- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04854161
Online tréning az empatikus hatásra való ráhangolódásról
Online tréning az empatikus ráhangolódásról az affektusra: az együttérzés hatása
Ez a kutatás egy empatikus ráhangolódási online képzési program hatékonyságát kívánja megfigyelni pszichológusok számára. Ez a tréning érzelemközpontú terápián alapul.
Jelen kutatásnak egy fő célja és két másodlagos célja van. A fő cél az együttérzési tréning hatásának feltárása, mint az empatikus ráhangolódási tréning elősegítője. Emiatt kísérleti tervet fognak végezni, véletlenszerűen terapeutákat rendelve két empátiás képzési programhoz, amelyek közül az egyik együttérzési tréning, a másik pedig fókuszáló tréning kíséri.
Másodlagos célok:
- A spanyol nyelven három empátia mérőszám érvényesítésére: az empatikus megértés alskálája Barrett-Lennard relációs leltárából, Watson megfigyelése a kifejezett empátia mérőszámából és a Sussex-Oxford Compassion for Others Skála empátia alskálája.
- Feltárni az empátia észlelésével kapcsolatos betegváltozókat, különös tekintettel az önkritika szerepére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez a kutatás az Empathic Attunement online képzési program hatékonyságát kívánja megfigyelni pszichológusok számára. Ez a tréning érzelemközpontú terápián alapul.
Jelen kutatásnak egy fő célja és két másodlagos célja van. A fő cél az együttérzési tréning hatásának feltárása, mint az empatikus ráhangolódási tréning elősegítője. Emiatt kísérleti tervet fognak végezni, véletlenszerűen terapeutákat rendelve két empátiás képzési programhoz, amelyek közül az egyik együttérzési tréning, a másik pedig fókuszáló tréning kíséri.
Másodlagos célok:
- A spanyol nyelven három empátia mérőszám érvényesítésére: az empatikus megértés alskálája Barrett-Lennard relációs leltárából, Watson megfigyelése a kifejezett empátia mérőszámából és a Sussex-Oxford Compassion for Others Skála (SOCS-O) empátia alskálája.
- Feltárni az empátia észlelésével kapcsolatos betegváltozókat, különös tekintettel az önkritika szerepére.
Részletes leírás
Célok és hipotézisek
I. Jelen cikk fő célja: Az együttérző empátia hatásának feltárása egy empatikus ráhangolódási tréning programra.
A következő hipotézist fogjuk szembeállítani:
- Az empátia/együttérzés tréning feltehetően nagyobb mértékben növeli a terápiás jelenlétet, mint az empátia/fókuszáló tréning. Az idő x csoport interakciójának statisztikailag szignifikáns hatása a jelenléti pontszámokra várható.
- Az empátia/együttérzés tréning feltehetően nagyobb mértékben fogja növelni a terapeuták érzelmi szabályozási képességeit, mint az empátia/fókuszáló tréning. Az idő x csoport interakciójának statisztikailag szignifikáns hatása várható a DERS alskálák értékelésére.
- Feltehetően az empátia/együttérzés tréning nagyobb mértékben növeli a terapeuták terápiás szövetségi pontszámát, mint az empátia/fókuszáló tréning. Az idő x csoport interakciójának statisztikailag szignifikáns hatása a szövetségi pontozásra várható.
- Az empátia/együttérzés tréning feltehetően csökkenti az empátiás szorongást (Interperszonális Reaktivitási Index) és az empatikus distresszt (Kognitív és Érzelmi Empátia Teszt), növeli az empatikus boldogságot (Kognitív és Érzelmi Empátia Teszt) és az empatikus aggodalmat (Interperszonális Reaktivitási Index) nagyobb mértékben, mint az empátia/fókuszáló tréning. Az idő x csoport interakciójának statisztikailag szignifikáns hatása ezekre a mértékekre várható. Konkrétan az Interperszonális Reaktivitási Index és a Kognitív és Érzelmi Empátia Teszt alskáláira. Másrészt a fantázia (Interperszonális Reaktivitási Index), az empatikus perspektíva (Interperszonális Reaktivitási Index), a perspektíva elfogadása (Kognitív és Érzelmi Empátia Teszt) és az érzelmi megértés (Kognitív és Érzelmi Empátia Teszt) várhatóan változatlan marad mindkét empátiaképző csoportban. .
- Közvetítési hipotézis: A terapeuta empátiájának (kognitív és érzelmi empátia teszt, interperszonális reaktivitási index, empatikus megértés, kifejezett empátia) változásait az empátiával/együttérzéssel szemben az empátiával/fókuszálással összehasonlítva az éberség (Five Questionnaire) oldalain bekövetkező változások közvetítik. és az önegyüttérzés (Self-Compassion Scale; Sussex-Oxford Compassion Scale).
II. Az empátia méréseinek spanyol validálása (az empatikus megértés alskálája Barrett-Lennard relációs leltárából, kifejezett empátia és a Sussex-Oxford együttérzés skála).
- Kritérium érvényessége: Statisztikailag szignifikáns korreláció várható a kifejezett empátia mértéke és az empatikus megértés mértéke között. Szignifikáns összefüggések várhatók az önbevallási mérőszámok (Interperszonális Reaktivitási Index, Kognitív és Érzelmi Empátiateszt) és a kifejezett empátia és az empatikus megértés mérőszámai, valamint a terápiás jelenlét mérőszámai között.
- A relációs leltár empatikus megértési mutatóinak megfelelő megbízhatósága (Cronbach alfa és McDonald's omega) bizonyítéka várható, mind a terapeuták, mind a páciens verziója tekintetében.
- A kifejezett empátia mérőszámaira vonatkozóan elvárás az értékelők közötti megfelelő megbízhatóság bizonyítéka.
- Növekvő érvényesség: A páciens empatikus megértés magyarázó változata statisztikailag szignifikáns asszociációkat mutat a munkamenet értékelésével (szövetség), miután ellenőrizte a terapeuták által értékelt empatikus megértést és kifejezett empátiát (külső értékelők által értékelve). A terapeuta empatikus, megértő változata azonban nem fogja megmagyarázni a varianciát, ha egyszer figyelmen kívül hagyja a páciens változatának hatását, és empátiát fejez ki.
III. Fedezze fel az empátia értékelésével kapcsolatos betegváltozókat: a páciens önkritikusának szerepét.
- A magasabb önkritikus pontszámmal rendelkező betegek empátiája rosszabb lesz, mint a kevésbé önkritikus pontszámmal rendelkező betegek empátiája.
- Az empátia/együttérzés tréning magasabb pontszámot kap ezeken a betegeken, mint az empátia/fókuszáló tréning.
Toborzás
1. fázis:
Ahhoz, hogy betegeket toborozzanak, a Comillas Egyetem hallgatóit kérik fel a részvételre, akik pszichológiai és egyéb diplomákból származnak. Tájékoztatást kapnak a kutatási célokról, szerepükről és a személyes adatok védelméről. Ha részt kívánnak venni a részvételben, akkor kötelesek aláírni egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot az adatok felhasználásához, és megkérik őket, hogy segítsék e-mailezésüket a kapcsolatfelvétel érdekében, valamint önkritikus kérdőívet töltenek ki.
A résztvevők minden pillanatban rendelkezésére állnak a fő kutató elérhetőségei, így bármilyen kérdést vagy kételyt feltehetnek. A résztvevők tájékoztatást kapnak arról is, hogy részvételüket és adataik tárolását bármikor visszavonhatják.
A terapeutákról egy brosúrát terjesztenek a közösségi oldalakon, amely a kutatással kapcsolatos összes információt tartalmazza.
2. fázis:
A betegek és a terapeuták e-mailben kapnak egy e-mailt, amely tartalmazza a kutatásfejlesztéssel kapcsolatos összes információt, és felkérik őket, hogy írják alá az információik felhasználására vonatkozó tájékozott beleegyező nyilatkozatot, valamint egy speciális titoktartási dokumentumot a terapeuták számára az általuk gyűjteni kívánt információkról. a betegektől az online interjú során.
Résztvevők
Terapeuták képzésben A korábbi metaanalízis alapján átlagos hatásméretet (g of Hedge=0,51) jósolunk a kezelés előző és következő pillanatai közötti változásra. Egy 0,05-ös alfa-értéket és 0,8-as potenciát feltételező erőelemzés azt mutatja, hogy 26 résztvevőre van szükség. Ebben a tanulmányban minden egyes állapot esetében összesen 30 résztvevőt céloznak meg.
Az online beavatkozásoknál általában előforduló magas lemorzsolódási arány kezelésére 80 terapeutát véletlenszerűen osztanak el két feltétel között: az együttérzés és az összpontosító tréning között.
Kizárási kritériumok a terapeuta csoport számára: minden hallgató, aki részt vett az „empatikus ráhangolódás” tanfolyamon, kizárásra kerül. Azok az alanyok, akik fókuszálási vagy együttérzési képzésben részesültek, szintén kizárásra kerülnek.
A terapeuta csoportba való bekerülés kritériumai: Pszichoterápiás tapasztalattal rendelkező pszichológusok (legalább egy kliens).
- Betegként megkérdezett résztvevők Összesen 40 embert kérdeznek meg a terapeuták. Kizárási kritériumok a résztvevők/betegek számára: Súlyos mentális betegségben (skizofrénia, pszichotikus és személyiségzavar) szenvedő résztvevők kizárásra kerülnek, valamint a súlyos szenvedélybetegek vagy étkezési zavarok. Ezeknek a diagnózisoknak a meglétét vizsgálni fogják.
A résztvevők/betegek részvételi feltételei: önkéntes részvétel, 18 év felett
• Minőségbiztosítási terv, amely az adatérvényesítési és nyilvántartási eljárásokkal foglalkozik, beleértve a helyszíni monitoring és auditálási terveket is: Két külső szakértő fogja felügyelni és auditálni a kutatási projektet és az adatnyilvántartást.
Módszer Miután az önkéntes terapeutákat beírták, egy randomizálási munkamenet során véletlenszerűen kiválasztják őket a mintafüggvény segítségével, hogy véletlen számokat generáljanak az R statisztikai csomagon.
A képzésben részt vevő terapeuták a 2. táblázatban szereplő méréseket kapják meg.
A terapeuta önbevallási intézkedései. Önjelentés előtti és utáni mérések: Kognitív és érzelmi empátia teszt, Interperszonális Reaktivitási Index, Önegyüttérzés Skála, Ötfokozatú Mindfulness Kérdőív, Sussex-Oxford Együttérzés Skála Mérések az interjú előtt és után: Jelenlét és RI, Programmérések betartása
Ez az intézkedéscsoport az empátia affektív, kognitív és viselkedési vonatkozásait foglalja magában. A páciens szerepében részt vevők a 3. táblázatban bemutatott intézkedéseket kapják. Két külső bíró értékeli a beavatkozás utolsó 10 percét, értékelve a terapeuta kifejezett empátiáját.
3. táblázat: Önbeszámoló mérések a résztvevők számára a páciens szerepével kapcsolatban. BAI FSCRS RI-EU terapeuta empátia (beteg verzió) Terapeuta jelenléte (beteg verzió) SRS (ülésértékelés)
Interjú módszere Az interjú elkészítéséhez minden páciens és terapeuta online Teams-ülésen keresztül kap és időpontot kap, az adatok bizalmas kezelésének biztosítása érdekében.
A pszichoterápiás foglalkozás szimulálásához és az empatikus feltárást megelőző érzelmi folyamatok aktiválásához a résztvevőt felkérik egy kétszékes párbeszédre önkritikus hangjának és tapasztaló hangjának feltárására. Végül a terapeutát felkérik, hogy 20 percig empatikusan vizsgálja meg a helyzetet.
Adatelemzés
Vegyes lineáris modellek segítségével elemzik a különböző típusú képzések hatását az elemzett függő változókra. Az lme4 statisztikai csomagot fogják használni (Bates, Mächler, Bolker és Walker, 2015), az R (R Core Team, 2020).
A közvetítési elemzés az SPSS és Hayes (2017) folyamatszintaxisának felhasználásával történik.
Munkavégzés betartási feltétellel: Azok a résztvevők, akik nem vesznek részt a foglalkozások több mint 25%-án, kizárásra kerülnek. G * Teljesítmény 3.1. 9. 6 (Faul, Erdfelder, Lang és Buchner, 2007) használtuk a potenciaszámításokhoz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28049
- Comillas Pontifical University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Pszichoterápiás tapasztalattal rendelkező pszichológusok (legalább egy kliens)
Kizárási kritériumok:
- Korábbi empatikus ráhangoló tréning
- Korábbi Compassion képzés
- Korábbi Fókuszáló tréning
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Együttérzés és empatikus ráhangolódás az affektusra
Az empatikus ráhangolódás az érzelmekre az érzelemközpontú terápián alapul.
Az együttérzés képzési programja a Compassion Cultivation Training, CCT-n alapul
|
Empatikus ráhangolódás a hatásra: Empátia és idegtudomány Terápiás jelenlét Fogékonysági csatornák megnyitása Empatikus reflexiók és tájak (külső, jelentés és érzés) Az érzelmek típusai: Elsődleges (adaptív, maladaptív), Másodlagos. Érzelmi séma A tapasztalati válaszok típusai: sejtések, feltárás. Munka az alapvető érzelmekkel A tapasztalati válaszok típusai: felidézés és empatikus megerősítés, Empátia és érzelmek termelékenysége A tapasztalati válaszok típusai: Empatikus megfogalmazás, folyamatjavaslat Nehéz helyzetek: az asszertív harag és önnyugtató munka A tapasztalati válaszok típusai: Facilitatív kongruencia
Együttérzés tréning Bevezetés az éberségbe Egy jelentős másik iránti együttérzés Egy általános másik iránti együttérzés Ön-együttérzés Tonglen Egy nehéz másik iránti együttérzés
|
Aktív összehasonlító: Fókuszálás és empatikus ráhangolódás az affektusra
Az empatikus ráhangolódás az érzelmekre az érzelemközpontú terápián alapul.
A fókuszáló képzési program a fókuszorientált terápián alapul
|
Empatikus ráhangolódás a hatásra: Empátia és idegtudomány Terápiás jelenlét Fogékonysági csatornák megnyitása Empatikus reflexiók és tájak (külső, jelentés és érzés) Az érzelmek típusai: Elsődleges (adaptív, maladaptív), Másodlagos. Érzelmi séma A tapasztalati válaszok típusai: sejtések, feltárás. Munka az alapvető érzelmekkel A tapasztalati válaszok típusai: felidézés és empatikus megerősítés, Empátia és érzelmek termelékenysége A tapasztalati válaszok típusai: Empatikus megfogalmazás, folyamatjavaslat Nehéz helyzetek: az asszertív harag és önnyugtató munka A tapasztalati válaszok típusai: Facilitatív kongruencia
Fókusz-orientált terápia tréning Bevezetés a fókuszálásba Az elfogadás és az empátia, mint a fő fókuszáló attitűdök Érzékszervi jelzők Érzékelés, kezelhetőség és rezonancia Hakomi terápia A biztonságos hely.
Koncentrálj egy kihívásokkal teli személlyel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kognitív és affektív empátia teszt
Időkeret: 5 perc
|
TECA; López-Pérez, Fernández-Pinto és Abad, 2008.
A pontszámok 33-tól 132-ig terjednek, a magasabb értékek magasabb empátiát tükröznek.
|
5 perc
|
Interperszonális reaktivitási index
Időkeret: 5 perc
|
IRI; Davis, 1980.
A pontszámok 28-tól 140-ig terjednek, a magasabb értékek magasabb empátiát tükröznek.
|
5 perc
|
A kapcsolatok leltárának empatikus megértése
Időkeret: 3 perc
|
EU; Barrett-Lennard (1986).
A pontszámok -48 és 48 között mozognak, a magasabb értékek magasabb empátiát tükröznek
|
3 perc
|
Kifejezett empátia leltár
Időkeret: 20 perc
|
Watson, 1999.
A pontszámok 0-tól 9-ig terjednek, a magasabb értékek magasabb empátiát tükröznek
|
20 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Önegyüttérzés Skála
Időkeret: 5 perc
|
SCS; Neff, 2003; García-Campayo et al., 2014 fordította le és hitelesítette a spanyol lakosságra.
A pontszámok 26-tól 130-ig terjednek, a magasabb értékek nagyobb együttérzést tükröznek.
|
5 perc
|
Öt szempontú éberség kérdőív
Időkeret: 5 perc
|
Baer, Smith, Hopkins, Krietemeyer y Toney, 2006), a spanyol változat (Cebolla, García-Palacios, Soler, Guillen, Baños és Botella, 2012).
A pontszámok 39 és 195 között mozognak, a magasabb értékek magasabb éberségi tulajdonságot tükröznek.
|
5 perc
|
Sussex-Oxford könyörületességi mérlegei
Időkeret: 5 perc
|
SOCS; Gu, Baer, Cavanagh, Kuyken és Strauss, 2020.
A pontszámok 20-tól 100-ig terjednek, a magasabb értékek nagyobb együttérzést tükröznek.
|
5 perc
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Munkamenet-értékelési skála
Időkeret: 1 perc
|
Rövid terápiás szövetségi intézkedés.
(Duncan et al., 2003; Gismero és Cagigal, 2020). A pontszámok 0-tól 10-ig terjednek, a magasabb értékek pedig magasabb munkaszövetséget tükröznek.
|
1 perc
|
Érzelmi szabályozási nehézségek
Időkeret: 5 perc
|
DERS; Gratz és Roemer, 2004; Hervás és Jódar, 2008.
A pontszámok 36 és 180 között mozognak, a magasabb értékek alacsonyabb érzelmi szabályozást tükröznek.
|
5 perc
|
Terápiás jelenlét
Időkeret: 3 perc
|
Geller és mtsai, 2010; Martín-Íñigo, 2015.
A pontszámok 21 és 105 között mozognak, a magasabb értékek magasabb jelenlétet tükröznek.
|
3 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Rafael Jódar Anchía, Universidad Pontificia Comillas
- Kutatásvezető: Carlota Martín, Universidad Pontificia Comillas
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UPC-21-02-Compassi-ON
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .