- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04872530
Biotilgængelighed af planteproteinaminosyrer
29. november 2023 opdateret af: University of Limerick
Biotilgængelighed af aminosyrer og metaboliske produkter efter oral indtagelse af plantebaserede proteiner hos unge, raske mænd og kvinder i alderen 18-35 år
Denne undersøgelse har til formål at informere om virkningsmekanismen af plantebaseret protein ved at måle biotilgængeligheden (dvs.
hastigheden af udseende og størrelsen af koncentrationen i kredsløbet efter oral indtagelse) af vigtige aminosyrer og metaboliske produkter, der regulerer skeletmuskelproteinsyntese (MPS) hos mennesker.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Plantebaserede proteiner indeholder flere aminosyrer, som er essentielle for at signalere muskelvækst/reparation og fungerer som et substrat under muskelproteinsyntese.
Sammenlignet med animalsk protein eller frie aminosyrer kan biotilgængeligheden af visse essentielle aminosyrer dog være kompromitteret.
Efter selektiv behandling (f.eks.
fjernelse af kulhydrat og/eller andre anti-ernæringsfaktorer) plantebaserede proteinkoncentrater af fødevarekvalitet giver muligvis større biotilgængelighed og bioaktivitet in vivo.
Dette projekt udforsker biotilgængeligheden og bioaktiviteten af udvalgte plantebaserede proteinkoncentrater efter oral indtagelse hos unge, raske mænd og kvinder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Limerick, Irland, V94 T9PX
- Education and Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ingen kendt intolerance over for nogen genstand indeholdt i proteinprodukterne.
- Ingen risiko for blodbåren sygdom, aktuel sygdom eller medicin, der kan påvirke deltagelsen negativt
- Ingen kendt bivirkning ved venepunktur
Ekskluderingskriterier:
- n/a
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ærteproteinkoncentrat
Ærteproteinkoncentrat doseret med 0,33 g/kg kropsmasse i 500 ml vand.
|
Ærteproteinkoncentrat
|
|
Eksperimentel: Fava-bønne proteinkoncentrat
Fava-bønneproteinkoncentrat doseret med 0,33 g/kg kropsmasse i 500 ml vand.
|
Fava-bønne proteinkoncentrat
|
|
Eksperimentel: Kikærteproteinkoncentrat
Kikærteproteinkoncentrat doseret med 0,33 g/kg kropsmasse i 500 ml vand.
|
Kikærteproteinkoncentrat
|
|
Eksperimentel: Rød linseproteinkoncentrat
Rød linseproteinkoncentrat doseret med 0,33 g/kg kropsmasse i 500 ml vand.
|
Rød linseproteinkoncentrat
|
|
Eksperimentel: Ikke-essentiel aminosyreblanding
Ikke-essentiel aminosyreblanding doseret med 0,33 g/kg kropsmasse i 500 ml vand.
|
Ikke-essentiel aminosyreblanding
|
|
Eksperimentel: Valleproteinkoncentrat
Valleproteinkoncentrat doseret med 0,33 g/kg kropsmasse i 500 ml vand.
|
Valleproteinkoncentrat
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma aminosyrer
Tidsramme: 3 timer
|
Plasmaaminosyrer målt ved HPLC
|
3 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Phil Jakeman, PhD, University of Limerick
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. maj 2021
Studieafslutning (Faktiske)
29. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. april 2021
Først opslået (Faktiske)
4. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019_12_02_EHS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ærteproteinkoncentrat
-
Vishal Pandey, M.D.AfsluttetFor tidlig fødsel | For tidlig fødselForenede Stater
-
University of WestminsterAnglia Ruskin UniversityRekrutteringTræningsrestitutionDet Forenede Kongerige
-
University Of PerugiaFederico II University; Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi; Humanitas... og andre samarbejdspartnereAfsluttetCovid19 | Anosmi | Overholdelse af behandling | Parosmi | HyposmiItalien
-
Assiut UniversityAfsluttetAbdominale neoplasmerEgypten
-
University of Roma La SapienzaRekruttering
-
RDC Clinical Pty LtdGencor Pacific Limited, Hong KongRekruttering
-
Benha UniversityIkke rekrutterer endnuSmerter efter ekstrakorporal stødbølge-lithotripsi | PalmitoylethanolamidEgypten
-
Shanghai Yueyang Integrated Medicine HospitalRekrutteringKolorektal cancerKina
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesAfsluttet
-
Danish Pain Research CenterGlostrup University Hospital, Copenhagen; Spinal Cord Injury Centre of... og andre samarbejdspartnereAfsluttetNeuropatisk smerte | RygmarvsskadeDanmark