- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04854161
Onlineutbildning av empatisk inställning till att påverka
Onlineträning av empatisk inställning till att påverka: effekten av medkänsla
Denna forskning vill observera effektiviteten av ett onlineutbildningsprogram för empatisk inställning för psykologer. Denna utbildning är baserad på känslofokuserad terapi.
Den aktuella forskningen har ett huvudmål och två sekundära mål. Huvudsyftet med är att utforska effekten av medkänslasträning som en facilitator av empatisk inställningsträning. Av denna anledning kommer en experimentell design att genomföras, som slumpmässigt tilldelar terapeuter två träningsprogram om empati, ett av dem åtföljs av compassion-träning och det andra åtföljs av fokuserad träning.
Sekundära mål:
- För att validera tre empatimått på spanska, subskalan för empatisk förståelse från Barrett-Lennards relationsinventering, Watsons Observation of expressed empathy-mått och empati-subskalan gjord från Sussex-Oxford Compassion for Others-skalan.
- Att utforska patientvariabler relaterade till empatiuppfattning, särskilt rollen som självkritiker.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna forskning vill observera effektiviteten av ett onlineutbildningsprogram för empatisk inställning för psykologer. Denna utbildning är baserad på känslofokuserad terapi.
Den aktuella forskningen har ett huvudmål och två sekundära mål. Huvudsyftet med är att utforska effekten av medkänslasträning som en facilitator av empatisk inställningsträning. Av denna anledning kommer en experimentell design att genomföras, som slumpmässigt tilldelar terapeuter två träningsprogram om empati, ett av dem åtföljs av compassion-träning och det andra åtföljs av fokuserad träning.
Sekundära mål:
- För att på spanska validera tre empatimått, subskalan för empatisk förståelse från Barrett-Lennards relationsinventering, Watsons Observation of expressed empathy-mått och empati-subskalan gjord från Sussex-Oxford Compassion for Others Scale (SOCS-O).
- Att utforska patientvariabler relaterade till empatiuppfattning, särskilt rollen som självkritiker.
detaljerad beskrivning
Mål och hypoteser
I. Huvudsyftet med denna artikel: Utforska inverkan av empati med medkänsla på ett träningsprogram för empatisk inställning.
Följande hypotes kommer att kontrasteras:
- Förmodligen kommer träningen om empati/medkänsla att öka den terapeutiska närvaron i större utsträckning än empati/fokusträningen. En statistiskt signifikant effekt av interaktionen mellan tid x grupp på närvaropoäng förväntas.
- Förmodligen kommer träningen i empati/medkänsla att öka terapeuternas emotionella regleringsförmåga i större utsträckning än empati/fokuseringsträningen. En statistiskt signifikant effekt av interaktionen mellan tid x grupp på DERS-underskalornas betyg förväntas.
- Förmodligen kommer empati/medkänslaträningen att öka terapeuternas terapeutiska Alliance-poäng i större utsträckning än empati/fokuseringsträningen. En statistiskt signifikant effekt av interaktionen mellan tid x grupp på allianspoängen förväntas.
- Förmodligen kommer empati/compassion-träningen att minska empatisk distress (Interpersonal Reactivity Index) och den empatiska distressen (Cognitive and Emotional Empathy Test), den kommer att öka empatisk lycka (Cognitive and Emotional Empathy Test) och den empatiska oron (Interpersonal Reactivity Index) till i större utsträckning än empati/fokuseringsträningen. En statistiskt signifikant effekt av interaktionen mellan tid x grupp på dessa mått förväntas. Specifikt på underskalorna för interpersonellt reaktivitetsindex och kognitiv och emotionell empatitest. Å andra sidan förväntas fantasy (Interpersonal Reactivity Index), empatiskt perspektiv (Interpersonal Reactivity Index), perspektivantagande (Cognitive and Emotional Empathy Test) och emotionell förståelse (Cognitive and Emotional Empathy Test), förbli oförändrade på båda empatiträningsgrupperna .
- Mediationshypotes: Förändringar av terapeutens empati (kognitiv och emotionell empatitest, interpersonellt reaktivitetsindex, empatisk förståelse, uttryckt empati) på empati/medkänsla jämfört med empati/fokusering, kommer att förmedlas av förändringar på aspekter av mindfulness (Five Facet Mindfulness Questionnaire) och självmedkänsla (Self-Compassion Scale; Sussex-Oxford Compassion Scale).
II. Spansk validering av empatimått (subskala för empatisk förståelse från Barrett-Lennards relationella inventering, uttryckt empati och Sussex-Oxford Compassion Scale.
- Kriterium Validitet: Statistiskt signifikant korrelation mellan det uttryckta empatimåttet och empatiska förståelsemått förväntas. Signifikanta korrelationer mellan självrapporteringsmått (Interpersonal Reactivity Index, Cognitive and Emotional Empathy Test) och måtten på uttryckt empati och de empatiska förståelsemåtten, samt terapeutisk närvaro, förväntas.
- Bevis för adekvat tillförlitlighet (Cronbachs alfa och McDonalds omega) på de empatiska förståelsemåtten för relationsinventeringen, både på terapeuterna och patientens version, förväntas.
- Bevis för en adekvat interterertillförlitlighet på de uttryckta empatimåtten förväntas.
- Inkrementell validitet: Patientens version av empatisk förståelse förklara kommer att visa statistiskt signifikanta samband med sessionsutvärderingen (alliansen), när den väl kontrollerat den empatiska förståelsen som bedömts av terapeuterna och uttryckt empati (bedömd av externa bedömare). Den empatiska förståelseversionen av terapeuten kommer dock inte att förklara variansen när man väl har diskonterat effekten av patientens version och uttryckt empati.
III. Utforska patientvariabler relaterade till empatiutvärdering: rollen som patientens självkritiker.
- Empati som uppfattas av patienter med högre självkritisk poäng kommer att vara sämre än empatin som uppfattas av patienter med mindre självkritiska poäng.
- Empati/medkänslaträning kommer att få högre poäng på dessa patienter än empati/fokuseringsträningen.
Rekrytering
Fas 1:
För att rekrytera personer som patienter kommer studenter från Comillas University att bli ombedda att delta, som kommer från psykologi och andra examina. De kommer att informeras om forskningsmålen, samt deras roll och personuppgiftsskydd. Om de vill delta kommer de att bli ombedda att underteckna ett informerat samtycke för att använda uppgifterna och be dem att underlätta deras e-post så att de kan kontaktas, och självkritiskt frågeformulär kommer att administreras.
I varje ögonblick kommer deltagarna att ha tillgång till huvudforskarens kontaktinformation så att de kan ställa frågor eller tvivel. Deltagarna kommer också att informeras om att de kan återkalla sitt deltagande och lagringen av sina uppgifter när som helst.
Angående terapeuterna kommer en broschyr att spridas på sociala nätverk med all information om forskningen.
Fas 2:
Patienter och terapeuter kommer att få ett e-postmeddelande med all information om forskningsutvecklingen och kommer att bli ombedda att underteckna det informerade samtycket om användningen av deras information, samt ett specifikt sekretessdokument för terapeuterna om informationen de ska samla in från patienterna under onlineintervjun.
Deltagare
Terapeuter under utbildning Baserat på tidigare metaanalys förutspår vi en medeleffektstorlek (g av Hedge=0,51) på förändringen mellan tidigare och efterföljande moment till behandling. En kraftanalys som antar en alfa på 0,05, med en styrka på 0,8, avslöjar att 26 deltagare är nödvändiga. Totalt 30 deltagare för varje tillstånd avses i denna studie.
För att hantera det höga bortfallet, som vanligtvis förekommer i online-interventioner, kommer 80 terapeuter att fördelas slumpmässigt mellan två tillstånd: medkänslasträning och fokusträning.
Uteslutningskriterier för terapeutgruppen: varje student som har gått kursen "empatisk inställning" kommer att exkluderas. Ämnen som har fått träning i antingen fokusering eller medkänsla kommer också att exkluderas.
Inklusionskriterier för terapeutgruppen: Psykologer med erfarenhet av psykoterapi (minst en klient).
- Intervjuade deltagare som patienter Totalt kommer 40 personer att intervjuas av terapeuterna. Uteslutningskriterier för deltagare/patienter: Deltagare som uppvisar allvarlig psykisk ohälsa (schizofreni, psykotiska och personlighetsstörningar) kommer att exkluderas, de som uppvisar allvarliga missbruk eller ätstörningar kommer också att exkluderas. Förekomsten av dessa diagnoser kommer att undersökas.
Inklusionskriterier för deltagare/patienter: frivilligt deltagande, över 18 år
• Kvalitetssäkringsplan som behandlar datavalidering och registerprocedurer, inklusive eventuella planer för platsövervakning och revision: Två externa experter kommer att övervaka och granska forskningsprojektet och dataregistret.
Metod När de frivilliga terapeuterna är inskrivna kommer de att randomiseras på en randomiseringssession med hjälp av provfunktion för att generera slumpmässiga siffror på R statistiskt paket.
De terapeuter under utbildning som deltar får de åtgärder som exponeras i tabell 2.
Terapeutens självrapporteringsåtgärder. Åtgärder för självrapportering före och efter: Kognitiv och emotionell empatitest, interpersonellt reaktivitetsindex, Self-Compassion Scale, Five Facet Mindfulness Questionnaire, Sussex-Oxford Compassion Scale Mätningar efter före och efter intervjun: närvaro och RI, efterlevnad av programåtgärder
Med denna grupp av mått omfattas affektiva, kognitiva och beteendemässiga aspekter av empati. Deltagare i patientens roll kommer att få de åtgärder som avbildas i tabell 3. Två externa domare kommer att utvärdera de 10 sista minuterna av interventionen och utvärdera terapeutens uttryckta empati.
Tabell 3. Självrapporteringsåtgärder för deltagarna om patientrollen. BAI FSCRS RI-EU terapeut empati (patientversion) Terapeutnärvaro (patientversion) SRS (sessionsutvärdering)
Intervjumetod För att göra intervjun kommer varje patient och terapeut att få ett möte med hjälp av en online Teams-session, för att säkerställa datakonfidentialitet.
För att simulera en psykoterapisession och aktivera känslomässiga processer före det empatiska utforskandet, kommer deltagaren att bjudas in till en tvåstolsdialog för att utforska sin självkritiska röst och hans/hennes upplevande röst. Slutligen ombeds terapeuten att utforska empatiskt i 20 minuter.
Dataanalys
Blandade linjära modeller kommer att användas för att analysera effekten av olika typer av träning på de beroende variabler som analyseras. Det statistiska paketet lme4 kommer att användas (Bates, Mächler, Bolker och Walker, 2015), av R (R Core Team, 2020).
Förmedlingsanalysen kommer att göras med SPSS och processsyntaxen från Hayes (2017).
Att arbeta med efterlevnadskriterium: Deltagare som inte deltar i mer än 25 % av sessionerna kommer att elimineras. G * Effekt 3.1. 9. 6 (Faul, Erdfelder, Lang och Buchner, 2007) användes för potensberäkningarna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien, 28049
- Comillas Pontifical University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Psykologer med erfarenhet av psykoterapi (minst en klient)
Exklusions kriterier:
- Tidigare empatisk inställningsutbildning
- Tidigare Compassion-träning
- Tidigare Fokuseringsträning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Medkänsla och empatisk inställning till att påverka
Empathic Attunement to Affect är baserad på emotionsfokuserad terapi.
Compassion-träningsprogrammet är baserat på Compassion Cultivation Training, CCT
|
Empatisk inställning till att påverka: Empati och neurovetenskap Terapeutisk närvaro Öppna receptivitetskanaler Empatiska reflektioner och landskap (extern, mening och känsla) Typer av känslor: Primär (adaptiv, maladaptiv), Sekundär. Känsloschema Typer av erfarenhetsmässiga svar: gissningar, utforskning. Arbeta med kärnkänslor Typer av erfarenhetsmässiga svar: Frammaning och empatisk bekräftelse, Empati och känslor Produktivitet Typer av erfarenhetsmässiga svar: Empatisk formulering, processförslag Svåra situationer: arbeta med påstridig ilska och självlindrande Typer av erfarenhetsmässiga svar: Facilitativ kongruens
Compassion Training Introduktion till Mindfulness Compassion mot en signifikant annan Compassion mot en generisk annan Självmedkänsla Tonglen Compassion mot en svår annan
|
|
Aktiv komparator: Fokusering och empatisk inställning till att påverka
Empathic Attunement to Affect är baserad på emotionsfokuserad terapi.
Fokuseringsträningsprogram är baserat på Fokusorienterad terapi
|
Empatisk inställning till att påverka: Empati och neurovetenskap Terapeutisk närvaro Öppna receptivitetskanaler Empatiska reflektioner och landskap (extern, mening och känsla) Typer av känslor: Primär (adaptiv, maladaptiv), Sekundär. Känsloschema Typer av erfarenhetsmässiga svar: gissningar, utforskning. Arbeta med kärnkänslor Typer av erfarenhetsmässiga svar: Frammaning och empatisk bekräftelse, Empati och känslor Produktivitet Typer av erfarenhetsmässiga svar: Empatisk formulering, processförslag Svåra situationer: arbeta med påstridig ilska och självlindrande Typer av erfarenhetsmässiga svar: Facilitativ kongruens
Fokusorienterad terapiträning Introduktion till fokusering Acceptans och empati som de huvudsakliga fokuserande attityderna Fels-sinnesmarkörer Känselsinne, handtag och resonans Hakomi Therapy The Safe Place.
Fokusera med en utmanande person
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kognitiv och affektiv empatitest
Tidsram: 5 minuter
|
TECA; López-Pérez, Fernández-Pinto och Abad, 2008.
Poäng varierar från 33 till 132, med högre värden som återspeglar högre empati.
|
5 minuter
|
|
Interpersonellt reaktivitetsindex
Tidsram: 5 minuter
|
IRI; Davis, 1980.
Poäng varierar från 28 till 140, med högre värden som återspeglar högre empati.
|
5 minuter
|
|
Empatisk förståelse av relationsinventering
Tidsram: 3 minuter
|
EU; Barrett-Lennard (1986).
Poäng varierar från -48 till 48, med högre värden som återspeglar högre empati
|
3 minuter
|
|
Inventering av uttryckt empati
Tidsram: 20 minuter
|
Watson, 1999.
Poäng varierar från 0 till 9, med högre värden som återspeglar högre empati
|
20 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skala för självmedkänsla
Tidsram: 5 minuter
|
SCS; Neff, 2003; Översatt och validerad till spansk befolkning av García-Campayo et al., 2014.
Poäng varierar från 26 till 130, med högre värden som återspeglar högre medkänsla.
|
5 minuter
|
|
Fem facetter Mindfulness-enkät
Tidsram: 5 minuter
|
Baer, Smith, Hopkins, Krietemeyer och Toney, 2006), den spanska versionen (Cebolla, García-Palacios, Soler, Guillen, Baños och Botella, 2012).
Poäng varierar från 39 till 195, med högre värden som återspeglar högre mindfulness-egenskaper.
|
5 minuter
|
|
Compassion scales of Sussex-Oxford
Tidsram: 5 minuter
|
SOCS; Gu, Baer, Cavanagh, Kuyken och Strauss, 2020.
Poäng varierar från 20 till 100, med högre värden som återspeglar högre medkänsla.
|
5 minuter
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Session Rating Scale
Tidsram: 1 minut
|
Kort terapeutisk alliansåtgärd.
(Duncan et al., 2003; Gismero och Cagigal, 2020). Poängen varierar från 0 till 10, med högre värden som återspeglar högre arbetsallians.
|
1 minut
|
|
Svårigheter med känslomässig reglering
Tidsram: 5 minuter
|
DERS; Gratz och Roemer, 2004; Hervás och Jódar, 2008.
Poäng varierar från 36 till 180, med högre värden som återspeglar lägre känslomässig reglering.
|
5 minuter
|
|
Terapeutisk närvaro
Tidsram: 3 minuter
|
Geller et al., 2010; Martin-Íñigo, 2015.
Poäng varierar från 21 till 105, med högre värden som återspeglar högre närvaro.
|
3 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Rafael Jódar Anchía, Universidad Pontificia Comillas
- Huvudutredare: Carlota Martín, Universidad Pontificia Comillas
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- UPC-21-02-Compassi-ON
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .