Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fjernjustering af høreapparat til nye høreapparatbrugere; et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) (RCT)

28. november 2023 opdateret af: Milijana Malmberg, Sodra Alvsborgs Hospital

Fjernjustering af høreapparat til nye høreapparatbrugere; et randomiseret kontrolleret forsøg

Mange høreapparatbrugere oplever betydelige kommunikationsvanskeligheder, som kan påvirke deres deltagelse i dagligdagens situationer negativt. En af årsagerne til at opleve tilbageværende problemer kan skyldes urealistiske forventninger, en anden årsag kan være, at høreapparatet ikke er godt tilpasset, eller at høreapparatbrugeren ikke fik tilstrækkelig støtte og opfølgning fra audiologen.

Formålet med dette projekt er at tilbyde fjernjustering af høreapparat som en ekstra støtte til nye høreapparatbrugere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

69

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
    • Vastra Gotalandsregion
      • Boras, Vastra Gotalandsregion, Sverige, 501 82
        • Hearing Clinic, Hearing Organization

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >18 år gammel
  • ny høreapparatbruger

Ekskluderingskriterier:

  • <18 år
  • erfarne høreapparatbrugere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Fjernjustering af høreapparat. Alle deltagere i denne gruppe får tilbudt høreapparater, der kan fjernjusteres.
Enhed: Fjernjustering af HA
Interventionsgruppen tilbydes fjerntilpasning af høreapparater, mens kontrolgruppen tilbydes traditionel høreapparattilpasning, der kræver fysiske aftaler på klinikken. Fjernjustering af høreapparat kan anvendes via mobilapplikationer, som høreapparatbrugere downloader til deres mobiltelefoner.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Traditionel justering af høreapparat
Andet: Traditionelt høreapparat
Traditionelt høreapparat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hørehandicapliste for ældre/voksne (HHIE/A)
Tidsramme: Forandring" vurderes: ved baseline, direkte efter afsluttet genoptræning, 6 måneder post og 1 år post.
Vurdering af følelsesmæssige og sociale resultater af et høretab; minimum 0 point til maksimum 100 point, en højere score betyder dårligere resultat.
Forandring" vurderes: ved baseline, direkte efter afsluttet genoptræning, 6 måneder post og 1 år post.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The Abbreviated Profile of Hearing Aid Benefit (APHAB)
Tidsramme: Forandring" vurderes: ved baseline, direkte efter afsluttet genoptræning, 6 måneder post og 1 år post.
Måler subjektivt høretab i fire typiske høresituationer (underskalaer). Der er seks elementer for hver underskala. Hvert punkt besvares for "uden mit høreapparat" og "med mit høreapparat". Hver vare er en erklæring, der er forbundet med en procentdel af lejligheder (1%_Aldrig, 12%_Sældent, 25%_Occasionally, 50%_Half-the-time, 75%_Generally, 87%_Almost Always, 99%_Always)
Forandring" vurderes: ved baseline, direkte efter afsluttet genoptræning, 6 måneder post og 1 år post.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sodra Alvsborgs Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2021

Først opslået (Faktiske)

13. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Remote HA-fitting new

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Høreapparater

Kliniske forsøg med Fjernjustering af HA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner