Sporttal kapcsolatos agyrázkódás: fiziológiai, biomechanikai és kognitív módszertan
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: A kontaktsportokban a közepestől az erőteljes fizikai aktivitásban való rendszeres részvétel összefüggésben állhat az agyi érsérülések és a fejsérülések számának növekedésével. A fejsérülés diagnosztizálása az eseményt közvetlenül követő, validált objektív mérésekből hiányzik. A diagnosztikai markereket az edzés típusa és intenzitása is összezavarhatja. Ezért további vizsgálatot érdemel számos funkcionális (biomechanikai és motoros kontroll) teljesítmény és véralapú biomarker, hogy meghatározzuk, hogyan befolyásolja ezeket a mutatókat a kontaktsport és a fejsérülések előfordulása. A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a fiziológiai, biomechanikai és kognitív teljesítmény változásait egy traumatikus sportesemény során.
Módszerek: A tanulmány egy kétcsoportos, randomizált, kontrollált vizsgálatot (RCT) használ kettős vak megközelítéssel, amely egy traumás sportesemény csoportból és egy kontrollcsoportból áll. Harminc rögbi-7-es játékost toboroznak és véletlenszerűen beosztanak a két csoport egyikébe, ahol az intervenciós csoport három egymást követő rögbimérkőzést játszik. Az adatokat a rögbimérkőzés előtti és utáni teljesítmény gyűjti. A demográfiai és antropometriai adatokat különösen az alaphelyzetben és a mérkőzés előtt gyűjtik. A vénás vér, a biomechanikai adatok és a kognitív-motoros feladatok adatai a kiinduláskor, a mérkőzés előtt és a 3 egymást követő mérkőzés mindegyike után gyűjtésre kerülnek. Minden mérkőzés után jelölési elemzést végeznek. A vénás vért 24, 48 és 72 órával a 3. meccs után veszik.
Megbeszélés: Várhatóan csökkenni fog az egész testet érintő mozgás, a koordináció és a kognitív-motoros feladatok, mivel a játékok száma folytatódik a fáradtság és/vagy traumatikus események miatt. Az is várható, hogy a vér alapú biomarker-koncentráció változásai korrelálnak a biomechanikai és kognitív-motoros feladatok változásaival. A javasolt tanulmány értelmes, ökológiailag érvényes kutatást eredményez az agyrázkódási események előfordulásáról, ezeknek az előadó biológiai rendszerére gyakorolt hatásáról, közvetlen hatással a klinikusokra, tudósokra és a sport irányító testületeire. A tanulmány hatóköre hatással lesz a sportoló populáció egészségére és jólétére minden szinten, nemben és életkorban. Ezen túlmenően, az eredmények megkönnyítik a gyakorlat által kiváltott traumákra adott emberi reakciók jobb megértését.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Julien S. Baker, Ph.D., D.Sc.
- Telefonszám: +852-34118032
- E-mail: jsbaker@hkbu.edu.hk
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
(1) A résztvevőknek 18 éves vagy idősebbnek kell lenniük; (2) a fizikai mobilitás korlátozása nélkül; (3) nincs kontrollálhatatlan mentális zavar; és (4) profi rögbi-7 játékos.
Kizárási kritériumok:
(1) 18 évesnél fiatalabb; (2) korlátozott fizikai mobilitása van; (3) ellenőrizhetetlen mentális zavarai vannak; és (4) a rögbi edzés időtartama egy évnél rövidebb.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Csoport-1
A profi rögbi-7-es résztvevőket véletlenszerűen besorolják a két csoport egyikébe.
Az 1-es csoportban a résztvevőknek három egymást követő rögbimérkőzést kell játszaniuk, mindegyik mérkőzésre 40 percet kell hagyni.
A teljes időtartam 2 óra lesz.
Ebben a csoportban nincs további beavatkozás.
|
szabványos rögbi-7-es meccs
|
|
2. csoport
A profi rögbi-7-es résztvevőket véletlenszerűen besorolják a két csoport egyikébe.
A 2-es csoportban a résztvevőknek csak a rögbi meccseket kell nézniük.
Nem kapnak semmilyen beavatkozást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a vér indikátorában
Időkeret: Az adatgyűjtés a mérkőzés előtt, és mind a 3 egymást követő mérkőzés után, valamint a mérkőzés után 24, 48 és 72 órával történik.
|
A verseny előtti napon minden résztvevő 10 ml vért ad két különálló 5 ml-es szérum elválasztó vacutainer csőbe (SST) (Becton Dickinson, Rutherford, NJ, USA). A verseny napján további 10 ml vérmintát vesznek két különálló 5 ml-es SST az első rögbi meccs előtt, majd közvetlenül minden egymást követő rögbi meccs után. Az utolsó rögbimérkőzés után azonnal, valamint 24, 48 és 72 órával a meccs után vért vesznek két külön 5 ml-es SST-be. Minden vérvétel a szokásos vénapunkciós módszerrel történik. Miután a vért összegyűjtötték az SST-kben, egy órán keresztül szobahőmérsékleten hagyják alvadni. Az inkubációs periódus után az SST-ket 1250 g-vel centrifugáljuk 10 percig 4 °C-on. A centrifugálás befejezése után a szérum felülúszót eltávolítjuk, két csőbe helyezzük (Eppendorf®), és -80 °C-on tároljuk az elemzésig. |
Az adatgyűjtés a mérkőzés előtt, és mind a 3 egymást követő mérkőzés után, valamint a mérkőzés után 24, 48 és 72 órával történik.
|
|
Biomechanikai teljesítmény változása: Dobófeladat
Időkeret: Az adatgyűjtés a mérkőzés előtt, és minden 3 egymást követő mérkőzés után történik
|
Az ökológiailag érvényes mozgásfeladat során a résztvevők egy váratlan és nem várt áthaladási gyakorlatot hajtanak végre, ahol a játékos maximális sebességgel fut és passzol a cél felé.
A résztvevőket egy módosított teljes testű 6DOF kinematikai modell segítségével címkézik, 38 fényvisszaverő markert (14 mm átmérőjű) ragasztanak a bőrre kétoldalas ragasztószalaggal.
Szinkronizált háromdimenziós kinematikai (14 kamera, Vicon Vantage Oxford Metrics, Oxford, Egyesült Királyság, 250 Hz) és kinetikai adatok (erőlemezek: négy darab 600 mm x 900 mm-es Kistler 9287BA, Winterhur, Svájc) gyűjtése történik.
|
Az adatgyűjtés a mérkőzés előtt, és minden 3 egymást követő mérkőzés után történik
|
|
Változás a biomechanikai teljesítményben: mBESS
Időkeret: Az adatgyűjtés a mérkőzés előtt, és minden 3 egymást követő mérkőzés után történik
|
Az mBESS teszt során a résztvevőket arra utasítják, hogy álljanak a nem domináns lábukra úgy, hogy domináns lábukat tartsák 30°-os csípőhajlítással, 45°-os térdhajlítással és tandemtartásban, csukott szemmel és a csípőtarajra fektetett kezekkel 30 másodpercig.
A cipő rajta marad.
A résztvevők egy erőtányérra állnak a befogási területen.
|
Az adatgyűjtés a mérkőzés előtt, és minden 3 egymást követő mérkőzés után történik
|
|
Változás a biomechanikai teljesítményben: Tandem Gait
Időkeret: Az adatgyűjtés a mérkőzés előtt, és minden 3 egymást követő mérkőzés után történik.
|
A résztvevők azt az utasítást kapják, hogy lábukkal álljanak össze a rajtvonal mögött, cipőben.
A résztvevők saroktól lábujjig sétálnak úgy, hogy az egyik lábujjak minden lépésnél érintsék a következő sarkát, hogy a lehető leggyorsabban és pontosan teljesítsenek egy 3 méteres sétát (nyitott szemmel), 180°-kal elfordulva és visszafelé (összesen 6 méter).
Egy 38 mm széles (sportszalag), 3 méteres vonal jelzi a sétányt a padlón.
Ha a résztvevők lelépnek a vonalról, válasszák el a sarkukat és a lábujjukat, vagy megérintsék vagy megragadják a vizsgáztatót vagy egy tárgyat, kijavítják őket, és felkérik a folytatásra.
|
Az adatgyűjtés a mérkőzés előtt, és minden 3 egymást követő mérkőzés után történik.
|
|
A biomechanikai teljesítmény változása: Ujjtól orrig
Időkeret: Az adatgyűjtés a mérkőzés előtt, és minden 3 egymást követő mérkőzés után történik.
|
A módosított SCAT 5 protokollnak megfelelően az ujj-orr feladatot az adatrögzítési területen belül hajtják végre úgy, hogy a résztvevő mindkét lábával az erőlemezen áll.
Az utasításokat a következőképpen fogjuk kézbesíteni: „Most tesztelni fogom a koordinációját.
Álljon mindkét lábára nyitott szemmel, és domináns karját nyújtsa ki maga elé.
A rajtjelzésre hajtson végre öt egymást követő ujj-orr-ismétlést úgy, hogy mutatóujjával érintse meg az orr hegyét, majd térjen vissza a kiindulási helyzetbe.
Végezze el a mozdulatokat a lehető leggyorsabban és legpontosabban."
|
Az adatgyűjtés a mérkőzés előtt, és minden 3 egymást követő mérkőzés után történik.
|
|
Változás a kognitív-motoros teljesítményben: Purdue Pegboard
Időkeret: Az adatgyűjtés a mérkőzés előtt, és minden 3 egymást követő mérkőzés után történik.
|
A Perdue pegboard-ot a bimanuális ujj- és kézügyesség vizsgálatára használták (Tiffin, 1968; Tiffin és Asher, 1948).
A Purdue Pegboard két párhuzamos, 25 lyukból álló sorból áll, amelyekbe kezdetben két oldalsó csészében elhelyezett csapok vannak behelyezve, majd a gallérokat és az alátéteket kezdetben két középső csészében helyezték el.
Négy résztesztet végeznek.
Az első résztesztben a lehető legtöbb csapot helyezzük a lyukakba (felülről lefelé), először az előnyben részesített kézzel, majd a második részpróbában a nem preferált kézzel, a harmadik részpróbában pedig tesztelje mindkét kézzel, 30 másodpercen belül.
A negyedik résztesztben a résztvevő mindkét kezével felváltva "szerelvényeket" hoz létre, amelyek egy csapból, alátétből, gallérból és egy másik alátétből állnak 1 percen belül.
|
Az adatgyűjtés a mérkőzés előtt, és minden 3 egymást követő mérkőzés után történik.
|
|
Változás a kognitív-motoros teljesítményben: Érintési feladat
Időkeret: Az adatgyűjtés a mérkőzés előtt, és minden 3 egymást követő mérkőzés után történik.
|
Az ujjütögetési teszt (FTT) a motor sebességét és az oldalirányú koordinációt vizsgálja.
A teszt futtatásához a tenyerét lapos deszkára kell ragasztani úgy, hogy az ujjakat kinyújtjuk.
A mutatóujja ezután „megérinti” a számítógép billentyűzetének gombját.
A résztvevőket arra kérik, hogy 10 másodpercen keresztül a lehető leggyorsabban érintsék meg a gombot.
Minden ujjal három próba fut le.
Az érintések számát a próbaverziók átlagolják, hogy minden érintéssel növeljék a számláló eszközön lévő számot.
https://link.springer.com/referenceworkentry/10.1007/978-1-4419-1698-3_343
|
Az adatgyűjtés a mérkőzés előtt, és minden 3 egymást követő mérkőzés után történik.
|
|
Változás a kognitív-motoros teljesítményben: Stroop szóteszt
Időkeret: Az adatgyűjtés a mérkőzés előtt, és minden 3 egymást követő mérkőzés után történik.
|
A Stroop színtesztet számítógépen hajtják végre az online demo teszt segítségével: https://www.psytoolkit.org/experiment-library/stroop.html.
A résztvevők kényelmesen ülnek a számítógépes munkaállomáson, és bemutatják nekik, hogyan kell elvégezni a tesztet.
Ezt követően a 2 perces demóteszt befejeződik.
A Stroop szóbeli és billentyűzetes válaszokkal fut.
40 szó kerül bemutatásra egyenként 2 másodpercig, és a négy piros, kék, zöld és sárga színt használják.
A verbális válaszhoz egy képernyő+kamera felvételt használnak a Stroop szó és a résztvevő válaszának rögzítésére, hogy a teszt befejezése után pontozhassanak.
|
Az adatgyűjtés a mérkőzés előtt, és minden 3 egymást követő mérkőzés után történik.
|
|
Változás a kognitív-motoros teljesítményben: Reakcióidő
Időkeret: Az adatgyűjtés a mérkőzés előtt, és minden 3 egymást követő mérkőzés után történik.
|
A reakcióidő számszerűsítésére digitális reakcióidő-tesztet használnak.
A https://humanbenchmark.com/tests/reactiontime tesztet 5 alkalommal hajtják végre minden kézzel.
|
Az adatgyűjtés a mérkőzés előtt, és minden 3 egymást követő mérkőzés után történik.
|
|
Változás a kognitív-motoros teljesítményben: munkamemória
Időkeret: Az adatgyűjtés a mérkőzés előtt, és minden 3 egymást követő mérkőzés után történik.
|
Digit Span Backward teszt, a résztvevők egy sor számjegyet kapnak, amelyeket visszafelé kell megismételni.
Ramsay és Reynold (1995) részletezése szerint a munkamemória pontszámát a növekvő számú karakterláncokra adott időbeli válaszokból számítják ki.
A nyers pontszámot a munkamemória mértékeként fogják használni.
|
Az adatgyűjtés a mérkőzés előtt, és minden 3 egymást követő mérkőzés után történik.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Demográfia és antropometria
Időkeret: Alapállapotban
|
Kiinduláskor egy sor demográfiai információt és kovariánst gyűjtenek össze a sportolási agyrázkódással kapcsolatban, beleértve az életkort, nemet, az edzés időtartamát, a gyógyszerhasználatot, a kórtörténetet (pl. mentális egészségügyi problémák), az egészségmagatartást (pl. a vérvétel előtti testmozgást) , alkoholfogyasztás, dohányzás), a rögbijáték története, a rögbi pozíció és az agyrázkódás története. Az állómagasság és a teljes testtömeg mellett személyre szabott antropometrikus méréseket is kiszámítanak minden rögbijátékos számára a teljes test statikus képeiből származó digitalizált koordinátaadatok felhasználásával, ezek a mérések a testszegmens tehetetlenségi jellemzőit szolgáltatják (Gittoes et al., 2009, ill. Yeadon, 1990). |
Alapállapotban
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Julien S. Baker, Ph.D., D.Sc., Hong Kong Baptist University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/20-21/0452
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .