Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dálkové nastavení sluchadla pro nové uživatele sluchadel; Randomized Controlled Trial (RCT) (RCT)

28. listopadu 2023 aktualizováno: Milijana Malmberg, Sodra Alvsborgs Hospital

Dálkové nastavení sluchadla pro nové uživatele sluchadel; Randomizovaná řízená zkouška

Mnoho uživatelů sluchadel má značné komunikační potíže, které mohou negativně ovlivnit jejich účast v každodenních životních situacích. Jedním z důvodů přetrvávajících problémů mohou být nerealistická očekávání, dalším důvodem může být špatné nastavení sluchadla nebo to, že uživatel sluchadla nedostal dostatečnou podporu a sledování od audiologa.

Účelem tohoto projektu je nabídnout dálkové nastavení sluchadla jako další podporu pro nové uživatele sluchadel.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

69

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
    • Vastra Gotalandsregion
      • Boras, Vastra Gotalandsregion, Švédsko, 501 82
        • Hearing Clinic, Hearing Organization

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • > 18 let věku
  • nový uživatel sluchadla

Kritéria vyloučení:

  • <18 let
  • zkušení uživatelé sluchadel

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Dálkové nastavení sluchadla. Všem účastníkům této skupiny jsou nabídnuta sluchadla s možností dálkového nastavení.
Přístroj: Dálkové nastavení HA
Intervenční skupině je nabídnuto dálkové nastavení sluchadla, zatímco kontrolní skupině je nabízeno tradiční nastavení sluchadla, které vyžaduje fyzické schůzky na klinice. Vzdálené nastavení sluchadla je použitelné prostřednictvím mobilních aplikací, které si uživatelé sluchadel stáhnou do svých mobilních telefonů.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Tradiční nastavení sluchadla
Jiný: Tradiční sluchadlo
Tradiční sluchadlo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář sluchových handicapů pro seniory/dospělé (HHIE/A)
Časové okno: Změna“ se posuzuje: na začátku, přímo po dokončené rehabilitaci, 6 měsíců po a 1 rok po.
Hodnocení emocionálních a sociálních následků ztráty sluchu; minimálně 0 bodů až maximálně 100 bodů, vyšší skóre znamená horší výsledek.
Změna“ se posuzuje: na začátku, přímo po dokončené rehabilitaci, 6 měsíců po a 1 rok po.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkrácený profil přínosu naslouchátka (APHAB)
Časové okno: Změna“ se posuzuje: na začátku, přímo po dokončené rehabilitaci, 6 měsíců po a 1 rok po.
Měří subjektivní ztrátu sluchu ve čtyřech typických sluchových situacích (subškálách). Pro každou subškálu je šest položek. Každá položka je zodpovězena jako „bez mého sluchadla“ a „s mým sluchadlem“. Každá položka je prohlášení spojené s určitým procentem příležitostí (1 %_Nikdy, 12 %_Zřídka, 25 %_Příležitostně, 50 %_Napůl času, 75 %_Obecně, 87 %_Téměř vždy, 99 %_Vždy)
Změna“ se posuzuje: na začátku, přímo po dokončené rehabilitaci, 6 měsíců po a 1 rok po.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sodra Alvsborgs Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Remote HA-fitting new

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Naslouchátka

Klinické studie na Dálkové nastavení HA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit