- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04872530
Biodostępność aminokwasów białek roślinnych
29 listopada 2023 zaktualizowane przez: University of Limerick
Biodostępność aminokwasów i produktów przemiany materii po doustnym spożyciu białek roślinnych u młodych, zdrowych mężczyzn i kobiet w wieku 18-35 lat
Niniejsze badanie ma na celu poznanie mechanizmu działania białka roślinnego poprzez pomiar biodostępności (tj.
szybkość pojawiania się i wielkość stężenia w krążeniu po przyjęciu doustnym) kluczowych aminokwasów i produktów metabolicznych, które regulują syntezę białek mięśni szkieletowych (MPS) u ludzi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Białka pochodzenia roślinnego zawierają kilka aminokwasów, które są niezbędne do sygnalizowania wzrostu/naprawy mięśni i działają jako substrat podczas syntezy białek mięśniowych.
Jednak w porównaniu z białkiem zwierzęcym lub wolnymi aminokwasami biodostępność niektórych niezbędnych aminokwasów może być zagrożona.
Po selektywnym przetwarzaniu (np.
usuwanie węglowodanów i/lub innych czynników antyodżywczych) spożywcze koncentraty białkowe pochodzenia roślinnego prawdopodobnie nadają większą biodostępność i bioaktywność in vivo.
Ten projekt bada biodostępność i bioaktywność wybranych roślinnych koncentratów białkowych po podaniu doustnym młodym, zdrowym mężczyznom i kobietom.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Limerick, Irlandia, V94 T9PX
- Education and Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Brak znanej nietolerancji na jakikolwiek element zawarty w produktach białkowych.
- Brak ryzyka chorób przenoszonych przez krew, aktualnej choroby lub leków, które mogłyby niekorzystnie wpłynąć na uczestnictwo
- Brak znanych działań niepożądanych po wkłuciu do żyły
Kryteria wyłączenia:
- nie dotyczy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Koncentrat białka grochowego
Koncentrat białka grochowego w dawce 0,33 g/kg masy ciała w 500 ml wody.
|
Koncentrat białka grochowego
|
|
Eksperymentalny: Koncentrat białka z bobu
Koncentrat białka bobu w dawce 0,33 g/kg masy ciała w 500 ml wody.
|
Koncentrat białka z bobu
|
|
Eksperymentalny: Koncentrat białka z ciecierzycy
Koncentrat białka z ciecierzycy w dawce 0,33 g/kg masy ciała w 500 ml wody.
|
Koncentrat białka z ciecierzycy
|
|
Eksperymentalny: Koncentrat białka z czerwonej soczewicy
Koncentrat białka z czerwonej soczewicy w dawce 0,33 g/kg masy ciała w 500 ml wody.
|
Koncentrat białka z czerwonej soczewicy
|
|
Eksperymentalny: Nieistotna mieszanka aminokwasów
Mieszanka aminokwasów egzogennych w dawce 0,33 g/kg masy ciała w 500 ml wody.
|
Nieistotna mieszanka aminokwasów
|
|
Eksperymentalny: Koncentrat białka serwatkowego
Koncentrat białka serwatki w dawce 0,33 g/kg masy ciała w 500 ml wody.
|
Koncentrat białka serwatkowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aminokwasy osocza
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Aminokwasy osocza mierzone metodą HPLC
|
3 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Phil Jakeman, PhD, University of Limerick
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019_12_02_EHS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .