COVID-19 항원 신속 검사 키트 (SETCOV)
2021년 5월 13일 업데이트: Polish Society of Disaster Medicine
SG Diagnostics COVID-19 Antigen Rapid Test Kit의 SARS-CoV-2 감소 방법으로 자가 테스트 사용
SG Diagnostics COVID-19 Antigen Rapid Test Kit(Colloidal Gold-Based)는 COVID-19를 유발하는 신종 코로나바이러스 SARS-CoV-2를 검출하기 위한 일회용 테스트 키트입니다.
이 테스트는 COVID-19가 의심되는 개인의 자가 수집 비강 면봉 샘플과 함께 사용하기 위한 것입니다.
이 테스트는 COVID-19가 알려지거나 의심되는 개인에서 SARS-CoV-2의 스파이크 및 뉴클레오캡시드 단백질 항원을 정성적으로 검출하기 위해 측면 유동 면역분석 기술을 활용합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Warsaw, 폴란드, 03-411
- Maria Sklodowska-Curie Medical Academy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
COVID-19 증상이 있거나 없는 자원봉사자
설명
포함 기준:
- 성인(18세 이상) 자원봉사자
제외 기준:
- 어린이(만 18세 미만)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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COVID-19 양성, 무증상
COVID-19 양성, 무증상(예:
현재 COVID-19 증상 없음, COVID-19 PCR 양성 확인)
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SG 진단 COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (자가 사용)
PCR 확인을 위한 두 번째 면봉 샘플 전문 수집
|
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COVID-19 양성, 증상
COVID-19 양성, 증상(예:
COVID-19의 현재 증상, COVID-19에 대한 PCR 양성 확인)
|
SG 진단 COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (자가 사용)
PCR 확인을 위한 두 번째 면봉 샘플 전문 수집
|
|
COVID-19 음성
COVID-19 음성(예:
COVID-19의 현재 또는 이전 증상 없음, COVID-19에 대한 PCR 음성 확인)
|
SG 진단 COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (자가 사용)
PCR 확인을 위한 두 번째 면봉 샘플 전문 수집
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
SG Diagnostics COVID-19 Antigen Rapid Test Kit의 민감도
기간: 1일 이내
|
SG Diagnostics COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (자체사용) 민감도
|
1일 이내
|
|
SG Diagnostics COVID-19 Antigen Rapid Test Kit의 특이성
기간: 1일 이내
|
SG Diagnostics COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (자체사용) 특이도
|
1일 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 11일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 7월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PTMK_2021_01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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SARS-CoV2 감염에 대한 임상 시험
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Poitiers University Hospital알려지지 않은
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...완전한
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Collegium Medicum w Bydgoszczy모병
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Collegium Medicum w Bydgoszczy모집하지 않고 적극적으로
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...완전한
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PENTA FoundationKing's College Hospital NHS Trust; Karolinska Institutet; Hospital General Universitario... 그리고 다른 협력자들모병HIV 감염 소아 및 청소년의 Sars-Cov2 항체스페인, 영국, 남아프리카, 벨기에, 그리스, 우크라이나
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris모병
SG 진단 COVID-19 항원 신속 진단 키트에 대한 임상 시험
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Somerset NHS Foundation Trust알려지지 않은
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Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation알려지지 않은
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Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez완전한