- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04872530
Biologická dostupnost rostlinných proteinových aminokyselin
29. listopadu 2023 aktualizováno: University of Limerick
Biologická dostupnost aminokyselin a metabolických produktů po orálním požití rostlinných proteinů u mladých, zdravých mužů a žen ve věku 18-35 let
Tato studie si klade za cíl informovat o mechanismu účinku rostlinného proteinu měřením biologické dostupnosti (tj.
rychlost výskytu a velikost koncentrace v oběhu po orálním požití) klíčových aminokyselin a metabolických produktů, které regulují syntézu proteinů kosterního svalstva (MPS) u lidí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rostlinné proteiny obsahují několik aminokyselin, které jsou nezbytné pro signalizaci růstu/opravy svalů a fungují jako substrát během syntézy svalových proteinů.
Ve srovnání se živočišnými bílkovinami nebo volnými aminokyselinami však může být biologická dostupnost určitých esenciálních aminokyselin ohrožena.
Po selektivním zpracování (např.
odstranění sacharidů a/nebo jiných antinutričních faktorů) koncentráty potravinářských rostlinných proteinů možná poskytují vyšší biologickou dostupnost a biologickou aktivitu in vivo.
Tento projekt zkoumá biologickou dostupnost a biologickou aktivitu vybraných rostlinných proteinových koncentrátů po orálním požití u mladých zdravých mužů a žen.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Limerick, Irsko, V94 T9PX
- Education and Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žádná známá nesnášenlivost žádné položky obsažené v proteinových produktech.
- Žádné krví přenosné riziko, současné onemocnění nebo léky, které by nepříznivě ovlivnily účast
- Žádná známá nežádoucí reakce na venepunkci
Kritéria vyloučení:
- n/a
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hrachový proteinový koncentrát
Hrachový proteinový koncentrát v dávce 0,33 g/kg tělesné hmotnosti v 500 ml vody.
|
Hrachový proteinový koncentrát
|
|
Experimentální: Fava-bean proteinový koncentrát
Proteinový koncentrát fava-bean v dávce 0,33 g/kg tělesné hmotnosti v 500 ml vody.
|
Fava-bean proteinový koncentrát
|
|
Experimentální: Proteinový koncentrát z cizrny
Proteinový koncentrát z cizrny v dávce 0,33 g/kg tělesné hmotnosti v 500 ml vody.
|
Proteinový koncentrát z cizrny
|
|
Experimentální: Proteinový koncentrát z červené čočky
Proteinový koncentrát z červené čočky v dávce 0,33 g/kg tělesné hmotnosti v 500 ml vody.
|
Proteinový koncentrát z červené čočky
|
|
Experimentální: Směs neesenciálních aminokyselin
Směs neesenciálních aminokyselin v dávce 0,33 g/kg tělesné hmotnosti v 500 ml vody.
|
Směs neesenciálních aminokyselin
|
|
Experimentální: Syrovátkový proteinový koncentrát
Syrovátkový proteinový koncentrát v dávce 0,33 g/kg tělesné hmotnosti v 500 ml vody.
|
Syrovátkový proteinový koncentrát
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aminokyseliny v plazmě
Časové okno: 3 hodiny
|
Aminokyseliny v plazmě měřené pomocí HPLC
|
3 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Phil Jakeman, PhD, University of Limerick
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2021
Dokončení studie (Aktuální)
29. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
4. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2019_12_02_EHS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hrachový proteinový koncentrát
-
Addpharma Inc.NáborSmíšená dyslipidémieKorejská republika
-
Rush University Medical CenterNational Institute of Nursing Research (NINR); University of Illinois at Chicago a další spolupracovníciDokončenoFyzická aktivitaSpojené státy
-
St. Justine's HospitalNábor
-
Hospices Civils de LyonInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Centre National... a další spolupracovníciNáborPacienti s chronickou pravostrannou supratensorovou mrtvicíFrancie
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentDokončeno
-
University Hospital, Clermont-FerrandRéseau de Santé en Périnatalité d'Auvergne; ASM Omnisports - Pôle Sport-Santé; Office Municipal du Sport - Espace Sport Santé a další spolupracovníciNábor
-
National Taiwan University HospitalTaichung Veterans General Hospital; Miaoli General Hospital, Ministry of Health...Zápis na pozvánku
-
Centers for Disease Control and PreventionPennsylvania Department of Health; American Academy of PediatricsDokončenoZneužívání dětí | Traumatické zranění mozku | Zranění
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAUniversity of BolognaDokončeno