Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zestaw szybkiego testu na antygen COVID-19 (SETCOV)

13 maja 2021 zaktualizowane przez: Polish Society of Disaster Medicine

Wykorzystanie zestawu szybkiego testu na antygen COVID-19 firmy SG Diagnostics do samodzielnego wykonania testu jako metody redukcji SARS-CoV-2

SG Diagnostics COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Colloid Gold-Based) to jednorazowy zestaw testowy przeznaczony do wykrywania nowego koronawirusa SARS-CoV-2, który powoduje COVID-19. Ten test jest przeznaczony do użytku z wymazami pobranymi samodzielnie przez osoby z podejrzeniem COVID-19. Ten test wykorzystuje technologię testu immunologicznego z przepływem bocznym do jakościowego wykrywania antygenów białka kolczastego i nukleokapsydu SARS-CoV-2 u osób ze stwierdzonym lub podejrzewanym COVID-19.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Warsaw, Polska, 03-411
        • Maria Sklodowska-Curie Medical Academy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wolontariusze z objawami COVID-19 lub bez

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli (w wieku ≥ 18 lat) ochotnicy

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci (w wieku < 18 lat)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
COVID-19 pozytywny, bezobjawowy
COVID-19 pozytywny, bezobjawowy (tj. brak aktualnych objawów COVID-19, potwierdzony wynik testu PCR na obecność COVID-19)
Test diagnostyczny: Zestaw szybkiego testu na antygen COVID-19 firmy SG Diagnostics
SG Diagnostics Zestaw szybkiego testu na antygen COVID-19 (do samodzielnego użytku)
Test diagnostyczny: Test reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR).
Profesjonalne pobranie drugiej próbki wymazu do potwierdzenia metodą PCR
COVID-19 pozytywny, objawowy
COVID-19 pozytywny, objawowy (tj. obecne objawy COVID-19, potwierdzony PCR dodatni wynik na obecność COVID-19)
Test diagnostyczny: Zestaw szybkiego testu na antygen COVID-19 firmy SG Diagnostics
SG Diagnostics Zestaw szybkiego testu na antygen COVID-19 (do samodzielnego użytku)
Test diagnostyczny: Test reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR).
Profesjonalne pobranie drugiej próbki wymazu do potwierdzenia metodą PCR
COVID-19 negatywny
COVID-19 z wynikiem ujemnym (tj. brak obecnych lub wcześniejszych objawów COVID-19, potwierdzony wynik PCR negatywny dla COVID-19)
Test diagnostyczny: Zestaw szybkiego testu na antygen COVID-19 firmy SG Diagnostics
SG Diagnostics Zestaw szybkiego testu na antygen COVID-19 (do samodzielnego użytku)
Test diagnostyczny: Test reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR).
Profesjonalne pobranie drugiej próbki wymazu do potwierdzenia metodą PCR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość zestawu szybkiego testu na antygen COVID-19 firmy SG Diagnostics
Ramy czasowe: w ciągu 1 dnia
Czułość zestawu szybkiego testu na antygen COVID-19 firmy SG Diagnostics (do samodzielnego użytku)
w ciągu 1 dnia
Specyfika zestawu szybkiego testu na antygen COVID-19 firmy SG Diagnostics
Ramy czasowe: w ciągu 1 dnia
Specyfika zestawu szybkiego testu na antygen COVID-19 firmy SG Diagnostics (do samodzielnego użytku)
w ciągu 1 dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Polish Society of Disaster Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

11 maja 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

10 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PTMK_2021_01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie SARS-CoV2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj