Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sportsrelatert hjernerystelse: Fysiologisk, biomekanisk og kognitiv metodikk

14. mars 2022 oppdatert av: Prof Baker Julien, Hong Kong Baptist University
Studien tar sikte på å undersøke endringene i fysiologisk, biomekanisk og kognitiv ytelse under en traumatisk sportsbegivenhet (dvs. rugbykamp).

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Regelmessig deltakelse i moderat til kraftig fysisk aktivitet i kontaktidretter kan være relatert til økning i cerebrovaskulær skade og hodetraumer. Diagnosen hodeskade mangler i validerte objektive mål umiddelbart etter hendelsen. Diagnostiske markører kan også bli forvirret av treningstypen og intensiteten. Derfor fortjener den ytterligere undersøkelse av en rekke funksjonelle (biomekaniske og motoriske kontroller) ytelse og blodbaserte biomarkører for å bestemme hvordan disse indikatorene påvirkes av kontaktsport og forekomsten av hodeskade. Studien tar sikte på å undersøke endringene i fysiologisk, biomekanisk og kognitiv ytelse under en traumatisk sportsbegivenhet.

Metoder: Studien vil bruke en to-gruppe randomisert kontrollert studie (RCT) med dobbeltblind tilnærming, bestående av en traumatisk sportsbegivenhetsgruppe og en kontrollgruppe. Tretti rugby-7-spillere vil bli rekruttert og tilfeldig tildelt en av de to gruppene, hvor intervensjonsgruppen skal spille tre rugbykamper på rad. Data vil bli samlet inn før og etter rugbykampen. Spesielt vil demografiske og antropometriske data samles inn ved baseline og før kamp. Venøst ​​blod, biomekaniske data og kognitiv-motoriske oppgavedata vil bli samlet inn ved baseline, pre-match og etter hver av 3 påfølgende matcher. Notasjonsanalyse vil bli utført etter hver kamp. Venøst ​​blod vil bli samlet inn 24, 48 og 72 timer etter den tredje kampen.

Diskusjon: Det forventes å se en reduksjon i bevegelse av hele kroppen, koordinasjon og kognitiv-motoriske oppgaver ettersom antall spill fortsetter gjennom tretthet og/eller traumatiske hendelser. Det forventes også at endringer i blodbaserte biomarkørkonsentrasjoner korrelerer med endringer i biomekaniske og kognitiv-motoriske oppgaver. Den foreslåtte studien vil gi meningsfull, økologisk gyldig forskning angående forekomsten av hjernerystelseshendelser, påvirkningen av disse på utøverens biologiske system, med direkte innvirkning på klinikere, forskere og sportens styrende organer. Omfanget av denne studien vil ha implikasjoner på helse og velvære i idrettspopulasjoner på alle nivåer, kjønn og aldre. I tillegg vil funnene legge til rette for større forståelse av menneskets respons på treningsindusert traume.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne vil være de profesjonelle rugby-7s-spillerne ved Hong Kong Sports Institute (Sha Tin, N.T. Hong Kong, Kina).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

(1) Deltakere bør være 18 år eller eldre; (2) ingen begrensning av fysisk mobilitet; (3) ingen ukontrollerbare psykiske lidelser; og (4) profesjonell rugby-7s-spiller.

Ekskluderingskriterier:

(1) under 18 år gammel; (2) har begrensning av fysisk mobilitet; (3) har ukontrollerbare psykiske lidelser; og (4) treningsvarigheten for rugby er mindre enn ett år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe-1
Deltakere som er profesjonelle rugby-7s spiller vil bli tilfeldig tildelt en av de to gruppene. For gruppe-1 vil deltakerne bli bedt om å spille tre rugbykamper på rad, med 40 minutter for hver kamp. Total varighet vil være 2 timer. Det er ingen ekstra intervensjon på denne gruppen.
Annen: rugby kamper
standard rugby-7s kamp
Gruppe 2
Deltakere som er profesjonelle rugby-7s spiller vil bli tilfeldig tildelt en av de to gruppene. For gruppe-2 vil deltakerne bli bedt om å kun se rugbykampene. De vil ikke få noen intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i blodindikator
Tidsramme: Data vil bli samlet inn før kamp, ​​og etter hver av 3 påfølgende kamper, og 24-, 48- og 72 timer etter kamp.

Dagen før turneringsspilling vil hver deltaker donere 10 ml blod til to separate 5 ml serumseparasjonsvakutainerrør (SST) (Becton Dickinson, Rutherford, NJ, USA) På turneringsdagen vil ytterligere 10 ml blodprøve bli samlet inn i to separate 5 mL SST-er før den første rugbykampen og deretter umiddelbart etter hver påfølgende rugbykamp. Etter den siste rugbykampen vil blod bli tappet umiddelbart etter samt 24-, 48- og 72-timer etter kamp i to separate 5 mL SST-er.

Alle blodprøver vil bli utført ved bruk av standard venepunkturmetode. Etter at blod er samlet i SST-ene vil det få lov til å koagulere i én time ved romtemperatur. Etter inkubasjonsperioden vil SST-ene bli sentrifugert ved 1250 g i 10 minutter ved 4 °C. Når sentrifugeringen er fullført, vil serumsupernatanten bli fjernet og plassert i to rør (Eppendorf®) og lagret ved -80°C frem til analyse.
Data vil bli samlet inn før kamp, ​​og etter hver av 3 påfølgende kamper, og 24-, 48- og 72 timer etter kamp.
Endring i biomekanisk ytelse: Kasteoppgave
Tidsramme: Data vil bli samlet inn før kampen, og etter hver av 3 påfølgende kamper
Under den økologisk gyldige bevegelsesoppgaven vil deltakerne utføre en forventet og uventet pasningsøvelse hvor spilleren løper og passerer med maksimal hastighet til et mål. Deltakerne vil bli merket ved hjelp av en modifisert kinematisk 6DOF-modell med full kropp, 38 retroreflekterende markører (14 mm i diameter) vil bli festet til huden med dobbeltsidig tape. Synkronisert tredimensjonal kinematisk (14 kameraer, Vicon Vantage Oxford Metrics, Oxford, Storbritannia, 250 Hz) og kinetiske data (kraftplater: fire 600 mm x 900 mm Kistler 9287BA, Winterhur, Sveits) vil bli samlet inn.
Data vil bli samlet inn før kampen, og etter hver av 3 påfølgende kamper
Endring i biomekanisk ytelse: mBESS
Tidsramme: Data vil bli samlet inn før kampen, og etter hver av 3 påfølgende kamper
Under mBESS-testen vil deltakerne bli instruert om å stå på sin ikke-dominante fot med dominerende ben holdt med 30° hoftefleksjon, 45° knefleksjon og i tandemstilling med lukkede øyne og hender plassert på hoftekammen i 30 sekunder. Skoene blir stående på. Deltakerne vil stå på en kraftplate innenfor fangstområdet.
Data vil bli samlet inn før kampen, og etter hver av 3 påfølgende kamper
Endring i biomekanisk ytelse: Tandemgang
Tidsramme: Data vil bli samlet inn før kampen, og etter hver av 3 påfølgende kamper.
Deltakerne vil bli instruert til å stå med føttene samlet bak en startlinje med sko på. Deltakerne vil gå hæl-til-tå, slik at tærne på den ene foten berører hælen på den neste ved hvert trinn for å fullføre en 3m gange (øyne åpne) så raskt og nøyaktig som mulig, snu 180° og tilbake (totalt 6m). En 38 mm bred (sportstape), 3 meter linje vil markere gangveien på gulvet. Hvis deltakerne går av linjen, har et skille mellom hælen og tåen, eller berører eller tar tak i sensoren eller en gjenstand, vil de bli korrigert og bedt om å fortsette.
Data vil bli samlet inn før kampen, og etter hver av 3 påfølgende kamper.
Endring i biomekanisk ytelse: Finger-til-nese
Tidsramme: Data vil bli samlet inn før kampen, og etter hver av 3 påfølgende kamper.
I tråd med en modifisert SCAT 5-protokoll vil finger til nese-oppgave utføres innenfor datafangstområdet med deltakeren stående med begge føttene på kraftplaten. Instruksjoner vil bli levert som følger: "Jeg skal teste koordinasjonen din nå. Stå på begge føttene med åpne øyne og din dominerende arm utstrakt foran deg. På startsignalet, utfør fem påfølgende repetisjoner fra finger til nese ved å bruke pekefingeren til å berøre nesetippen, og gå deretter tilbake til startposisjonen. Utfør bevegelsene så raskt og så nøyaktig som mulig."
Data vil bli samlet inn før kampen, og etter hver av 3 påfølgende kamper.
Endring i kognitiv-motorisk ytelse: Purdue Pegboard
Tidsramme: Data vil bli samlet inn før kampen, og etter hver av 3 påfølgende kamper.
Perdue pegboard ble brukt til å utforske bimanuell finger- og håndbehendighet (Tiffin, 1968; Tiffin & Asher, 1948). Purdue Pegboard består av to parallelle rader med 25 hull, hvor plugger som opprinnelig er plassert i to sideveis plasserte kopper, settes inn, etterfulgt av krager og skiver er først plassert i to midterste kopper. Det gjennomføres fire deltester. I den første deltesten plasseres så mange pinner som mulig i hullene (fra topp til bunn), først med den foretrukne hånden, deretter i den andre deltesten med den ikke-foretrukne hånden, og i den tredje deltesten. test med begge hender, innen en 30-s tidsperiode. I den fjerde deltesten bruker deltakeren begge hendene vekselvis for å konstruere "sammenstillinger", som består av en pinne, en skive, en krage og en annen skive innen 1 minutt.
Data vil bli samlet inn før kampen, og etter hver av 3 påfølgende kamper.
Endring i kognitiv-motorisk ytelse: Tapping Task
Tidsramme: Data vil bli samlet inn før kampen, og etter hver av 3 påfølgende kamper.
Finger-tapping-testen (FTT) undersøker motorhastighet og lateralisert koordinasjon. For å kjøre testen, skal håndflaten teipes til et flatt bord, med fingrene utstrakt. Pekefingeren vil da "trykke" på en tastaturknapp på datamaskinen. Deltakerne vil bli bedt om å trykke hver finger så raskt som mulig på knappen over en 10-sekunders periode. Tre forsøk med hver finger vil bli kjørt. Antall trykk vil bli beregnet i gjennomsnitt på tvers av forsøk, for å øke antallet på telleenheten med hvert trykk. https://link.springer.com/referenceworkentry/10.1007/978-1-4419-1698-3_343
Data vil bli samlet inn før kampen, og etter hver av 3 påfølgende kamper.
Endring i kognitiv-motorisk ytelse: Stroop-ordtest
Tidsramme: Data vil bli samlet inn før kampen, og etter hver av 3 påfølgende kamper.
Stroop-fargetesten vil bli utført på en datamaskin ved å bruke den elektroniske demotesten: https://www.psytoolkit.org/experiment-library/stroop.html. Deltakerne vil sitte komfortabelt ved datamaskinens arbeidsstasjon og få vist en demonstrasjon av hvordan testen skal utføres. Deretter vil den 2-minutters demotesten bli fullført. Stroop vil kjøres med verbal respons og med tastaturrespons. 40 ord vil bli presentert i 2 sekunder hver, og de fire fargene rød, blå, grønn og gul brukes. For den verbale responsen vil et skjerm+kameraopptak bli brukt for å registrere Stroop-ordet og deltakerresponsen, for å tillate scoring etter at testen er fullført.
Data vil bli samlet inn før kampen, og etter hver av 3 påfølgende kamper.
Endring i kognitiv-motorisk ytelse: Reaksjonstid
Tidsramme: Data vil bli samlet inn før kampen, og etter hver av 3 påfølgende kamper.
En digital reaksjonstidstest vil bli brukt for å kvantifisere reaksjonstiden. Testen https://humanbenchmark.com/tests/reactiontime vil bli utført 5 ganger med hver hånd.
Data vil bli samlet inn før kampen, og etter hver av 3 påfølgende kamper.
Endring i kognitiv-motorisk ytelse: Arbeidsminne
Tidsramme: Data vil bli samlet inn før kampen, og etter hver av 3 påfølgende kamper.
Digit Span Backward-test, deltakerne blir presentert med en serie med sifre som skal gjentas bakover. Som beskrevet i detalj av Ramsay og Reynold (1995) beregnes poengsummen for arbeidsminne fra de tidsmessige responsene på de økende antall strenger. Råskåren vil bli brukt som et mål på arbeidsminne.
Data vil bli samlet inn før kampen, og etter hver av 3 påfølgende kamper.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Demografi og antropometri
Tidsramme: Ved baseline

Ved baseline vil en serie med demografisk informasjon og kovariater relatert til sportshjernerystelse samles inn, inkludert alder, kjønn, treningsvarighet, medisinbruk, sykehistorie (f.eks. psykiske helseproblemer), helseatferd (f.eks. trening før blodprøvetaking). , alkoholforbruk, røyking), historie med rugbyspill, rugbyposisjon og hjernerystelseshistorie.

I tillegg til ståhøyde og total kroppsmasse, vil personaliserte antropometriske mål beregnes for hver rugbyspiller ved bruk av digitaliserte koordinatdata fra statiske bilder av hele kroppen, disse målene vil gi treghetskarakteristikk for kroppssegmenter basert på (Gittoes et al., 2009, og Yeadon, 1990).
Ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hong Kong Baptist University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Julien S. Baker, Ph.D., D.Sc., Hong Kong Baptist University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. desember 2022

Primær fullføring (Forventet)

30. april 2023

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

12. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC/20-21/0452

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Studieprotokoll, statistisk plan, informert samtykkeskjema og forskningsresultat.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjernerystelse (diagnose)

Kliniske studier på rugby kamper

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere