Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19-antigeenin pikatestisarja (SETCOV)

torstai 13. toukokuuta 2021 päivittänyt: Polish Society of Disaster Medicine

SG Diagnostics COVID-19 -antigeenin pikatestisarjan käyttö itsetestaukseen menetelmänä SARS-CoV-2:n vähentämiseen

SG Diagnostics COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (kolloidinen kultapohjainen) on kertakäyttöinen testisarja, joka on tarkoitettu COVID-19:ää aiheuttavan uuden koronaviruksen SARS-CoV-2 havaitsemiseen. Tämä testi on tarkoitettu käytettäväksi itse kerättyjen nenäpuikkonäytteiden kanssa henkilöillä, joita epäillään COVID-19:stä. Tämä testi käyttää lateraalivirtauksen immunomääritystekniikkaa SARS-CoV-2:n piikki- ja nukleokapsidiproteiiniantigeenien kvalitatiiviseen havaitsemiseen yksilöillä, joilla on tunnettu tai epäilty COVID-19.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
      • Warsaw, Puola, 03-411
        • Maria Sklodowska-Curie Medical Academy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vapaaehtoiset, joilla on tai ei ole COVID-19-oireita

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (≥ 18-vuotiaat) vapaaehtoiset

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset (alle 18-vuotiaat)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
COVID-19-positiivinen, oireeton
COVID-19-positiivinen, oireeton (esim. ei tällä hetkellä COVID-19-oireita, vahvistettu PCR-positiivinen COVID-19:lle)
Diagnostinen testi: SG Diagnostics COVID-19 Antigen Rapid Test Kit
SG Diagnostics COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (itsekäyttöinen)
Diagnostinen testi: Polymeraasiketjureaktio (PCR) -testi
Toisen vanupuikkonäytteen ammattimainen otto PCR-vahvistusta varten
COVID-19-positiivinen, oireellinen
COVID-19-positiivinen, oireellinen (esim. COVID-19:n nykyiset oireet, vahvistettu PCR-positiivinen COVID-19:lle)
Diagnostinen testi: SG Diagnostics COVID-19 Antigen Rapid Test Kit
SG Diagnostics COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (itsekäyttöinen)
Diagnostinen testi: Polymeraasiketjureaktio (PCR) -testi
Toisen vanupuikkonäytteen ammattimainen otto PCR-vahvistusta varten
COVID-19 negatiivinen
COVID-19 negatiivinen (esim. ei nykyisiä tai aikaisempia COVID-19-oireita, vahvistettu PCR negatiivinen COVID-19:lle)
Diagnostinen testi: SG Diagnostics COVID-19 Antigen Rapid Test Kit
SG Diagnostics COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (itsekäyttöinen)
Diagnostinen testi: Polymeraasiketjureaktio (PCR) -testi
Toisen vanupuikkonäytteen ammattimainen otto PCR-vahvistusta varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SG Diagnostics COVID-19 Antigen Rapid Test Kitin herkkyys
Aikaikkuna: 1 päivän sisällä
SG Diagnostics COVID-19 -antigeenin pikatestisarjan herkkyys (itse käytettävä)
1 päivän sisällä
SG Diagnostics COVID-19 Antigen Rapid Test Kitin spesifisyys
Aikaikkuna: 1 päivän sisällä
SG Diagnostics COVID-19 Antigen Rapid Test Kitin spesifisyys (itsekäyttöinen)
1 päivän sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Polish Society of Disaster Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 11. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 10. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 17. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 17. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PTMK_2021_01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SARS-CoV2-infektio

Kliiniset tutkimukset SG Diagnostics COVID-19 Antigen Rapid Test Kit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa