Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Sportbedingte Gehirnerschütterung: Physiologische, biomechanische und kognitive Methodik

14. März 2022 aktualisiert von: Prof Baker Julien, Hong Kong Baptist University
Ziel der Studie ist es, die Veränderungen der physiologischen, biomechanischen und kognitiven Leistung bei einem traumatischen Sportereignis (z. B. einem Rugbyspiel) zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Die regelmäßige Teilnahme an mäßiger bis starker körperlicher Aktivität bei Kontaktsportarten kann mit einer Zunahme von zerebrovaskulären Verletzungen und Kopftraumata zusammenhängen. Für die Diagnose einer Kopfverletzung fehlen validierte objektive Maßnahmen unmittelbar nach dem Ereignis. Diagnostische Marker können auch durch die Art und Intensität der Übung verfälscht werden. Daher bedarf es einer weiteren Untersuchung verschiedener funktioneller (biomechanischer und motorischer Kontrolle) Leistungen und blutbasierter Biomarker, um festzustellen, wie diese Indikatoren durch Kontaktsport und die Häufigkeit von Kopfverletzungen beeinflusst werden. Ziel der Studie ist es, die Veränderungen der physiologischen, biomechanischen und kognitiven Leistungsfähigkeit unter einem traumatischen Sportereignis zu untersuchen.

Methoden: Die Studie wird eine randomisierte kontrollierte Zwei-Gruppen-Studie (RCT) mit doppelblindem Ansatz verwenden, bestehend aus einer traumatischen Sportereignisgruppe und einer Kontrollgruppe. Dreißig Rugby-7-Spieler werden rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Gruppen zugeteilt, wo die Interventionsgruppe drei aufeinanderfolgende Rugbyspiele bestreitet. Es werden Daten zur Leistung vor und nach dem Rugbyspiel erhoben. Insbesondere demografische und anthropometrische Daten werden zu Beginn und vor dem Spiel gesammelt. Venöses Blut, biomechanische Daten und kognitiv-motorische Aufgabendaten werden zu Beginn, vor dem Spiel und nach jedem der drei aufeinanderfolgenden Spiele gesammelt. Nach jedem Spiel wird eine Notationsanalyse durchgeführt. Venöses Blut wird 24, 48 und 72 Stunden nach dem 3. Spiel entnommen.

Diskussion: Es wird erwartet, dass die Ganzkörperbewegung, die Koordination und die kognitiv-motorischen Aufgaben abnehmen, wenn die Anzahl der Spiele aufgrund von Müdigkeit und/oder traumatischen Ereignissen anhält. Es wird auch erwartet, dass Änderungen der blutbasierten Biomarkerkonzentrationen mit Änderungen biomechanischer und kognitiv-motorischer Aufgaben korrelieren. Die vorgeschlagene Studie wird aussagekräftige, ökologisch valide Forschungsergebnisse zum Auftreten von Gehirnerschütterungen und deren Einfluss auf das biologische System des Sportlers liefern, mit direkter Auswirkung auf Kliniker, Wissenschaftler und Sportverbände. Der Umfang dieser Studie wird Auswirkungen auf die Gesundheit und das Wohlbefinden von Sportlern aller Ebenen, Geschlechter und Altersgruppen haben. Darüber hinaus werden die Ergebnisse ein besseres Verständnis der menschlichen Reaktionen auf durch körperliche Betätigung verursachte Traumata ermöglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer werden die professionellen Rugby-7-Spieler des Hong Kong Sports Institute (Sha Tin, N.T. Hongkong, China) sein.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

(1) Teilnehmer sollten mindestens 18 Jahre alt sein; (2) keine Einschränkung der körperlichen Mobilität; (3) keine unkontrollierbaren psychischen Störungen; und (4) professioneller Rugby-7-Spieler.

Ausschlusskriterien:

(1) jünger als 18 Jahre; (2) eine Einschränkung der körperlichen Mobilität haben; (3) unkontrollierbare psychische Störungen haben; und (4) die Trainingsdauer im Rugby beträgt weniger als ein Jahr.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1
Teilnehmer, die professionelle Rugby-7-Spieler sind, werden nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Gruppen zugeteilt. Für Gruppe 1 werden die Teilnehmer gebeten, drei aufeinanderfolgende Rugbyspiele mit jeweils 40 Minuten Spielzeit zu bestreiten. Die Gesamtdauer beträgt 2 Stunden. Für diese Gruppe gibt es keine zusätzliche Intervention.
Sonstiges: Rugby-Spiele
Standard-Rugby-7er-Spiel
Gruppe 2
Teilnehmer, die professionelle Rugby-7-Spieler sind, werden nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Gruppen zugeteilt. Für Gruppe 2 werden die Teilnehmer gebeten, nur die Rugbyspiele anzusehen. Sie erhalten keine Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Blutindikators
Zeitfenster: Die Daten werden vor dem Spiel und nach jedem der drei aufeinanderfolgenden Spiele sowie 24, 48 und 72 Stunden nach dem Spiel erfasst

Am Tag vor dem Turnierspiel spendet jeder Teilnehmer 10 ml Blut in zwei separate 5-ml-Vakutainerröhrchen (Serum Separation Vacutainer Tubes, SST) (Becton Dickinson, Rutherford, NJ, USA). Am Tag des Turniers werden weitere 10 ml Blutproben entnommen zwei separate 5-ml-SSTs vor dem ersten Rugbyspiel und dann unmittelbar nach jedem darauffolgenden Rugbyspiel. Nach dem letzten Rugbyspiel wird Blut unmittelbar nach sowie 24, 48 und 72 Stunden nach dem Spiel in zwei separate 5-ml-SSTs abgenommen.

Alle Blutabnahmen werden mit der Standard-Venenpunktionsmethode durchgeführt. Nachdem das Blut in den SSTs gesammelt wurde, kann es eine Stunde lang bei Raumtemperatur gerinnen. Nach der Inkubationszeit werden die SSTs 10 Minuten lang bei 1250 g und 4 °C zentrifugiert. Sobald die Zentrifugation abgeschlossen ist, wird der Serumüberstand entfernt und in zwei Röhrchen (Eppendorf®) gegeben und bis zur Analyse bei -80 °C gelagert.
Die Daten werden vor dem Spiel und nach jedem der drei aufeinanderfolgenden Spiele sowie 24, 48 und 72 Stunden nach dem Spiel erfasst
Veränderung der biomechanischen Leistung: Wurfaufgabe
Zeitfenster: Die Daten werden vor dem Spiel und nach jedem der drei aufeinanderfolgenden Spiele erfasst
Während der ökologisch sinnvollen Bewegungsaufgabe führen die Teilnehmer eine erwartete und unerwartete Passübung durch, bei der der Spieler mit maximaler Geschwindigkeit auf ein Ziel zuläuft und zuspielt. Die Teilnehmer werden mit einem modifizierten kinematischen 6DOF-Ganzkörpermodell gekennzeichnet. 38 retroreflektierende Markierungen (14 mm Durchmesser) werden mit doppelseitigem Klebeband auf der Haut befestigt. Es werden synchronisierte dreidimensionale kinematische (14 Kameras, Vicon Vantage Oxford Metrics, Oxford, UK, 250 Hz) und kinetische Daten (Kraftmessplatten: vier 600 mm x 900 mm große Kistler 9287BA, Winterhur, Schweiz) erfasst.
Die Daten werden vor dem Spiel und nach jedem der drei aufeinanderfolgenden Spiele erfasst
Veränderung der biomechanischen Leistung: mBESS
Zeitfenster: Die Daten werden vor dem Spiel und nach jedem der drei aufeinanderfolgenden Spiele erfasst
Während des mBESS-Tests werden die Teilnehmer angewiesen, 30 Sekunden lang auf ihrem nicht dominanten Fuß zu stehen und das dominante Bein in einer Hüftbeugung von 30°, einer Kniebeugung von 45° und im Tandemstand mit geschlossenen Augen und Händen auf dem Beckenkamm zu halten. Die Schuhe bleiben an. Die Teilnehmer stehen im Erfassungsbereich auf einer Kraftmessplatte.
Die Daten werden vor dem Spiel und nach jedem der drei aufeinanderfolgenden Spiele erfasst
Veränderung der biomechanischen Leistung: Tandemgang
Zeitfenster: Die Daten werden vor dem Spiel und nach jedem der drei aufeinanderfolgenden Spiele erfasst.
Die Teilnehmer werden angewiesen, mit geschlossenen Füßen und angezogenen Schuhen hinter einer Startlinie zu stehen. Die Teilnehmer gehen von der Ferse bis zu den Zehen, sodass die Zehen eines Fußes bei jedem Schritt die Ferse des nächsten Fußes berühren, um so schnell und genau wie möglich einen 3-m-Gehschritt (mit geöffneten Augen) zu absolvieren, sich um 180° zu drehen und zurückzukehren (insgesamt 6 m). Eine 38 mm breite (Sportband) und 3 Meter lange Linie markiert den Laufweg auf dem Boden. Wenn Teilnehmer die Linie verlassen, eine Trennung zwischen Ferse und Zehe auftritt oder den Prüfer oder einen Gegenstand berührt oder ergreift, werden sie korrigiert und aufgefordert, fortzufahren.
Die Daten werden vor dem Spiel und nach jedem der drei aufeinanderfolgenden Spiele erfasst.
Veränderung der biomechanischen Leistung: Finger-zu-Nase
Zeitfenster: Die Daten werden vor dem Spiel und nach jedem der drei aufeinanderfolgenden Spiele erfasst.
Gemäß einem modifizierten SCAT 5-Protokoll wird die Finger-zu-Nase-Aufgabe innerhalb des Datenerfassungsbereichs durchgeführt, wobei der Teilnehmer mit beiden Füßen auf der Kraftmessplatte steht. Die Anweisungen werden wie folgt übermittelt: „Ich werde jetzt Ihre Koordination testen.“ Stellen Sie sich mit offenen Augen auf beide Füße und strecken Sie Ihren dominanten Arm nach vorne aus. Führen Sie beim Startsignal fünf aufeinanderfolgende Finger-zu-Nase-Wiederholungen durch, indem Sie mit dem Zeigefinger die Nasenspitze berühren, und kehren Sie dann in die Ausgangsposition zurück. Führen Sie die Bewegungen so schnell und genau wie möglich aus.“
Die Daten werden vor dem Spiel und nach jedem der drei aufeinanderfolgenden Spiele erfasst.
Veränderung der kognitiv-motorischen Leistung: Purdue Pegboard
Zeitfenster: Die Daten werden vor dem Spiel und nach jedem der drei aufeinanderfolgenden Spiele erfasst.
Das Perdue-Steckbrett wurde verwendet, um die bimanuelle Finger- und Handfertigkeit zu erforschen (Tiffin, 1968; Tiffin & Asher, 1948). Das Purdue-Steckbrett besteht aus zwei parallelen Reihen von 25 Löchern, in die Stifte eingesetzt werden, die sich zunächst in zwei seitlich angeordneten Bechern befinden, gefolgt von Kragen und Unterlegscheiben, die zunächst in zwei mittleren Bechern positioniert werden. Es werden vier Untertests durchgeführt. Im ersten Teiltest werden möglichst viele Stifte in die Löcher gesteckt (von oben nach unten), zuerst mit der bevorzugten Hand, dann im zweiten Teiltest mit der nicht bevorzugten Hand und im dritten Teiltest. Testen Sie innerhalb von 30 Sekunden mit beiden Händen. Im vierten Untertest baut der Teilnehmer mit beiden Händen abwechselnd innerhalb einer Minute „Baugruppen“ bestehend aus einem Pflock, einer Unterlegscheibe, einem Kragen und einer weiteren Unterlegscheibe auf.
Die Daten werden vor dem Spiel und nach jedem der drei aufeinanderfolgenden Spiele erfasst.
Veränderung der kognitiv-motorischen Leistung: Klopfaufgabe
Zeitfenster: Die Daten werden vor dem Spiel und nach jedem der drei aufeinanderfolgenden Spiele erfasst.
Der Finger-Tapping-Test (FTT) untersucht die motorische Geschwindigkeit und die lateralisierte Koordination. Um den Test durchzuführen, sollte die Handfläche mit ausgestreckten Fingern auf ein flaches Brett geklebt werden. Der Zeigefinger „tippt“ dann auf die Schaltfläche einer Computertastatur. Die Teilnehmer werden gebeten, über einen Zeitraum von 10 Sekunden mit jedem Finger so schnell wie möglich auf die Schaltfläche zu tippen. Es werden drei Versuche mit jedem Finger durchgeführt. Die Anzahl der Klopfvorgänge wird über die Versuche hinweg gemittelt, um die Zahl auf dem Zählgerät mit jedem Klopfvorgang zu erhöhen. https://link.springer.com/referenceworkentry/10.1007/978-1-4419-1698-3_343
Die Daten werden vor dem Spiel und nach jedem der drei aufeinanderfolgenden Spiele erfasst.
Veränderung der kognitiv-motorischen Leistung: Stroop-Worttest
Zeitfenster: Die Daten werden vor dem Spiel und nach jedem der drei aufeinanderfolgenden Spiele erfasst.
Der Stroop-Farbtest wird auf einem Computer mithilfe des Online-Demotests durchgeführt: https://www.psytoolkit.org/experiment-library/stroop.html. Die Teilnehmer sitzen bequem am Computerarbeitsplatz und lassen sich die Durchführung des Tests demonstrieren. Danach wird der 2-minütige Demotest abgeschlossen. Stroop wird mit verbaler Reaktion und mit Tastaturreaktion ausgeführt. Es werden jeweils 2 Sekunden lang 40 Wörter präsentiert und die vier Farben Rot, Blau, Grün und Gelb verwendet. Für die verbale Antwort wird eine Bildschirm- und Kameraaufzeichnung verwendet, um das Stroop-Wort und die Antwort des Teilnehmers aufzuzeichnen und eine Bewertung nach Abschluss des Tests zu ermöglichen.
Die Daten werden vor dem Spiel und nach jedem der drei aufeinanderfolgenden Spiele erfasst.
Veränderung der kognitiv-motorischen Leistung: Reaktionszeit
Zeitfenster: Die Daten werden vor dem Spiel und nach jedem der drei aufeinanderfolgenden Spiele erfasst.
Zur Quantifizierung der Reaktionszeit wird ein digitaler Reaktionszeittest verwendet. Der Test https://humanbenchmark.com/tests/reactiontime wird 5 Mal mit jeder Hand durchgeführt.
Die Daten werden vor dem Spiel und nach jedem der drei aufeinanderfolgenden Spiele erfasst.
Veränderung der kognitiv-motorischen Leistung: Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: Die Daten werden vor dem Spiel und nach jedem der drei aufeinanderfolgenden Spiele erfasst.
Beim Digit Span Backward-Test wird den Teilnehmern eine Reihe von Ziffern präsentiert, die rückwärts wiederholt werden sollen. Wie von Ramsay und Reynold (1995) detailliert beschrieben, wird der Wert des Arbeitsgedächtnisses aus den zeitlichen Reaktionen auf die zunehmenden Zahlenfolgen berechnet. Der Rohwert wird als Maß für das Arbeitsgedächtnis verwendet.
Die Daten werden vor dem Spiel und nach jedem der drei aufeinanderfolgenden Spiele erfasst.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demographie und Anthropometrie
Zeitfenster: An der Grundlinie

Zu Beginn werden eine Reihe demografischer Informationen und Kovariaten im Zusammenhang mit Sportgehirnerschütterungen erfasst, darunter Alter, Geschlecht, Trainingsdauer, Medikamenteneinnahme, Krankengeschichte (z. B. psychische Probleme), Gesundheitsverhalten (z. B. Bewegung vor der Blutentnahme). , Alkoholkonsum, Rauchen), Geschichte des Rugbyspiels, Rugbyposition und Gehirnerschütterungsgeschichte.

Zusätzlich zur Stehhöhe und der Gesamtkörpermasse werden für jeden Rugbyspieler personalisierte anthropometrische Maße anhand digitalisierter Koordinatendaten aus statischen Ganzkörperbildern berechnet. Diese Maße liefern Trägheitseigenschaften der Körpersegmente basierend auf (Gittoes et al., 2009 und Yeadon, 1990).
An der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hong Kong Baptist University

Ermittler

  • Hauptermittler: Julien S. Baker, Ph.D., D.Sc., Hong Kong Baptist University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. April 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/20-21/0452

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Studienprotokoll, statistischer Plan, Einverständniserklärung und Forschungsergebnisse.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gehirnerschütterung (Diagnose)

Klinische Studien zur Rugby-Spiele

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren