Сотрясение мозга, связанное со спортом: физиологическая, биомеханическая и когнитивная методология
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Актуальность: регулярное участие в контактных видах спорта от умеренной до высокой может быть связано с увеличением частоты цереброваскулярных повреждений и травм головы. Диагноз травмы головы отсутствует в подтвержденных объективных измерениях сразу после события. Диагностические маркеры также могут быть спутаны типом и интенсивностью упражнений. Таким образом, необходимо дальнейшее изучение различных функциональных (биомеханических и двигательных) характеристик и биомаркеров крови, чтобы определить, как на эти показатели влияют контактные виды спорта и частота травм головы. Исследование направлено на изучение изменений физиологических, биомеханических и когнитивных функций при травматическом спортивном событии.
Методы: В исследовании будет использовано рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) с двумя группами с двойным слепым подходом, включающее группу спортивных травм и контрольную группу. Тридцать игроков регби-7 будут набраны и случайным образом распределены в одну из двух групп, где группа вмешательства будет играть три матча по регби подряд. Данные будут собираться до и после матча по регби. В частности, демографические и антропометрические данные будут собираться на исходном уровне и перед матчем. Венозная кровь, биомеханические данные и данные когнитивно-моторных задач будут собираться на исходном уровне, перед матчем и после каждого из 3 последовательных матчей. Нотационный анализ будет проводиться после каждого матча. Венозная кровь будет собираться через 24, 48 и 72 часа после 3-го матча.
Обсуждение: Ожидается снижение движений всего тела, координации и когнитивно-моторных задач, поскольку количество игр продолжается из-за усталости и/или травмирующих событий. Также ожидается, что изменения концентрации биомаркеров в крови будут коррелировать с изменениями в биомеханических и когнитивно-моторных задачах. Предлагаемое исследование приведет к значимым, экологически обоснованным исследованиям, касающимся возникновения сотрясений мозга, их влияния на биологическую систему спортсмена с прямым воздействием на клиницистов, ученых и спортивные руководящие органы. Масштабы этого исследования будут иметь последствия для здоровья и благополучия спортсменов всех уровней, полов и возрастов. Кроме того, результаты будут способствовать лучшему пониманию реакции человека на травму, вызванную физическими упражнениями.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Julien S. Baker, Ph.D., D.Sc.
- Номер телефона: +852-34118032
- Электронная почта: jsbaker@hkbu.edu.hk
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
(1) Участники должны быть старше 18 лет; (2) отсутствие ограничений физической подвижности; (3) отсутствие неконтролируемых психических расстройств; и (4) профессиональный игрок в регби-7.
Критерий исключения:
(1) младше 18 лет; (2) иметь ограничение физической подвижности; (3) иметь неконтролируемые психические расстройства; и (4) продолжительность обучения регби составляет менее одного года.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1
Участники, профессионально играющие в регби-7, будут случайным образом распределены в одну из двух групп.
В группе 1 участникам будет предложено сыграть три матча по регби подряд, по 40 минут на каждый матч.
Общая продолжительность составит 2 часа.
В этой группе нет дополнительных вмешательств.
|
стандартный матч по регби-7
|
|
Группа 2
Участники, профессионально играющие в регби-7, будут случайным образом распределены в одну из двух групп.
Участникам группы 2 будет предложено смотреть только матчи по регби.
Никакого вмешательства они не получат.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя крови
Временное ограничение: Данные будут собираться перед матчем, после каждого из 3 последовательных матчей, а также через 24, 48 и 72 часа после матча.
|
За день до турнира каждый участник должен сдать 10 мл крови в две отдельные пробирки для разделения сыворотки (SST) объемом 5 мл (Becton Dickinson, Резерфорд, Нью-Джерси, США). В день турнира будет взят еще один образец крови объемом 10 мл. два отдельных SST по 5 мл перед первым матчем по регби, а затем сразу после каждого последующего матча по регби. После последнего матча по регби кровь будет взята сразу после матча, а также через 24, 48 и 72 часа после матча в два отдельных SST объемом 5 мл. Все заборы крови будут проводиться с использованием стандартного метода венепункции. После того, как кровь собрана в SST, ей дают свернуться в течение одного часа при комнатной температуре. После инкубационного периода SST центрифугируют при 1250 g в течение 10 мин при 4°C. После завершения центрифугирования супернатант сыворотки удаляют и помещают в две пробирки (Eppendorf®) и хранят при -80°C до проведения анализа. |
Данные будут собираться перед матчем, после каждого из 3 последовательных матчей, а также через 24, 48 и 72 часа после матча.
|
|
Изменение биомеханических показателей: метательное задание
Временное ограничение: Данные будут собираться перед матчем и после каждого из 3 последовательных матчей.
|
Во время задания на экологически правильное движение участники будут выполнять упражнение на ожидаемый и непредвиденный пас, где игрок бежит и проходит с максимальной скоростью к цели.
Участники будут маркированы с использованием модифицированной кинематической модели всего тела 6DOF, 38 световозвращающих маркеров (диаметром 14 мм) будут прикреплены к коже с помощью двустороннего скотча.
Будут собраны синхронизированные трехмерные кинематические (14 камер, Vicon Vantage Oxford Metrics, Оксфорд, Великобритания, 250 Гц) и кинетические данные (силовые плиты: четыре 600 мм x 900 мм Kistler 9287BA, Винтерхур, Швейцария).
|
Данные будут собираться перед матчем и после каждого из 3 последовательных матчей.
|
|
Изменение биомеханических показателей: mBESS
Временное ограничение: Данные будут собираться перед матчем и после каждого из 3 последовательных матчей.
|
Во время теста mBESS участникам будет предложено встать на недоминантную ногу с удерживаемой ведущей ногой, согнув бедро на 30°, согнув колено на 45°, и в тандемной стойке с закрытыми глазами и руками, помещенными на гребень подвздошной кости, в течение 30 секунд.
Обувь останется.
Участники будут стоять на силовой плите в зоне захвата.
|
Данные будут собираться перед матчем и после каждого из 3 последовательных матчей.
|
|
Изменение биомеханических характеристик: Тандемная походка
Временное ограничение: Данные будут собираться перед матчем и после каждого из 3 последовательных матчей.
|
Участникам будет предложено встать, поставив ноги вместе, за стартовой линией в обуви.
Участники будут ходить с пятки на носок так, чтобы пальцы одной ноги касались пятки следующей на каждом шагу, чтобы завершить 3-метровую прогулку (с открытыми глазами) как можно быстрее и точнее, поворачиваясь на 180° и возвращаясь (всего 6 м).
Линия шириной 38 мм (спортивная лента) длиной 3 метра обозначит дорожку на полу.
Если участники сойдут с линии, у них будет разделение между пяткой и носком, или они коснутся или схватят экзаменатора или предмет, их исправят и попросят продолжить.
|
Данные будут собираться перед матчем и после каждого из 3 последовательных матчей.
|
|
Изменение биомеханических характеристик: палец к носу
Временное ограничение: Данные будут собираться перед матчем и после каждого из 3 последовательных матчей.
|
В соответствии с модифицированным протоколом SCAT 5 задание «пальчик к носу» будет выполняться в пределах области сбора данных, когда участник стоит обеими ногами на силовой пластине.
Инструкции будут даны следующим образом: «Сейчас я проверю вашу координацию.
Встаньте на обе ноги с открытыми глазами и вытяните доминирующую руку перед собой.
По стартовому сигналу выполните пять последовательных повторений пальцев к носу, касаясь указательным пальцем кончика носа, а затем вернитесь в исходное положение.
Выполняйте движения как можно быстрее и точнее».
|
Данные будут собираться перед матчем и после каждого из 3 последовательных матчей.
|
|
Изменение когнитивно-моторной производительности: Purdue Pegboard
Временное ограничение: Данные будут собираться перед матчем и после каждого из 3 последовательных матчей.
|
Доска Perdue использовалась для изучения ловкости рук и пальцев (Tiffin, 1968; Tiffin & Asher, 1948).
Pegboard Purdue состоит из двух параллельных рядов по 25 отверстий, в которые вставляются штифты, изначально расположенные в двух боковых чашках, а затем хомуты и шайбы, изначально располагающиеся в двух средних чашках.
Выполняются четыре подтеста.
В первом субтесте в отверстия помещают как можно больше булавок (сверху вниз) сначала предпочтительной рукой, затем во втором субтесте не предпочтительной рукой, а в третьем субтесте испытание обеими руками, в течение 30-секундного периода времени.
В четвертом подтесте участник попеременно обеими руками собирает «сборки», состоящие из колышка, шайбы, хомута и еще одной шайбы в течение 1 минуты.
|
Данные будут собираться перед матчем и после каждого из 3 последовательных матчей.
|
|
Изменение когнитивно-моторной производительности: задача постукивания
Временное ограничение: Данные будут собираться перед матчем и после каждого из 3 последовательных матчей.
|
Тест постукивания пальцами (FTT) исследует скорость моторики и латерализованную координацию.
Для проведения теста ладонь должна быть приклеена к плоской доске с вытянутыми пальцами.
Затем указательный палец «нажмет» на кнопку на клавиатуре компьютера.
Участников попросят как можно быстрее коснуться кнопки каждым пальцем в течение 10 секунд.
Будет проведено по три попытки с каждым пальцем.
Количество нажатий будет усреднено по испытаниям, чтобы увеличить число на счетном устройстве с каждым нажатием.
https://link.springer.com/referenceworkentry/10.1007/978-1-4419-1698-3_343
|
Данные будут собираться перед матчем и после каждого из 3 последовательных матчей.
|
|
Изменение когнитивно-моторной производительности: словесный тест Струпа
Временное ограничение: Данные будут собираться перед матчем и после каждого из 3 последовательных матчей.
|
Цветовой тест Струпа будет выполняться на компьютере с использованием демонстрационного онлайн-теста: https://www.psytoolkit.org/experiment-library/stroop.html.
Участники удобно сядут за компьютерное рабочее место и продемонстрируют, как выполнять тест.
После чего двухминутный демо-тест будет завершен.
Струп будет работать с устным ответом и с ответом на клавиатуре.
40 слов будут представлены по 2 секунды каждое, и будут использованы четыре цвета: красный, синий, зеленый и желтый.
Для устного ответа будет использоваться запись экрана + камеры для записи слова Струпа и ответа участника, чтобы можно было подсчитать баллы после завершения теста.
|
Данные будут собираться перед матчем и после каждого из 3 последовательных матчей.
|
|
Изменение когнитивно-моторной производительности: время реакции
Временное ограничение: Данные будут собираться перед матчем и после каждого из 3 последовательных матчей.
|
Для количественной оценки времени реакции будет использоваться цифровой тест времени реакции.
Тест https://humanbenchmark.com/tests/reactiontime будет выполняться по 5 раз с каждой рукой.
|
Данные будут собираться перед матчем и после каждого из 3 последовательных матчей.
|
|
Изменение когнитивно-моторной производительности: рабочая память
Временное ограничение: Данные будут собираться перед матчем и после каждого из 3 последовательных матчей.
|
В тесте Digit Span Backward участникам предлагается серия цифр, которые нужно повторить в обратном порядке.
Как подробно описано Рамзи и Рейнольдом (1995), оценка рабочей памяти рассчитывается на основе временных ответов на строки с увеличивающимся числом.
Необработанная оценка будет использоваться в качестве меры рабочей памяти.
|
Данные будут собираться перед матчем и после каждого из 3 последовательных матчей.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демография и антропометрия
Временное ограничение: На исходном уровне
|
На исходном уровне будет собран ряд демографических данных и ковариат, связанных со спортивным сотрясением мозга, включая возраст, пол, продолжительность тренировок, использование лекарств, историю болезни (например, проблемы с психическим здоровьем), поведение в отношении здоровья (например, физические упражнения до забора крови). , употребление алкоголя, курение), история игры в регби, позиция в регби и история сотрясения мозга. Помимо роста в положении стоя и общей массы тела, для каждого игрока в регби будут рассчитываться персонализированные антропометрические показатели с использованием оцифрованных координатных данных из статических изображений всего тела. Йедон, 1990). |
На исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Julien S. Baker, Ph.D., D.Sc., Hong Kong Baptist University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/20-21/0452
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .