Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wstrząśnienie mózgu związane ze sportem: metodologia fizjologiczna, biomechaniczna i poznawcza

14 marca 2022 zaktualizowane przez: Prof Baker Julien, Hong Kong Baptist University
Badanie ma na celu zbadanie zmian w sprawności fizjologicznej, biomechanicznej i poznawczej podczas traumatycznego wydarzenia sportowego (np. meczu rugby).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Regularne uprawianie umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej w sportach kontaktowych może wiązać się ze wzrostem urazów naczyniowo-mózgowych i urazów głowy. Rozpoznanie urazu głowy jest niewystarczające w zatwierdzonych obiektywnych pomiarach natychmiast po zdarzeniu. Markery diagnostyczne mogą być również zafałszowane przez rodzaj i intensywność ćwiczeń. Dlatego zasługuje na dalsze zbadanie różnych biomarkerów funkcjonalnych (biomechanicznych i motorycznych) oraz biomarkerów opartych na krwi, aby określić, w jaki sposób sport kontaktowy i częstość występowania urazów głowy wpływają na te wskaźniki. Badanie ma na celu zbadanie zmian w sprawności fizjologicznej, biomechanicznej i poznawczej podczas traumatycznego wydarzenia sportowego.

Metody: W badaniu zostanie wykorzystana dwugrupowa randomizowana, kontrolowana próba (RCT) z podejściem podwójnie ślepej próby, obejmująca traumatyczną grupę sportową i grupę kontrolną. Trzydziestu graczy rugby-7s zostanie zrekrutowanych i losowo przydzielonych do jednej z dwóch grup, w których grupa interwencyjna rozegra trzy kolejne mecze rugby. Dane będą gromadzone przed meczem rugby i po nim. W szczególności dane demograficzne i antropometryczne będą gromadzone na początku meczu i przed meczem. Krew żylna, dane biomechaniczne i dane dotyczące zadań poznawczo-motorycznych będą zbierane na początku meczu, przed meczem i po każdym z 3 kolejnych meczów. Analiza notacyjna zostanie przeprowadzona po każdym meczu. Krew żylna zostanie pobrana 24, 48 i 72 godziny po trzecim meczu.

Dyskusja: Oczekuje się zmniejszenia ruchów całego ciała, koordynacji i zadań poznawczo-motorycznych w miarę utrzymywania się liczby gier z powodu zmęczenia i/lub traumatycznych wydarzeń. Oczekuje się również, że zmiany stężeń biomarkerów we krwi będą skorelowane ze zmianami w zadaniach biomechanicznych i poznawczo-motorycznych. Proponowane badanie przyniesie znaczące, ekologicznie ważne badania dotyczące występowania wstrząsów mózgu, ich wpływu na system biologiczny wykonawcy, z bezpośrednim wpływem na klinicystów, naukowców i organy zarządzające sportem. Zakres tego badania będzie miał wpływ na zdrowie i dobre samopoczucie w populacjach sportowców na wszystkich poziomach, płci i wieku. Ponadto odkrycia ułatwią lepsze zrozumienie ludzkich reakcji na uraz wywołany wysiłkiem fizycznym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Julien S. Baker, Ph.D., D.Sc.
  • Numer telefonu: +852-34118032
  • E-mail: jsbaker@hkbu.edu.hk

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnikami będą zawodowi gracze rugby-7 z Hong Kong Sports Institute (Sha Tin, NT Hong Kong, Chiny).

Opis

Kryteria przyjęcia:

(1) Uczestnicy powinni mieć ukończone 18 lat; (2) brak ograniczeń w mobilności fizycznej; (3) brak niekontrolowanych zaburzeń psychicznych; oraz (4) zawodowy gracz rugby-7s.

Kryteria wyłączenia:

(1) mniej niż 18 lat; (2) mają ograniczenia ruchowe; (3) mają niekontrolowane zaburzenia psychiczne; oraz (4) czas trwania szkolenia w rugby jest krótszy niż jeden rok.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
Uczestnicy, którzy grają zawodowo w rugby-7s, zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. W przypadku grupy 1 uczestnicy zostaną poproszeni o rozegranie trzech kolejnych meczów rugby, po 40 minut na każdy mecz. Całość potrwa 2 godziny. Nie ma dodatkowej interwencji w tej grupie.
Inny: mecze rugby
standardowy mecz rugby-7s
Grupa 2
Uczestnicy, którzy grają zawodowo w rugby-7s, zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. W przypadku grupy 2 uczestnicy zostaną poproszeni o oglądanie tylko meczów rugby. Nie otrzymają żadnej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika krwi
Ramy czasowe: Dane będą zbierane przed meczem i po każdym z 3 kolejnych meczów oraz 24, 48 i 72 godziny po meczu

Dzień przed turniejem każdy uczestnik oddaje 10 ml krwi do dwóch oddzielnych probówek próżniowych (SST) o pojemności 5 ml do separacji surowicy (Becton Dickinson, Rutherford, NJ, USA). W dniu turnieju kolejne 10 ml krwi zostanie pobrane do dwa oddzielne 5 ml SST przed pierwszym meczem rugby, a następnie bezpośrednio po każdym kolejnym meczu rugby. Po ostatnim meczu rugby krew zostanie pobrana natychmiast po meczu, a także 24, 48 i 72 godziny po meczu do dwóch oddzielnych 5 ml SST.

Wszystkie pobieranie krwi zostanie przeprowadzone przy użyciu standardowej metody nakłucia żyły. Po pobraniu krwi do SST pozostawia się ją do skrzepnięcia na jedną godzinę w temperaturze pokojowej. Po okresie inkubacji, SST będą wirowane przy 1250 g przez 10 min w 4°C. Po zakończeniu wirowania supernatant surowicy zostanie usunięty i umieszczony w dwóch probówkach (Eppendorf®) i przechowywany w temperaturze -80°C do czasu analizy.
Dane będą zbierane przed meczem i po każdym z 3 kolejnych meczów oraz 24, 48 i 72 godziny po meczu
Zmiana wydajności biomechanicznej: zadanie rzucania
Ramy czasowe: Dane będą zbierane przed meczem i po każdym z 3 kolejnych meczów
Podczas ekologicznie ważnego zadania ruchowego uczestnicy wykonują przewidywane i nieprzewidziane ćwiczenie podań, w którym zawodnik biegnie i podaje z maksymalną prędkością do celu. Uczestnicy zostaną oznakowani za pomocą zmodyfikowanego modelu kinematycznego całego ciała 6DOF, 38 odblaskowych znaczników (o średnicy 14 mm) zostanie przyklejonych do skóry za pomocą taśmy dwustronnej. Zsynchronizowane Trójwymiarowe dane kinematyczne (14 kamer, Vicon Vantage Oxford Metrics, Oxford, Wielka Brytania, 250 Hz) i kinetyczne (płytki siłowe: cztery 600 mm x 900 mm Kistler 9287BA, Winterhur, Szwajcaria).
Dane będą zbierane przed meczem i po każdym z 3 kolejnych meczów
Zmiana wydajności biomechanicznej: mBESS
Ramy czasowe: Dane będą zbierane przed meczem i po każdym z 3 kolejnych meczów
Podczas testu mBESS uczestnicy zostaną poinstruowani, aby stać na stopie niedominującej z nogą dominującą trzymaną w zgięciu bioder 30°, kolanie 45° oraz w pozycji tandemowej z zamkniętymi oczami i rękami ułożonymi na grzebieniu biodrowym przez 30 sekund. Buty zostaną. Uczestnicy staną na płycie siłowej w obszarze przechwytywania.
Dane będą zbierane przed meczem i po każdym z 3 kolejnych meczów
Zmiana wydajności biomechanicznej: chód tandemowy
Ramy czasowe: Dane będą zbierane przed meczem i po każdym z 3 kolejnych meczów.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby stać ze złączonymi stopami za linią startu w butach. Uczestnicy będą chodzić od pięty do palców, tak aby palce jednej stopy dotykały pięty następnej stopy na każdym kroku, aby przejść 3 m (oczy otwarte) tak szybko i dokładnie, jak to możliwe, obracając się o 180° i wracając (łącznie 6 m). Linia o szerokości 38 mm (taśma sportowa) o długości 3 metrów wyznacza chodnik na podłodze. Jeśli uczestnicy zejdą z linii, oddzielą piętę od palców lub dotkną lub złapią egzaminatora lub przedmiot, zostaną poprawieni i poproszeni o kontynuowanie.
Dane będą zbierane przed meczem i po każdym z 3 kolejnych meczów.
Zmiana wydajności biomechanicznej: Palec w nos
Ramy czasowe: Dane będą zbierane przed meczem i po każdym z 3 kolejnych meczów.
Zgodnie ze zmodyfikowanym protokołem SCAT 5, zadanie od palca do nosa zostanie wykonane w obszarze zbierania danych z uczestnikiem stojącym obiema stopami na płycie siłowej. Zostaną dostarczone instrukcje w następujący sposób: „Teraz sprawdzę twoją koordynację. Stań na obu stopach z otwartymi oczami i dominującą ręką wyciągniętą przed siebie. Na sygnał startu wykonaj pięć kolejnych powtórzeń od palca do nosa, dotykając palcem wskazującym czubka nosa, a następnie wróć do pozycji wyjściowej. Wykonuj ruchy tak szybko i dokładnie, jak to możliwe”.
Dane będą zbierane przed meczem i po każdym z 3 kolejnych meczów.
Zmiana wydajności poznawczo-motorycznej: Purdue Pegboard
Ramy czasowe: Dane będą zbierane przed meczem i po każdym z 3 kolejnych meczów.
Pegboard Perdue był używany do badania dwuręcznej sprawności palców i dłoni (Tiffin, 1968; Tiffin i Asher, 1948). Purdue Pegboard składa się z dwóch równoległych rzędów po 25 otworów, w które wkładane są kołki początkowo umieszczone w dwóch bocznych miseczkach, następnie kołnierze i podkładki są początkowo umieszczane w dwóch środkowych miseczkach. Przeprowadzane są cztery testy podrzędne. W pierwszym podteście umieszcza się jak najwięcej szpilek w otworach (od góry do dołu), najpierw preferowaną ręką, następnie w drugim podteście ręką niepreferowaną, a w trzecim podteście przetestować obiema rękami w ciągu 30 sekund. W czwartym podteście uczestnik używa obu rąk naprzemiennie do konstruowania „zespołów” składających się z kołka, podkładki, kołnierza i drugiej podkładki w ciągu 1 minuty.
Dane będą zbierane przed meczem i po każdym z 3 kolejnych meczów.
Zmiana wydajności poznawczo-motorycznej: Zadanie stukania
Ramy czasowe: Dane będą zbierane przed meczem i po każdym z 3 kolejnych meczów.
Test stukania palcem (FTT) bada prędkość motoryczną i koordynację lateralną. Aby przeprowadzić test, dłoń powinna być przyklejona taśmą do płaskiej deski, z wyciągniętymi palcami. Palec wskazujący „dotknie” przycisku klawiatury komputera. Uczestnicy zostaną poproszeni o jak najszybsze stukanie każdym palcem w przycisk w ciągu 10 sekund. Zostaną przeprowadzone trzy próby z każdym palcem. Liczba dotknięć zostanie uśredniona w różnych próbach, aby przy każdym dotknięciu zwiększać liczbę na urządzeniu liczącym. https://link.springer.com/referenceworkentry/10.1007/978-1-4419-1698-3_343
Dane będą zbierane przed meczem i po każdym z 3 kolejnych meczów.
Zmiana wydajności poznawczo-motorycznej: test słowny Stroopa
Ramy czasowe: Dane będą zbierane przed meczem i po każdym z 3 kolejnych meczów.
Test kolorów Stroopa zostanie przeprowadzony na komputerze za pomocą internetowego testu demonstracyjnego: https://www.psytoolkit.org/experiment-library/stroop.html. Uczestnicy usiądą wygodnie przy stanowisku komputerowym i zobaczą demonstrację, jak przeprowadzić test. Po czym 2-minutowy test demonstracyjny zostanie zakończony. Stroop zostanie uruchomiony z reakcją werbalną i reakcją na klawiaturze. Każde z 40 słów będzie prezentowanych przez 2 sekundy, w czterech kolorach: czerwonym, niebieskim, zielonym i żółtym. W przypadku odpowiedzi słownej zostanie wykorzystany ekran + nagranie z kamery w celu zarejestrowania słowa Stroopa i odpowiedzi uczestnika, aby umożliwić ocenę po zakończeniu testu.
Dane będą zbierane przed meczem i po każdym z 3 kolejnych meczów.
Zmiana wydajności poznawczo-motorycznej: czas reakcji
Ramy czasowe: Dane będą zbierane przed meczem i po każdym z 3 kolejnych meczów.
Cyfrowy test czasu reakcji zostanie wykorzystany do ilościowego określenia czasu reakcji. Test https://humanbenchmark.com/tests/reactiontime zostanie przeprowadzony 5 razy każdą ręką.
Dane będą zbierane przed meczem i po każdym z 3 kolejnych meczów.
Zmiana wydajności poznawczo-motorycznej: pamięć robocza
Ramy czasowe: Dane będą zbierane przed meczem i po każdym z 3 kolejnych meczów.
Digit Span Backward test, uczestnicy otrzymują serię cyfr do powtórzenia wstecz. Jak wyszczególnili Ramsay i Reynold (1995), wynik pamięci roboczej jest obliczany na podstawie czasowych odpowiedzi na rosnące ciągi liczb. Surowy wynik zostanie użyty jako miara pamięci roboczej.
Dane będą zbierane przed meczem i po każdym z 3 kolejnych meczów.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Demografia i antropometria
Ramy czasowe: Na linii bazowej

Na początku zostanie zebrana seria informacji demograficznych i współzmiennych związanych ze sportowym wstrząsem mózgu, w tym wiek, płeć, czas trwania treningu, stosowane leki, historia medyczna (np. problemy ze zdrowiem psychicznym), zachowania zdrowotne (np. ćwiczenia przed pobraniem krwi) , spożywanie alkoholu, palenie), historia gry w rugby, pozycja w rugby i historia wstrząśnienia mózgu.

Oprócz wysokości w pozycji stojącej i całkowitej masy ciała, dla każdego gracza rugby zostaną obliczone spersonalizowane pomiary antropometryczne przy użyciu cyfrowych współrzędnych ze statycznych obrazów całego ciała, pomiary te zapewnią charakterystykę bezwładności segmentu ciała w oparciu o Yeadon, 1990).
Na linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hong Kong Baptist University

Śledczy

  • Główny śledczy: Julien S. Baker, Ph.D., D.Sc., Hong Kong Baptist University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/20-21/0452

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Protokół badania, plan statystyczny, formularz świadomej zgody i wyniki badań.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na mecze rugby

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj