- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04872530
Biotillgänglighet av växtproteinaminosyror
29 november 2023 uppdaterad av: University of Limerick
Biotillgänglighet av aminosyror och metabola produkter efter oralt intag av växtbaserade proteiner hos unga, friska män och kvinnor i åldern 18-35 år
Denna studie syftar till att informera om verkningsmekanismen för växtbaserat protein genom att mäta biotillgängligheten (dvs.
utseende och storleken på koncentrationen i cirkulationen efter oralt intag) av viktiga aminosyror och metabola produkter som reglerar skelettmuskelproteinsyntes (MPS) hos människor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Växtbaserade proteiner innehåller flera aminosyror som är väsentliga för att signalera muskeltillväxt/reparation och fungerar som ett substrat under muskelproteinsyntesen.
Men jämfört med animaliskt protein eller fria aminosyror kan biotillgängligheten av vissa essentiella aminosyror äventyras.
Efter selektiv bearbetning (t.ex.
avlägsnande av kolhydrater och/eller andra antinäringsfaktorer) växtbaserade proteinkoncentrat av livsmedelskvalitet ger möjligen större biotillgänglighet och bioaktivitet in vivo.
Detta projekt utforskar biotillgängligheten och bioaktiviteten hos utvalda växtbaserade proteinkoncentrat efter oralt intag hos unga, friska män och kvinnor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Limerick, Irland, V94 T9PX
- Education and Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ingen känd intolerans mot något föremål som ingår i proteinprodukterna.
- Ingen risk för blodburna sjukdomar, aktuell sjukdom eller medicinering som skulle påverka deltagandet negativt
- Ingen känd biverkning vid venpunktion
Exklusions kriterier:
- n/a
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ärtproteinkoncentrat
Ärtproteinkoncentrat doserat med 0,33 g/kg kroppsvikt i 500 ml vatten.
|
Ärtproteinkoncentrat
|
|
Experimentell: Fava-bönproteinkoncentrat
Fava-bönproteinkoncentrat doserat med 0,33 g/kg kroppsvikt i 500 ml vatten.
|
Fava-bönproteinkoncentrat
|
|
Experimentell: Kikärtsproteinkoncentrat
Kikärtsproteinkoncentrat doserat med 0,33 g/kg kroppsvikt i 500 ml vatten.
|
Kikärtsproteinkoncentrat
|
|
Experimentell: Rött linsproteinkoncentrat
Rött linsproteinkoncentrat doserat med 0,33 g/kg kroppsvikt i 500 ml vatten.
|
Rött linsproteinkoncentrat
|
|
Experimentell: Icke-essentiell aminosyrablandning
Icke-essentiell aminosyrablandning doserad med 0,33 g/kg kroppsvikt i 500 ml vatten.
|
Icke-essentiell aminosyrablandning
|
|
Experimentell: Vassleproteinkoncentrat
Vassleproteinkoncentrat doserat med 0,33 g/kg kroppsvikt i 500 ml vatten.
|
Vassleproteinkoncentrat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plasmaaminosyror
Tidsram: 3 timmar
|
Plasmaaminosyror mätta med HPLC
|
3 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Phil Jakeman, PhD, University of Limerick
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2021
Avslutad studie (Faktisk)
29 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2021
Första postat (Faktisk)
4 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2019_12_02_EHS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .