Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdalna regulacja aparatów słuchowych dla nowych użytkowników aparatów słuchowych; Randomizowana Kontrolowana Próba (RCT) (RCT)

28 listopada 2023 zaktualizowane przez: Milijana Malmberg, Sodra Alvsborgs Hospital

Zdalna regulacja aparatów słuchowych dla nowych użytkowników aparatów słuchowych; randomizowana kontrolowana próba

Wielu użytkowników aparatów słuchowych doświadcza poważnych trudności komunikacyjnych, które mogą negatywnie wpływać na ich uczestnictwo w codziennych sytuacjach życiowych. Jedną z przyczyn utrzymujących się problemów mogą być nierealistyczne oczekiwania, innym powodem może być to, że aparat słuchowy nie jest dobrze wyregulowany lub że użytkownik aparatu słuchowego nie otrzymał wystarczającego wsparcia i obserwacji ze strony audiologa.

Celem tego projektu jest zaoferowanie zdalnej regulacji aparatów słuchowych jako dodatkowego wsparcia dla nowych użytkowników aparatów słuchowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

69

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Vastra Gotalandsregion
      • Boras, Vastra Gotalandsregion, Szwecja, 501 82
        • Hearing Clinic, Hearing Organization

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • > 18 lat
  • nowy użytkownik aparatu słuchowego

Kryteria wyłączenia:

  • <18 lat
  • doświadczonych użytkowników aparatów słuchowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Zdalna regulacja aparatów słuchowych. Wszystkim uczestnikom tej grupy oferujemy aparaty słuchowe z możliwością zdalnej regulacji.
Urządzenie: Zdalna regulacja HA
Grupie interwencyjnej proponuje się zdalną regulację aparatów słuchowych, podczas gdy grupie kontrolnej proponuje się tradycyjną regulację aparatów słuchowych, która wymaga fizycznej wizyty w klinice. Zdalna regulacja aparatów słuchowych jest możliwa za pośrednictwem aplikacji mobilnych, które użytkownicy aparatów słuchowych pobierają na swoje telefony komórkowe.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Regulacja tradycyjnego aparatu słuchowego
Inny: Tradycyjny aparat słuchowy
Tradycyjny aparat słuchowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz upośledzenia słuchu dla osób starszych/dorosłych (HHIE/A)
Ramy czasowe: Zmiana” oceniana jest: wyjściowo, bezpośrednio po zakończonej rehabilitacji, 6 miesięcy po i 1 rok po.
Ocena emocjonalnych i społecznych skutków utraty słuchu; minimum 0 punktów do maksimum 100 punktów, wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Zmiana” oceniana jest: wyjściowo, bezpośrednio po zakończonej rehabilitacji, 6 miesięcy po i 1 rok po.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skrócony profil świadczeń z tytułu korzystania z aparatu słuchowego (APHAB)
Ramy czasowe: Zmiana” oceniana jest: wyjściowo, bezpośrednio po zakończonej rehabilitacji, 6 miesięcy po i 1 rok po.
Mierzy subiektywną utratę słuchu w czterech typowych sytuacjach słyszenia (podskale). W każdej podskali jest sześć pozycji. Każda pozycja zawiera odpowiedź „bez mojego aparatu słuchowego” i „z moim aparatem słuchowym”. Każda pozycja jest stwierdzeniem powiązanym z procentem przypadków (1%_Nigdy, 12%_Rzadko, 25%_Okazyjnie, 50%_Pół czasu, 75%_Ogólnie, 87%_Prawie zawsze, 99%_Zawsze)
Zmiana” oceniana jest: wyjściowo, bezpośrednio po zakończonej rehabilitacji, 6 miesięcy po i 1 rok po.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sodra Alvsborgs Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Remote HA-fitting new

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aparaty słuchowe

Badania kliniczne na Zdalna regulacja HA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj