Concussão relacionada ao esporte: metodologia fisiológica, biomecânica e cognitiva
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: A participação regular em atividades físicas moderadas a vigorosas em esportes de contato pode estar relacionada ao aumento de lesões cerebrovasculares e traumatismo craniano. Falta o diagnóstico de traumatismo craniano em medidas objetivas validadas imediatamente após o evento. Os marcadores diagnósticos também podem ser confundidos pelo tipo e intensidade do exercício. Portanto, merece um exame mais aprofundado sobre uma variedade de desempenho funcional (biomecânico e controle motor) e biomarcadores sanguíneos para determinar como esses indicadores são afetados pelo esporte de contato e a incidência de traumatismo craniano. O estudo tem como objetivo investigar as alterações no desempenho fisiológico, biomecânico e cognitivo em um evento esportivo traumático.
Métodos: O estudo utilizará um ensaio controlado randomizado (RCT) de dois grupos com abordagem duplo-cega, compreendendo um grupo de evento esportivo traumático e um grupo controle. Trinta jogadores de rugby-7s serão recrutados e distribuídos aleatoriamente em um dos dois grupos, onde o grupo de intervenção jogará três partidas consecutivas de rugby. Os dados serão coletados antes e depois do desempenho da partida de rugby. Particularmente, dados demográficos e antropométricos serão coletados na linha de base e antes da partida. Sangue venoso, dados biomecânicos e dados de tarefas cognitivo-motoras serão coletados na linha de base, pré-jogo e após cada uma das 3 partidas consecutivas. A análise notacional será realizada após cada partida. O sangue venoso será coletado 24, 48 e 72 horas após a 3ª partida.
Discussão: Espera-se uma redução no movimento de corpo inteiro, na coordenação e nas tarefas cognitivo-motoras à medida que o número de jogos continua por fadiga e/ou eventos traumáticos. Espera-se também que as mudanças nas concentrações de biomarcadores sanguíneos se correlacionem com mudanças nas tarefas biomecânicas e motoras cognitivas. O estudo proposto produzirá pesquisas significativas e ecologicamente válidas sobre a ocorrência de eventos concussivos, a influência destes no sistema biológico do executante, com impacto direto em médicos, cientistas e órgãos reguladores do esporte. O escopo deste estudo terá implicações na saúde e no bem-estar das populações esportivas em todos os níveis, gêneros e idades. Além disso, as descobertas facilitarão uma maior compreensão sobre as respostas humanas ao trauma induzido pelo exercício.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Julien S. Baker, Ph.D., D.Sc.
- Número de telefone: +852-34118032
- E-mail: jsbaker@hkbu.edu.hk
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
(1) Os participantes devem ter 18 anos ou mais; (2) nenhuma restrição de mobilidade física; (3) ausência de transtornos mentais incontroláveis; e (4) jogador profissional de rugby-7s.
Critério de exclusão:
(1) menor de 18 anos; (2) têm restrição de mobilidade física; (3) têm transtornos mentais incontroláveis; e (4) a duração do treinamento de rugby é inferior a um ano.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo 1
Os participantes que jogam rugby-7s profissionais serão designados aleatoriamente para um dos dois grupos.
Para o Grupo-1, os participantes serão convidados a jogar três partidas consecutivas de rugby, com 40 minutos para cada partida.
A duração total será de 2 horas.
Não há intervenção adicional neste grupo.
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partida padrão de rugby-7s
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Grupo 2
Os participantes que jogam rugby-7s profissionais serão designados aleatoriamente para um dos dois grupos.
Para o Grupo 2, os participantes serão solicitados a assistir apenas às partidas de rugby.
Eles não receberão nenhuma intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no indicador de sangue
Prazo: Os dados serão coletados antes da partida e após cada uma das 3 partidas consecutivas e 24, 48 e 72 horas após a partida
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No dia anterior ao jogo do torneio, cada participante doará 10mL de sangue em dois tubos Vacutainer de separação de soro (SST) separados de 5mL (Becton Dickinson, Rutherford, NJ, EUA). dois SSTs separados de 5 mL antes da primeira partida de rúgbi e imediatamente após cada partida sucessiva de rúgbi. Após a última partida de rugby, o sangue será coletado imediatamente após, bem como 24, 48 e 72 horas após a partida em dois SSTs separados de 5 mL. Todas as coletas de sangue serão realizadas usando o método padrão de punção venosa. Depois que o sangue é coletado nos SSTs, ele pode coagular por uma hora em temperatura ambiente. Após o período de incubação, os SSTs serão centrifugados a 1250 g por 10 min a 4°C. Uma vez concluída a centrifugação, o sobrenadante do soro será removido e colocado em dois tubos (Eppendorf®) e armazenado a -80°C até a análise. |
Os dados serão coletados antes da partida e após cada uma das 3 partidas consecutivas e 24, 48 e 72 horas após a partida
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Mudança no desempenho biomecânico: Tarefa de arremesso
Prazo: Os dados serão coletados no pré-jogo e após cada uma das 3 partidas consecutivas
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Durante a tarefa de movimento ecologicamente válida, os participantes realizarão um exercício de passe antecipado e imprevisto, onde o jogador corre e passa com velocidade máxima para um alvo.
Os participantes serão rotulados usando um modelo cinemático 6DOF de corpo inteiro modificado, 38 marcadores retrorrefletivos (14 mm de diâmetro) serão afixados na pele usando fita dupla face.
Serão coletados dados cinemáticos tridimensionais sincronizados (14 câmeras, Vicon Vantage Oxford Metrics, Oxford, Reino Unido, 250 Hz) e dados cinéticos (placas de força: quatro Kistler 9287BA de 600 mm x 900 mm, Winterhur, Suíça).
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Os dados serão coletados no pré-jogo e após cada uma das 3 partidas consecutivas
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Mudança no desempenho biomecânico: mBESS
Prazo: Os dados serão coletados no pré-jogo e após cada uma das 3 partidas consecutivas
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Durante o teste mBESS, os participantes serão instruídos a ficar em pé sobre o pé não dominante com a perna dominante mantida com 30° de flexão do quadril, 45° de flexão do joelho e em tandem com os olhos fechados e as mãos colocadas na crista ilíaca por 30 segundos.
Sapatos serão deixados.
Os participantes ficarão em uma plataforma de força dentro da área de captura.
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Os dados serão coletados no pré-jogo e após cada uma das 3 partidas consecutivas
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Mudança no desempenho biomecânico: Tandem Gait
Prazo: Os dados serão coletados antes da partida e após cada uma das 3 partidas consecutivas.
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Os participantes serão instruídos a ficar com os pés juntos atrás de uma linha de partida com os sapatos calçados.
Os participantes caminharão calcanhar-de-pé, de modo que os dedos de um pé toquem o calcanhar do próximo a cada passo para completar uma caminhada de 3m (olhos abertos) da forma mais rápida e precisa possível, girando 180° e retornando (total de 6m).
Uma linha de 3 metros de largura (fita esportiva) marcará a passarela no chão.
Se os participantes pisarem fora da linha, tiverem uma separação entre o calcanhar e o dedo do pé, ou tocarem ou agarrarem o examinador ou um objeto, eles serão corrigidos e solicitados a continuar.
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Os dados serão coletados antes da partida e após cada uma das 3 partidas consecutivas.
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Mudança no desempenho biomecânico: Dedo ao nariz
Prazo: Os dados serão coletados antes da partida e após cada uma das 3 partidas consecutivas.
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De acordo com um protocolo SCAT 5 modificado, a tarefa dedo ao nariz será realizada dentro da área de captura de dados com o participante em pé com os dois pés na plataforma de força.
As instruções serão dadas da seguinte forma: "Vou testar sua coordenação agora.
Fique em pé com os olhos abertos e o braço dominante estendido à sua frente.
Ao sinal de início, execute cinco repetições sucessivas do dedo ao nariz usando o dedo indicador para tocar a ponta do nariz e, em seguida, retorne à posição inicial.
Realize os movimentos da forma mais rápida e precisa possível."
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Os dados serão coletados antes da partida e após cada uma das 3 partidas consecutivas.
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Mudança no desempenho cognitivo-motor: Purdue Pegboard
Prazo: Os dados serão coletados antes da partida e após cada uma das 3 partidas consecutivas.
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O pegboard Perdue foi usado para explorar a destreza bimanual dos dedos e das mãos (Tiffin, 1968; Tiffin & Asher, 1948).
O Purdue Pegboard consiste em duas fileiras paralelas de 25 furos, nas quais pinos inicialmente localizados em dois copos localizados lateralmente, são inseridos, seguidos por colares e arruelas são inicialmente posicionados em dois copos intermediários.
Quatro sub-testes são realizados.
No primeiro subteste, coloca-se o maior número possível de pinos nos orifícios (de cima para baixo), primeiro com a mão preferencial, depois no segundo subteste com a mão não preferencial e no terceiro subteste. teste com ambas as mãos, dentro de um período de 30 s.
No quarto subteste, o participante usa ambas as mãos alternadamente para construir "montagens", consistindo de um pino, uma arruela, um colar e outra arruela em 1 minuto.
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Os dados serão coletados antes da partida e após cada uma das 3 partidas consecutivas.
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Alteração no desempenho cognitivo-motor: Tapping Task
Prazo: Os dados serão coletados antes da partida e após cada uma das 3 partidas consecutivas.
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O teste finger-tapping (FTT) examina a velocidade motora e a coordenação lateralizada.
Para executar o teste, a palma da mão deve ser fixada em uma placa plana, com os dedos estendidos.
O dedo indicador então 'baterá' em um botão do teclado do computador.
Os participantes serão solicitados a tocar cada dedo o mais rápido possível no botão durante um período de 10 segundos.
Três tentativas com cada dedo serão executadas.
O número de toques será calculado em média entre as tentativas, a fim de aumentar o número no dispositivo de contagem a cada toque.
https://link.springer.com/referenceworkentry/10.1007/978-1-4419-1698-3_343
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Os dados serão coletados antes da partida e após cada uma das 3 partidas consecutivas.
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Mudança no desempenho cognitivo-motor: teste de palavra Stroop
Prazo: Os dados serão coletados antes da partida e após cada uma das 3 partidas consecutivas.
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O teste de cores Stroop será realizado em um computador usando o teste de demonstração online: https://www.psytoolkit.org/experiment-library/stroop.html.
Os participantes se sentarão confortavelmente na estação de trabalho do computador e verão uma demonstração de como realizar o teste.
Depois disso, o teste de demonstração de 2 minutos será concluído.
Stroop será executado com resposta verbal e com resposta de teclado.
Serão apresentadas 40 palavras de 2 segundos cada, e serão utilizadas as quatro cores vermelho, azul, verde e amarelo.
Para a resposta verbal será utilizada uma gravação de tela+câmera para registrar a palavra Stroop e a resposta do participante, para permitir a pontuação após a finalização do teste.
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Os dados serão coletados antes da partida e após cada uma das 3 partidas consecutivas.
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Mudança no desempenho cognitivo-motor: tempo de reação
Prazo: Os dados serão coletados antes da partida e após cada uma das 3 partidas consecutivas.
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Um teste de tempo de reação digital será usado para quantificar o tempo de reação.
O teste https://humanbenchmark.com/tests/reactiontime será realizado 5 vezes com cada mão.
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Os dados serão coletados antes da partida e após cada uma das 3 partidas consecutivas.
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Mudança no desempenho cognitivo-motor: memória de trabalho
Prazo: Os dados serão coletados antes da partida e após cada uma das 3 partidas consecutivas.
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No teste Digit Span Backward, os participantes recebem uma série de dígitos a serem repetidos para trás.
Conforme detalhado por Ramsay e Reynold (1995), a pontuação da memória de trabalho é calculada a partir das respostas temporais às sequências de números crescentes.
A pontuação bruta será usada como uma medida da memória de trabalho.
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Os dados serão coletados antes da partida e após cada uma das 3 partidas consecutivas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dados demográficos e antropométricos
Prazo: Na linha de base
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Na linha de base, uma série de informações demográficas e covariáveis relacionadas à concussão esportiva serão coletadas, incluindo idade, sexo, duração do treinamento, uso de medicamentos, histórico médico (por exemplo, problemas de saúde mental), comportamentos de saúde (por exemplo, exercícios antes da coleta de sangue , consumo de álcool, tabagismo), história de jogo de rúgbi, posição de rúgbi e história de concussão. Além da altura em pé e massa corporal total, medidas antropométricas personalizadas serão calculadas para cada jogador de rugby usando dados de coordenadas digitalizadas de imagens estáticas de corpo inteiro, essas medidas fornecerão características de inércia do segmento corporal com base em (Gittoes et al., 2009, e Yadon, 1990). |
Na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julien S. Baker, Ph.D., D.Sc., Hong Kong Baptist University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/20-21/0452
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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