- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04872530
Bioverfügbarkeit von Pflanzenprotein-Aminosäuren
29. November 2023 aktualisiert von: University of Limerick
Bioverfügbarkeit von Aminosäuren und Stoffwechselprodukten nach oraler Einnahme von pflanzlichen Proteinen bei jungen, gesunden Männern und Frauen im Alter von 18-35 Jahren
Diese Studie zielt darauf ab, über den Wirkungsmechanismus von pflanzlichem Protein durch Messung der Bioverfügbarkeit (d.h.
Häufigkeit des Auftretens und Ausmaß der Konzentration im Kreislauf nach oraler Einnahme) von Schlüsselaminosäuren und Stoffwechselprodukten, die die Skelettmuskelproteinsynthese (MPS) beim Menschen regulieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
- Nahrungsergänzungsmittel: Erbsenproteinkonzentrat
- Nahrungsergänzungsmittel: Ackerbohnen-Proteinkonzentrat
- Nahrungsergänzungsmittel: Proteinkonzentrat aus Kichererbsen
- Nahrungsergänzungsmittel: Proteinkonzentrat aus roten Linsen
- Nahrungsergänzungsmittel: Mischung aus nicht essentiellen Aminosäuren
- Nahrungsergänzungsmittel: Molkeproteinkonzentrat
Detaillierte Beschreibung
Pflanzliche Proteine enthalten mehrere Aminosäuren, die essentiell sind, um Muskelwachstum/-reparatur zu signalisieren und als Substrat während der Muskelproteinsynthese zu fungieren.
Im Vergleich zu tierischem Protein oder freien Aminosäuren kann die Bioverfügbarkeit bestimmter essentieller Aminosäuren jedoch beeinträchtigt sein.
Nach selektiver Verarbeitung (z.
Entfernung von Kohlenhydraten und/oder anderen antinutritiven Faktoren) Proteinkonzentrate auf pflanzlicher Basis in Lebensmittelqualität verleihen möglicherweise eine größere Bioverfügbarkeit und Bioaktivität in vivo.
Dieses Projekt untersucht die Bioverfügbarkeit und Bioaktivität ausgewählter pflanzlicher Proteinkonzentrate nach oraler Einnahme bei jungen, gesunden Männern und Frauen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Limerick, Irland, V94 T9PX
- Education and Health Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Keine bekannte Unverträglichkeit gegenüber einem der in den Proteinprodukten enthaltenen Elemente.
- Kein durch Blut übertragbares Krankheitsrisiko, aktuelle Krankheit oder Medikamente, die die Teilnahme beeinträchtigen würden
- Keine bekannte Nebenwirkung bei Venenpunktion
Ausschlusskriterien:
- n / A
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Erbsenproteinkonzentrat
Erbsenproteinkonzentrat dosiert mit 0,33 g/kg Körpermasse in 500 ml Wasser.
|
Erbsenproteinkonzentrat
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Experimental: Ackerbohnen-Proteinkonzentrat
Ackerbohnenproteinkonzentrat dosiert mit 0,33 g/kg Körpermasse in 500 ml Wasser.
|
Ackerbohnen-Proteinkonzentrat
|
|
Experimental: Proteinkonzentrat aus Kichererbsen
Kichererbsenproteinkonzentrat dosiert mit 0,33 g/kg Körpermasse in 500 ml Wasser.
|
Proteinkonzentrat aus Kichererbsen
|
|
Experimental: Proteinkonzentrat aus roten Linsen
Rotes Linsenproteinkonzentrat dosiert mit 0,33 g/kg Körpermasse in 500 ml Wasser.
|
Proteinkonzentrat aus roten Linsen
|
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Experimental: Mischung aus nicht essentiellen Aminosäuren
Mischung nicht-essentieller Aminosäuren dosiert mit 0,33 g/kg Körpermasse in 500 ml Wasser.
|
Mischung aus nicht essentiellen Aminosäuren
|
|
Experimental: Molkeproteinkonzentrat
Molkenproteinkonzentrat dosiert mit 0,33 g/kg Körpermasse in 500 ml Wasser.
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Molkeproteinkonzentrat
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Aminosäuren im Plasma
Zeitfenster: 3 Stunden
|
Plasma-Aminosäuren gemessen durch HPLC
|
3 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Phil Jakeman, PhD, University of Limerick
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Januar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. April 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Mai 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019_12_02_EHS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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