Covid-19 Antigen Rapid Test Kit (SETCOV)
13 maj 2021 uppdaterad av: Polish Society of Disaster Medicine
Användningen av SG Diagnostics COVID-19 Antigen Rapid Test Kit för självtestning som en metod för att minska SARS-CoV-2
SG Diagnostics COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold-Based) är ett engångstestkit avsett att upptäcka det nya coronaviruset SARS-CoV-2 som orsakar COVID-19.
Detta test är avsett för användning med självinsamlade näsprover på personer som misstänks för covid-19.
Detta test använder en lateral flow-immunanalysteknik för kvalitativ detektering av spik- och nukleokapsidproteinantigener av SARS-CoV-2 hos individer med känd eller misstänkt covid-19.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Warsaw, Polen, 03-411
- Maria Sklodowska-Curie Medical Academy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Volontärer med eller utan covid-19-symtom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna (i åldern ≥ 18 år) volontärer
Exklusions kriterier:
- Barn (åldern < 18 år)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
COVID-19 positiv, asymptomatisk
COVID-19 positiv, asymtomatisk (dvs.
inga aktuella symtom på covid-19, bekräftad PCR-positiv för covid-19)
|
SG Diagnostics COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (självanvändning)
Professionell insamling av ett andra pinnprov, för bekräftelse med PCR
|
|
COVID-19 positiv, symptomatisk
COVID-19 positiv, symtomatisk (dvs.
aktuella symtom på covid-19, bekräftad PCR-positiv för covid-19)
|
SG Diagnostics COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (självanvändning)
Professionell insamling av ett andra pinnprov, för bekräftelse med PCR
|
|
COVID-19 negativ
COVID-19 negativ (dvs.
inga nuvarande eller tidigare symtom på covid-19, bekräftad PCR-negativ för covid-19)
|
SG Diagnostics COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (självanvändning)
Professionell insamling av ett andra pinnprov, för bekräftelse med PCR
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Känslighet för SG Diagnostics COVID-19 Antigen Rapid Test Kit
Tidsram: inom 1 dag
|
Känslighet för SG Diagnostics COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (självanvändning)
|
inom 1 dag
|
|
Specificitet för SG Diagnostics COVID-19 Antigen Rapid Test Kit
Tidsram: inom 1 dag
|
Specificitet för SG Diagnostics COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (självanvändning)
|
inom 1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
11 maj 2021
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
30 juni 2021
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
10 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2021
Första postat (FAKTISK)
17 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
17 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PTMK_2021_01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .