- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04854161
Online-koulutus empatiasta vaikuttamiseen
Online-koulutus empatiasta vaikuttamiseen: myötätunnon vaikutus
TTässä tutkimuksessa halutaan tarkkailla psykologien empathic attunement -verkkokoulutusohjelman tehokkuutta. Tämä koulutus perustuu tunnekeskeiseen terapiaan.
Tällä tutkimuksella on yksi päätavoite ja kaksi toissijaista tavoitetta. Päätavoitteena on tutkia myötätuntokoulutuksen vaikutusta empaattisen virityskoulutuksen edistäjänä. Tästä syystä toteutetaan kokeellinen suunnittelu, jossa terapeutit määrätään satunnaisesti kahteen empatian koulutusohjelmaan, joista toiseen liittyy myötätuntoharjoittelu ja toiseen keskittymiskoulutus.
Toissijaiset tavoitteet:
- Vahvistaaksemme espanjaksi kolme empatian mittaa: empatian ymmärtämisen alaasteikko Barrett-Lennardin relaatiokartoituksesta, Watsonin ilmaistun empatian havainnointi ja Sussex-Oxfordin myötätunto muille asteikosta tehty empatian alaasteikko.
- Tutkia potilaan muuttujia, jotka liittyvät empatian havaitsemiseen, erityisesti itsekritiikin rooliin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä tutkimuksella halutaan tarkkailla psykologeille suunnatun empathic-virityksen verkkokoulutusohjelman tehokkuutta. Tämä koulutus perustuu tunnekeskeiseen terapiaan.
Tällä tutkimuksella on yksi päätavoite ja kaksi toissijaista tavoitetta. Päätavoitteena on tutkia myötätuntokoulutuksen vaikutusta empaattisen virityskoulutuksen edistäjänä. Tästä syystä toteutetaan kokeellinen suunnittelu, jossa terapeutit määrätään satunnaisesti kahteen empatian koulutusohjelmaan, joista toiseen liittyy myötätuntoharjoittelu ja toiseen keskittymiskoulutus.
Toissijaiset tavoitteet:
- Vahvistaaksemme espanjaksi kolme empatiamittaria: Barrett-Lennardin relaatiokartoituksen empatian ymmärtämisen alaasteikko, Watsonin ilmaistun empatian havainnointi ja Sussex-Oxford Compassion for Others -asteikosta (SOCS-O) tehty empatian alaasteikko.
- Tutkia potilaan muuttujia, jotka liittyvät empatian havaitsemiseen, erityisesti itsekritiikin rooliin.
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet ja hypoteesi
I. Tämän artikkelin päätavoite: Tutki myötätunto-empatian vaikutusta empatian virityskoulutusohjelmaan.
Seuraavaa hypoteesia verrataan:
- Oletettavasti empatia-/myötätunto-koulutus lisää terapeuttista läsnäoloa enemmän kuin empatia-/keskittyminen-koulutus. Ajan x ryhmän vuorovaikutuksen tilastollisesti merkitsevä vaikutus läsnäolopisteisiin on odotettavissa.
- Oletettavasti empatia-/myötätunto-koulutus lisää terapeuttien emotionaalista säätelykykyä enemmän kuin empatia-/keskittyminen-koulutus. Aika x -ryhmän vuorovaikutuksen tilastollisesti merkitsevä vaikutus DERS-ala-asteikkojen arvioihin on odotettavissa.
- Oletettavasti empatia-/myötätunto-koulutus lisää terapeuttien terapeuttista Alliancen pisteytystä enemmän kuin empatia-/keskittyminen-koulutus. Ajan x ryhmän vuorovaikutuksen tilastollisesti merkitsevä vaikutus allianssin pisteytykseen odotetaan.
- Oletettavasti empatia-/myötätuntoharjoitus vähentää empatiaa (Interpersonal Reactivity Index) ja empaattista kärsimystä (Cognitive and Emotional Empathy Test), se lisää empatian onnellisuutta (kognitiivinen ja emotionaalinen empatiatesti) ja empatiaa (Interpersonal Reactivity Index) suuremmassa määrin kuin empatia/keskittyminen koulutus. Ajan x ryhmän vuorovaikutuksen tilastollisesti merkitsevä vaikutus näihin mittareihin odotetaan. Erityisesti ihmisten välisen reaktiivisuusindeksin ja kognitiivisen ja emotionaalisen empatiatestin alaasteikkopisteiden osalta. Toisaalta fantasia (Interpersonal Reactivity Index), empaattinen näkökulma (Interpersonal Reactivity Index), näkökulman omaksuminen (kognitiivinen ja emotionaalinen empatiatesti) ja emotionaalinen ymmärrys (kognitiivinen ja emotionaalinen empatiatesti) odotetaan pysyvän ennallaan molemmissa empatian koulutusryhmissä. .
- Välityshypoteesi: Muutokset terapeutin empatiassa (kognitiivinen ja emotionaalinen empatiatesti, ihmissuhdereaktiivisuusindeksi, empaattinen ymmärrys, ilmaistu empatia) empatiaan/myötätuntoon verrattuna empatiaan/fokusoitumiseen välittyvät mindfulnessin (Five Questionnaire) puolilla tapahtuvilla muutoksilla. ja itsemyötätunto (Self-Compassion Scale; Sussex-Oxford Compassion Scale).
II. Espanjan empatiamittausten validointi (empatian ymmärtämisen alaasteikko Barrett-Lennardin relaatioluettelosta, ilmaistu empatia ja Sussex-Oxford Compassion Scale).
- Kriteerin kelpoisuus: Tilastollisesti merkitsevä korrelaatio ilmaistun empatiamittarin ja empatian ymmärtämisen mittareiden välillä odotetaan. Odotettavissa on merkittäviä korrelaatioita itseraportointimittareiden (Interpersonal Reactivity Index, Cognitive and Emotional Empathy Test) ja ilmaistun empatian mittareiden ja empatian ymmärtämisen mittareiden sekä terapeuttisen läsnäolon välillä.
- Todisteita riittävästä luotettavuudesta (Cronbach´s alfa ja McDonald´s omega) relaatiokartoituksen empaattisten ymmärrysten mittareiden osalta odotetaan sekä terapeuttien että potilaan version osalta.
- Todisteita arvioijien välisestä riittävästä luotettavuudesta ilmaistujen empatian mittareiden osalta odotetaan.
- Inkrementaalinen validiteetti: Potilaan empatian ymmärtämisen selityksen versio osoittaa tilastollisesti merkitseviä assosiaatioita istunnon arvioinnin (liittoutuman) kanssa, kun terapeuttien arvioima empaattinen ymmärrys on hallinnassa ja empatia on ilmaistu (ulkopuolisten arvioijien arvioima). Terapeutin empaattinen ymmärtävä versio ei kuitenkaan selitä varianssia, kun potilaan version vaikutus on alennettu ja ilmaista empatiaa.
III. Tutustu empatian arviointiin liittyviin potilasmuuttujiin: potilaan itsekritiikin rooliin.
- Potilaiden, joilla on korkeampi itsekritiikkipistemäärä, kokema empatia on huonompi kuin empatia, jonka potilaat, joilla on vähemmän itsekritiikkiä.
- Empatia-/myötätuntoharjoittelu saa näille potilaille korkeammat pisteet kuin empatia-/keskittyminen-koulutus.
Rekrytointi
Vaihe 1:
Rekrytoimaan potilaita Comillasin yliopiston opiskelijoita pyydetään osallistumaan psykologiasta ja muista tutkinnoista. Heille kerrotaan tutkimuksen tavoitteista, roolistaan ja henkilötietojen suojasta. Jos he haluavat osallistua, heitä pyydetään allekirjoittamaan tietoinen suostumus tietojen käyttöön ja pyytämään heitä helpottamaan sähköpostinsa lähettämistä, jotta heihin voidaan ottaa yhteyttä, sekä itsekriittinen kyselylomake.
Osallistujilla on joka hetki käytettävissään päätutkijan yhteystiedot, jotta he voivat esittää kysymyksiä tai epäilyksiä. Osallistujille ilmoitetaan myös, että he voivat peruuttaa osallistumisensa ja tietojensa tallennuksen milloin tahansa.
Terapeuteista jaetaan sosiaalisiin verkostoihin esite, jossa on kaikki tiedot tutkimuksesta.
Vaihe 2:
Potilaat ja terapeutit saavat sähköpostin, jossa on kaikki tutkimuskehitystä koskevat tiedot, ja heitä pyydetään allekirjoittamaan tietoinen suostumus tietojensa käytöstä sekä erityinen luottamuksellisuusasiakirja terapeuteille heidän keräämänsä tiedoista. potilailta verkkohaastattelun aikana.
Osallistujat
Terapeutit kouluttautumassa Aiemman meta-analyysin perusteella ennustamme keskimääräisen vaikutuksen koon (g of Hedge = 0,51) muutokseen edellisten ja myöhempien hoitohetkien välillä. Tehoanalyysi, jossa oletetaan alfan 0,05 ja tehon 0,8, paljastaa, että 26 osallistujaa tarvitaan. Tässä tutkimuksessa tavoitellaan yhteensä 30 osallistujaa kustakin sairaudesta.
Selviytyäkseen korkeasta keskeyttämisasteesta, jota yleensä esiintyy online-interventioissa, 80 terapeuttia jaetaan satunnaisesti kahden ehdon välille: myötätunto- ja keskittymiskoulutus.
Terapeuttiryhmän poissulkemiskriteerit: jokainen "empatiaviritys"-kurssin suorittanut opiskelija suljetaan pois. Myös tutkittavat, jotka ovat saaneet koulutusta keskittymiseen tai myötätuntoon, suljetaan pois.
Osallistumiskriteerit terapeuttiryhmään: Psykologit, joilla on kokemusta psykoterapiasta (vähintään yksi asiakas).
- Potilaina haastateltavat osallistujat Terapeutit haastattelevat yhteensä 40 henkilöä. Poissulkemiskriteerit osallistujille/potilaille: Osallistujat, joilla on vakava mielisairaus (skitsofrenia, psykoottiset ja persoonallisuushäiriöt), suljetaan pois, myös ne, joilla on vakavia riippuvuuksia tai syömishäiriöitä. Näiden diagnoosien olemassaoloa tiedustetaan.
Osallistujien/potilaiden osallistumiskriteerit: vapaaehtoinen osallistuminen, yli 18-vuotiaat
• Laadunvarmistussuunnitelma, joka koskee tietojen validointia ja rekisteröintimenettelyjä, mukaan lukien mahdolliset suunnitelmat paikannusta varten: Tutkimusprojektia ja tietorekisteriä valvoo ja tarkastaa kaksi ulkopuolista asiantuntijaa.
Menetelmä Kun vapaaehtoiset terapeutit on merkitty, heidät satunnaistetaan yhteen satunnaistusistuntoon käyttämällä näytetoimintoa satunnaislukujen luomiseksi R-tilastopakettiin.
Koulutukseen osallistuvat terapeutit saavat taulukossa 2 esitellyt toimenpiteet.
Terapeutin itseraportointitoimenpiteet. Itseraportointia edeltävät ja sen jälkeiset mittaukset: Kognitiivinen ja emotionaalinen empatiatesti, ihmissuhdereaktiivisuusindeksi, itsemyötätunto-asteikko, viiden osapuolen mindfulness-kysely, Sussex-Oxfordin myötätunto-asteikko Mitat ennen ja jälkeen haastattelun: Läsnäolo ja RI, Ohjelman toimenpiteiden noudattaminen
Tämä toimenpideryhmä kattaa empatian affektiiviset, kognitiiviset ja käyttäytymiseen liittyvät näkökohdat. Potilaan rooliin osallistuvat saavat taulukossa 3 kuvatut toimenpiteet. Kaksi ulkopuolista tuomaria arvioi intervention 10 viimeistä minuuttia ja arvioi terapeutin ilmaistua empatiaa.
Taulukko 3. Osallistujien itseraportointimitat potilaan roolista. BAI FSCRS RI-EU terapeutin empatia (potilasversio) Terapeutin läsnäolo (potilasversio) SRS (istunnon arviointi)
Haastattelumenetelmä Haastattelua varten jokainen potilas ja terapeutti saa ja ajanvarauksen online Teams-istunnon avulla tietojen luottamuksellisuuden varmistamiseksi.
Psykoterapiaistunnon simuloimiseksi ja empaattista tutkimusta edeltävien emotionaalisten prosessien aktivoimiseksi osallistuja kutsutaan käymään kahden tuolin dialogia, jossa tutkitaan hänen itsekritiikkiään ja kokevaa ääntään. Lopuksi terapeuttia pyydetään tutkimaan empaattisesti 20 minuuttia.
Tietojen analysointi
Lineaaristen yhdistelmämallien avulla analysoidaan erityyppisten harjoitusten vaikutusta analysoitaviin riippuvaisiin muuttujiin. R:n (R Core Team, 2020) tilastopakettia lme4 käytetään (Bates, Mächler, Bolker ja Walker, 2015).
Välitysanalyysi tehdään käyttämällä SPSS:ää ja Hayesin (2017) prosessisyntaksia.
Työskentely sitoutumiskriteerillä: Osallistujat, jotka eivät osallistu enempää kuin 25 %:iin istunnoista, eliminoidaan. G * Teho 3.1. 9. 6 (Faul, Erdfelder, Lang ja Buchner, 2007) käytettiin teholaskelmiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28049
- Comillas Pontifical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Psykologit, joilla on kokemusta psykoterapiasta (vähintään yksi asiakas)
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi empaattinen virityskoulutus
- Aiempi myötätuntokoulutus
- Edellinen keskittymiskoulutus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Myötätunto ja empaattinen viritys vaikuttamiseen
Empathic Attunement to Affect perustuu tunnekeskeiseen terapiaan.
Myötätunto-koulutusohjelma perustuu Compassion Cultivation Trainingiin, CCT
|
Empaattinen vaikuttaminen: Empatia ja neurotiede Terapeuttinen läsnäolo Vastaanottokanavien avaaminen Empaattiset heijastukset ja maisemat (ulkoinen, merkitys ja tunne) Tunteet: Ensisijainen (sopeutuva, sopeutumaton), Toissijainen. Tunnekaavio Kokemuksellisten vastausten tyypit: olettamukset, tutkiminen. Työskentely ydintunteiden kanssa Kokemuksellisten vastausten tyypit: Evokaatio ja empaattinen vahvistus, Empatia ja tunteiden tuottavuus Kokemusreaktioiden tyypit: Empaattinen muotoilu, prosessin ehdotus Vaikeat tilanteet: vakuuttavan vihan ja itsensä rauhoitumisen parissa työskenteleminen Kokemusvastausten tyypit: Fasilitiivinen kongruenssi
Myötätuntoharjoitus Johdatus mindfulnessiin Myötätunto toista merkittävää kohtaan Myötätunto yleistä toista kohtaan Itsemyötätunto Tonglen myötätunto vaikeaa toista kohtaan
|
Active Comparator: Keskittyminen ja empaattinen viritys vaikuttamiseen
Empathic Attunement to Affect perustuu tunnekeskeiseen terapiaan.
Keskittymisharjoitteluohjelma perustuu keskittymiseen suuntautuneeseen terapiaan
|
Empaattinen vaikuttaminen: Empatia ja neurotiede Terapeuttinen läsnäolo Vastaanottokanavien avaaminen Empaattiset heijastukset ja maisemat (ulkoinen, merkitys ja tunne) Tunteet: Ensisijainen (sopeutuva, sopeutumaton), Toissijainen. Tunnekaavio Kokemuksellisten vastausten tyypit: olettamukset, tutkiminen. Työskentely ydintunteiden kanssa Kokemuksellisten vastausten tyypit: Evokaatio ja empaattinen vahvistus, Empatia ja tunteiden tuottavuus Kokemusreaktioiden tyypit: Empaattinen muotoilu, prosessin ehdotus Vaikeat tilanteet: vakuuttavan vihan ja itsensä rauhoitumisen parissa työskenteleminen Kokemusvastausten tyypit: Fasilitiivinen kongruenssi
Keskittyvä terapiakoulutus Johdatus keskittymiseen Hyväksyminen ja empatia tärkeimpinä keskittymisasenteina Tuntoaistin merkit Tunnusaisti, kahva ja resonanssi Hakomi Therapy Turvallinen paikka.
Keskittyminen haastavan ihmisen kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kognitiivisen ja affektiivisen empatian testi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
TECA; López-Pérez, Fernández-Pinto ja Abad, 2008.
Pisteet vaihtelevat välillä 33-132, ja korkeammat arvot kuvastavat suurempaa empatiaa.
|
5 minuuttia
|
Ihmisten välinen reaktiivisuusindeksi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
IRI; Davis, 1980.
Pisteet vaihtelevat 28–140, ja korkeammat arvot heijastavat suurempaa empatiaa.
|
5 minuuttia
|
Empaattinen suhdekartoituksen ymmärtäminen
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
EU; Barrett-Lennard (1986).
Pisteet vaihtelevat -48:sta 48:aan, ja korkeammat arvot kuvastavat suurempaa empatiaa
|
3 minuuttia
|
Expressed Empathy Inventory
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Watson, 1999.
Pisteet vaihtelevat 0–9, ja korkeammat arvot kuvastavat suurempaa empatiaa
|
20 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Itsemyötätunto-asteikko
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
SCS; Neff, 2003; Kääntäjä ja validoinut espanjalaiselle väestölle García-Campayo et al., 2014.
Pisteet vaihtelevat välillä 26-130, ja korkeammat arvot kuvastavat suurempaa myötätuntoa.
|
5 minuuttia
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Baer, Smith, Hopkins, Krietemeyer y Toney, 2006), espanjalainen versio (Cebolla, García-Palacios, Soler, Guillen, Baños ja Botella, 2012).
Pisteet vaihtelevat välillä 39-195, ja korkeammat arvot heijastavat korkeampaa mindfulness-piirrettä.
|
5 minuuttia
|
Sussex-Oxfordin myötätuntovaa'at
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
SOCS; Gu, Baer, Cavanagh, Kuyken ja Strauss, 2020.
Pisteet vaihtelevat välillä 20–100, ja korkeammat arvot kuvastavat suurempaa myötätuntoa.
|
5 minuuttia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Istunnon arviointiasteikko
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Lyhyt terapeuttinen allianssimitta.
(Duncan et al., 2003; Gismero ja Cagigal, 2020). Pisteet vaihtelevat 0–10, ja korkeammat arvot heijastavat suurempaa työskentelyä.
|
1 minuutti
|
Vaikeuksia tunteiden säätelyssä
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
DERS; Gratz ja Roemer, 2004; Hervás ja Jódar, 2008.
Pisteet vaihtelevat 36:sta 180:een, ja korkeammat arvot heijastavat heikompaa emotionaalista säätelyä.
|
5 minuuttia
|
Terapeuttinen läsnäolo
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Geller et ai., 2010; Martín-Íñigo, 2015.
Pisteet vaihtelevat välillä 21–105, ja korkeammat arvot kuvastavat korkeampaa läsnäoloa.
|
3 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Rafael Jódar Anchía, Universidad Pontificia Comillas
- Päätutkija: Carlota Martín, Universidad Pontificia Comillas
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UPC-21-02-Compassi-ON
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Empatiallinen viritys vaikuttamaan koulutukseen
-
Boston University Charles River CampusValmisMyötätunto | Vaikuttaa (henkinen toiminta)Yhdysvallat
-
Nantes University HospitalValmis
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisHIV/AIDS | Stimulantien käytön häiriötYhdysvallat
-
Case Comprehensive Cancer CenterLopetettuAny Cancer DiagnosisYhdysvallat