- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04872530
Biotilgjengelighet av planteproteinaminosyrer
29. november 2023 oppdatert av: University of Limerick
Biotilgjengelighet av aminosyrer og metabolske produkter etter oralt inntak av plantebaserte proteiner hos unge, friske menn og kvinner i alderen 18-35 år
Denne studien tar sikte på å informere om virkningsmekanismen til plantebasert protein ved å måle biotilgjengeligheten (dvs.
frekvensen av utseende og størrelsen på konsentrasjonen i sirkulasjonen etter oralt inntak) av nøkkelaminosyrer og metabolske produkter som regulerer skjelettmuskelproteinsyntese (MPS) hos mennesker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Plantebaserte proteiner inneholder flere aminosyrer som er essensielle for å signalisere muskelvekst/reparasjon og fungerer som et substrat under muskelproteinsyntese.
Imidlertid, sammenlignet med animalsk protein eller frie aminosyrer, kan biotilgjengeligheten til visse essensielle aminosyrer bli kompromittert.
Etter selektiv behandling (f.eks.
fjerning av karbohydrater og/eller andre anti-ernæringsfaktorer) plantebaserte proteinkonsentrater av matkvalitet gir muligens større biotilgjengelighet og bioaktivitet in vivo.
Dette prosjektet utforsker biotilgjengeligheten og bioaktiviteten til utvalgte plantebaserte proteinkonsentrater etter oralt inntak hos unge, friske menn og kvinner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Limerick, Irland, V94 T9PX
- Education and Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ingen kjent intoleranse for noe som finnes i proteinproduktene.
- Ingen blodbåren sykdomsrisiko, nåværende sykdom eller medisiner som kan påvirke deltakelsen negativt
- Ingen kjente bivirkninger ved venepunktur
Ekskluderingskriterier:
- n/a
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Erteproteinkonsentrat
Erteproteinkonsentrat dosert med 0,33 g/kg kroppsmasse i 500 ml vann.
|
Erteproteinkonsentrat
|
|
Eksperimentell: Fava-bønne proteinkonsentrat
Fava-bønneproteinkonsentrat dosert med 0,33 g/kg kroppsmasse i 500 ml vann.
|
Fava-bønne proteinkonsentrat
|
|
Eksperimentell: Kikertproteinkonsentrat
Kikertproteinkonsentrat dosert med 0,33 g/kg kroppsmasse i 500 ml vann.
|
Kikertproteinkonsentrat
|
|
Eksperimentell: Rød linseproteinkonsentrat
Rød linseproteinkonsentrat dosert med 0,33 g/kg kroppsmasse i 500 ml vann.
|
Rød linseproteinkonsentrat
|
|
Eksperimentell: Ikke-essensielle aminosyreblanding
Ikke-essensiell aminosyreblanding dosert med 0,33 g/kg kroppsmasse i 500 ml vann.
|
Ikke-essensielle aminosyreblanding
|
|
Eksperimentell: Myseproteinkonsentrat
Myseproteinkonsentrat dosert med 0,33 g/kg kroppsmasse i 500 ml vann.
|
Myseproteinkonsentrat
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma aminosyrer
Tidsramme: 3 timer
|
Plasmaaminosyrer målt ved HPLC
|
3 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Phil Jakeman, PhD, University of Limerick
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2021
Studiet fullført (Faktiske)
29. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
4. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2019_12_02_EHS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .