Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Idrottsrelaterad hjärnskakning: Fysiologisk, biomekanisk och kognitiv metodik

14 mars 2022 uppdaterad av: Prof Baker Julien, Hong Kong Baptist University
Studien syftar till att undersöka förändringar i fysiologisk, biomekanisk och kognitiv prestation under en traumatisk sporthändelse (d.v.s. rugbymatch).

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Regelbundet deltagande i måttlig till kraftig fysisk aktivitet i kontaktsporter kan vara relaterat till ökningar av cerebrovaskulär skada och huvudtrauma. Diagnosen huvudskada saknas i validerade objektiva mått omedelbart efter händelsen. Diagnostiska markörer kan också förväxlas av träningstyp och intensitet. Därför förtjänar den ytterligare undersökning av en mängd olika funktionella (biomekaniska och motoriska kontroll) prestanda och blodbaserade biomarkörer för att fastställa hur dessa indikatorer påverkas av kontaktsport och förekomsten av huvudskada. Studien syftar till att undersöka förändringar i fysiologisk, biomekanisk och kognitiv prestation under en traumatisk sporthändelse.

Metoder: Studien kommer att använda en två-grupps randomiserad kontrollerad studie (RCT) med dubbelblindad metod, omfattande en traumatisk sporthändelsegrupp och en kontrollgrupp. Trettio rugby-7s spelare kommer att rekryteras och slumpmässigt tilldelas en av de två grupperna, där interventionsgruppen kommer att spela tre på varandra följande rugbymatcher. Data kommer att samlas in före och efter rugbymatchens prestation. Speciellt kommer demografiska och antropometriska data att samlas in vid baslinjen och före matchen. Venöst blod, biomekaniska data och kognitiv-motoriska uppgifter kommer att samlas in vid baslinjen, före matchning och efter var och en av tre på varandra följande matchningar. Notationsanalys kommer att utföras efter varje match. Venöst blod kommer att samlas in 24, 48 och 72 timmar efter den 3:e matchen.

Diskussion: Det förväntas se en minskning av hela kroppens rörelser, koordination och kognitiva-motoriska uppgifter när antalet spel fortsätter genom trötthet och/eller traumatiska händelser. Det förväntas också att förändringar i blodbaserade biomarkörkoncentrationer korrelerar med förändringar i biomekaniska och kognitiva-motoriska uppgifter. Den föreslagna studien kommer att ge meningsfull, ekologiskt giltig forskning om förekomsten av hjärnskakningshändelser, inverkan av dessa på utövarens biologiska system, med direkt inverkan på kliniker, forskare och idrottens styrande organ. Omfattningen av denna studie kommer att ha konsekvenser för hälsa och välbefinnande inom idrottspopulationer på alla nivåer, kön och åldrar. Dessutom kommer resultaten att underlätta större förståelse om mänskliga svar på träningsinducerat trauma.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare kommer att vara de professionella rugby-7s spelarna vid Hong Kong Sports Institute (Sha Tin, N.T. Hong Kong, Kina).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

(1) Deltagare bör vara 18 år eller äldre; (2) ingen begränsning av fysisk rörlighet; (3) inga okontrollerbara psykiska störningar; och (4) professionell rugby-7s-spelare.

Exklusions kriterier:

(1) mindre än 18 år gammal; (2) har begränsad fysisk rörlighet; (3) har okontrollerbara psykiska störningar; och (4) träningstiden för rugby är mindre än ett år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1
Deltagare som är professionella rugby-7s spelar kommer att slumpmässigt tilldelas en av de två grupperna. För Grupp-1 kommer deltagarna att bli ombedda att spela tre rugbymatcher i följd, med 40 minuter för varje match. Den totala längden kommer att vara 2 timmar. Det finns ingen ytterligare intervention på denna grupp.
Övrig: rugby matcher
standard rugby-7s match
Grupp 2
Deltagare som är professionella rugby-7s spelar kommer att slumpmässigt tilldelas en av de två grupperna. För Grupp-2 kommer deltagarna att bli ombedda att endast titta på rugbymatcherna. De kommer inte att få något ingripande.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i blodindikator
Tidsram: Data kommer att samlas in före matchen och efter var och en av 3 på varandra följande matcher och 24-, 48- och 72 timmar efter matchen

Dagen före turneringsspel kommer varje deltagare att donera 10 ml blod till två separata 5 ml serumseparationsvakutainerrör (SST) (Becton Dickinson, Rutherford, NJ, USA) På turneringsdagen kommer ytterligare 10 ml blodprov att samlas in i två separata 5 mL SST före den första rugbymatchen och sedan omedelbart efter varje på varandra följande rugbymatch. Efter den sista rugbymatchen kommer blod att tas omedelbart efter såväl som 24-, 48- och 72 timmar efter matchen i två separata 5 mL SST:er.

Alla blodprover kommer att utföras med standardmetoden för venpunktion. Efter att blod har samlats upp i SST:erna kommer det att tillåtas koagulera i en timme vid rumstemperatur. Efter inkubationsperioden kommer SST:erna att centrifugeras vid 1250 g i 10 minuter vid 4°C. När centrifugeringen är klar kommer serumsupernatanten att avlägsnas och placeras i två rör (Eppendorf®) och förvaras vid -80°C fram till analys.
Data kommer att samlas in före matchen och efter var och en av 3 på varandra följande matcher och 24-, 48- och 72 timmar efter matchen
Förändring i biomekanisk prestanda: Kastuppgift
Tidsram: Data kommer att samlas in före matchen och efter var och en av tre på varandra följande matcher
Under den ekologiskt giltiga rörelseuppgiften kommer deltagarna att utföra en förväntad och oväntad passningsövning där spelaren springer och passerar med maximal hastighet till ett mål. Deltagarna kommer att märkas med en modifierad kinematisk 6DOF-modell med hela kroppen, 38 retroreflekterande markörer (14 mm i diameter) kommer att fästas på huden med dubbelsidig tejp. Synkroniserad tredimensionell kinematisk (14 kameror, Vicon Vantage Oxford Metrics, Oxford, Storbritannien, 250 Hz) och kinetiska data (kraftplattor: fyra 600 mm x 900 mm Kistler 9287BA, Winterhur, Schweiz) kommer att samlas in.
Data kommer att samlas in före matchen och efter var och en av tre på varandra följande matcher
Förändring i biomekanisk prestanda: mBESS
Tidsram: Data kommer att samlas in före matchen och efter var och en av tre på varandra följande matcher
Under mBESS-testet kommer deltagarna att instrueras att stå på sin icke-dominanta fot med dominant ben som hålls med 30° höftböjning, 45° knäflexion och i tandemställning med slutna ögon och händerna placerade på höftbenskammen i 30 sekunder. Skor kommer att vara kvar på. Deltagarna kommer att stå på en kraftplatta inom fångstområdet.
Data kommer att samlas in före matchen och efter var och en av tre på varandra följande matcher
Förändring i biomekanisk prestanda: Tandemgång
Tidsram: Data kommer att samlas in före matchen och efter var och en av tre på varandra följande matcher.
Deltagarna kommer att instrueras att stå med fötterna samlade bakom en startlinje med skor på. Deltagarna kommer att gå häl-till-tå, så att tårna på ena foten vidrör hälen på nästa vid varje steg för att slutföra en 3m promenad (öppna ögon) så snabbt och exakt som möjligt, vrida 180° och återvända (totalt 6m). En 38 mm bred (sporttejp), 3 meter linje kommer att markera gångvägen på golvet. Om deltagarna kliver av linjen, har en separation mellan hälen och tån, eller rör eller tar tag i granskaren eller ett föremål kommer de att korrigeras och ombeds fortsätta.
Data kommer att samlas in före matchen och efter var och en av tre på varandra följande matcher.
Förändring i biomekanisk prestanda: Finger-till-näsa
Tidsram: Data kommer att samlas in före matchen och efter var och en av tre på varandra följande matcher.
I linje med ett modifierat SCAT 5-protokoll kommer finger till nos-uppgift att utföras inom datainsamlingsområdet med deltagaren stående med båda fötterna på kraftplattan. Instruktioner kommer att levereras enligt följande: "Jag ska testa din koordination nu. Stå på båda fötterna med öppna ögon och din dominerande arm utsträckt framför dig. På startsignalen, utför fem på varandra följande finger-till-näsrepetitioner med hjälp av pekfingret för att röra vid nässpetsen och återgå sedan till startpositionen. Utför rörelserna så snabbt och så exakt som möjligt."
Data kommer att samlas in före matchen och efter var och en av tre på varandra följande matcher.
Förändring i kognitiv-motorisk prestanda: Purdue Pegboard
Tidsram: Data kommer att samlas in före matchen och efter var och en av tre på varandra följande matcher.
Perdue pegboard användes för att utforska bimanuell finger- och handskicklighet (Tiffin, 1968; Tiffin & Asher, 1948). Purdue Pegboard består av två parallella rader med 25 hål, i vilka pinnar som initialt är placerade i två lateralt placerade koppar, sätts in, följt av kragar och brickor initialt placeras i två mittersta koppar. Fyra deltester genomförs. I det första deltestet placeras så många stift som möjligt i hålen (uppifrån och ned), först med den föredragna handen, sedan i det andra deltestet med den icke-föredragna handen och i den tredje deltestet testa med båda händerna inom en 30-s tidsperiod. I det fjärde deltestet använder deltagaren båda händerna växelvis för att konstruera "sammansättningar", bestående av en pinne, en bricka, en krage och en annan bricka inom 1 minut.
Data kommer att samlas in före matchen och efter var och en av tre på varandra följande matcher.
Förändring i kognitiv-motorisk prestation: Tapping Task
Tidsram: Data kommer att samlas in före matchen och efter var och en av tre på varandra följande matcher.
Fingerknacktestet (FTT) undersöker motorhastighet och lateral koordination. För att köra testet, ska handflatan tejpas till en platt bräda, med fingrarna utsträckta. Pekfingret kommer sedan att "knacka" på en knapp på datorns tangentbord. Deltagarna kommer att uppmanas att knacka på varje finger så snabbt som möjligt på knappen under en 10-sekundersperiod. Tre försök med varje finger kommer att köras. Antalet tryck kommer att beräknas i medeltal över försök, för att öka antalet på räkneenheten med varje tryck. https://link.springer.com/referenceworkentry/10.1007/978-1-4419-1698-3_343
Data kommer att samlas in före matchen och efter var och en av tre på varandra följande matcher.
Förändring i kognitiv-motorisk prestation: Stroop-ordtest
Tidsram: Data kommer att samlas in före matchen och efter var och en av tre på varandra följande matcher.
Stroop-färgtestet kommer att utföras på en dator med hjälp av onlinedemotestet: https://www.psytoolkit.org/experiment-library/stroop.html. Deltagarna kommer att sitta bekvämt vid datorns arbetsstation och få en demonstration av hur man utför testet. Därefter kommer det 2 minuter långa demotestet att slutföras. Stroop kommer att köras med verbalt svar och med tangentbordssvar. 40 ord kommer att presenteras under 2 sekunder vardera, och de fyra färgerna röd, blå, grön och gul används. För det verbala svaret kommer en skärm+kamerainspelning att användas för att spela in Stroop-ordet och deltagarsvaret, för att möjliggöra poängsättning efter att testet är klart.
Data kommer att samlas in före matchen och efter var och en av tre på varandra följande matcher.
Förändring i kognitiv-motorisk prestation: Reaktionstid
Tidsram: Data kommer att samlas in före matchen och efter var och en av tre på varandra följande matcher.
Ett digitalt reaktionstidstest kommer att användas för att kvantifiera reaktionstiden. Testet https://humanbenchmark.com/tests/reactiontime kommer att utföras 5 gånger med varje hand.
Data kommer att samlas in före matchen och efter var och en av tre på varandra följande matcher.
Förändring i kognitiv-motorisk prestation: Arbetsminne
Tidsram: Data kommer att samlas in före matchen och efter var och en av tre på varandra följande matcher.
Digit Span Backward-test, deltagarna presenteras med en serie siffror som ska upprepas bakåt. Som beskrivs i detalj av Ramsay och Reynold (1995) beräknas poängen för arbetsminnet från de tidsmässiga svaren på det ökande antalet strängar. Råpoängen kommer att användas som ett mått på arbetsminnet.
Data kommer att samlas in före matchen och efter var och en av tre på varandra följande matcher.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Demografi och antropometri
Tidsram: Vid baslinjen

Vid baslinjen kommer en serie demografisk information och kovariater relaterade till sporthjärnskakning att samlas in, inklusive ålder, kön, träningslängd, medicinanvändning, medicinsk historia (t.ex. psykiska problem), hälsobeteenden (t.ex. träning före blodtagning). , alkoholkonsumtion, rökning), historia av rugbyspel, rugbyposition och hjärnskakningshistoria.

Förutom ståhöjd och total kroppsmassa kommer personliga antropometriska mått att beräknas för varje rugbyspelare med hjälp av digitaliserade koordinatdata från statiska bilder på hela kroppen, dessa mått kommer att ge kroppssegmentströghetsegenskaper baserat på (Gittoes et al., 2009, och Yeadon, 1990).
Vid baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hong Kong Baptist University

Utredare

  • Huvudutredare: Julien S. Baker, Ph.D., D.Sc., Hong Kong Baptist University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 december 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

30 april 2023

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2021

Första postat (Faktisk)

12 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REC/20-21/0452

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Studieprotokoll, statistisk plan, formulär för informerat samtycke och forskningsresultat.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärnskakning (diagnos)

Kliniska prövningar på rugby matcher

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera