Conmoción cerebral relacionada con el deporte: metodología fisiológica, biomecánica y cognitiva
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: la participación regular en actividad física de moderada a vigorosa en deportes de contacto puede estar relacionada con aumentos de lesiones cerebrovasculares y traumatismos craneales. El diagnóstico de lesión en la cabeza carece de medidas objetivas validadas inmediatamente después del evento. Los marcadores de diagnóstico también pueden confundirse con el tipo y la intensidad del ejercicio. Por lo tanto, merece un examen más detenido de una variedad de biomarcadores de rendimiento y basados en sangre funcionales (biomecánicos y de control motor) para determinar cómo estos indicadores se ven afectados por el deporte de contacto y la incidencia de lesiones en la cabeza. El estudio tiene como objetivo investigar los cambios en el rendimiento fisiológico, biomecánico y cognitivo en un evento deportivo traumático.
Métodos: El estudio utilizará un ensayo controlado aleatorizado (ECA) de dos grupos con un enfoque doble ciego, que comprende un grupo de eventos deportivos traumáticos y un grupo de control. Treinta jugadores de rugby-7 serán reclutados y asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos, donde el grupo de intervención jugará tres partidos de rugby consecutivos. Los datos se recopilarán antes y después del rendimiento del partido de rugby. En particular, los datos demográficos y antropométricos se recopilarán al inicio y antes del partido. La sangre venosa, los datos biomecánicos y los datos de tareas cognitivas y motoras se recopilarán al inicio, antes del partido y después de cada uno de los 3 partidos consecutivos. El análisis notacional se realizará después de cada partido. La sangre venosa se recolectará 24, 48 y 72 horas después del tercer partido.
Discusión: Se espera ver una reducción en el movimiento de todo el cuerpo, la coordinación y las tareas cognitivo-motoras a medida que continúa la cantidad de juegos por fatiga y/o eventos traumáticos. También se espera que los cambios en las concentraciones de biomarcadores en sangre se correlacionen con los cambios en las tareas biomecánicas y cognitivo-motoras. El estudio propuesto generará una investigación significativa y ecológicamente válida sobre la ocurrencia de eventos de conmoción cerebral, la influencia de estos en el sistema biológico del ejecutante, con un impacto directo en los médicos, científicos y órganos rectores del deporte. El alcance de este estudio tendrá implicaciones en la salud y el bienestar de las poblaciones deportivas de todos los niveles, géneros y edades. Además, los hallazgos facilitarán una mayor comprensión de las respuestas humanas al trauma inducido por el ejercicio.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Julien S. Baker, Ph.D., D.Sc.
- Número de teléfono: +852-34118032
- Correo electrónico: jsbaker@hkbu.edu.hk
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
(1) Los participantes deben tener 18 años o más; (2) sin restricción de la movilidad física; (3) ausencia de trastornos mentales incontrolables; y (4) jugador profesional de rugby-7s.
Criterio de exclusión:
(1) menos de 18 años; (2) tener restricción de movilidad física; (3) tienen trastornos mentales incontrolables; y (4) la duración del entrenamiento de rugby es inferior a un año.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo 1
Los participantes que sean jugadores profesionales de rugby-7 serán asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos.
Para el Grupo 1, se pedirá a los participantes que jueguen tres partidos de rugby consecutivos, con 40 minutos para cada partido.
La duración total será de 2 horas.
No hay intervención adicional en este grupo.
|
partido estándar de rugby-7
|
|
Grupo 2
Los participantes que sean jugadores profesionales de rugby-7 serán asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos.
Para el Grupo 2, se pedirá a los participantes que solo vean los partidos de rugby.
No recibirán ninguna intervención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el indicador de sangre
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán antes del partido y después de cada uno de los 3 partidos consecutivos, y 24, 48 y 72 horas después del partido.
|
El día antes del torneo, cada participante donará 10 ml de sangre en dos tubos vacutainer de separación de suero (SST) de 5 ml separados (Becton Dickinson, Rutherford, NJ, EE. UU.) El día del torneo, se recolectará otra muestra de sangre de 10 ml en dos SST de 5 ml separados antes del primer partido de rugby y luego inmediatamente después de cada partido de rugby sucesivo. Después del último partido de rugby, se extraerá sangre inmediatamente después, así como 24, 48 y 72 horas después del partido en dos SST de 5 ml separados. Todas las extracciones de sangre se realizarán utilizando el método estándar de venopunción. Después de recolectar la sangre en los SST, se le permitirá coagular durante una hora a temperatura ambiente. Después del período de incubación, las SST se centrifugarán a 1250 g durante 10 min a 4 °C. Una vez completada la centrifugación, el sobrenadante de suero se retirará y se colocará en dos tubos (Eppendorf®) y se almacenará a -80 °C hasta su análisis. |
Los datos se recopilarán antes del partido y después de cada uno de los 3 partidos consecutivos, y 24, 48 y 72 horas después del partido.
|
|
Cambio en el rendimiento biomecánico: Tarea de lanzamiento
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán antes del partido y después de cada uno de los 3 partidos consecutivos.
|
Durante la tarea de movimiento ecológicamente válida, los participantes realizarán un ejercicio de pase anticipado e imprevisto en el que el jugador corre y pasa con la máxima velocidad a un objetivo.
Los participantes serán etiquetados utilizando un modelo cinemático 6DOF de cuerpo completo modificado, 38 marcadores retrorreflectantes (14 mm de diámetro) se fijarán a la piel con cinta adhesiva de doble cara.
Se recopilarán datos cinemáticos tridimensionales sincronizados (14 cámaras, Vicon Vantage Oxford Metrics, Oxford, Reino Unido, 250 Hz) y datos cinéticos (placas de fuerza: cuatro Kistler 9287BA de 600 mm x 900 mm, Winterhur, Suiza).
|
Los datos se recopilarán antes del partido y después de cada uno de los 3 partidos consecutivos.
|
|
Cambio en el rendimiento biomecánico: mBESS
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán antes del partido y después de cada uno de los 3 partidos consecutivos.
|
Durante la prueba mBESS, se indicará a los participantes que se paren sobre su pie no dominante con la pierna dominante sostenida con flexión de cadera de 30°, flexión de rodilla de 45° y en posición de tándem con los ojos cerrados y las manos colocadas en la cresta ilíaca durante 30 segundos.
Los zapatos se dejarán puestos.
Los participantes se pararán en una plataforma de fuerza dentro del área de captura.
|
Los datos se recopilarán antes del partido y después de cada uno de los 3 partidos consecutivos.
|
|
Cambio en el rendimiento biomecánico: Tandem Gait
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán antes del partido y después de cada uno de los 3 partidos consecutivos.
|
Se indicará a los participantes que se paren con los pies juntos detrás de una línea de salida con los zapatos puestos.
Los participantes caminarán de punta a punta, de modo que los dedos de un pie toquen el talón del siguiente en cada paso para completar una caminata de 3 m (con los ojos abiertos) de la manera más rápida y precisa posible, girando 180° y regresando (total 6 m).
Una línea de 38 mm de ancho (cinta deportiva) y 3 metros marcará la pasarela en el suelo.
Si los participantes se salen de la línea, tienen una separación entre el talón y la punta del pie, o tocan o agarran al examinador o un objeto, serán corregidos y se les pedirá que continúen.
|
Los datos se recopilarán antes del partido y después de cada uno de los 3 partidos consecutivos.
|
|
Cambio en el rendimiento biomecánico: dedo a nariz
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán antes del partido y después de cada uno de los 3 partidos consecutivos.
|
De acuerdo con un protocolo SCAT 5 modificado, la tarea de dedo a nariz se realizará dentro del área de captura de datos con el participante parado con ambos pies en la plataforma de fuerza.
Las instrucciones se entregarán de la siguiente manera: "Voy a probar su coordinación ahora.
Párese sobre ambos pies con los ojos abiertos y su brazo dominante extendido frente a usted.
En la señal de inicio, realice cinco repeticiones sucesivas de dedo a nariz usando su dedo índice para tocar la punta de la nariz y luego regrese a la posición inicial.
Realice los movimientos de la forma más rápida y precisa posible".
|
Los datos se recopilarán antes del partido y después de cada uno de los 3 partidos consecutivos.
|
|
Cambio en el rendimiento cognitivo-motor: Purdue Pegboard
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán antes del partido y después de cada uno de los 3 partidos consecutivos.
|
Se utilizó un tablero perforado de Perdue para explorar la destreza bimanual de los dedos y las manos (Tiffin, 1968; Tiffin y Asher, 1948).
El tablero de clavijas de Purdue consta de dos filas paralelas de 25 orificios, en las que se insertan clavijas ubicadas inicialmente en dos copas ubicadas lateralmente, seguidas de collares y arandelas que se colocan inicialmente en dos copas intermedias.
Se realizan cuatro subpruebas.
En la primera subprueba, se colocan tantos alfileres como sea posible en los orificios (de arriba hacia abajo), primero con la mano preferida, luego en la segunda subprueba con la mano no preferida y en la tercera subprueba. prueba con ambas manos, dentro de un período de tiempo de 30 s.
En la cuarta subprueba, el participante usa ambas manos alternativamente para construir "ensamblajes", que consisten en una clavija, una arandela, un collar y otra arandela en 1 minuto.
|
Los datos se recopilarán antes del partido y después de cada uno de los 3 partidos consecutivos.
|
|
Cambio en el desempeño cognitivo-motor: Tapping Task
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán antes del partido y después de cada uno de los 3 partidos consecutivos.
|
La prueba de golpeteo con los dedos (FTT) examina la velocidad del motor y la coordinación lateralizada.
Para ejecutar la prueba, la palma de la mano debe estar pegada a una tabla plana, con los dedos extendidos.
Luego, el dedo índice 'tocará' el botón del teclado de una computadora.
Se les pedirá a los participantes que golpeen cada dedo lo más rápido posible en el botón durante un período de tiempo de 10 s.
Se realizarán tres intentos con cada dedo.
El número de toques se promediará entre las pruebas para aumentar el número en el dispositivo de conteo con cada toque.
https://link.springer.com/referenceworkentry/10.1007/978-1-4419-1698-3_343
|
Los datos se recopilarán antes del partido y después de cada uno de los 3 partidos consecutivos.
|
|
Cambio en el rendimiento cognitivo-motor: Test de palabras de Stroop
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán antes del partido y después de cada uno de los 3 partidos consecutivos.
|
La prueba de color Stroop se realizará en una computadora utilizando la prueba de demostración en línea: https://www.psytoolkit.org/experiment-library/stroop.html.
Los participantes se sentarán cómodamente en la estación de trabajo de la computadora y se les mostrará una demostración de cómo realizar la prueba.
Después de lo cual, se completará la prueba de demostración de 2 minutos.
Stroop se ejecutará con respuesta verbal y con respuesta de teclado.
Se presentarán 40 palabras de 2 segundos cada una, y se utilizarán los cuatro colores rojo, azul, verde y amarillo.
Para la respuesta verbal se usará una grabación de pantalla+cámara para registrar la palabra Stroop y la respuesta del participante, para permitir la puntuación después de que se complete la prueba.
|
Los datos se recopilarán antes del partido y después de cada uno de los 3 partidos consecutivos.
|
|
Cambio en el rendimiento cognitivo-motor: Tiempo de reacción
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán antes del partido y después de cada uno de los 3 partidos consecutivos.
|
Se utilizará una prueba de tiempo de reacción digital para cuantificar el tiempo de reacción.
La prueba https://humanbenchmark.com/tests/reactiontime se realizará 5 veces con cada mano.
|
Los datos se recopilarán antes del partido y después de cada uno de los 3 partidos consecutivos.
|
|
Cambio en el rendimiento cognitivo-motor: Memoria de trabajo
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán antes del partido y después de cada uno de los 3 partidos consecutivos.
|
Prueba de extensión de dígitos hacia atrás, a los participantes se les presenta una serie de dígitos para repetir hacia atrás.
Tal como lo detallan Ramsay y Reynold (1995), la puntuación de la memoria de trabajo se calcula a partir de las respuestas temporales a las secuencias de números crecientes.
La puntuación bruta se utilizará como medida de la memoria de trabajo.
|
Los datos se recopilarán antes del partido y después de cada uno de los 3 partidos consecutivos.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Demografía y antropometría
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
Al inicio del estudio, se recopilará una serie de información demográfica y covariables relacionadas con la conmoción cerebral deportiva, incluida la edad, el sexo, la duración del entrenamiento, el uso de medicamentos, el historial médico (por ejemplo, problemas de salud mental), comportamientos de salud (por ejemplo, ejercicio antes de la extracción de sangre). , consumo de alcohol, tabaquismo), antecedentes de juego de rugby, posición de rugby e historial de conmoción cerebral. Además de la altura de pie y la masa corporal total, se calcularán medidas antropométricas personalizadas para cada jugador de rugby utilizando datos de coordenadas digitalizados de imágenes estáticas de todo el cuerpo, estas medidas proporcionarán características de inercia del segmento corporal basadas en (Gittoes et al., 2009, y Yedon, 1990). |
En la línea de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julien S. Baker, Ph.D., D.Sc., Hong Kong Baptist University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/20-21/0452
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre partidos de rugby
-
Hospital Center Alpes-IsèreCentre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne; University Hospital, Clermont-Ferrand y otros colaboradoresTerminadoEsquizofrenia | Recuperación | Cognición social | Autoestima | EmpoderamientoFrancia
-
New York UniversityDesconocidoTrastornos por Déficit de Atención y Conducta DisruptivaEstados Unidos
-
New York UniversityTerminadoDesorden hiperactivo y deficit de atencion | Desorden de conducta | Trastorno de oposición desafiante | Trastorno de conducta disruptiva | Comportamiento perturbadorEstados Unidos
-
Boston University Charles River CampusNational Institute of Mental Health (NIMH)TerminadoDesorden depresivo | Desórdenes de ansiedadEstados Unidos
-
Centre for Global Public Health PakistanMercy Corps PakistanAún no reclutando
-
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do SulDesconocidoFibrilación auricular | Anticoagulantes; Trastorno hemorrágico circulante
-
Amy GelfandUniversity of California, Los AngelesTerminadoMigraña en adolescentesEstados Unidos
-
AstraZenecaQuintiles, Inc.TerminadoCáncer de pulmón de células no pequeñasCorea, república de, España, Francia
-
Astellas Pharma Europe B.V.Medivation, Inc.TerminadoCancer de prostata | Farmacocinética del dextrometorfano | Farmacocinética de la cafeínaMoldavia, República de