COVID-19 抗原快速检测试剂盒 (SETCOV)
2021年5月13日 更新者：Polish Society of Disaster Medicine
使用 SG Diagnostics COVID-19 抗原快速检测试剂盒进行自我检测作为减少 SARS-CoV-2 的方法
SG Diagnostics COVID-19 抗原快速检测试剂盒（胶体金基）是一种一次性检测试剂盒，旨在检测导致 COVID-19 的新型冠状病毒 SARS-CoV-2。
该检测适用于疑似感染 COVID-19 的个人自行采集的鼻拭子样本。
该测试利用横向流动免疫测定技术对已知或疑似 COVID-19 患者的 SARS-CoV-2 刺突蛋白和核衣壳蛋白抗原进行定性检测。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Warsaw、波兰、03-411
- Maria Sklodowska-Curie Medical Academy
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
有或没有 COVID-19 症状的志愿者
描述
纳入标准：
- 成年（≥18岁）志愿者
排除标准：
- 儿童（年龄 < 18 岁）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
COVID-19 呈阳性，无症状
COVID-19 呈阳性，无症状（即
目前没有 COVID-19 的症状，已确认 COVID-19 的 PCR 阳性）
|
SG Diagnostics COVID-19抗原快速检测试剂盒（自用）
专业收集第二个拭子样本，通过 PCR 确认
|
|
COVID-19 呈阳性，有症状
COVID-19 呈阳性，有症状（即
当前的 COVID-19 症状，已确认 PCR 对 COVID-19 呈阳性）
|
SG Diagnostics COVID-19抗原快速检测试剂盒（自用）
专业收集第二个拭子样本，通过 PCR 确认
|
|
COVID-19 阴性
COVID-19 阴性（即
目前或以前没有 COVID-19 症状，已确认 COVID-19 PCR 阴性）
|
SG Diagnostics COVID-19抗原快速检测试剂盒（自用）
专业收集第二个拭子样本，通过 PCR 确认
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
SG Diagnostics COVID-19 抗原快速检测试剂盒的灵敏度
大体时间：1天内
|
SG Diagnostics COVID-19抗原快速检测试剂盒（自用）的灵敏度
|
1天内
|
|
SG Diagnostics COVID-19 抗原快速检测试剂盒的特异性
大体时间：1天内
|
SG Diagnostics COVID-19抗原快速检测试剂盒特异性（自用）
|
1天内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月11日
初级完成 (预期的)
2021年6月30日
研究完成 (预期的)
2021年7月10日
研究注册日期
首次提交
2021年5月10日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月13日
首次发布 (实际的)
2021年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月13日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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