- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04854161
Nettbasert opplæring av empatisk tilpasning til å påvirke
Online opplæring av empatisk tilpasning til å påvirke: virkningen av medfølelse
Denne forskningen ønsker å observere effektiviteten til et nettopplæringsprogram for empatisk avstemming for psykologer. Denne opplæringen er basert på emosjonsfokusert terapi.
Denne forskningen har ett hovedmål og to sekundære mål. Hovedmålet med er å utforske effekten av medfølelsestrening som en tilrettelegger for empatisk avstemmingstrening. Av denne grunn vil det bli gjennomført et eksperimentelt design som tilfeldig tildeler terapeuter til to treningsprogrammer om empati, ett av dem ledsaget av medfølelsestrening og det andre ledsaget av fokusert trening.
Sekundære mål:
- For å validere tre empatimål på spansk, den empatiske forståelses-subskalaen fra Barrett-Lennards relasjonelle inventar, Watsons Observation of expressed empathy-mål og empati-subskalaen laget fra Sussex-Oxford Compassion for Others Scale.
- Å utforske pasientvariabler knyttet til empati persepsjon, spesielt rollen som selvkritiker.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne forskningen ønsker å observere effektiviteten til et nettopplæringsprogram for empatisk avstemming for psykologer. Denne opplæringen er basert på emosjonsfokusert terapi.
Denne forskningen har ett hovedmål og to sekundære mål. Hovedmålet med er å utforske effekten av medfølelsestrening som en tilrettelegger for empatisk avstemmingstrening. Av denne grunn vil det bli gjennomført et eksperimentelt design som tilfeldig tildeler terapeuter til to treningsprogrammer om empati, ett av dem ledsaget av medfølelsestrening og det andre ledsaget av fokusert trening.
Sekundære mål:
- For å validere på spansk tre empatimål, den empatiske forståelsessubskalaen fra Barrett-Lennards relasjonsinventar, Watsons Observation of expressed empathy-mål og empati-subskalaen laget fra Sussex-Oxford Compassion for Others Scale (SOCS-O).
- Å utforske pasientvariabler knyttet til empati persepsjon, spesielt rollen som selvkritiker.
Detaljert beskrivelse
Mål og hypotese
I. Hovedmålet med denne artikkelen: Utforsk virkningen av empati medfølelse på et treningsprogram for empatisk avstemming.
Følgende hypotese vil bli kontrastert:
- Antagelig vil treningen på empati/medfølelse øke terapeutisk tilstedeværelse i større grad enn empati/fokustreningen. Det forventes en statistisk signifikant effekt av interaksjonen mellom tid x gruppe på tilstedeværelsesscore.
- Antagelig vil opplæringen på empati/medfølelse øke terapeutenes emosjonelle reguleringsevner i større grad enn empati/fokustreningen. En statistisk signifikant effekt av interaksjonen mellom tid x gruppe på DERS-underskala-vurderingene forventes.
- Antagelig vil empati-/medfølelsestreningen øke terapeutens terapeutiske Alliance-score i større grad enn empati-/fokustreningen. En statistisk signifikant effekt av interaksjonen mellom tid x gruppe på alliansens poengsum er forventet.
- Antagelig vil empati/medfølelsestreningen redusere empatisk distress (Interpersonal Reactivity Index) og den empatiske distressen (Cognitive and Emotional Empathy Test), den vil øke empatisk lykke (Cognitive and Emotional Empathy Test) og den empatiske bekymringen (Interpersonal Reactivity Index) til større grad enn empati/fokuseringstreningen. Det forventes en statistisk signifikant effekt av interaksjonen av tid x gruppe på disse målene. Spesielt på den interpersonlige reaktivitetsindeksen og kognitiv og emosjonell empatitest-underskalaer. På den annen side forventes fantasi (Interpersonal Reactivity Index), empatisk perspektiv (Interpersonal Reactivity Index), perspektivadopsjon (kognitiv og emosjonell empatitest) og emosjonell forståelse (kognitiv og emosjonell empatitest), å forbli uendret på begge empatitreningsgruppene .
- Medieringshypotese: Endringer i terapeutens empati (kognitiv og emosjonell empatitest, interpersonlig reaktivitetsindeks, empatisk forståelse, uttrykt empati) på empati/medfølelse sammenlignet med empati/fokusering, vil bli mediert av endringer på fasetter av mindfulness (Five Facet Mindfulness Questionnaire) og selvmedfølelse (Self-Compassion Scale; Sussex-Oxford Compassion Scale).
II. Spansk validering av empatimål (subskala for empatisk forståelse fra Barrett-Lennards relasjonsinventar, uttrykt empati og Sussex-Oxford Compassion Scale.
- Kriterium Validitet: Det forventes statistisk signifikant korrelasjon mellom det uttrykte empatimålet og empatiske forståelsesmål. Det forventes signifikante sammenhenger mellom selvrapporteringsmål (Interpersonal Reactivity Index, Cognitive and Emotional Empathy Test) og målene på uttrykt empati og de empatiske forståelsesmålene, samt terapeutisk tilstedeværelse.
- Det forventes bevis for adekvat reliabilitet (Cronbachs alfa og McDonalds omega) på de empatiske forståelsesmålene til det relasjonelle inventaret, både på terapeutene og pasientens versjon.
- Det forventes bevis for en adekvat interinterer-pålitelighet på de uttrykte empatimålene.
- Inkrementell validitet: Pasientens versjon av empatisk forståelse forklare vil vise statistisk signifikante assosiasjoner til sesjonsevalueringen (alliansen), når den først har kontrollert den empatiske forståelsen vurdert av terapeutene og uttrykt empati (vurdert av eksterne vurderere). Den empatiske forståelsesversjonen av terapeuten vil imidlertid ikke forklare varians når man har diskontert effekten av pasientens versjon og uttrykt empati.
III. Utforsk pasientvariabler relatert til empatievaluering: rollen som pasientens selvkritiker.
- Empati oppfattet av pasienter med høyere selvkritisk skåring vil være dårligere enn empatien som oppleves av pasienter med mindre selvkritisk skåring.
- Empati/medfølelsestrening vil få høyere skår på disse pasientene enn empati/fokustrening.
Rekruttering
Fase 1:
For å rekruttere folk som pasienter, vil studenter fra Comillas University bli bedt om å delta, som kommer fra psykologi og andre grader. De vil bli informert om forskningsmålene, samt deres rolle og personvern. Hvis de ønsker å delta, vil de bli bedt om å signere et informert samtykke til å bruke dataene og be dem om å legge til rette for e-posten deres slik at de kan kontaktes, og selvkritisk spørreskjema vil bli administrert.
I hvert øyeblikk vil deltakerne ha kontaktinformasjonen til hovedforskeren tilgjengelig slik at de kan stille spørsmål eller tvil. Deltakerne vil også bli informert om at de kan trekke tilbake deltakelsen og lagringen av dataene deres når som helst.
Angående terapeutene vil det bli formidlet en brosjyre på sosiale nettverk med all informasjon om forskningen.
Fase 2:
Pasienter og terapeuter vil motta en e-post med all informasjon om forskningsutviklingen og vil bli bedt om å signere det informerte samtykket om bruken av deres informasjon, samt et spesifikt konfidensialitetsdokument for terapeutene om informasjonen de skal samle inn. fra pasientene under nettintervjuet.
Deltakere
Terapeuter under opplæring Basert på tidligere metaanalyse predikerer vi en gjennomsnittlig effektstørrelse (g av Hedge=0,51) på endringen mellom tidligere og påfølgende moment til behandling. En kraftanalyse som antar en alfa på 0,05, med en styrke på 0,8, avslører at 26 deltakere er nødvendig. Totalt 30 deltakere for hver tilstand er siktet inn i denne studien.
For å håndtere det høye frafallet, vanligvis tilstede i nettbaserte intervensjoner, vil 80 terapeuter bli tilfeldig fordelt mellom to forhold: medfølelsestrening og fokustrening.
Eksklusjonskriterier for terapeutgruppen: hver student som har tatt kurset "empatisk avstemming" vil bli ekskludert. Emner som har fått opplæring i enten fokusering eller medfølelse vil også bli ekskludert.
Inklusjonskriterier for terapeutgruppen: Psykologer med erfaring fra psykoterapi (minst én klient).
- Deltakere intervjuet som pasienter Totalt 40 personer vil bli intervjuet av terapeutene. Eksklusjonskriterier for deltakere/pasienter: Deltakere som presenterer alvorlige psykiske lidelser (schizofreni, psykotiske og personlighetsforstyrrelser) vil bli ekskludert, de som presenterer alvorlig avhengighet eller spiseforstyrrelser vil også bli ekskludert. Tilstedeværelsen av disse diagnosene vil bli spurt.
Inkluderingskriterier for deltakere/pasienter: frivillig deltakelse, over 18 år
• Kvalitetssikringsplan som tar for seg datavalidering og registerprosedyrer, inkludert eventuelle planer for stedsovervåking og revisjon: To eksterne eksperter vil overvåke og revidere forskningsprosjektet og dataregisteret.
Metode Når de frivillige terapeutene er innskrevet, vil de bli randomisert på én randomiseringsøkt ved å bruke prøvefunksjonen for å generere tilfeldige tall på R statistisk pakke.
Terapeutene under opplæring som deltar vil få tiltakene eksponert på tabell 2.
Terapeut selvrapporteringstiltak. Mål før og etter selvrapportering: Kognitiv og emosjonell empatitest, interpersonlig reaktivitetsindeks, Self-Compassion Scale, Five Facet Mindfulness Questionnaire, Sussex-Oxford Compassion Scale Målinger etter før og etter intervju: Tilstedeværelse og RI, Overholdelse av programtiltak
Med denne gruppen av tiltak er affektive, kognitive og atferdsmessige aspekter ved empati omfattet. Deltakere på pasientrollen vil motta tiltakene som er avbildet i tabell 3. To eksterne dommere vil evaluere de 10 siste minuttene av intervensjonen, og vurdere den uttrykte empatien til terapeuten.
Tabell 3. Egenrapporteringstiltak for deltakerne på pasientrollen. BAI FSCRS RI-EU terapeut empati (pasientversjon) Terapeuttilstedeværelse (pasientversjon) SRS (sesjonsevaluering)
Intervjumetode For å gjennomføre intervjuet vil hver pasient og terapeut motta og avtale ved hjelp av en online Teams-sesjon, for å sikre datakonfidensialitet.
For å simulere en psykoterapiøkt, og aktivere emosjonelle prosesser før den empatiske utforskningen, vil deltakeren bli invitert til en to-stols dialog for å utforske sin selvkritiske stemme og hans/hennes opplevende stemme. Til slutt blir terapeuten bedt om å utforske empatisk i 20 minutter.
Dataanalyse
Blandede lineære modeller vil bli brukt for å analysere effekten av ulike typer trening på de avhengige variablene som analyseres. Den statistiske pakken lme4 vil bli brukt (Bates, Mächler, Bolker og Walker, 2015), av R (R Core Team, 2020).
Formidlingsanalysen vil bli gjort ved hjelp av SPSS og prosesssyntaksen til Hayes (2017).
Arbeid med etterlevelseskriterium: Deltakere som ikke deltar på mer enn 25 % av øktene vil bli eliminert. G * Strøm 3.1. 9. 6 (Faul, Erdfelder, Lang og Buchner, 2007) ble brukt for potensberegningene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania, 28049
- Comillas Pontifical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Psykologer med erfaring fra psykoterapi (minst én klient)
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere empatisk innstillingstrening
- Tidligere Compassion-trening
- Tidligere Fokuseringstrening
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Medfølelse og empatisk tilpasning til å påvirke
Empathic Attunement to Affect er basert på emosjonsfokusert terapi.
Medfølelsestreningsprogram er basert på Compassion Cultivation Training, CCT
|
Empatisk tilpasning til å påvirke: Empati og nevrovitenskap Terapeutisk tilstedeværelse Åpne mottakelseskanaler Empatiske refleksjoner og landskap (ytre, mening og følelse) Typer følelser: Primær (adaptive, maladaptive), Sekundære. Emotion Scheme Typer erfaringsmessige responser: formodninger, utforskning. Arbeid med kjernefølelser Typer erfaringsmessige responser: Fremkalling og empatisk bekreftelse, Empati og emosjonsproduktivitet Typer erfaringsmessige responser: Empatisk formulering, prosessforslag Vanskelige situasjoner: jobbe med assertivt sinne og selvberoligende Typer erfaringsresponser: Tilretteleggende kongruens
Medfølelsestrening Introduksjon til Mindfulness Medfølelse mot en betydelig annen Medfølelse mot en generisk annen Selvmedfølelse Tonglen Medfølelse mot en vanskelig annen
|
|
Aktiv komparator: Fokusering og empatisk tilpasning til å påvirke
Empathic Attunement to Affect er basert på emosjonsfokusert terapi.
Fokuseringstreningsprogram er basert på Fokusorientert terapi
|
Empatisk tilpasning til å påvirke: Empati og nevrovitenskap Terapeutisk tilstedeværelse Åpne mottakelseskanaler Empatiske refleksjoner og landskap (ytre, mening og følelse) Typer følelser: Primær (adaptive, maladaptive), Sekundære. Emotion Scheme Typer erfaringsmessige responser: formodninger, utforskning. Arbeid med kjernefølelser Typer erfaringsmessige responser: Fremkalling og empatisk bekreftelse, Empati og emosjonsproduktivitet Typer erfaringsmessige responser: Empatisk formulering, prosessforslag Vanskelige situasjoner: jobbe med assertivt sinne og selvberoligende Typer erfaringsresponser: Tilretteleggende kongruens
Fokuseringsorientert terapitrening Introduksjon til fokus Aksept og empati som hovedfokusholdninger Fels-sansemarkører Følesans, håndtak og resonans Hakomi Therapy The Safe Place.
Fokusere med en utfordrende person
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv og affektiv empatitest
Tidsramme: 5 minutter
|
TECA; López-Pérez, Fernández-Pinto og Abad, 2008.
Poeng varierer fra 33 til 132, med høyere verdier som gjenspeiler høyere empati.
|
5 minutter
|
|
Interpersonlig reaktivitetsindeks
Tidsramme: 5 minutter
|
IRI; Davis, 1980.
Poeng varierer fra 28 til 140, med høyere verdier som gjenspeiler høyere empati.
|
5 minutter
|
|
Empatisk forståelse av relasjonsinventar
Tidsramme: 3 minutter
|
EU; Barrett-Lennard (1986).
Poeng varierer fra -48 til 48, med høyere verdier som gjenspeiler høyere empati
|
3 minutter
|
|
Uttrykt empati inventar
Tidsramme: 20 minutter
|
Watson, 1999.
Poeng varierer fra 0 til 9, med høyere verdier som gjenspeiler høyere empati
|
20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for selvmedfølelse
Tidsramme: 5 minutter
|
SCS; Neff, 2003; Oversatt og validert til spansk befolkning av García-Campayo et al., 2014.
Poeng varierer fra 26 til 130, med høyere verdier som gjenspeiler høyere medfølelse.
|
5 minutter
|
|
Fem fasetter Mindfulness spørreskjema
Tidsramme: 5 minutter
|
Baer, Smith, Hopkins, Krietemeyer og Toney, 2006), den spanske versjonen (Cebolla, García-Palacios, Soler, Guillen, Baños og Botella, 2012).
Poeng varierer fra 39 til 195, med høyere verdier som gjenspeiler høyere oppmerksomhetsegenskaper.
|
5 minutter
|
|
Medfølelsesskalaer til Sussex-Oxford
Tidsramme: 5 minutter
|
SOCS; Gu, Baer, Cavanagh, Kuyken og Strauss, 2020.
Poeng varierer fra 20 til 100, med høyere verdier som gjenspeiler høyere medfølelse.
|
5 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Session Rating Scale
Tidsramme: 1 minutt
|
Kort terapeutisk alliansetiltak.
(Duncan et al., 2003; Gismero og Cagigal, 2020). Poengene varierer fra 0 til 10, med høyere verdier som gjenspeiler høyere arbeidsallianse.
|
1 minutt
|
|
Vansker med følelsesmessig regulering
Tidsramme: 5 minutter
|
DERS; Gratz og Roemer, 2004; Hervás og Jódar, 2008.
Poeng varierer fra 36 til 180, med høyere verdier som gjenspeiler lavere følelsesmessig regulering.
|
5 minutter
|
|
Terapeutisk tilstedeværelse
Tidsramme: 3 minutter
|
Geller et al., 2010; Martin-Íñigo, 2015.
Poeng varierer fra 21 til 105, med høyere verdier som gjenspeiler høyere tilstedeværelse.
|
3 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Rafael Jódar Anchía, Universidad Pontificia Comillas
- Hovedetterforsker: Carlota Martín, Universidad Pontificia Comillas
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- UPC-21-02-Compassi-ON
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .