Urheiluon liittyvä aivotärähdys: fysiologinen, biomekaaninen ja kognitiivinen metodologia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Säännöllinen osallistuminen kohtalaiseen tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan kontaktiurheilussa saattaa liittyä aivoverisuonivamman ja pään vamman lisääntymiseen. Päävamman diagnoosi puuttuu validoiduista objektiivisista toimenpiteistä välittömästi tapahtuman jälkeen. Harjoituksen tyyppi ja intensiteetti voivat myös hämmentää diagnostisia merkkejä. Siksi se ansaitsee lisätutkimuksia erilaisista toiminnallisista (biomekaanisista ja motorisista ohjaus) suorituksista ja veripohjaisista biomarkkereista sen määrittämiseksi, miten kontaktiurheilu ja päävamman ilmaantuvuus vaikuttavat näihin indikaattoreihin. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää fysiologisen, biomekaanisen ja kognitiivisen suorituskyvyn muutoksia traumaattisessa urheilutapahtumassa.
Menetelmät: Tutkimuksessa käytetään kahden ryhmän satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT) kaksoissokkoutetulla lähestymistavalla, joka käsittää traumaattisen urheilutapahtuman ryhmän ja kontrolliryhmän. Kolmekymmentä rugby-7-pelaajaa rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä, jossa interventioryhmä pelaa kolme peräkkäistä rugby-ottelua. Tietoja kerätään ennen ja jälkeen rugby-ottelun suorituksista. Erityisesti demografisia ja antropometrisiä tietoja kerätään lähtötilanteessa ja ennen ottelua. Laskimoveri, biomekaaniset tiedot ja kognitiivis-motoriset tehtävätiedot kerätään lähtötilanteessa, ennen ottelua ja jokaisen kolmen peräkkäisen ottelun jälkeen. Merkintäanalyysi suoritetaan jokaisen ottelun jälkeen. Laskimoveri kerätään 24, 48 ja 72 tuntia kolmannen ottelun jälkeen.
Keskustelu: On odotettavissa, että koko kehon liikkeet, koordinaatio ja kognitiiviset-motoriset tehtävät vähenevät, kun pelien määrä jatkuu väsymyksen ja/tai traumaattisten tapahtumien vuoksi. On myös odotettavissa, että veripohjaisten biomarkkeripitoisuuksien muutokset korreloivat biomekaanisten ja kognitiivis-motoristen tehtävien muutosten kanssa. Ehdotettu tutkimus tuottaa mielekästä, ekologisesti pätevää tutkimusta aivotärähdystapahtumien esiintymisestä ja niiden vaikutuksesta esiintyjän biologiseen järjestelmään, jolla on suora vaikutus kliinikoihin, tutkijoihin ja urheilun hallintoelimiin. Tämän tutkimuksen laajuudella on vaikutuksia terveyteen ja hyvinvointiin urheiluväestössä kaikilla tasoilla, sukupuolilla ja ikäryhmillä. Lisäksi havainnot auttavat ymmärtämään paremmin ihmisen reaktiota harjoituksen aiheuttamiin traumoihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Julien S. Baker, Ph.D., D.Sc.
- Puhelinnumero: +852-34118032
- Sähköposti: jsbaker@hkbu.edu.hk
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
(1) Osallistujien tulee olla vähintään 18-vuotiaita; (2) fyysistä liikkuvuutta ei rajoiteta; (3) ei hallitsemattomia mielenterveyshäiriöitä; ja (4) rugby-7:n ammattipelaaja.
Poissulkemiskriteerit:
(1) alle 18-vuotias; (2) fyysistä liikkuvuutta on rajoitettu; (3) sinulla on hallitsemattomia mielenterveyshäiriöitä; ja (4) rugbyn harjoittelun kesto on alle vuoden.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä-1
Osallistujat, jotka pelaavat ammattilaisrugby-7s-pelejä, jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä.
Ryhmässä 1 osallistujia pyydetään pelaamaan kolme peräkkäistä rugby-ottelua, joissa kussakin ottelussa on 40 minuuttia.
Kokonaiskesto on 2 tuntia.
Tässä ryhmässä ei ole lisätoimia.
|
tavallinen rugby-7s-ottelu
|
|
Ryhmä 2
Osallistujat, jotka pelaavat ammattilaisrugby-7s-pelejä, jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä.
Ryhmässä 2 osallistujia pyydetään katsomaan vain rugby-otteluita.
He eivät saa mitään väliintuloa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos veren indikaattorissa
Aikaikkuna: Tiedot kerätään ennen ottelua ja jokaisen 3 peräkkäisen ottelun jälkeen sekä 24, 48 ja 72 tuntia ottelun jälkeen.
|
Turnausta edeltävänä päivänä jokainen osallistuja luovuttaa 10 ml verta kahteen erilliseen 5 ml:n seerumierotusvacutainer-putkeen (SST) (Becton Dickinson, Rutherford, NJ, USA). Turnauspäivänä otetaan vielä 10 ml verinäyte kaksi erillistä 5 ml:n SST:tä ennen ensimmäistä rugby-ottelua ja sitten välittömästi jokaisen peräkkäisen rugby-ottelun jälkeen. Viimeisen rugby-ottelun jälkeen veri otetaan välittömästi ottelun jälkeen sekä 24, 48 ja 72 tuntia ottelun jälkeen kahteen erilliseen 5 ml:n SST:hen. Kaikki verinäytteet otetaan tavallisella venepunktiomenetelmällä. Kun veri on kerätty SST:iin, sen annetaan hyytyä tunnin ajan huoneenlämmössä. Inkubointijakson jälkeen SST:t sentrifugoidaan 1250 g:ssä 10 minuuttia 4 °C:ssa. Kun sentrifugointi on valmis, seerumin supernatantti poistetaan ja laitetaan kahteen putkeen (Eppendorf®) ja säilytetään -80 °C:ssa analyysiin asti. |
Tiedot kerätään ennen ottelua ja jokaisen 3 peräkkäisen ottelun jälkeen sekä 24, 48 ja 72 tuntia ottelun jälkeen.
|
|
Muutos biomekaanisessa suorituskyvyssä: Heittotehtävä
Aikaikkuna: Tiedot kerätään ennen ottelua ja jokaisen kolmen peräkkäisen ottelun jälkeen
|
Ekologisesti pätevän liiketehtävän aikana osallistujat suorittavat ennakoidun ja odottamattoman ohitusharjoituksen, jossa pelaaja juoksee ja syöttää suurimmalla nopeudella kohteeseen.
Osallistujat merkitään modifioidulla kokovartalo-6DOF-kinemaattisella mallilla, 38 heijastavaa merkkiä (halkaisijaltaan 14 mm) kiinnitetään ihoon kaksipuolisella teipillä.
Synkronoitu kolmiulotteinen kinemaattinen (14 kameraa, Vicon Vantage Oxford Metrics, Oxford, UK, 250 Hz) ja kineettiset tiedot (voimalevyt: neljä 600 mm x 900 mm Kistler 9287BA, Winterhur, Sveitsi) kerätään.
|
Tiedot kerätään ennen ottelua ja jokaisen kolmen peräkkäisen ottelun jälkeen
|
|
Muutos biomekaanisessa suorituskyvyssä: mBESS
Aikaikkuna: Tiedot kerätään ennen ottelua ja jokaisen kolmen peräkkäisen ottelun jälkeen
|
MBESS-testin aikana osallistujia ohjataan seisomaan ei-dominoivalla jalallaan siten, että hallitsevaa jalkaa pidetään 30° lonkan taivutuksessa, 45° polven taivutuksessa ja rinnakkaisessa asennossa silmät kiinni ja kädet suoliluun harjalla 30 sekunnin ajan.
Kengät jätetään jalkaan.
Osallistujat seisovat voimalevyllä vangitsemisalueella.
|
Tiedot kerätään ennen ottelua ja jokaisen kolmen peräkkäisen ottelun jälkeen
|
|
Muutos biomekaanisessa suorituskyvyssä: Tandem Gait
Aikaikkuna: Tiedot kerätään ennen ottelua ja jokaisen kolmen peräkkäisen ottelun jälkeen.
|
Osallistujia neuvotaan seisomaan jalat yhdessä lähtöviivan takana kengät jalassa.
Osallistujat kävelevät kantapäästä varpaisiin siten, että yhden jalan varpaat koskettavat seuraavan jalan kantapäätä jokaisessa vaiheessa suorittaakseen 3 metrin kävelyn (silmät auki) mahdollisimman nopeasti ja tarkasti, kääntyen 180° ja palaamalla (yhteensä 6 metriä).
38 mm leveä (urheiluteippi), 3 metrin viiva merkitsee kävelytien lattialle.
Jos osallistujat astuvat pois linjalta, jättävät kantapäänsä ja varpaansa eroon tai koskettavat tai tarttuvat tutkijaan tai esineeseen, heitä korjataan ja heitä pyydetään jatkamaan.
|
Tiedot kerätään ennen ottelua ja jokaisen kolmen peräkkäisen ottelun jälkeen.
|
|
Muutos biomekaanisessa suorituskyvyssä: sormesta nenään
Aikaikkuna: Tiedot kerätään ennen ottelua ja jokaisen kolmen peräkkäisen ottelun jälkeen.
|
Muokatun SCAT 5 -protokollan mukaisesti sormesta nenään -tehtävä suoritetaan tiedonkeruualueella osallistujan seisoessa molemmat jalat voimalevyllä.
Ohjeet toimitetaan seuraavasti: "Aion nyt testata koordinaatiotasi.
Seiso molemmilla jaloilla silmät auki ja hallitseva käsivarsi ojennettuna edessäsi.
Tee aloitussignaalissa viisi peräkkäistä sormi-nenä-toistoa koskettamalla etusormella nenän kärkeä ja palaa sitten lähtöasentoon.
Tee liikkeet mahdollisimman nopeasti ja tarkasti."
|
Tiedot kerätään ennen ottelua ja jokaisen kolmen peräkkäisen ottelun jälkeen.
|
|
Muutos kognitiivis-motorisessa suorituskyvyssä: Purdue Pegboard
Aikaikkuna: Tiedot kerätään ennen ottelua ja jokaisen kolmen peräkkäisen ottelun jälkeen.
|
Perdue pegboardia käytettiin kahden käsien sormien ja käsien kätevyyden tutkimiseen (Tiffin, 1968; Tiffin & Asher, 1948).
Purdue Pegboard koostuu kahdesta rinnakkaisesta 25 reiän rivistä, joihin asetetaan alun perin kahdessa sivuttain sijoitetussa kupissa olevat tapit, joita seuraa kaulukset ja aluslevyt sijoitetaan aluksi kahteen keskimmäiseen kuppiin.
Suoritetaan neljä osatestiä.
Ensimmäisessä osatestissä mahdollisimman monta nastaa asetetaan reikiin (ylhäältä alas), ensin ensisijaisella kädellä, sitten toisessa osatestissä ei-suositulla kädellä ja kolmannessa osatestissä. testaa molemmin käsin 30 sekunnin kuluessa.
Neljännessä osatestissä osallistuja käyttää molempia käsiä vuorotellen rakentaakseen "kokoonpanoja", jotka koostuvat tapista, aluslevystä, kauluksesta ja toisesta aluslevystä 1 minuutin sisällä.
|
Tiedot kerätään ennen ottelua ja jokaisen kolmen peräkkäisen ottelun jälkeen.
|
|
Muutos kognitiivis-motorisessa suorituskyvyssä: Napautustehtävä
Aikaikkuna: Tiedot kerätään ennen ottelua ja jokaisen kolmen peräkkäisen ottelun jälkeen.
|
FTT-testi (FTT) tutkii moottorin nopeutta ja lateraalista koordinaatiota.
Testin suorittamiseksi kämmen on teipattava litteään laudaan ja sormet ojennettuna.
Etusormi "napauttaa" sitten tietokoneen näppäimistön painiketta.
Osallistujia pyydetään napauttamaan jokaista sormea painiketta mahdollisimman nopeasti 10 sekunnin ajan.
Jokaisella sormella suoritetaan kolme koetta.
Napautusten lukumäärä lasketaan kokeiden keskiarvoksi, jotta laskentalaitteen lukumäärä kasvaa jokaisella napautuksella.
https://link.springer.com/referenceworkentry/10.1007/978-1-4419-1698-3_343
|
Tiedot kerätään ennen ottelua ja jokaisen kolmen peräkkäisen ottelun jälkeen.
|
|
Muutos kognitiivis-motorisessa suorituskyvyssä: Stroop-sanatesti
Aikaikkuna: Tiedot kerätään ennen ottelua ja jokaisen kolmen peräkkäisen ottelun jälkeen.
|
Stroop-väritesti suoritetaan tietokoneella käyttämällä online-demotestiä: https://www.psytoolkit.org/experiment-library/stroop.html.
Osallistujat istuvat mukavasti tietokonetyöasemalla ja heille näytetään esittely testin suorittamisesta.
Tämän jälkeen suoritetaan 2 minuutin demotesti.
Stroop ajetaan sanallisella vastauksella ja näppäimistövasteella.
40 sanaa esitetään 2 sekunnin ajan ja käytetään neljää punaista, sinistä, vihreää ja keltaista väriä.
Suulliseen vastaukseen käytetään näyttö+kameranauhoitusta Stroop-sanan ja osallistujan vastauksen tallentamiseen, jotta testin päätyttyä voidaan pistää.
|
Tiedot kerätään ennen ottelua ja jokaisen kolmen peräkkäisen ottelun jälkeen.
|
|
Muutos kognitiivis-motorisessa suorituskyvyssä: Reaktioaika
Aikaikkuna: Tiedot kerätään ennen ottelua ja jokaisen kolmen peräkkäisen ottelun jälkeen.
|
Reaktioajan kvantifiointiin käytetään digitaalista reaktioaikatestiä.
Testi https://humanbenchmark.com/tests/reactiontime suoritetaan 5 kertaa kummallakin kädellä.
|
Tiedot kerätään ennen ottelua ja jokaisen kolmen peräkkäisen ottelun jälkeen.
|
|
Muutos kognitiivis-motorisessa suorituskyvyssä: työmuisti
Aikaikkuna: Tiedot kerätään ennen ottelua ja jokaisen kolmen peräkkäisen ottelun jälkeen.
|
Numerovälin taaksepäin -testi, osallistujille esitetään sarja numeroita, jotka toistetaan taaksepäin.
Kuten Ramsay ja Reynold (1995) ovat kuvanneet, työmuistin pistemäärä lasketaan ajallisista vasteista kasvaviin numerojonoihin.
Raaka-arvoa käytetään työmuistin mittana.
|
Tiedot kerätään ennen ottelua ja jokaisen kolmen peräkkäisen ottelun jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väestötiedot ja antropometria
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Lähtötilanteessa kerätään joukko demografisia tietoja ja yhteismuuttujia, jotka liittyvät urheilun aivotärähdyksiin, mukaan lukien ikä, sukupuoli, harjoittelun kesto, lääkkeiden käyttö, sairaushistoria (esim. mielenterveysongelmat), terveyskäyttäytymiset (esim. liikunta ennen verenottoa) , alkoholin kulutus, tupakointi), rugbyn historia, rugby-asento ja aivotärähdyksen historia. Seisomakorkeuden ja kokonaispainon lisäksi kullekin rugby-pelaajalle lasketaan yksilölliset antropometriset mittaukset käyttämällä digitoituja koordinaattitietoja koko kehon staattisista kuvista. Nämä mittaukset tarjoavat kehon segmenttien inertiaominaisuuksia, jotka perustuvat (Gittoes et al., 2009 ja Yeadon, 1990). |
Lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Julien S. Baker, Ph.D., D.Sc., Hong Kong Baptist University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/20-21/0452
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset rugby-ottelut
-
Appalachian State UniversityValmisTerveet miehet ja naisetYhdysvallat
-
Hospital Center Alpes-IsèreCentre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne; University Hospital,... ja muut yhteistyökumppanitValmisSkitsofrenia | Elpyminen | Sosiaalinen kognitio | Itsetunto | ValtuutusRanska
-
Amy GelfandUniversity of California, Los AngelesValmisMigreeni nuorillaYhdysvallat
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiTupakointiin liittyvä karsinoomaYhdysvallat
-
AstraZenecaQuintiles, Inc.ValmisEi-pienisoluinen keuhkosyöpäKorean tasavalta, Espanja, Ranska