- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04854161
Online træning af empatisk tilpasning til at påvirke
Online træning af empatisk tilpasning til at påvirke: virkningen af medfølelse
Denne forskning ønsker at observere effektiviteten af et online træningsprogram for empatisk afstemning for psykologer. Denne træning er baseret på følelsesfokuseret terapi.
Nærværende forskning har et hovedformål og to sekundære mål. Hovedformålet med er at udforske virkningen af medfølelsestræning som en facilitator af empatisk afstemningstræning. Af denne grund vil der blive udført et eksperimentelt design, hvor terapeuter tilfældigt tildeles to træningsprogrammer om empati, det ene ledsaget af compassion-træning og det andet ledsaget af fokuseret træning.
Sekundære mål:
- For at validere på spansk tre empatimål, den empatiske forståelses-subskala fra Barrett-Lennards relationelle opgørelse, Watsons Observation of expressed empathy-mål og empati-underskalaen lavet fra Sussex-Oxford Compassion for Others-skalaen.
- At udforske patientvariabler relateret til empatiopfattelse, især rollen som selvkritiker.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne forskning ønsker at observere effektiviteten af et online træningsprogram for empatisk afstemning for psykologer. Denne træning er baseret på følelsesfokuseret terapi.
Nærværende forskning har et hovedformål og to sekundære mål. Hovedformålet med er at udforske virkningen af medfølelsestræning som en facilitator af empatisk afstemningstræning. Af denne grund vil der blive udført et eksperimentelt design, hvor terapeuter tilfældigt tildeles to træningsprogrammer om empati, det ene ledsaget af compassion-træning og det andet ledsaget af fokuseret træning.
Sekundære mål:
- For at validere på spansk tre empatimål, den empatiske forståelses-subskala fra Barrett-Lennards relationelle opgørelse, Watsons Observation of expressed empathy-mål og empati-underskalaen lavet fra Sussex-Oxford Compassion for Others Scale (SOCS-O).
- At udforske patientvariabler relateret til empatiopfattelse, især rollen som selvkritiker.
Detaljeret beskrivelse
Mål og hypotese
I. Hovedformålet med denne artikel: Udforsk indvirkningen af empati medfølelse på et empatisk afstemningstræningsprogram.
Følgende hypotese vil blive modsat:
- Formentlig vil træningen om empati/medfølelse øge det terapeutiske nærvær i højere grad end empati/fokustræningen. En statistisk signifikant effekt af interaktionen af tid x gruppe på tilstedeværelsesscore forventes.
- Formentlig vil træningen i empati/medfølelse øge terapeuternes følelsesmæssige reguleringsevner i større grad end empati/fokustræningen. Der forventes en statistisk signifikant effekt af interaktionen af tid x gruppe på DERS-underskalaernes vurderinger.
- Formentlig vil empati-/medfølelsestræningen øge terapeuternes terapeutiske Alliance-score i højere grad end empati-/fokustræningen. Der forventes en statistisk signifikant effekt af interaktionen af tid x gruppe på alliancens scoring.
- Formentlig vil empati/medfølelsestræningen reducere empatisk nød (Interpersonal Reactivity Index) og den empatiske nød (Cognitive and Emotional Empathy Test), den vil øge empatisk lykke (Cognitive and Emotional Empathy Test) og den empatiske bekymring (Interpersonal Reactivity Index) til et større omfang end empati/fokuseringstræningen. En statistisk signifikant effekt af interaktionen af tid x gruppe på disse mål forventes. Specifikt på det interpersonelle reaktivitetsindeks og kognitiv og følelsesmæssig empatitests underskalaer. På den anden side forventes fantasy (Interpersonal Reactivity Index), empatisk perspektiv (Interpersonal Reactivity Index), perspektivadoption (Cognitive and Emotional Empathy Test) og følelsesmæssig forståelse (Cognitive and Emotional Empathy Test), at forblive uændret på begge empatitræningsgrupper .
- Mediationshypotese: Ændringer i terapeutens empati (Kognitiv og Emotionel Empati Test, Interpersonel Reaktivitetsindeks, empatisk forståelse, udtrykt empati) på empati/medfølelse sammenlignet med empati/fokusering, vil blive medieret af ændringer på facetter af mindfulness (Five Facet Mindfulness Questionnaire) og selvmedfølelse (Self-Compassion Scale; Sussex-Oxford Compassion Scale).
II. Spansk validering af empatimål (empatisk forståelsesunderskala fra Barrett-Lennards relationelle opgørelse, udtrykt empati og Sussex-Oxford Compassion Scale.
- Kriterium Validitet: Der forventes statistisk signifikant sammenhæng mellem det udtrykte empatimål og empatiske forståelsesmål. Der forventes signifikante sammenhænge mellem selvrapporteringsmål (Interpersonel Reaktivitetsindeks, Kognitiv og Emotionel Empatitest) og målene for udtrykt empati og de empatiske forståelsesmål samt terapeutisk tilstedeværelse.
- Der forventes evidens for tilstrækkelig reliabilitet (Cronbach's alfa og McDonald's omega) på de empatiske forståelsesmål af den relationelle opgørelse, både på terapeuterne og patientens version.
- Der forventes bevis for en tilstrækkelig interterer-pålidelighed på de udtrykte empatimål.
- Inkrementel validitet: Patientens version af empatisk forståelse forklare vil vise statistisk signifikante sammenhænge med sessionsevalueringen (alliancen), når først den empatiske forståelse vurderet af terapeuterne og udtrykt empati (vurderet af eksterne bedømmere). Den empatiske forståelsesversion af terapeuten vil dog ikke forklare varians, når først effekten af patientens version og empati er blevet udtalt.
III. Udforsk patientvariabler relateret til empatievaluering: rollen som patientens selvkritiker.
- Empati opfattet af patienter med højere selvkritisk score vil være ringere end den empati opfattet af patienter med mindre selvkritisk score.
- Empati/medfølelsestræning vil få højere score på disse patienter end empati/fokustræningen.
Rekruttering
Fase 1:
For at rekruttere folk som patienter vil studerende fra Comillas University blive bedt om at deltage, som kommer fra psykologi og andre grader. De vil blive informeret om forskningsmålene samt deres rolle og persondatabeskyttelse. Hvis de ønsker at deltage, vil de blive bedt om at underskrive et informeret samtykke til at bruge dataene og bede dem om at lette deres e-mail, så de kan kontaktes, og selvkritisk spørgeskema vil blive administreret.
I hvert øjeblik vil deltagerne have kontaktoplysningerne på hovedforskeren tilgængelige, så de kan stille spørgsmål eller tvivl. Deltagerne vil også blive informeret om, at de til enhver tid kan tilbagekalde deres deltagelse og lagringen af deres data.
Vedrørende terapeuterne vil der blive udsendt en brochure på sociale netværk med al information om forskningen.
Fase 2:
Patienter og behandlere vil modtage en e-mail med alle oplysninger om forskningsudviklingen og vil blive bedt om at underskrive det informerede samtykke om brugen af deres oplysninger, samt et specifikt fortrolighedsdokument til behandlerne om de oplysninger, de skal indsamle. fra patienterne under online-interviewet.
Deltagere
Terapeuter under uddannelse Baseret på tidligere meta-analyse forudsiger vi en gennemsnitlig effektstørrelse (g af Hedge=0,51) på ændringen mellem tidligere og efterfølgende øjeblikke til behandling. En styrkeanalyse, der antager en alfa på 0,05, med en styrke på 0,8, afslører, at 26 deltagere er nødvendige. I alt 30 deltagere for hver tilstand er tilsigtet i denne undersøgelse.
For at håndtere det høje frafaldsprocent, som normalt er til stede i online-interventioner, vil 80 behandlere blive tilfældigt fordelt mellem to forhold: medfølelsestræning og fokuseringstræning.
Eksklusionskriterier for terapeutgruppen: hver studerende, der har taget kurset "empatisk afstemning", vil blive udelukket. Emner, der har modtaget træning i enten fokusering eller medfølelse, vil også blive udelukket.
Inklusionskriterier for terapeutgruppen: Psykologer med erfaring i psykoterapi (mindst én klient).
- Deltagere interviewet som patienter I alt 40 personer vil blive interviewet af behandlerne. Eksklusionskriterier for deltagere/patienter: Deltagere med alvorlig psykisk sygdom (skizofreni, psykotiske og personlighedsforstyrrelser) vil blive udelukket, dem der udviser alvorlig afhængighed eller spiseforstyrrelser vil også blive udelukket. Tilstedeværelsen af disse diagnoser vil blive spurgt.
Inklusionskriterier for deltagere/patienter: frivillig deltagelse, over 18 år
• Kvalitetssikringsplan, der omhandler datavalidering og registreringsprocedurer, herunder eventuelle planer for overvågning og revision af stedet: To eksterne eksperter vil overvåge og auditere forskningsprojektet og dataregistret.
Metode Når de frivillige terapeuter er indskrevet, vil de blive randomiseret på én randomiseringssession ved hjælp af prøvefunktion til at generere tilfældige tal på R statistisk pakke.
De behandlere under uddannelse, der deltager, vil modtage de tiltag, der er udstillet på tabel 2.
Terapeut selvrapporteringsforanstaltninger. Mål før og efter selvrapportering: Kognitiv og følelsesmæssig empatitest, interpersonel reaktivitetsindeks, Self-Compassion-skala, fem facetter-mindfulness-spørgeskema, Sussex-Oxford Compassion Scale Målinger efter før- og postinterviewet: Tilstedeværelse og RI, Overholdelse af programforanstaltninger
Med denne gruppe af foranstaltninger er affektive, kognitive og adfærdsmæssige aspekter af empati omfattet. Deltagere på patientens rolle vil modtage de tiltag, der er afbildet i tabel 3. To eksterne dommere vil evaluere de 10 sidste minutter af interventionen og evaluere terapeutens udtrykte empati.
Tabel 3. Selvrapporteringsforanstaltninger for deltagerne om patientrollen. BAI FSCRS RI-EU terapeut empati (patientversion) Terapeut tilstedeværelse (patientversion) SRS (sessionsevaluering)
Interviewmetode For at lave interviewet vil hver patient og behandler modtage og aftale ved hjælp af en online Teams-session for at sikre datafortrolighed.
For at simulere en psykoterapisession og aktivere følelsesmæssige processer forud for den empatiske udforskning, vil deltageren blive inviteret til at lave en to-stolsdialog for at udforske hans/hendes selvkritiske stemme og hans/hendes oplevende stemme. Til sidst bliver terapeuten bedt om at udforske empatisk i 20 minutter.
Dataanalyse
Blandede lineære modeller vil blive brugt til at analysere effekten af forskellige typer træning på de analyserede afhængige variable. Den statistiske pakke lme4 vil blive brugt (Bates, Mächler, Bolker og Walker, 2015), fra R (R Core Team, 2020).
Mediationsanalysen vil blive udført ved hjælp af SPSS og processyntaksen fra Hayes (2017).
Arbejde med overholdelseskriterium: Deltagere, der ikke deltager i mere end 25 % af sessionerne, vil blive elimineret. G * Effekt 3.1. 9. 6 (Faul, Erdfelder, Lang og Buchner, 2007) blev brugt til potensberegningerne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien, 28049
- Comillas Pontifical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Psykologer med erfaring i psykoterapi (mindst én klient)
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere empatisk afstemningstræning
- Tidligere Compassion træning
- Tidligere Fokuseringstræning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Medfølelse og empatisk tilpasning til at påvirke
Empathic Attunement to Affect er baseret på følelsesfokuseret terapi.
Compassion træningsprogram er baseret på Compassion Cultivation Training, CCT
|
Empatisk tilpasning til at påvirke: Empati og neurovidenskab Terapeutisk tilstedeværelse Åbning af modtagelighedskanaler Empatiske refleksioner og landskaber (ydre, mening og følelse) Typer af følelser: Primære (adaptive, maladaptive), Sekundære. Følelsesskema Typer af erfaringsbaserede reaktioner: formodninger, udforskning. Arbejde med kernefølelser Typer af erfaringsbaserede reaktioner: Fremkaldelse og empatisk bekræftelse, Empati og følelsesproduktivitet Typer af erfaringsbaserede reaktioner: Empatisk formulering, procesforslag Vanskelige situationer: arbejde med assertiv vrede og selvberoligende Typer af erfaringsmæssige reaktioner: Facilitativ kongruens
Medfølelsestræning Introduktion til Mindfulness Medfølelse mod en væsentlig anden Medfølelse mod en generisk anden Selvmedfølelse Tonglen Medfølelse over for en vanskelig anden
|
|
Aktiv komparator: Fokusering og empatisk tilpasning til at påvirke
Empathic Attunement to Affect er baseret på følelsesfokuseret terapi.
Fokuseringstræningsprogram er baseret på Fokusorienteret terapi
|
Empatisk tilpasning til at påvirke: Empati og neurovidenskab Terapeutisk tilstedeværelse Åbning af modtagelighedskanaler Empatiske refleksioner og landskaber (ydre, mening og følelse) Typer af følelser: Primære (adaptive, maladaptive), Sekundære. Følelsesskema Typer af erfaringsbaserede reaktioner: formodninger, udforskning. Arbejde med kernefølelser Typer af erfaringsbaserede reaktioner: Fremkaldelse og empatisk bekræftelse, Empati og følelsesproduktivitet Typer af erfaringsbaserede reaktioner: Empatisk formulering, procesforslag Vanskelige situationer: arbejde med assertiv vrede og selvberoligende Typer af erfaringsmæssige reaktioner: Facilitativ kongruens
Fokuseringsorienteret terapitræning Introduktion til fokusering Accept og empati som de primære fokuserende holdninger Fels-sansemarkører Følesans, håndtag og resonans Hakomi Terapi Det sikre sted.
Fokusering med en udfordrende person
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv og affektiv empati test
Tidsramme: 5 minutter
|
TECA; López-Pérez, Fernández-Pinto og Abad, 2008.
Score varierer fra 33 til 132, hvor højere værdier afspejler højere empati.
|
5 minutter
|
|
Interpersonel reaktivitetsindeks
Tidsramme: 5 minutter
|
IRI; Davis, 1980.
Score varierer fra 28 til 140, hvor højere værdier afspejler højere empati.
|
5 minutter
|
|
Empatisk forståelse af relationsopgørelse
Tidsramme: 3 minutter
|
EU; Barrett-Lennard (1986).
Score varierer fra -48 til 48, hvor højere værdier afspejler højere empati
|
3 minutter
|
|
Udtrykt Empati Inventory
Tidsramme: 20 minutter
|
Watson, 1999.
Score varierer fra 0 til 9, hvor højere værdier afspejler højere empati
|
20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvmedfølelseskala
Tidsramme: 5 minutter
|
SCS; Neff, 2003; Oversat og valideret til spansk befolkning af García-Campayo et al., 2014.
Score varierer fra 26 til 130, med højere værdier, der afspejler højere medfølelse.
|
5 minutter
|
|
Fem facetter mindfulness spørgeskema
Tidsramme: 5 minutter
|
Baer, Smith, Hopkins, Krietemeyer og Toney, 2006), den spanske version (Cebolla, García-Palacios, Soler, Guillen, Baños og Botella, 2012).
Scorer varierer fra 39 til 195, med højere værdier, der afspejler højere mindfulness-træk.
|
5 minutter
|
|
Medfølelsesskalaer fra Sussex-Oxford
Tidsramme: 5 minutter
|
SOCS; Gu, Baer, Cavanagh, Kuyken og Strauss, 2020.
Score varierer fra 20 til 100, med højere værdier, der afspejler højere medfølelse.
|
5 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Session Rating Scale
Tidsramme: 1 minut
|
Kort terapeutisk allianceforanstaltning.
(Duncan et al., 2003; Gismero og Cagigal, 2020).Score varierer fra 0 til 10, med højere værdier, der afspejler højere arbejdsalliance.
|
1 minut
|
|
Vanskeligheder med følelsesmæssig regulering
Tidsramme: 5 minutter
|
DERS; Gratz og Roemer, 2004; Hervás og Jódar, 2008.
Score varierer fra 36 til 180, med højere værdier, der afspejler lavere følelsesmæssig regulering.
|
5 minutter
|
|
Terapeutisk tilstedeværelse
Tidsramme: 3 minutter
|
Geller et al., 2010; Martin-Íñigo, 2015.
Score varierer fra 21 til 105, hvor højere værdier afspejler højere tilstedeværelse.
|
3 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Rafael Jódar Anchía, Universidad Pontificia Comillas
- Ledende efterforsker: Carlota Martín, Universidad Pontificia Comillas
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- UPC-21-02-Compassi-ON
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Empatisk tilpasning til at påvirke træning
-
University of Alabama, TuscaloosaRekrutteringAffektive symptomer | EmpatiForenede Stater
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichAfsluttet
-
University of MinnesotaNational Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
Dr Cipto Mangunkusumo General HospitalAfsluttetOrofaryngeal dysfagi | Geriatriske patienterIndonesien
-
Case Comprehensive Cancer CenterAfsluttetAny Cancer DiagnosisForenede Stater