Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuulolaitteen etäsäätö uusille kuulokojeiden käyttäjille; Randomized Controlled Trial (RCT) (RCT)

tiistai 28. marraskuuta 2023 päivittänyt: Milijana Malmberg, Sodra Alvsborgs Hospital

Kuulolaitteen etäsäätö uusille kuulokojeiden käyttäjille; satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Monilla kuulokojeiden käyttäjillä on huomattavia kommunikaatiovaikeuksia, jotka voivat vaikuttaa negatiivisesti heidän osallistumiseensa jokapäiväisiin elämäntilanteisiin. Yksi syy jäljellä olevien ongelmien kokemiseen voi olla epärealistiset odotukset, toinen syy voi olla se, että kuulokoje ei ole kunnolla säädetty tai että kuulokojeen käyttäjä ei saanut riittävästi tukea ja seurantaa audiologilta.

Tämän projektin tarkoituksena on tarjota kuulokojeen etäsäätö lisätueksi uusille kuulolaitteiden käyttäjille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

69

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
    • Vastra Gotalandsregion
      • Boras, Vastra Gotalandsregion, Ruotsi, 501 82
        • Hearing Clinic, Hearing Organization

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • >18-vuotiaana
  • uusi kuulolaitteen käyttäjä

Poissulkemiskriteerit:

  • <18-vuotiaana
  • kokeneille kuulolaitteiden käyttäjille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Kuulolaitteen kaukosäätö. Kaikille tämän ryhmän osallistujille tarjotaan kuulokojeita, joita voidaan säätää etänä.
Laite: HA kaukosäätö
Interventioryhmälle tarjotaan kuulokojeen etäsäätöä ja kontrolliryhmälle perinteistä kuulokojeen säätöä, joka vaatii fyysisiä tapaamisia klinikalla. Kuulokojeen etäsäätöä voidaan soveltaa mobiilisovellusten kautta, jotka kuulokojeiden käyttäjät lataavat matkapuhelimiinsa.
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Perinteinen kuulokojeen säätö
Muut: Perinteinen kuulokoje
Perinteinen kuulokoje

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuulovammakartoitus vanhuksille/aikuisille (HHIE/A)
Aikaikkuna: Muutos" arvioidaan: lähtötilanteessa, välittömästi päättyneen kuntoutuksen jälkeen, 6 kuukautta ja 1 vuosi.
Arvioi kuulonaleneman emotionaalisia ja sosiaalisia seurauksia; vähintään 0 pistettä enintään 100 pistettä, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Muutos" arvioidaan: lähtötilanteessa, välittömästi päättyneen kuntoutuksen jälkeen, 6 kuukautta ja 1 vuosi.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuulolaiteedun lyhennetty profiili (APHAB)
Aikaikkuna: Muutos" arvioidaan: lähtötilanteessa, välittömästi päättyneen kuntoutuksen jälkeen, 6 kuukautta ja 1 vuosi.
Mittaa subjektiivista kuulonalenemaa neljässä tyypillisessä kuulotilanteessa (aliasteikko). Jokaiselle alaskaalalle on kuusi kohtaa. Jokaiseen kohtaan vastataan "ilman kuulokojettani" ja "kuulokojeellani". Jokainen kohde on lauseke, joka liittyy prosenttiosuuteen tapauksista (1%_ei koskaan, 12%_harvoin, 25%_ajoittain, 50%_puolet ajasta, 75%_yleensä, 87%_melkein aina, 99%_aina)
Muutos" arvioidaan: lähtötilanteessa, välittömästi päättyneen kuntoutuksen jälkeen, 6 kuukautta ja 1 vuosi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sodra Alvsborgs Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Remote HA-fitting new

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuulolaitteet

Kliiniset tutkimukset HA kaukosäätö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa