maximale snelheid naar een doelwit. Deelnemers worden gelabeld met behulp van een aangepast 6DOF-kinematisch model voor het hele lichaam, 38 retroreflecterende markeringen (14 mm in diameter) worden met dubbelzijdige tape op de huid aangebracht. Gesynchroniseerde driedimensionale kinematische (14 camera's, Vicon Vantage Oxford Metrics, Oxford, VK, 250 Hz) en kinetische gegevens (krachtplaten: vier 600 mm x 900 mm Kistler 9287BA, Winterhur, Zwitserland) worden verzameld.
Gegevens worden verzameld voorafgaand aan de wedstrijd en na elk van de 3 opeenvolgende wedstrijden
Verandering in biomechanische prestaties: mBESS
Tijdsspanne: Gegevens worden verzameld voorafgaand aan de wedstrijd en na elk van de 3 opeenvolgende wedstrijden
Tijdens de mBESS-test krijgen de deelnemers de instructie om op hun niet-dominante voet te gaan staan ​​met het dominante been vastgehouden met 30° heupflexie, 45° knieflexie en in tandemstand met gesloten ogen en handen op de crista iliaca gedurende 30 seconden. Schoenen blijven aan. Deelnemers staan ​​op een krachtplaat binnen het veroveringsgebied.
Gegevens worden verzameld voorafgaand aan de wedstrijd en na elk van de 3 opeenvolgende wedstrijden
Verandering in biomechanische prestaties: tandemgang
Tijdsspanne: Gegevens worden verzameld voorafgaand aan de wedstrijd en na elk van de 3 opeenvolgende wedstrijden.
Deelnemers krijgen de instructie om met hun voeten bij elkaar achter een startlijn te staan ​​met schoenen aan. Deelnemers lopen van hiel tot teen, zodat de tenen van de ene voet de hiel van de volgende voet bij elke stap raken om zo snel en nauwkeurig mogelijk een wandeling van 3 meter (met open ogen) te maken, 180° draaiend en terugkerend (totaal 6 meter). Een lijn van 38 mm breed (sporttape) van 3 meter markeert de loopbrug op de vloer. Als deelnemers van de lijn stappen, een scheiding hebben tussen hun hiel en teen, of de examinator of een voorwerp aanraken of vastpakken, worden ze gecorrigeerd en gevraagd om door te gaan.
Gegevens worden verzameld voorafgaand aan de wedstrijd en na elk van de 3 opeenvolgende wedstrijden.
Verandering in biomechanische prestaties: vinger-tot-neus
Tijdsspanne: Gegevens worden verzameld voorafgaand aan de wedstrijd en na elk van de 3 opeenvolgende wedstrijden.
In overeenstemming met een aangepast SCAT 5-protocol, wordt de vinger-tot-neus-taak uitgevoerd binnen het gegevensverzamelingsgebied, waarbij de deelnemer met beide voeten op de krachtplaat staat. Instructies worden als volgt gegeven: "Ik ga nu je coördinatie testen. Ga op beide voeten staan ​​met open ogen en je dominante arm voor je uitgestrekt. Voer bij het startsignaal vijf opeenvolgende vinger-tot-neus-herhalingen uit met uw wijsvinger om het puntje van de neus aan te raken en keer dan terug naar de startpositie. Voer de bewegingen zo snel en nauwkeurig mogelijk uit."
Gegevens worden verzameld voorafgaand aan de wedstrijd en na elk van de 3 opeenvolgende wedstrijden.
Verandering in cognitief-motorische prestaties: Purdue Pegboard
Tijdsspanne: Gegevens worden verzameld voorafgaand aan de wedstrijd en na elk van de 3 opeenvolgende wedstrijden.
Perdue pegboard werd gebruikt om bimanuele vinger- en handvaardigheid te onderzoeken (Tiffin, 1968; Tiffin & Asher, 1948). Het Purdue Pegboard bestaat uit twee parallelle rijen van 25 gaten, waarin eerst pinnen in twee zijdelings geplaatste cups worden geplaatst, gevolgd door kragen en ringen die aanvankelijk in twee middelste cups worden geplaatst. Er worden vier deeltesten uitgevoerd. In de eerste subtest worden zoveel mogelijk pinnen in de gaatjes geplaatst (van boven naar beneden), eerst met de voorkeurshand, daarna in de tweede subtest met de niet-voorkeurshand en in de derde subtest test met beide handen, binnen een tijdsperiode van 30 seconden. In de vierde subtest gebruikt de deelnemer beide handen afwisselend om binnen 1 minuut 'assemblages' te maken, bestaande uit een pin, een ring, een kraag en nog een ring.
Gegevens worden verzameld voorafgaand aan de wedstrijd en na elk van de 3 opeenvolgende wedstrijden.
Verandering in cognitief-motorische prestaties: tiktaak
Tijdsspanne: Gegevens worden verzameld voorafgaand aan de wedstrijd en na elk van de 3 opeenvolgende wedstrijden.
De finger-tapping test (FTT) onderzoekt de motorsnelheid en gelateraliseerde coördinatie. Om de test uit te voeren, moet de handpalm met uitgestrekte vingers op een plat bord worden geplakt. De wijsvinger 'tikt' dan op een knop op het toetsenbord van een computer. Deelnemers wordt gevraagd om elke vinger zo snel mogelijk op de knop te tikken gedurende een periode van 10 seconden. Er worden drie proeven met elke vinger uitgevoerd. Het aantal tikken wordt gemiddeld over proeven, om het aantal op het telapparaat met elke tik te verhogen. https://link.springer.com/referenceworkentry/10.1007/978-1-4419-1698-3_343
Gegevens worden verzameld voorafgaand aan de wedstrijd en na elk van de 3 opeenvolgende wedstrijden.
Verandering in cognitief-motorische prestaties: Stroop-woordtest
Tijdsspanne: Gegevens worden verzameld voorafgaand aan de wedstrijd en na elk van de 3 opeenvolgende wedstrijden.
De Stroop-kleurentest wordt uitgevoerd op een computer met behulp van de online demotest: https://www.psytoolkit.org/experiment-library/stroop.html. Deelnemers zitten comfortabel aan het computerwerkstation en krijgen een demonstratie te zien van hoe ze de test moeten uitvoeren. Daarna wordt de demotest van 2 minuten voltooid. Stroop wordt uitgevoerd met verbale respons en met toetsenbordrespons. 40 woorden worden elk 2 seconden gepresenteerd en de vier kleuren rood, blauw, groen en geel worden gebruikt. Voor de verbale respons wordt een scherm+camera-opname gebruikt om het Stroop-woord en de respons van de deelnemer op te nemen, zodat er na afloop van de test kan worden gescoord.
Gegevens worden verzameld voorafgaand aan de wedstrijd en na elk van de 3 opeenvolgende wedstrijden.
Verandering in cognitief-motorische prestaties: reactietijd
Tijdsspanne: Gegevens worden verzameld voorafgaand aan de wedstrijd en na elk van de 3 opeenvolgende wedstrijden.
Een digitale reactietijdtest zal worden gebruikt om de reactietijd te kwantificeren. De test https://humanbenchmark.com/tests/reactiontime wordt 5 keer uitgevoerd met elke hand.
Gegevens worden verzameld voorafgaand aan de wedstrijd en na elk van de 3 opeenvolgende wedstrijden.
Verandering in cognitief-motorische prestaties: werkgeheugen
Tijdsspanne: Gegevens worden verzameld voorafgaand aan de wedstrijd en na elk van de 3 opeenvolgende wedstrijden.
Digit Span Backward-test, deelnemers krijgen een reeks cijfers te zien die achterwaarts moeten worden herhaald. Zoals beschreven door Ramsay en Reynold (1995) wordt de score van het werkgeheugen berekend op basis van de temporele reacties op de reeksen met toenemende getallen. De ruwe score wordt gebruikt als maat voor het werkgeheugen.
Gegevens worden verzameld voorafgaand aan de wedstrijd en na elk van de 3 opeenvolgende wedstrijden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Demografie en antropometrie
Tijdsspanne: Bij basislijn

Bij aanvang zal een reeks demografische informatie en covariaten met betrekking tot sporthersenschudding worden verzameld, waaronder leeftijd, geslacht, trainingsduur, medicatiegebruik, medische geschiedenis (bijv. psychische problemen), gezondheidsgedrag (bijv. lichaamsbeweging voorafgaand aan bloedafname). , alcoholgebruik, roken), geschiedenis van rugbyspel, rugbypositie en geschiedenis van hersenschuddingen.

Naast de stahoogte en het totale lichaamsgewicht, zullen voor elke rugbyspeler gepersonaliseerde antropometrische metingen worden berekend met behulp van gedigitaliseerde coördinatengegevens van statische beelden van het hele lichaam. Yeadon, 1990).
Bij basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hong Kong Baptist University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Julien S. Baker, Ph.D., D.Sc., Hong Kong Baptist University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 december 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 april 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/20-21/0452

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Studieprotocol, statistisch plan, formulier voor geïnformeerde toestemming en onderzoeksoutput.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hersenschudding (Diagnose)

Klinische onderzoeken op rugby wedstrijden

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren