- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04872530
Biodisponibilidad de aminoácidos de proteínas vegetales
29 de noviembre de 2023 actualizado por: University of Limerick
Biodisponibilidad de aminoácidos y productos metabólicos luego de la ingestión oral de proteínas de origen vegetal en hombres y mujeres jóvenes y saludables de 18 a 35 años
Este estudio tiene como objetivo informar sobre el mecanismo de acción de la proteína de origen vegetal midiendo la biodisponibilidad (es decir,
tasa de aparición y magnitud de la concentración en la circulación después de la ingestión oral) de aminoácidos clave y productos metabólicos que regulan la síntesis de proteínas del músculo esquelético (MPS) en humanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
- Suplemento dietético: Concentrado de proteína de guisante
- Suplemento dietético: Concentrado de proteína de habas
- Suplemento dietético: Concentrado de proteína de garbanzo
- Suplemento dietético: Concentrado de proteína de lenteja roja
- Suplemento dietético: Mezcla de aminoácidos no esenciales
- Suplemento dietético: Proteína de suero concentrada
Descripción detallada
Las proteínas de origen vegetal contienen varios aminoácidos que son esenciales para señalar el crecimiento/reparación muscular y actúan como sustrato durante la síntesis de proteínas musculares.
Sin embargo, en comparación con la proteína animal o los aminoácidos libres, la biodisponibilidad de ciertos aminoácidos esenciales puede verse comprometida.
Después del procesamiento selectivo (p.
eliminación de carbohidratos y/u otros factores antinutritivos) los concentrados de proteína de origen vegetal de calidad alimentaria posiblemente confieran una mayor biodisponibilidad y bioactividad in vivo.
Este proyecto explora la biodisponibilidad y la bioactividad de concentrados proteicos de origen vegetal seleccionados tras la ingestión oral en hombres y mujeres jóvenes y sanos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Limerick, Irlanda, V94 T9PX
- Education and Health Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- No se conoce intolerancia a ningún elemento contenido en los productos proteicos.
- Sin riesgo de enfermedades transmitidas por la sangre, enfermedad actual o medicación que afectaría negativamente la participación
- No se conocen reacciones adversas a la venopunción.
Criterio de exclusión:
- n / A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Concentrado de proteína de guisante
Concentrado de proteína de guisante dosificado a razón de 0,33 g/kg de masa corporal en 500 ml de agua.
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Concentrado de proteína de guisante
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Experimental: Concentrado de proteína de habas
Concentrado proteico de habas dosificado a 0,33 g/kg de masa corporal en 500 ml de agua.
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Concentrado de proteína de habas
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Experimental: Concentrado de proteína de garbanzo
Concentrado de proteína de garbanzo dosificado a razón de 0,33 g/kg de masa corporal en 500 ml de agua.
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Concentrado de proteína de garbanzo
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Experimental: Concentrado de proteína de lenteja roja
Concentrado proteico de lenteja roja dosificado a razón de 0,33 g/kg de masa corporal en 500 ml de agua.
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Concentrado de proteína de lenteja roja
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Experimental: Mezcla de aminoácidos no esenciales
Mezcla de aminoácidos no esenciales dosificada a 0,33 g/kg de masa corporal en 500 ml de agua.
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Mezcla de aminoácidos no esenciales
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Experimental: Proteína de suero concentrada
Concentrado de proteína de suero dosificado a razón de 0,33 g/kg de masa corporal en 500 ml de agua.
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Proteína de suero concentrada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aminoácidos plasmáticos
Periodo de tiempo: 3 horas
|
Aminoácidos plasmáticos medidos por HPLC
|
3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Phil Jakeman, PhD, University of Limerick
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
29 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
4 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2019_12_02_EHS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .