- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04872530
Biodisponibilità degli aminoacidi delle proteine vegetali
29 novembre 2023 aggiornato da: University of Limerick
Biodisponibilità di aminoacidi e prodotti metabolici in seguito all'ingestione orale di proteine vegetali in uomini e donne giovani e sani di età compresa tra 18 e 35 anni
Questo studio mira a fornire informazioni sul meccanismo d'azione delle proteine vegetali misurando la biodisponibilità (ad es.
tasso di comparsa e grandezza della concentrazione nella circolazione dopo l'ingestione orale) di aminoacidi chiave e prodotti metabolici che regolano la sintesi proteica del muscolo scheletrico (MPS) negli esseri umani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
- Integratore alimentare: Concentrato di proteine del pisello
- Integratore alimentare: Concentrato proteico di fava
- Integratore alimentare: Concentrato proteico di ceci
- Integratore alimentare: Concentrato proteico di lenticchie rosse
- Integratore alimentare: Miscela di aminoacidi non essenziali
- Integratore alimentare: Concentrato di proteine del siero di latte
Descrizione dettagliata
Le proteine vegetali contengono diversi amminoacidi che sono essenziali per segnalare la crescita/riparazione muscolare e agiscono come substrato durante la sintesi proteica muscolare.
Tuttavia, rispetto alle proteine animali o agli aminoacidi liberi, la biodisponibilità di alcuni aminoacidi essenziali può essere compromessa.
Dopo un trattamento selettivo (ad es.
rimozione di carboidrati e/o altri fattori antinutritivi) i concentrati di proteine vegetali di qualità alimentare possono conferire una maggiore biodisponibilità e bioattività in vivo.
Questo progetto esplora la biodisponibilità e la bioattività di concentrati proteici vegetali selezionati dopo l'ingestione orale in uomini e donne giovani e sani.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Limerick, Irlanda, V94 T9PX
- Education and Health Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nessuna intolleranza nota a qualsiasi elemento contenuto nei prodotti proteici.
- Nessun rischio di malattie trasmissibili per via ematica, malattia in corso o farmaci che potrebbero influire negativamente sulla partecipazione
- Nessuna reazione avversa nota al prelievo venoso
Criteri di esclusione:
- n / a
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Concentrato di proteine del pisello
Concentrato di proteine del pisello dosato a 0,33 g/kg di massa corporea in 500 ml di acqua.
|
Concentrato di proteine del pisello
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Sperimentale: Concentrato proteico di fava
Concentrato proteico di fava dosato a 0,33 g/kg di massa corporea in 500 ml di acqua.
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Concentrato proteico di fava
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Sperimentale: Concentrato proteico di ceci
Concentrato proteico di ceci dosato a 0,33 g/kg di massa corporea in 500 ml di acqua.
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Concentrato proteico di ceci
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Sperimentale: Concentrato proteico di lenticchie rosse
Concentrato proteico di lenticchie rosse dosato a 0,33 g/kg di massa corporea in 500 ml di acqua.
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Concentrato proteico di lenticchie rosse
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Sperimentale: Miscela di aminoacidi non essenziali
Miscela di aminoacidi non essenziali dosata a 0,33 g/kg di massa corporea in 500 ml di acqua.
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Miscela di aminoacidi non essenziali
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Sperimentale: Concentrato di proteine del siero di latte
Concentrato di proteine del siero di latte dosato a 0,33 g/kg di massa corporea in 500 ml di acqua.
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Concentrato di proteine del siero di latte
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Amminoacidi plasmatici
Lasso di tempo: 3 ore
|
Amminoacidi plasmatici misurati mediante HPLC
|
3 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Phil Jakeman, PhD, University of Limerick
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 maggio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
29 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
4 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019_12_02_EHS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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