- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04872530
Биодоступность аминокислот растительного белка
29 ноября 2023 г. обновлено: University of Limerick
Биодоступность аминокислот и продуктов метаболизма после перорального приема белков растительного происхождения у молодых здоровых мужчин и женщин в возрасте 18–35 лет
Это исследование направлено на информирование о механизме действия растительного белка путем измерения биодоступности (т.е.
скорость появления и величина концентрации в кровотоке после перорального приема) ключевых аминокислот и продуктов метаболизма, которые регулируют синтез белков скелетных мышц (СБМ) у человека.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
- Диетическая добавка: Концентрат горохового протеина
- Диетическая добавка: Протеиновый концентрат бобов Фава
- Диетическая добавка: Концентрат протеина нута
- Диетическая добавка: Концентрат белка красной чечевицы
- Диетическая добавка: Смесь незаменимых аминокислот
- Диетическая добавка: Концентрат сывороточного протеина
Подробное описание
Растительные белки содержат несколько аминокислот, которые необходимы для роста/восстановления мышц и действуют как субстрат во время синтеза мышечного белка.
Однако по сравнению с животным белком или свободными аминокислотами биодоступность некоторых незаменимых аминокислот может быть снижена.
После выборочной обработки (например,
удаление углеводов и/или других антипитательных факторов) белковые концентраты пищевого качества на растительной основе, возможно, обладают большей биодоступностью и биоактивностью in vivo.
Этот проект исследует биодоступность и биологическую активность отдельных белковых концентратов растительного происхождения после перорального приема молодыми здоровыми мужчинами и женщинами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Limerick, Ирландия, V94 T9PX
- Education and Health Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Нет известной непереносимости какого-либо элемента, содержащегося в белковых продуктах.
- Отсутствие риска заболеваний, передающихся через кровь, текущей болезни или приема лекарств, которые могли бы неблагоприятно повлиять на участие
- Нет известных побочных реакций на венепункции
Критерий исключения:
- н/д
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Концентрат горохового протеина
Гороховый протеиновый концентрат из расчета 0,33 г/кг массы тела на 500 мл воды.
|
Концентрат горохового протеина
|
|
Экспериментальный: Протеиновый концентрат бобов Фава
Концентрат протеина конских бобов, дозированный из расчета 0,33 г/кг массы тела на 500 мл воды.
|
Протеиновый концентрат бобов Фава
|
|
Экспериментальный: Концентрат протеина нута
Концентрат белка нута дозируют из расчета 0,33 г/кг массы тела на 500 мл воды.
|
Концентрат протеина нута
|
|
Экспериментальный: Концентрат белка красной чечевицы
Белковый концентрат красной чечевицы дозируют из расчета 0,33 г/кг массы тела на 500 мл воды.
|
Концентрат белка красной чечевицы
|
|
Экспериментальный: Смесь незаменимых аминокислот
Смесь заменимых аминокислот, дозированная из расчета 0,33 г/кг массы тела на 500 мл воды.
|
Смесь незаменимых аминокислот
|
|
Экспериментальный: Концентрат сывороточного протеина
Концентрат сывороточного протеина из расчета 0,33 г/кг массы тела на 500 мл воды.
|
Концентрат сывороточного протеина
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аминокислоты плазмы
Временное ограничение: 3 часа
|
Аминокислоты плазмы, измеренные с помощью ВЭЖХ
|
3 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Phil Jakeman, PhD, University of Limerick
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2019_12_02_EHS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .