Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Távoli hallókészülék-beállítás új hallókészülék-használók számára; Randomized Controlled Trial (RCT) (RCT)

2023. november 28. frissítette: Milijana Malmberg, Sodra Alvsborgs Hospital

Távoli hallókészülék-beállítás új hallókészülék-használók számára; egy randomizált kontrollált próba

Sok hallókészülék-használó jelentős kommunikációs nehézségekkel küzd, amelyek negatívan befolyásolhatják a mindennapi élethelyzetekben való részvételüket. A fennmaradó problémák egyik oka lehet az irreális elvárások, a másik oka lehet az, hogy a hallókészülék nincs megfelelően beállítva, vagy hogy a hallókészülék használója nem kapott kellő támogatást és nyomon követést az audiológustól.

A projekt célja, hogy a hallókészülék távoli beállítását kiegészítő támogatásként kínálja az új hallókészülék-felhasználók számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

69

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
    • Vastra Gotalandsregion
      • Boras, Vastra Gotalandsregion, Svédország, 501 82
        • Hearing Clinic, Hearing Organization

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • >18 éves kortól
  • új hallókészülék-felhasználó

Kizárási kritériumok:

  • <18 éves korig
  • tapasztalt hallókészülék-használók

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó csoport
A hallókészülék távoli beállítása. Ebben a csoportban minden résztvevő kap hallókészüléket, amely távolról is beállítható.
Eszköz: Távoli HA beállítás
Az intervenciós csoportnak a hallókészülék távoli beállítását, a kontrollcsoportnak pedig a hagyományos hallókészülék beállítását kínálják, amelyhez fizikai időpontok szükségesek a klinikán. A hallókészülék távbeállítása mobilalkalmazásokon keresztül érhető el, amelyeket a hallókészüléket használó felhasználók letölthetnek mobiltelefonjukra.
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Hagyományos hallókészülék-beállítás
Egyéb: Hagyományos hallókészülék
Hagyományos hallókészülék

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hallássérült leltár idősek/felnőttek számára (HHIE/A)
Időkeret: Változás" értékelése folyamatban van: kiinduláskor, közvetlenül a rehabilitáció befejezése után, 6 hónappal azután és 1 évvel azután.
A halláskárosodás érzelmi és szociális következményeinek felmérése; minimum 0 ponttól maximum 100 pontig, a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent.
Változás" értékelése folyamatban van: kiinduláskor, közvetlenül a rehabilitáció befejezése után, 6 hónappal azután és 1 évvel azután.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hallókészülék-előnyök rövidített profilja (APHAB)
Időkeret: Változás" értékelése folyamatban van: kiinduláskor, közvetlenül a rehabilitáció befejezése után, 6 hónappal azután és 1 évvel azután.
A szubjektív halláskárosodást négy tipikus halláshelyzetben (alskála) méri. Minden alskálához hat tétel tartozik. Minden tételre a "hallókészülék nélkül" és a "hallókészülékemmel" a válasz. Minden tétel az alkalmak százalékához kapcsolódó állítás (1%_Soha, 12%_Ritkán, 25%_Alkalmanként, 50%_Fél-időben, 75%_Általában, 87%_Majdnem mindig, 99%_Mindig)
Változás" értékelése folyamatban van: kiinduláskor, közvetlenül a rehabilitáció befejezése után, 6 hónappal azután és 1 évvel azután.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sodra Alvsborgs Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 12.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Remote HA-fitting new

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hallókészülék

Klinikai vizsgálatok a Távoli HA beállítás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Türkiye

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel