- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04854161
Online trénink empatického naladění na afekt
Online školení empatického naladění na afekt: dopad soucitu
Tento výzkum chce sledovat efektivitu online tréninkového programu Empatického naladění pro psychology. Tento trénink je založen na terapii zaměřené na emoce.
Současný výzkum má jeden hlavní cíl a dva vedlejší cíle. Hlavním cílem je prozkoumat dopad tréninku soucitu jako facilitátora tréninku empatického naladění. Z tohoto důvodu bude proveden experimentální návrh, který náhodně přidělí terapeutům dva tréninkové programy zaměřené na empatii, z nichž jeden je doprovázen tréninkem soucitu a druhý tréninkem soustředění.
Sekundární cíle:
- Abychom ve španělštině potvrdili tři míry empatie, subškálu empatického porozumění z Barrett-Lennardova vztahového inventáře, Watsonovo pozorování míry vyjádřené empatie a subškálu empatie vytvořenou ze škály Sussex-Oxford Compassion for Others.
- Prozkoumat pacientovy proměnné související s vnímáním empatie, zejména roli sebekritiky.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tento výzkum chce sledovat efektivitu online tréninkového programu Empatického naladění pro psychology. Tento trénink je založen na terapii zaměřené na emoce.
Současný výzkum má jeden hlavní cíl a dva vedlejší cíle. Hlavním cílem je prozkoumat dopad tréninku soucitu jako facilitátora tréninku empatického naladění. Z tohoto důvodu bude proveden experimentální návrh, který náhodně přidělí terapeutům dva tréninkové programy zaměřené na empatii, z nichž jeden je doprovázen tréninkem soucitu a druhý tréninkem soustředění.
Sekundární cíle:
- Abychom ve španělštině ověřili tři míry empatie, subškálu empatického porozumění z Barrett-Lennardova vztahového inventáře, Watsonovo pozorování míry vyjádřené empatie a subškálu empatie vytvořenou ze škály Sussex-Oxford Compassion for Others (SOCS-O).
- Prozkoumat pacientovy proměnné související s vnímáním empatie, zejména roli sebekritiky.
Detailní popis
Cíle a hypotézy
I. Hlavní cíl tohoto příspěvku: Prozkoumat dopad soucitné empatie na tréninkový program empatického naladění.
Následující hypotéza bude kontrastována:
- Trénink empatie/soucitu pravděpodobně zvýší terapeutickou přítomnost ve větší míře než trénink empatie/soustředění. Předpokládá se statisticky významný vliv interakce čas x skupina na skóre přítomnosti.
- Předpokládá se, že trénink empatie/soucitu zvýší emoční regulační schopnosti terapeutů ve větší míře než trénink empatie/soustředění. Předpokládá se statisticky významný vliv interakce čas x skupina na hodnocení subškál DERS.
- Trénink empatie/soucitu pravděpodobně zvýší skóre terapeutické aliance terapeutů ve větší míře než trénink empatie/zaměření. Předpokládá se statisticky významný vliv interakce čas x skupina na bodování aliance.
- Trénink empatie/soucitu pravděpodobně sníží empatický stres (index interpersonální reaktivity) a empatický stres (test kognitivní a emoční empatie), zvýší empatické štěstí (test kognitivní a emoční empatie) a empatické obavy (index interpersonální reaktivity) ve větším rozsahu než trénink empatie/zaměření. Předpokládá se statisticky významný vliv interakce čas x skupina na tyto míry. Konkrétně na skóre subškál Index interpersonální reaktivity a Test kognitivní a emoční empatie. Na druhé straně se očekává, že fantazie (index interpersonální reaktivity), empatická perspektiva (index interpersonální reaktivity), perspektivní přijetí (test kognitivní a emoční empatie) a emoční porozumění (test kognitivní a emoční empatie) zůstanou nezměněny v obou skupinách empatie. .
- Hypotéza zprostředkování: Změny terapeutovy empatie (test kognitivní a emoční empatie, index interpersonální reaktivity, empatické porozumění, vyjádřená empatie) na empatii/soucitu ve srovnání s empatií/zaměřením se, budou zprostředkovány změnami na aspektech všímavosti (dotazník pětifacetové všímavosti) a sebe-soucitu (Self-Compassion Scale; Sussex-Oxford Compassion Scale).
II. Španělská validace měřítek empatie (subškála empatického porozumění z Barrett-Lennardova vztahového inventáře, vyjádřená empatie a Sussex-Oxfordova škála soucitu.
- Platnost kritéria: Očekává se statisticky významná korelace mezi mírou vyjádřené empatie a mírou empatického porozumění. Očekávají se významné korelace mezi měřeními sebehodnocení (index interpersonální reaktivity, test kognitivní a emoční empatie) a mírami vyjádřené empatie a mírou empatického porozumění, stejně jako terapeutická přítomnost.
- Očekává se, že důkazy o adekvátní spolehlivosti (Cronbachova alfa a McDonaldova omega) v měřítkách empatického porozumění vztahového inventáře, a to jak na terapeutech, tak na pacientově verzi, jsou očekávány.
- Očekává se, že důkazy o adekvátní spolehlivosti mezi hodnotiteli na měření vyjádřené empatie.
- Přírůstková validita: Pacientova verze vysvětlení empatického porozumění bude vykazovat statisticky významné souvislosti s hodnocením sezení (spojenectvím), jakmile bude kontrolováno empatické porozumění hodnocené terapeuty a vyjádřená empatie (posouzeno externími hodnotiteli). Verze empatického chápání terapeuta však nevysvětlí variance, jakmile se ztratí účinek pacientovy verze a vyjádří empatii.
III. Prozkoumejte pacientovy proměnné související s hodnocením empatie: role pacientova sebekritika.
- Empatie vnímaná pacienty s vyšším sebekritickým skóre bude horší než empatie vnímaná pacienty s menším sebekritickým skóre.
- Trénink empatie/soucitu získá u těchto pacientů vyšší skóre než trénink empatie/soustředění.
Nábor
Fáze 1:
K náboru lidí jako pacientů budou požádáni o účast studenti z Comillas University, kteří pocházejí z psychologie a dalších titulů. Budou informováni o cílech výzkumu, jejich roli a ochraně osobních údajů. Pokud se chtějí zúčastnit, budou požádáni, aby podepsali informovaný souhlas s používáním dat a požádali je o usnadnění jejich e-mailu, aby je bylo možné kontaktovat, a bude vypracován sebekritický dotazník.
V každém okamžiku budou mít účastníci k dispozici kontaktní informace hlavního výzkumníka, aby mohli položit jakoukoli otázku nebo pochybnost. Účastníci budou rovněž informováni o tom, že svou účast a ukládání svých údajů mohou kdykoli odvolat.
Ohledně terapeutů bude na sociálních sítích rozšiřována brožura se všemi informacemi o výzkumu.
Fáze 2:
Pacienti a terapeuti obdrží e-mail se všemi informacemi o vývoji výzkumu a budou požádáni, aby podepsali informovaný souhlas s použitím jejich informací, jakož i konkrétní dokument o důvěrnosti pro terapeuty o informacích, které budou shromažďovat. od pacientů během online rozhovoru.
Účastníci
Terapeuti ve výcviku Na základě předchozí metaanalýzy předpovídáme průměrnou velikost účinku (g of Hedge=0,51) na změnu mezi předchozím a následujícím okamžikem léčby. Analýza síly za předpokladu alfa 0,05 s potencí 0,8 ukazuje, že je zapotřebí 26 účastníků. V této studii je zaměřeno celkem 30 účastníků pro každý stav.
Aby bylo možné zvládnout vysokou míru předčasných odchodů, která se obvykle vyskytuje u online intervencí, bude 80 terapeutů náhodně rozděleno mezi dvě podmínky: trénink soucitu a trénink soustředění.
Kritéria vyloučení pro skupinu terapeutů: každý student, který absolvoval kurz „empatického naladění“, bude vyloučen. Subjekty, které prošly školením buď zaměřením nebo soucitem, budou také vyloučeny.
Kritéria pro zařazení do skupiny terapeutů: Psychologové se zkušenostmi v psychoterapii (alespoň jeden klient).
- Účastníci dotazovaní jako pacienti Terapeuti budou dotazováni celkem 40 lidí. Kritéria vyloučení pro účastníky/pacienty: Vyloučeni budou účastníci s těžkým duševním onemocněním (schizofrenie, psychotické poruchy a poruchy osobnosti), vyloučeni budou také účastníci s těžkými závislostmi nebo poruchami příjmu potravy. Přítomnost těchto diagnóz bude zjišťována.
Kritéria pro zařazení účastníků/pacientů: dobrovolná účast, starší 18 let
• Plán zajištění kvality, který se zabývá validací dat a procedurami registru, včetně všech plánů pro monitorování a audit lokality: Dva externí odborníci budou monitorovat a auditovat výzkumný projekt a registr dat.
Metoda Jakmile jsou dobrovolní terapeuti zapsáni, budou randomizováni na jedno náhodné sezení pomocí funkce vzorku pro generování náhodných čísel na statistickém balíčku R.
Terapeuti ve výcviku, kteří se účastní, obdrží opatření uvedená v tabulce 2.
Terapeut self-report opatření. Opatření před a po sebehodnocení: Test kognitivní a emoční empatie, Index interpersonální reaktivity, Škála sebe-soucitu, Dotazník pětifasetové všímavosti, Sussex-Oxfordská škála soucitu Opatření po před a po rozhovoru: Přítomnost a RI, Dodržování programových opatření
Tato skupina opatření zahrnuje afektivní, kognitivní a behaviorální aspekty empatie. Účastníci v roli pacienta obdrží opatření uvedená v tabulce 3. Dva externí rozhodčí budou hodnotit 10 závěrečných minut intervence a hodnotit vyjádřenou empatii terapeuta.
Tabulka 3. Míry self-reportu pro účastníky o roli pacienta. BAI FSCRS RI-EU empatie terapeuta (verze pro pacienta) Přítomnost terapeuta (verze pro pacienta) SRS (hodnocení sezení)
Metoda rozhovoru Pro uskutečnění rozhovoru každý pacient a terapeut obdrží a domluví se prostřednictvím online sezení Teams, aby byla zajištěna důvěrnost dat.
Pro simulaci psychoterapeutického sezení a aktivaci emocionálních procesů předcházejících empatickému zkoumání bude účastník vyzván k dialogu na dvou židlích, aby prozkoumal svůj sebekritický hlas a svůj prožívající hlas. Nakonec je terapeut požádán, aby empaticky zkoumal po dobu 20 minut.
Analýza dat
Smíšené lineární modely budou použity k analýze dopadu různých typů tréninku na analyzované závislé proměnné. Bude použit statistický balíček lme4 (Bates, Mächler, Bolker a Walker, 2015), R (R Core Team, 2020).
Mediační analýza bude provedena pomocí SPSS a procesní syntaxe Hayese (2017).
Práce s kritériem dodržování: Účastníci, kteří se nezúčastní více než 25 % sezení, budou vyřazeni. G * Výkon 3.1. 9. 6 (Faul, Erdfelder, Lang a Buchner, 2007) byl použit pro výpočty potence.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Rafael Jódar
- Telefonní číslo: 0034917343950
- E-mail: rafajodar@comillas.edu
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28049
- Comillas Pontifical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Psychologové se zkušenostmi v psychoterapii (alespoň jeden klient)
Kritéria vyloučení:
- Předchozí trénink empatického naladění
- Předchozí trénink soucitu
- Předchozí trénink soustředění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Soucit a empatické naladění na ovlivnění
Empatické naladění na afekt je založeno na terapii zaměřené na emoce.
Soucitný tréninkový program je založen na Compassion Cultivation Training, CCT
|
Empatické naladění k ovlivnění: Empatie a neurověda Terapeutická přítomnost Otevření kanálů vnímavosti Empatické odrazy a krajiny (vnější, význam a pocit) Typy emocí: Primární (adaptivní, maladaptivní), Sekundární. Emotion Scheme Typy prožitkových odpovědí: dohady, zkoumání. Práce se základními emocemi Typy prožitkových odpovědí: Evokace a Empatická afirmace, Empatie a produktivita emocí Typy prožitkových odpovědí: Empatická formulace, návrh procesu Obtížné situace: práce na asertivním hněvu a sebeuklidňování Typy prožitkových odpovědí: Facilitativní kongruence
Trénink soucitu Úvod do všímavosti Soucit k druhému významnému Soucit k obecnému jinému Sebesoucit Tonglen Soucit k obtížnému druhému
|
Aktivní komparátor: Zaměření a empatické naladění na ovlivnění
Empatické naladění na afekt je založeno na terapii zaměřené na emoce.
Tréninkový program Focusing je založen na Focusing-Oriented Therapy
|
Empatické naladění k ovlivnění: Empatie a neurověda Terapeutická přítomnost Otevření kanálů vnímavosti Empatické odrazy a krajiny (vnější, význam a pocit) Typy emocí: Primární (adaptivní, maladaptivní), Sekundární. Emotion Scheme Typy prožitkových odpovědí: dohady, zkoumání. Práce se základními emocemi Typy prožitkových odpovědí: Evokace a Empatická afirmace, Empatie a produktivita emocí Typy prožitkových odpovědí: Empatická formulace, návrh procesu Obtížné situace: práce na asertivním hněvu a sebeuklidňování Typy prožitkových odpovědí: Facilitativní kongruence
Trénink zaměřené na terapii Úvod do soustředění Přijetí a empatie jako hlavní postoje zaměřené na Felsův smysl Pocitový smysl, ovládání a rezonance Hakomi Therapy The Safe Place.
Zaměření na náročného člověka
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Test kognitivní a afektivní empatie
Časové okno: 5 minut
|
TECA; López-Pérez, Fernández-Pinto a Abad, 2008.
Skóre se pohybuje od 33 do 132, přičemž vyšší hodnoty odrážejí vyšší empatii.
|
5 minut
|
Index interpersonální reaktivity
Časové okno: 5 minut
|
IRI; Davis, 1980.
Skóre se pohybuje od 28 do 140, přičemž vyšší hodnoty odrážejí vyšší empatii.
|
5 minut
|
Empatické porozumění inventáři vztahů
Časové okno: 3 minuty
|
EU; Barrett-Lennard (1986).
Skóre se pohybuje od -48 do 48, přičemž vyšší hodnoty odrážejí vyšší empatii
|
3 minuty
|
Inventář vyjádřené empatie
Časové okno: 20 minut
|
Watson, 1999.
Skóre se pohybuje od 0 do 9, přičemž vyšší hodnoty odrážejí vyšší empatii
|
20 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Škála sebe-soucitu
Časové okno: 5 minut
|
SCS; Neff, 2003; Přeloženo a ověřeno do španělské populace García-Campayo et al., 2014.
Skóre se pohybuje od 26 do 130, přičemž vyšší hodnoty odrážejí vyšší soucit.
|
5 minut
|
Pětifasetový dotazník všímavosti
Časové okno: 5 minut
|
Baer, Smith, Hopkins, Krietemeyer y Toney, 2006), španělská verze (Cebolla, García-Palacios, Soler, Guillen, Baños a Botella, 2012).
Skóre se pohybuje od 39 do 195, přičemž vyšší hodnoty odrážejí vyšší rys všímavosti.
|
5 minut
|
Soucitné váhy Sussex-Oxford
Časové okno: 5 minut
|
SOCS; Gu, Baer, Cavanagh, Kuyken a Strauss, 2020.
Skóre se pohybuje od 20 do 100, přičemž vyšší hodnoty odrážejí vyšší soucit.
|
5 minut
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stupnice hodnocení relace
Časové okno: 1 minuta
|
Krátké opatření terapeutické aliance.
(Duncan et al., 2003; Gismero a Cagigal, 2020). Skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší hodnoty odrážejí vyšší pracovní alianci.
|
1 minuta
|
Potíže s emoční regulací
Časové okno: 5 minut
|
DERS; Gratz a Roemer, 2004; Hervás a Jódar, 2008.
Skóre se pohybuje od 36 do 180, přičemž vyšší hodnoty odrážejí nižší emoční regulaci.
|
5 minut
|
Terapeutická přítomnost
Časové okno: 3 minuty
|
Geller a kol., 2010; Martín-Íñigo, 2015.
Skóre se pohybuje od 21 do 105, přičemž vyšší hodnoty odrážejí vyšší přítomnost.
|
3 minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Rafael Jódar Anchía, Universidad Pontificia Comillas
- Vrchní vyšetřovatel: Carlota Martín, Universidad Pontificia Comillas
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UPC-21-02-Compassi-ON
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .