- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04854161
Treinamento Online de Sintonização Empática para Afetar
Treinamento Online de Sintonização Empática para Afetar: o Impacto da Compaixão
Esta pesquisa pretende observar a eficácia de um programa de treinamento online de sintonização empática para psicólogos. Este treinamento é baseado na terapia focada na emoção.
A presente pesquisa tem um objetivo principal e dois objetivos secundários. O objetivo principal é explorar o impacto do treinamento de compaixão como um facilitador do treinamento de sintonização empática. Por esta razão, será realizado um desenho experimental, atribuindo aleatoriamente os terapeutas a dois programas de treino em empatia, um deles acompanhado de treino de compaixão e outro acompanhado de treino de focalização.
Objetivos secundários:
- Validar em espanhol três medidas de empatia, a subescala de compreensão empática do inventário relacional de Barrett-Lennard, a medida de observação da empatia expressada por Watson e a subescala de empatia feita a partir da Escala de Compaixão pelos Outros de Sussex-Oxford.
- Explorar as variáveis do paciente relacionadas à percepção de empatia, especialmente o papel da autocrítica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Esta pesquisa pretende observar a eficácia de um programa de treinamento online de sintonização empática para psicólogos. Este treinamento é baseado na terapia focada na emoção.
A presente pesquisa tem um objetivo principal e dois objetivos secundários. O objetivo principal é explorar o impacto do treinamento de compaixão como um facilitador do treinamento de sintonização empática. Por esta razão, será realizado um desenho experimental, atribuindo aleatoriamente os terapeutas a dois programas de treino em empatia, um deles acompanhado de treino de compaixão e outro acompanhado de treino de focalização.
Objetivos secundários:
- Validar em espanhol três medidas de empatia, a subescala de compreensão empática do inventário relacional de Barrett-Lennard, a medida de Observação da empatia expressada por Watson e a subescala de empatia feita a partir da Escala de Compaixão pelos Outros de Sussex-Oxford (SOCS-O).
- Explorar as variáveis do paciente relacionadas à percepção de empatia, especialmente o papel da autocrítica.
Descrição detalhada
Objetivos e hipóteses
I. O principal objetivo do presente artigo: Explorar o impacto da compaixão e empatia em um programa de treinamento de sintonização empática.
A seguinte hipótese será contrastada:
- Presumivelmente, o treinamento em empatia/compaixão aumentará a presença terapêutica em uma extensão maior do que o treinamento em empatia/focalização. Espera-se um efeito estatisticamente significativo da interação tempo x grupo nos escores de presença.
- Presumivelmente, o treinamento em empatia/compaixão aumentará as habilidades de regulação emocional dos terapeutas em uma extensão maior do que o treinamento em empatia/focalização. Espera-se um efeito estatisticamente significativo da interação tempo x grupo nas classificações das subescalas DERS.
- Presumivelmente, o treinamento de empatia/compaixão aumentará a pontuação da aliança terapêutica do terapeuta em uma extensão maior do que o treinamento de empatia/focalização. Espera-se um efeito estatisticamente significativo da interação tempo x grupo na pontuação da aliança.
- Presumivelmente, o treinamento de empatia/compaixão reduzirá o sofrimento empático (Índice de Reatividade Interpessoal) e o sofrimento empático (Teste de Empatia Cognitiva e Emocional), aumentará a felicidade empática (Teste de Empatia Cognitiva e Emocional) e a preocupação empática (Índice de Reatividade Interpessoal) para uma extensão maior do que o treinamento de empatia/focalização. Espera-se um efeito estatisticamente significativo da interação tempo x grupo sobre essas medidas. Especificamente nas pontuações das subescalas Índice de Reatividade Interpessoal e Teste de Empatia Cognitiva e Emocional. Por outro lado, espera-se que fantasia (Índice de Reatividade Interpessoal), perspectiva empática (Índice de Reatividade Interpessoal), adoção de perspectiva (Teste de Empatia Cognitiva e Emocional) e compreensão emocional (Teste de Empatia Cognitiva e Emocional) permaneçam inalterados em ambos os grupos de treinamento de empatia .
- Hipótese de mediação: Mudanças na empatia do terapeuta (Teste de Empatia Cognitiva e Emocional, Índice de Reatividade Interpessoal, compreensão empática, empatia expressa) em empatia/compaixão em comparação com empatia/foco, serão mediadas por mudanças nas facetas da atenção plena (Five Facet Mindfulness Questionnaire) e autocompaixão (Escala de Autocompaixão; Escala de Compaixão de Sussex-Oxford).
II. Validação espanhola de medidas de empatia (subescala de compreensão empática do inventário relacional de Barrett-Lennard, empatia expressa e a Escala de Compaixão de Sussex-Oxford.
- Validade do Critério: Espera-se uma correlação estatisticamente significativa entre a medida de empatia expressa e as medidas de compreensão empática. Esperam-se correlações significativas entre as medidas de autorrelato (Índice de Reatividade Interpessoal, Teste de Empatia Cognitiva e Emocional) e as medidas de empatia expressa e de compreensão empática, bem como a presença terapêutica.
- São esperadas evidências de confiabilidade adequada (alfa de Cronbach e ômega de McDonald) nas medidas de compreensão empática do inventário relacional, tanto na versão do terapeuta quanto na do paciente.
- Espera-se evidência de uma confiabilidade adequada entre avaliadores nas medidas de empatia expressa.
- Validade incremental: A versão do paciente para explicar a compreensão empática apresentará associações estatisticamente significativas com a avaliação da sessão (aliança), uma vez controlada a compreensão empática avaliada pelos terapeutas e a empatia expressa (avaliada por avaliadores externos). No entanto, a versão de compreensão empática do terapeuta não explicará a variância, uma vez descontado o efeito da versão do paciente e expressando empatia.
III. Explorar as variáveis do paciente relacionadas à avaliação da empatia: o papel da autocrítica do paciente.
- A empatia percebida por pacientes com maior pontuação de autocrítica será inferior à empatia percebida por pacientes com menor pontuação de autocrítica.
- O treinamento de empatia/compaixão obterá pontuações mais altas nesses pacientes do que o treinamento de empatia/focalização.
Recrutamento
Fase 1:
Para recrutar pessoas como pacientes, serão convidados a participar alunos da Universidade de Comillas, vindos de Psicologia e outras graduações. Eles serão informados sobre os objetivos da pesquisa, bem como sobre seu papel e proteção de dados pessoais. Caso pretendam participar, ser-lhes-á pedido que assinem um consentimento informado para a utilização dos dados e que facilitem o seu email para que possam ser contactados, sendo-lhes aplicado um questionário de autocrítica.
A todo momento os participantes terão à disposição os dados de contato do pesquisador principal para que possam fazer qualquer pergunta ou dúvida. Os participantes também serão informados de que podem revogar sua participação e o armazenamento de seus dados a qualquer momento.
Em relação aos terapeutas, será divulgado nas redes sociais um folder com todas as informações sobre a pesquisa.
Fase 2:
Os pacientes e terapeutas receberão um e-mail, com todas as informações sobre o desenvolvimento da pesquisa e serão solicitados a assinar o consentimento informado sobre o uso de suas informações, bem como um documento específico de confidencialidade para os terapeutas sobre as informações que vão coletar dos pacientes durante a entrevista online.
participantes
Terapeutas em treinamento Com base em meta-análise anterior, prevemos um tamanho de efeito médio (g de Hedge=0,51) na mudança entre momentos anteriores e posteriores ao tratamento. Uma análise de poder assumindo um alfa de 0,05, com uma potência de 0,8, revela que são necessários 26 participantes. Um total de 30 participantes para cada condição é visado neste estudo.
Para lidar com a alta taxa de abandono, geralmente presente em intervenções online, 80 terapeutas serão alocados aleatoriamente entre duas condições: treinamento de compaixão e treinamento de foco.
Critérios de exclusão do grupo de terapeutas: serão excluídos todos os alunos que tenham feito o curso de "sintonização empática". Sujeitos que receberam treinamento em foco ou compaixão também serão excluídos.
Critérios de inclusão para o grupo de terapeutas: Psicólogos com experiência em Psicoterapia (pelo menos um cliente).
- Participantes entrevistados como pacientes Um total de 40 pessoas serão entrevistadas pelos terapeutas. Critérios de exclusão de participantes/pacientes: Serão excluídos participantes que apresentem transtornos mentais graves (esquizofrenia, psicóticos e transtornos de personalidade), também serão excluídos aqueles que apresentarem vícios graves ou transtornos alimentares. A presença desses diagnósticos será questionada.
Critérios de inclusão dos participantes/pacientes: participação voluntária, maiores de 18 anos
• Plano de garantia de qualidade que aborda procedimentos de validação e registro de dados, incluindo quaisquer planos para monitoramento e auditoria do local: Dois especialistas externos irão monitorar e auditar o projeto de pesquisa e registro de dados.
Método Uma vez inscritos os terapeutas voluntários, eles serão randomizados em uma sessão de randomização usando função amostral para gerar números aleatórios no pacote estatístico R.
Os terapeutas em formação que participarem receberão as medidas expostas na tabela 2.
Medidas de autorrelato do terapeuta. Medidas de autorrelato pré e pós: Teste de Empatia Cognitiva e Emocional, Índice de Reatividade Interpessoal, Escala de Autocompaixão, Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas, Escala de Compaixão Sussex-Oxford Medidas após a entrevista pré e pós: Presença e RI, Adesão às medidas do programa
Com este grupo de medidas são englobados os aspectos afetivos, cognitivos e comportamentais da empatia. Os participantes no papel de paciente receberão as medidas descritas na Tabela 3. Dois juízes externos avaliarão os 10 minutos finais da intervenção, avaliando a empatia expressa pela terapeuta.
Tabela 3. Medidas de autorrelato dos participantes sobre o papel do paciente. BAI FSCRS RI-EU empatia do terapeuta (versão do paciente) Presença do terapeuta (versão do paciente) SRS (avaliação da sessão)
Método de entrevista Para fazer a entrevista, cada paciente e terapeuta receberá e agendará por meio de uma sessão online do Teams, para garantir a confidencialidade dos dados.
Para simular uma sessão de psicoterapia, e ativar processos emocionais anteriores à exploração empática, o participante será convidado a fazer um diálogo de duas cadeiras para explorar sua voz autocrítica e sua voz experiencial. Por fim, pede-se ao terapeuta que explore empaticamente por 20 minutos.
Análise de dados
Modelos lineares mistos serão usados para analisar o impacto de diferentes tipos de treinamento nas variáveis dependentes analisadas. Será utilizado o pacote estatístico lme4 (Bates, Mächler, Bolker e Walker, 2015), do R (R Core Team, 2020).
A análise da mediação será feita usando o SPSS e a sintaxe do processo de Hayes (2017).
Trabalhando com critério de adesão: Serão eliminados os participantes que não comparecerem a mais de 25% das sessões. G * Potência 3.1. 9. 6 (Faul, Erdfelder, Lang e Buchner, 2007) foi usado para os cálculos de potência.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Madrid, Espanha, 28049
- Comillas Pontifical University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Psicólogos com experiência em psicoterapia (pelo menos um cliente)
Critério de exclusão:
- Treinamento prévio de sintonização empática
- Treinamento anterior de Compaixão
- Treinamento de foco anterior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Compaixão e sintonia empática para afetar
A Sintonização Empática para o Afeto é baseada na Terapia Focada na Emoção.
O programa de treinamento de compaixão é baseado no treinamento de cultivo de compaixão, CCT
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Sintonização empática para afetar: Empatia e neurociência Presença Terapêutica Abrindo canais de receptividade Reflexões e paisagens empáticas (externo, significado e sentimento) Tipos de emoções: Primárias (adaptativas, desadaptativas), Secundárias. Esquema Emocional Tipos de respostas experienciais: conjecturas, exploração. Trabalhando com emoções centrais Tipos de respostas experienciais: Evocação e afirmação empática, Empatia e Produtividade Emocional Tipos de respostas experienciais: Formulação empática, sugestão de processo Situações difíceis: trabalhar com raiva assertiva e autoconsolo Tipos de respostas experienciais: Congruência facilitadora
Treinamento de Compaixão Introdução à Atenção Plena Compaixão em relação a um outro significativo Compaixão em relação a um outro genérico Autocompaixão Tonglen Compaixão em relação a um outro difícil
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Comparador Ativo: Focalização e Sintonização Empática para Afetar
A Sintonização Empática para o Afeto é baseada na Terapia Focada na Emoção.
O programa de treinamento Focusing é baseado na Focusing-Oriented Therapy
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Sintonização empática para afetar: Empatia e neurociência Presença Terapêutica Abrindo canais de receptividade Reflexões e paisagens empáticas (externo, significado e sentimento) Tipos de emoções: Primárias (adaptativas, desadaptativas), Secundárias. Esquema Emocional Tipos de respostas experienciais: conjecturas, exploração. Trabalhando com emoções centrais Tipos de respostas experienciais: Evocação e afirmação empática, Empatia e Produtividade Emocional Tipos de respostas experienciais: Formulação empática, sugestão de processo Situações difíceis: trabalhar com raiva assertiva e autoconsolo Tipos de respostas experienciais: Congruência facilitadora
Treinamento em Terapia Orientada à Focalização Introdução à focalização Aceitação e empatia como as principais atitudes de focalização Marcadores do Fels Sense Sensação sentida, manuseio e ressonância Terapia Hakomi O Lugar Seguro.
Concentrando-se com uma pessoa desafiadora
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de empatia cognitiva e afetiva
Prazo: 5 minutos
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TECA; López-Pérez, Fernández-Pinto e Abad, 2008.
As pontuações variam de 33 a 132, com valores mais altos refletindo maior empatia.
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5 minutos
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Índice de reatividade interpessoal
Prazo: 5 minutos
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IRI; Davis, 1980.
As pontuações variam de 28 a 140, com valores mais altos refletindo maior empatia.
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5 minutos
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Compreensão empática do inventário de relacionamento
Prazo: 3 minutos
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UE; Barrett-Lennard (1986).
As pontuações variam de -48 a 48, com valores mais altos refletindo maior empatia
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3 minutos
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Inventário de Empatia Expressa
Prazo: 20 minutos
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Watson, 1999.
As pontuações variam de 0 a 9, com valores mais altos refletindo maior empatia
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20 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de autocompaixão
Prazo: 5 minutos
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SCS; Neff, 2003; Traduzido e validado para a população espanhola por García-Campayo et al., 2014.
As pontuações variam de 26 a 130, com valores mais altos refletindo maior compaixão.
|
5 minutos
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Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas
Prazo: 5 minutos
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Baer, Smith, Hopkins, Krietemeyer y Toney, 2006), a versão em espanhol (Cebolla, García-Palacios, Soler, Guillen, Baños e Botella, 2012).
As pontuações variam de 39 a 195, com valores mais altos refletindo um traço de mindfulness mais alto.
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5 minutos
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Escalas de compaixão de Sussex-Oxford
Prazo: 5 minutos
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SOCS; Gu, Baer, Cavanagh, Kuyken e Strauss, 2020.
As pontuações variam de 20 a 100, com valores mais altos refletindo maior compaixão.
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5 minutos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Classificação da Sessão
Prazo: 1 minuto
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Medida de aliança terapêutica curta.
(Duncan et al., 2003; Gismero e Cagigal, 2020). As pontuações variam de 0 a 10, com valores mais altos refletindo maior aliança de trabalho.
|
1 minuto
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|
Dificuldades na regulação emocional
Prazo: 5 minutos
|
DERS; Gratz e Roemer, 2004; Hervás e Jódar, 2008.
As pontuações variam de 36 a 180, com valores mais altos refletindo menor regulação emocional.
|
5 minutos
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Presença terapêutica
Prazo: 3 minutos
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Geller et al., 2010; Martín-Íñigo, 2015.
As pontuações variam de 21 a 105, com valores mais altos refletindo maior presença.
|
3 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Rafael Jódar Anchía, Universidad Pontificia Comillas
- Investigador principal: Carlota Martín, Universidad Pontificia Comillas
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UPC-21-02-Compassi-ON
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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