이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

새로운 보청기 사용자를 위한 원격 보청기 조정; 무작위 대조 시험(RCT) (RCT)

2023년 11월 28일 업데이트: Milijana Malmberg, Sodra Alvsborgs Hospital

새로운 보청기 사용자를 위한 원격 보청기 조정; 무작위 대조 시험

많은 보청기 사용자는 일상 생활 상황에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 상당한 의사 소통 어려움을 경험합니다. 남아있는 문제를 경험하는 이유 중 하나는 비현실적인 기대 때문일 수 있고, 또 다른 이유는 보청기가 잘 조정되지 않았거나 보청기 사용자가 청각 전문의로부터 충분한 지원과 후속 조치를 받지 못했기 때문일 수 있습니다.

이 프로젝트의 목적은 새로운 보청기 사용자를 위한 추가 지원으로 원격 보청기 조정을 제공하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

69

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
    • Vastra Gotalandsregion
      • Boras, Vastra Gotalandsregion, 스웨덴, 501 82
        • Hearing Clinic, Hearing Organization

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 새로운 보청기 사용자

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 숙련된 보청기 사용자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
원격 보청기 조정. 이 그룹의 모든 참가자에게는 원격 조정이 가능한 보청기가 제공됩니다.
장치: 원격 HA 조정
개입 그룹에는 원격 보청기 조정이 제공되는 반면 통제 그룹에는 클리닉에서 물리적 약속이 필요한 전통적인 보청기 조정이 제공됩니다. 원격 보청기 조정은 보청기 사용자가 휴대폰에 다운로드한 모바일 애플리케이션을 통해 적용할 수 있습니다.
활성 비교기: 대조군
전통적인 보청기 조정
다른: 전통적인 보청기
전통적인 보청기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
노인/성인을 위한 청각 장애 목록(HHIE/A)
기간: "변화"가 평가되고 있습니다: 기준선에서, 재활 완료 직후, 사후 6개월 및 사후 1년.
난청의 감정적 및 사회적 결과 평가 최소 0점 ~ 최대 100점, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
"변화"가 평가되고 있습니다: 기준선에서, 재활 완료 직후, 사후 6개월 및 사후 1년.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보청기 혜택의 약식 프로필(APHAB)
기간: "변화"가 평가되고 있습니다: 기준선에서, 재활 완료 직후, 사후 6개월 및 사후 1년.
네 가지 일반적인 청력 상황(하위 척도)에서 주관적 청력 손실을 측정합니다. 각 하위 척도에는 6개의 항목이 있습니다. 각 항목은 "내 보청기 없이"와 "보청기 함께"에 대해 응답합니다. 각 항목은 경우의 비율(1%_전혀 없음, 12%_가끔, 25%_가끔, 50%_반나절, 75%_보통, 87%_거의 항상, 99%_항상)과 관련된 진술입니다.
"변화"가 평가되고 있습니다: 기준선에서, 재활 완료 직후, 사후 6개월 및 사후 1년.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sodra Alvsborgs Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 12일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Remote HA-fitting new

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

보청기에 대한 임상 시험

원격 HA 조정에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Montenegro

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다