- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04854161
Formazione online di Sintonizzazione empatica all'affetto
Formazione online sulla sintonia empatica con l'affetto: l'impatto della compassione
Questa ricerca vuole osservare l'efficacia di un programma di formazione online di Sintonizzazione empatica per psicologi. Questa formazione si basa sulla terapia focalizzata sulle emozioni.
La presente ricerca ha un obiettivo principale e due obiettivi secondari. L'obiettivo principale di è quello di esplorare l'impatto dell'addestramento alla compassione come facilitatore dell'addestramento alla sintonizzazione empatica. Per questo motivo verrà condotto un disegno sperimentale, assegnando in modo casuale i terapeuti a due programmi di formazione sull'empatia, uno dei quali accompagnato da un training sulla compassione e l'altro accompagnato da un training sul Focusing.
Obiettivi secondari:
- Per convalidare in spagnolo tre misure di empatia, la sottoscala di comprensione empatica dall'inventario relazionale di Barrett-Lennard, l'Osservazione di Watson della misura di empatia espressa e la sottoscala di empatia ricavata dalla scala Sussex-Oxford Compassion for Others.
- Esplorare le variabili del paziente legate alla percezione dell'empatia, in particolare il ruolo dell'autocritica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questa ricerca vuole osservare l'efficacia di un programma di formazione online di Sintonizzazione empatica per psicologi. Questa formazione si basa sulla terapia focalizzata sulle emozioni.
La presente ricerca ha un obiettivo principale e due obiettivi secondari. L'obiettivo principale di è quello di esplorare l'impatto dell'addestramento alla compassione come facilitatore dell'addestramento alla sintonizzazione empatica. Per questo motivo verrà condotto un disegno sperimentale, assegnando in modo casuale i terapeuti a due programmi di formazione sull'empatia, uno dei quali accompagnato da un training sulla compassione e l'altro accompagnato da un training sul Focusing.
Obiettivi secondari:
- Per convalidare in spagnolo tre misure di empatia, la sottoscala della comprensione empatica dall'inventario relazionale di Barrett-Lennard, l'Osservazione di Watson della misura dell'empatia espressa e la sottoscala dell'empatia ricavata dalla Sussex-Oxford Compassion for Others Scale (SOCS-O).
- Esplorare le variabili del paziente legate alla percezione dell'empatia, in particolare il ruolo dell'autocritica.
Descrizione dettagliata
Obiettivi e ipotesi
I. L'obiettivo principale del presente documento: esplorare l'impatto dell'empatia della compassione su un programma di formazione sulla sintonizzazione empatica.
Verranno contrastate le seguenti ipotesi:
- Presumibilmente, la formazione sull'empatia/compassione aumenterà la presenza terapeutica in misura maggiore rispetto alla formazione sull'empatia/focalizzazione. Si prevede un effetto statisticamente significativo dell'interazione del tempo x gruppo sui punteggi di presenza.
- Presumibilmente, la formazione sull'empatia/compassione aumenterà le capacità di regolazione emotiva dei terapeuti in misura maggiore rispetto alla formazione sull'empatia/focalizzazione. Si prevede un effetto statisticamente significativo dell'interazione del tempo x gruppo sulle valutazioni delle sottoscale DERS.
- Presumibilmente, l'addestramento all'empatia/compassione aumenterà il punteggio dell'Alleanza terapeutica del terapeuta in misura maggiore rispetto all'addestramento all'empatia/focalizzazione. Si prevede un effetto statisticamente significativo dell'interazione del tempo x gruppo sul punteggio dell'alleanza.
- Presumibilmente, l'addestramento all'empatia/compassione ridurrà il disagio empatico (Interpersonal Reactivity Index) e il disagio empatico (Test sull'empatia cognitiva ed emotiva), aumenterà la felicità empatica (Test sull'empatia cognitiva ed emotiva) e la preoccupazione empatica (Indice di reattività interpersonale) a in misura maggiore rispetto all'addestramento all'empatia/focalizzazione. Si prevede un effetto statisticamente significativo dell'interazione del tempo x gruppo su queste misure. In particolare sui punteggi delle sottoscale dell'indice di reattività interpersonale e del test di empatia cognitiva ed emotiva. D'altra parte, la fantasia (Indice di reattività interpersonale), la prospettiva empatica (Indice di reattività interpersonale), l'adozione della prospettiva (Test sull'empatia cognitiva ed emotiva) e la comprensione emotiva (Test sull'empatia cognitiva ed emotiva), dovrebbero rimanere invariate in entrambi i gruppi di formazione sull'empatia .
- Ipotesi di mediazione: i cambiamenti dell'empatia del terapeuta (test di empatia cognitiva ed emotiva, indice di reattività interpersonale, comprensione empatica, empatia espressa) su empatia/compassione rispetto a empatia/focalizzazione, saranno mediati da cambiamenti sugli aspetti della consapevolezza (questionario sulla consapevolezza a cinque facce) e auto-compassione (Self-Compassion Scale; Sussex-Oxford Compassion Scale).
II. Convalida spagnola delle misure di empatia (sottoscala di comprensione empatica dall'inventario relazionale di Barrett-Lennard, empatia espressa e scala della compassione di Sussex-Oxford.
- Validità del criterio: ci si aspetta una correlazione statisticamente significativa tra la misura di empatia espressa e le misure di comprensione empatica. Sono attese correlazioni significative tra le misure di self-report (Indice di Reattività Interpersonale, Test di Empatia Cognitiva ed Emotiva) e le misure di empatia espressa e le misure di comprensione empatica, nonché di presenza terapeutica.
- Si attendono evidenze di adeguata attendibilità (Cronbach's alfa e McDonald's omega) sulle misure di comprensione empatica dell'inventario relazionale, sia sulla versione dei terapeuti che su quella del paziente.
- Ci si aspetta la prova di un'adeguata attendibilità interintervistatore sulle misure di empatia espresse.
- Validità incrementale: la versione della comprensione empatica spiegata dal paziente mostrerà associazioni statisticamente significative con la valutazione della sessione (alleanza), una volta controllata la comprensione empatica valutata dai terapeuti ed espressa empatia (valutata da valutatori esterni). Tuttavia, la versione comprensiva empatica del terapeuta non spiegherà la varianza una volta scontato l'effetto della versione del paziente ed espresso empatia.
III. Esplora le variabili del paziente relative alla valutazione dell'empatia: il ruolo dell'autocritica del paziente.
- L'empatia percepita dai pazienti con un punteggio di autocritica più elevato sarà inferiore all'empatia percepita dai pazienti con un punteggio di autocritica inferiore.
- L'addestramento all'empatia/compassione otterrà punteggi più alti su questi pazienti rispetto all'addestramento all'empatia/focalizzazione.
Reclutamento
Fase 1:
Per reclutare persone come pazienti, verrà chiesto di partecipare a studenti dell'Università di Comillas, provenienti da Psicologia e altre lauree. Saranno informati sugli obiettivi della ricerca, nonché sul loro ruolo e sulla protezione dei dati personali. Se desiderano partecipare, verrà chiesto loro di firmare un consenso informato all'utilizzo dei dati e chiedere loro di facilitare la loro e-mail in modo che possano essere contattati e verrà somministrato un questionario di autocritica.
In ogni momento i partecipanti avranno a disposizione le informazioni di contatto del ricercatore principale in modo da poter porre qualsiasi domanda o dubbio. I partecipanti saranno inoltre informati che possono revocare in qualsiasi momento la loro partecipazione e la conservazione dei loro dati.
Per quanto riguarda i terapeuti, sarà diffusa sui social network una brochure con tutte le informazioni sulla ricerca.
Fase 2:
Pazienti e terapisti riceveranno un'e-mail, con tutte le informazioni sullo sviluppo della ricerca e verrà chiesto di firmare il consenso informato sull'utilizzo delle loro informazioni, nonché uno specifico documento di riservatezza per i terapisti sulle informazioni che raccoglieranno dai pazienti durante il colloquio online.
Partecipanti
Terapisti in formazione Sulla base della precedente meta-analisi, prevediamo una dimensione media dell'effetto (g di Hedge=0,51) sul cambiamento tra i momenti precedenti e successivi al trattamento. Un'analisi della potenza assumendo un alfa di 0,05, con una potenza di 0,8, rivela che sono necessari 26 partecipanti. In questo studio è previsto un totale di 30 partecipanti per ciascuna condizione.
Per gestire l'alto tasso di abbandono, solitamente presente negli interventi online, 80 terapisti saranno assegnati in modo casuale tra due condizioni: formazione alla compassione e formazione al focus.
Criteri di esclusione per il gruppo dei terapeuti: tutti gli studenti che hanno frequentato il corso di "sintonizzazione empatica" saranno esclusi. Saranno esclusi anche i soggetti che hanno ricevuto una formazione sulla focalizzazione o sulla compassione.
Criteri di inclusione per il gruppo dei terapeuti: Psicologi con esperienza in Psicoterapia (almeno un cliente).
- Partecipanti intervistati come pazienti Un totale di 40 persone saranno intervistate dai terapisti. Criteri di esclusione per partecipanti/pazienti: Saranno esclusi i partecipanti che presentano gravi malattie mentali (schizofrenia, disturbi psicotici e di personalità), saranno esclusi anche coloro che presentano gravi dipendenze o disturbi alimentari. La presenza di queste diagnosi sarà indagata.
Criteri di inclusione per partecipanti/pazienti: partecipazione volontaria, di età superiore ai 18 anni
• Piano di garanzia della qualità che riguarda la convalida dei dati e le procedure di registro, inclusi eventuali piani per il monitoraggio e l'audit del sito: due esperti esterni monitoreranno e verificheranno il progetto di ricerca e il registro dei dati.
Metodo Una volta che i terapisti volontari sono iscritti, saranno randomizzati in una sessione di randomizzazione utilizzando la funzione campione per generare numeri casuali sul pacchetto statistico R.
I terapisti in formazione che partecipano riceveranno le misure esposte nella tabella 2.
Misure di autovalutazione del terapeuta. Misure pre e post autovalutazione: test di empatia cognitiva ed emotiva, indice di reattività interpersonale, scala di auto-compassione, questionario di consapevolezza a cinque facce, scala di compassione Sussex-Oxford Misure dopo il colloquio pre e post: presenza e RI, aderenza alle misure del programma
Con questo gruppo di misure sono compresi gli aspetti affettivi, cognitivi e comportamentali dell'empatia. I partecipanti al ruolo del paziente riceveranno le misure illustrate nella Tabella 3. Due giudici esterni valuteranno i 10 minuti finali dell'intervento, valutando l'empatia espressa dal terapeuta.
Tabella 3. Misure di autovalutazione per i partecipanti sul ruolo del paziente. BAI FSCRS RI-EU empatia terapeuta (versione paziente) Presenza terapeuta (versione paziente) SRS (valutazione sessione)
Modalità del colloquio Per effettuare il colloquio, ogni paziente e terapista riceverà un appuntamento tramite una sessione Teams online, per garantire la riservatezza dei dati.
Per simulare una seduta di psicoterapia, e attivare processi emotivi precedenti all'esplorazione empatica, il partecipante sarà invitato a fare un dialogo a due sedie per esplorare la sua voce autocritica e la sua voce esperienziale. Infine, al terapeuta viene chiesto di esplorare empaticamente per 20 minuti.
Analisi dei dati
Verranno utilizzati modelli lineari misti per analizzare l'impatto di diversi tipi di formazione sulle variabili dipendenti analizzate. Verrà utilizzato il pacchetto statistico lme4 (Bates, Mächler, Bolker e Walker, 2015), di R (R Core Team, 2020).
L'analisi della mediazione sarà effettuata utilizzando SPSS e la sintassi del processo di Hayes (2017).
Lavorare con criterio di aderenza: I partecipanti che non frequentano più del 25% delle sessioni saranno eliminati. G * Potenza 3.1. 9. 6 (Faul, Erdfelder, Lang e Buchner, 2007) è stato utilizzato per i calcoli di potenza.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Madrid, Spagna, 28049
- Comillas Pontifical University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Psicologi con esperienza in psicoterapia (almeno un cliente)
Criteri di esclusione:
- Precedenti corsi di sintonizzazione empatica
- Precedente Formazione sulla compassione
- Precedente Allenamento di messa a fuoco
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Compassione e sintonia empatica con l'affetto
La sintonia empatica con l'affetto si basa sulla terapia focalizzata sulle emozioni.
Il programma di formazione sulla compassione si basa sul Compassion Cultivation Training, CCT
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Sintonizzazione empatica all'affetto: Empatia e neuroscienze Presenza terapeutica Aprire canali di ricettività Riflessioni empatiche e paesaggi (esterni, significati e sentimenti) Tipi di emozioni: primarie (adattive, disadattive), secondarie. Schema Emotivo Tipi di risposte esperienziali: congetture, esplorazione. Lavorare con le emozioni fondamentali Tipi di risposte esperienziali: evocazione e affermazione empatica, Empatia e produttività emotiva Tipi di risposte esperienziali: formulazione empatica, suggerimento di processo Situazioni difficili: lavorare sulla rabbia assertiva e auto-calmante Tipi di risposte esperienziali: congruenza facilitativa
Compassion Training Introduzione alla Mindfulness Compassione verso un altro significativo Compassione verso un altro generico Auto-compassione Tonglen Compassione verso un altro difficile
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Comparatore attivo: Focusing e sintonia empatica con l'affetto
La sintonia empatica con l'affetto si basa sulla terapia focalizzata sulle emozioni.
Il programma di formazione sul Focusing si basa sulla terapia orientata al Focusing
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Sintonizzazione empatica all'affetto: Empatia e neuroscienze Presenza terapeutica Aprire canali di ricettività Riflessioni empatiche e paesaggi (esterni, significati e sentimenti) Tipi di emozioni: primarie (adattive, disadattive), secondarie. Schema Emotivo Tipi di risposte esperienziali: congetture, esplorazione. Lavorare con le emozioni fondamentali Tipi di risposte esperienziali: evocazione e affermazione empatica, Empatia e produttività emotiva Tipi di risposte esperienziali: formulazione empatica, suggerimento di processo Situazioni difficili: lavorare sulla rabbia assertiva e auto-calmante Tipi di risposte esperienziali: congruenza facilitativa
Formazione sulla terapia orientata al Focusing Introduzione al Focusing Accettazione ed empatia come principali atteggiamenti di Focusing Marcatori fels-sensoriali Feltro, manipolazione e risonanza Terapia Hakomi The Safe Place.
Concentrarsi con una persona stimolante
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di empatia cognitiva e affettiva
Lasso di tempo: 5 minuti
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TECA; López-Pérez, Fernández-Pinto e Abad, 2008.
I punteggi vanno da 33 a 132, con valori più alti che riflettono una maggiore empatia.
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5 minuti
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Indice di reattività interpersonale
Lasso di tempo: 5 minuti
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IRI; Davis, 1980.
I punteggi vanno da 28 a 140, con valori più alti che riflettono una maggiore empatia.
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5 minuti
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Comprensione empatica dell'inventario delle relazioni
Lasso di tempo: 3 minuti
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UNIONE EUROPEA; Barrett-Lennard (1986).
I punteggi vanno da -48 a 48, con valori più alti che riflettono una maggiore empatia
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3 minuti
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Inventario dell'empatia espressa
Lasso di tempo: 20 minuti
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Watson, 1999.
I punteggi vanno da 0 a 9, con valori più alti che riflettono una maggiore empatia
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20 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di auto-compassione
Lasso di tempo: 5 minuti
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SCS; Neff, 2003; Tradotto e convalidato nella popolazione spagnola da García-Campayo et al., 2014.
I punteggi vanno da 26 a 130, con valori più alti che riflettono una maggiore compassione.
|
5 minuti
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Questionario sulla consapevolezza delle cinque sfaccettature
Lasso di tempo: 5 minuti
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Baer, Smith, Hopkins, Krietemeyer y Toney, 2006), la versione spagnola (Cebolla, García-Palacios, Soler, Guillen, Baños e Botella, 2012).
I punteggi vanno da 39 a 195, con valori più alti che riflettono un tratto di consapevolezza più elevato.
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5 minuti
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Bilancia della compassione di Sussex-Oxford
Lasso di tempo: 5 minuti
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SOCI; Gu, Baer, Cavanagh, Kuyken e Strauss, 2020.
I punteggi vanno da 20 a 100, con valori più alti che riflettono una maggiore compassione.
|
5 minuti
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di valutazione della sessione
Lasso di tempo: 1 minuto
|
Breve misura di alleanza terapeutica.
(Duncan et al., 2003; Gismero e Cagigal, 2020). I punteggi vanno da 0 a 10, con valori più alti che riflettono una maggiore alleanza di lavoro.
|
1 minuto
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Difficoltà nella regolazione emotiva
Lasso di tempo: 5 minuti
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DERS; Gratz e Roemer, 2004; Hervas e Jodar, 2008.
I punteggi vanno da 36 a 180, con valori più alti che riflettono una minore regolazione emotiva.
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5 minuti
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Presenza terapeutica
Lasso di tempo: 3 minuti
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Geller et al., 2010; Martín-Íñigo, 2015.
I punteggi vanno da 21 a 105, con valori più alti che riflettono una maggiore presenza.
|
3 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Rafael Jódar Anchía, Universidad Pontificia Comillas
- Investigatore principale: Carlota Martín, Universidad Pontificia Comillas
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- UPC-21-02-Compassi-ON
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su Sintonizzazione empatica per influenzare la formazione
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University of MinnesotaNational Institute on Aging (NIA)Completato