Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (SETCOV)

13. maj 2021 opdateret af: Polish Society of Disaster Medicine

Brugen af ​​SG Diagnostics COVID-19 Antigen Rapid Test Kit til selvtestning som en metode til reduktion af SARS-CoV-2

SG Diagnostics COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold-Based) er et engangstestsæt beregnet til at opdage det nye coronavirus SARS-CoV-2, der forårsager COVID-19. Denne test er beregnet til brug med selvindsamlede næsepodningsprøver hos personer, der er mistænkt for COVID-19. Denne test anvender en lateral flow immunoassay-teknologi til kvalitativ påvisning af spike- og nukleocapsidproteinantigener af SARS-CoV-2 hos personer med kendt eller mistænkt COVID-19.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Warsaw, Polen, 03-411
        • Maria Sklodowska-Curie Medical Academy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Frivillige med eller uden COVID-19 symptomer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (i alderen ≥ 18 år) frivillige

Ekskluderingskriterier:

  • Børn (i alderen < 18 år)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
COVID-19 positiv, asymptomatisk
COVID-19 positiv, asymptomatisk (dvs. ingen aktuelle symptomer på COVID-19, bekræftet PCR positiv for COVID-19)
Diagnostisk test: SG Diagnostics COVID-19 Antigen Rapid Test Kit
SG Diagnostics COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (selvbrug)
Diagnostisk test: Polymerase kædereaktion (PCR) test
Professionel indsamling af en anden podningsprøve til bekræftelse ved PCR
COVID-19 positiv, symptomatisk
COVID-19 positiv, symptomatisk (dvs. aktuelle symptomer på COVID-19, bekræftet PCR positiv for COVID-19)
Diagnostisk test: SG Diagnostics COVID-19 Antigen Rapid Test Kit
SG Diagnostics COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (selvbrug)
Diagnostisk test: Polymerase kædereaktion (PCR) test
Professionel indsamling af en anden podningsprøve til bekræftelse ved PCR
COVID-19 negativ
COVID-19 negativ (dvs. ingen nuværende eller tidligere symptomer på COVID-19, bekræftet PCR negativ for COVID-19)
Diagnostisk test: SG Diagnostics COVID-19 Antigen Rapid Test Kit
SG Diagnostics COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (selvbrug)
Diagnostisk test: Polymerase kædereaktion (PCR) test
Professionel indsamling af en anden podningsprøve til bekræftelse ved PCR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhed af SG Diagnostics COVID-19 Antigen Rapid Test Kit
Tidsramme: inden for 1 dag
Sensitivitet af SG Diagnostics COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (selvbrug)
inden for 1 dag
Specificitet af SG Diagnostics COVID-19 Antigen Rapid Test Kit
Tidsramme: inden for 1 dag
Specificitet af SG Diagnostics COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (selvbrug)
inden for 1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Polish Society of Disaster Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. maj 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. juni 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

10. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2021

Først opslået (FAKTISKE)

17. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PTMK_2021_01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SARS-CoV2-infektion

Kliniske forsøg med SG Diagnostics COVID-19 Antigen Rapid Test Kit

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner