- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04872530
Biodisponibilidade de aminoácidos de proteínas vegetais
29 de novembro de 2023 atualizado por: University of Limerick
Biodisponibilidade de aminoácidos e produtos metabólicos após ingestão oral de proteínas vegetais em homens e mulheres jovens e saudáveis de 18 a 35 anos
Este estudo visa informar o mecanismo de ação da proteína vegetal, medindo a biodisponibilidade (ou seja,
taxa de aparecimento e magnitude da concentração na circulação após a ingestão oral) de aminoácidos essenciais e produtos metabólicos que regulam a síntese de proteínas do músculo esquelético (MPS) em humanos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
- Suplemento dietético: Concentrado de proteína de ervilha
- Suplemento dietético: Concentrado de proteína de fava
- Suplemento dietético: Concentrado de proteína de grão de bico
- Suplemento dietético: Concentrado de proteína de lentilha vermelha
- Suplemento dietético: Mistura de aminoácidos não essenciais
- Suplemento dietético: Concentrado protéico de soro
Descrição detalhada
As proteínas vegetais contêm vários aminoácidos que são essenciais para sinalizar o crescimento/reparação muscular e atuam como substrato durante a síntese de proteínas musculares.
No entanto, em comparação com proteínas animais ou aminoácidos livres, a biodisponibilidade de certos aminoácidos essenciais pode ser comprometida.
Após o processamento seletivo (por exemplo,
remoção de carboidratos e/ou outros fatores antinutritivos) os concentrados de proteína à base de plantas de qualidade alimentar possivelmente conferem maior biodisponibilidade e bioatividade in vivo.
Este projeto explora a biodisponibilidade e a bioatividade de concentrados de proteínas vegetais selecionados após ingestão oral em homens e mulheres jovens e saudáveis.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Limerick, Irlanda, V94 T9PX
- Education and Health Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Nenhuma intolerância conhecida a qualquer item contido nos produtos de proteína.
- Nenhum risco de doença transmitida pelo sangue, doença atual ou medicação que afetaria adversamente a participação
- Nenhuma reação adversa conhecida à punção venosa
Critério de exclusão:
- n / D
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Concentrado de proteína de ervilha
Concentrado de proteína de ervilha dosado a 0,33 g/kg de massa corporal em 500 ml de água.
|
Concentrado de proteína de ervilha
|
|
Experimental: Concentrado de proteína de fava
Concentrado proteico de fava na dosagem de 0,33 g/kg de massa corporal em 500 ml de água.
|
Concentrado de proteína de fava
|
|
Experimental: Concentrado de proteína de grão de bico
Concentrado de proteína de grão-de-bico dosado a 0,33 g/kg de massa corporal em 500 ml de água.
|
Concentrado de proteína de grão de bico
|
|
Experimental: Concentrado de proteína de lentilha vermelha
Concentrado de proteína de lentilha vermelha dosado a 0,33 g/kg de massa corporal em 500 ml de água.
|
Concentrado de proteína de lentilha vermelha
|
|
Experimental: Mistura de aminoácidos não essenciais
Mistura de aminoácidos não essenciais dosada a 0,33 g/kg de massa corporal em 500 ml de água.
|
Mistura de aminoácidos não essenciais
|
|
Experimental: Concentrado protéico de soro
Concentrado de proteína de soro de leite dosado a 0,33 g/kg de massa corporal em 500 ml de água.
|
Concentrado protéico de soro
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aminoácidos plasmáticos
Prazo: 3 horas
|
Aminoácidos plasmáticos medidos por HPLC
|
3 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Phil Jakeman, PhD, University of Limerick
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
29 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
4 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2019_12_02_EHS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .