- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04894929
Omfattende geriatrisk vurdering i overvågningen af funktionel forbedring
Omfattende geriatrisk vurdering i overvågning af funktionel forbedring gennem vestibulære og multikomponentøvelser.
14,44 % af den spanske befolkning er over 70 år, og aldring som en normal proces er karakteriseret ved gradvise ændringer i de forskellige systemers fysiologiske funktioner, således at forringelse efterhånden som alderen skrider frem kan føre til ubalancer og ændringer i helbredet, der forårsager sygdomme eller traumatiske processer. Inden for disse processer forekommer vestibulært tab normalt i lyset af sund aldring, og inden for denne progressive dysfunktion kan der opstå forskellige symptomer såsom svimmelhed, ubalancer, svaghed i ansigtet og lemmer, forvirring eller hovedpine.
Funktionel status er den bedste indikator for den ældres generelle helbredstilstand. At identificere disse indikatorer så hurtigt som muligt er den bedste måde at forhindre funktionsnedgang og fremme aktiv aldring og forventet levetid uden handicap. Af denne grund er der strategier, der i øjeblikket er en prioritet i sundhedssystemerne. De særlige COVID-omstændigheder eliminerer muligheden for gruppearbejde og inviterer til realisering i hjemmet eller individuelt af workshops eller kollektive øvelser Inden for fysioterapi har vestibulære øvelser vist effekt til at forbedre balancen og reducere risikoen for fald hos kognitivt intakte mennesker uden vestibulær funktionsnedsættelse , som er en specifik tilgang til vestibulær rehabilitering til reduktion af svimmelhed og ubalancer, da det letter kompensationen af centralnervesystemet. fysioterapiintervention har i forskellige undersøgelser vist sig at være effektiv til at forbedre balancen og reducere risikoen for fald hos ældre mennesker.
Også i betragtning af, at kontrollen af kropsbalancen hos ældre ikke kun afhænger af det vestibulære system, men også af korrelationerne mellem alle de andre systemer, virker det interessant at tilføje øvelser med flere komponenter, da det ville tilføje effekter af forbedring af funktionel uafhængighed af mennesker større til daglige aktiviteter og kontrol af kropsbalance.
Terapeutisk fysisk træning er en effektiv ikke-farmakologisk strategi til at forbedre ældres funktionelle tilstand, og selvom det er kendt, at der er forskellige træningsmodaliteter, der forbedrer fysisk funktion og livskvalitet, understreger The Clinical Practice Guidelines vigtigheden af multikomponent / multimodal træning. for denne befolkningsgruppe
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Derfor, og givet oplysningerne i begge retninger, mener vi, at det er nødvendigt at bestemme effektiviteten i evidensen af begge handlinger (multikomponenttræning og vestibulære øvelser) for at forbedre funktionskapaciteten og dermed forhindre fald ved at udføre et randomiseret klinisk forsøg, der sammenligner effektiviteten af begge indgreb. I betragtning af de særlige omstændigheder under COVID-19-pandemien er en online eller virtuel opfølgning nødvendig for at opnå øvelserne, opbygge et ressourcewebsted og hjælpe med virtuel adgang og overvågning til at udføre den personlige øvelse.
Således kan dette sæt af interventioner udføres ved at stille en indledende diagnose af præ-svaghed eller skrøbelighed ved hjælp af instrumenter og simple validerede tests. Dette er angivet eller anbefalet i retningslinjerne fra nationale og internationale selskaber. I denne forstand kan vi benytte os af en omfattende vurdering af VALINTAN-værktøjet (computeriseret helhedsvurdering af ældre og brugt i primærpleje), hvis akse er funktion, fokuserer på foruddefinerede diagnoser forbundet med effektive dokumenterede interventioner eller med skrøbeligheden eller funktionelle tab. I øjeblikket er værktøjet åbent og frit tilgængeligt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sevilla, Spanien, 41012
- Fundomar Elderly nursing home
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder og mænd over 70 år.
- Efter at have vurderet gennem VALINTAN (online gratis værktøj i primærpleje for omfattende vurdering af ældre) af funktion deres integrerede funktionelle status og bestemme som en sundhedsproces forringelse funktionel og mangel på fysisk aktivitet.
- Emner med en score mellem 4 og 9 point i henhold til "Short Physical Performance Battery" (SPPB) skalaen
Ekskluderingskriterier:
- 1) patienter uden ganguafhængighed eller som ikke bestod den tidligere evaluering i SPPB.
2) Polyfarmakologiske patienter (kombineret brug af betablokkere, sulpirid eller betahistin) vil også blive overvejet for udelukkelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: A. Multi-conponente øvelse
|
Patienter tilfældigt tildelt denne gruppe har en præ-skrøbelig eller skrøbelig SPPB-tilstand, så de vil udføre: 3 dages empowerment arbejde, 4 dages fleksibilitetsarbejde og dagligt gå aerobic arbejde og balance arbejde. Patienter tilfældigt tildelt denne gruppe har en præ-skrøbelig eller skrøbelig SPPB-tilstand, så de vil udføre ved hjælp af en video: 3 dages empowerment arbejde, 4 dages fleksibilitetsarbejde og dagligt gå aerobic arbejde og balance arbejde. |
|
Eksperimentel: B. Vestibulær træning
De vestibulære øvelser vil blive udført efter instruks fra en fysioterapeut, i sessioner af ca. 20 minutter med 5 ugentlige sessioner (mandag til fredag) bestående af 5 gentagelser uden træthed af: til. Hoved- og øjenbevægelser mens du sidder. b. Hoved- og kropsbevægelser mens du sidder. c. Øvelser stående. d. Kombinerede øvelser af modifikationer i trin, ustabile overflader og i gang. og. Sammen med push up 30 sek og squat 30 sek vil alle deltagere have en ugentlig opfølgning fra mandag til fredag for at kontrollere fremmøde og overholdelse via telefon. |
Patienter tilfældigt tildelt denne gruppe har en præ-skrøbelig eller skrøbelig SPPB-tilstand, så de vil præstere. sessioner af ca. 20 minutter med 5 ugentlige sessioner (mandag til fredag) bestående af 5 gentagelser uden træthed af: til. Hoved- og øjenbevægelser mens du sidder. b. Hoved- og kropsbevægelser mens du sidder. c. Øvelser stående. d. Kombinerede øvelser af modifikationer i trin, ustabile overflader og i gang. og. Sammen med push up 30 sek og squat 30 sek Patienter tilfældigt tildelt denne gruppe har en præ-skrøbelig eller skrøbelig SPPB-tilstand, så de vil optræde ved hjælp af en video. sessioner af ca. 20 minutter med 5 ugentlige sessioner (mandag til fredag) bestående af 5 gentagelser uden træthed af: til. Hoved- og øjenbevægelser mens du sidder. b. Hoved- og kropsbevægelser mens du sidder. c. Øvelser stående. d. Kombinerede øvelser af modifikationer i trin, ustabile overflader og i gang. og. Sammen med push up 30 sek og squat 30 sek |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barthel test
Tidsramme: _foranstaltning 1: før behandlingsstart _Foranstaltning 2: op til 6 uger (efter behandling)
|
balance
|
_foranstaltning 1: før behandlingsstart _Foranstaltning 2: op til 6 uger (efter behandling)
|
|
VIDA test
Tidsramme: _foranstaltning 1: før behandlingsstart _Foranstaltning 2: op til 6 uger (efter behandling)
|
Spørgeskema til Instrumental Activities of Daily Living (AIVD)
|
_foranstaltning 1: før behandlingsstart _Foranstaltning 2: op til 6 uger (efter behandling)
|
|
kort Performance Physical Battery (SPPB)
Tidsramme: _foranstaltning 1: før behandlingsstart _Foranstaltning 2: op til 6 uger (efter behandling)
|
Gangkapacitet: SPPB fysisk funktionsvurderingsbatteri
|
_foranstaltning 1: før behandlingsstart _Foranstaltning 2: op til 6 uger (efter behandling)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Carmen Suárez Serrano, PT, University of Seville
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Howe TE, Rochester L, Neil F, Skelton DA, Ballinger C. Exercise for improving balance in older people. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Nov 9;(11):CD004963. doi: 10.1002/14651858.CD004963.pub3.
- Hall CD, Herdman SJ, Whitney SL, Cass SP, Clendaniel RA, Fife TD, Furman JM, Getchius TS, Goebel JA, Shepard NT, Woodhouse SN. Vestibular Rehabilitation for Peripheral Vestibular Hypofunction: An Evidence-Based Clinical Practice Guideline: FROM THE AMERICAN PHYSICAL THERAPY ASSOCIATION NEUROLOGY SECTION. J Neurol Phys Ther. 2016 Apr;40(2):124-55. doi: 10.1097/NPT.0000000000000120.
- Kularbpthettong K. Effects of the Physical Therapy Application for Elderly. Advances in Intelligent Systems and Computing. 2020 Vol 1152: 462-467
- Iwasaki S, Yamasoba T. Dizziness and Imbalance in the Elderly: Age-related Decline in the Vestibular System. Aging Dis. 2014 Feb 9;6(1):38-47. doi: 10.14336/AD.2014.0128. eCollection 2015 Feb.
- Agrawal Y, Carey JP, Della Santina CC, Schubert MC, Minor LB. Disorders of balance and vestibular function in US adults: data from the National Health and Nutrition Examination Survey, 2001-2004. Arch Intern Med. 2009 May 25;169(10):938-44. doi: 10.1001/archinternmed.2009.66. Erratum In: Arch Intern Med. 2009 Aug 10;169(15):1419.
- Agrawal Y, Zuniga MG, Davalos-Bichara M, Schubert MC, Walston JD, Hughes J, Carey JP. Decline in semicircular canal and otolith function with age. Otol Neurotol. 2012 Jul;33(5):832-9. doi: 10.1097/MAO.0b013e3182545061.
- Brown KE, Whitney SL, Marchetti GF, Wrisley DM, Furman JM. Physical therapy for central vestibular dysfunction. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Jan;87(1):76-81. doi: 10.1016/j.apmr.2005.08.003.
- Klatt BN, Ries JD, Dunlap PM, Whitney SL, Agrawal Y. Vestibular Physical Therapy in Individuals With Cognitive Impairment: A Theoretical Framework. J Neurol Phys Ther. 2019 Apr;43 Suppl 2(Suppl 2 Spec INTERNATIONAL CONFERENCE ON VESTIBULAR REHABILITATION):S14-S19. doi: 10.1097/NPT.0000000000000266.
- Swanenburg J, Wild K, Straumann D, de Bruin ED. Exergaming in a Moving Virtual World to Train Vestibular Functions and Gait; a Proof-of-Concept-Study With Older Adults. Front Physiol. 2018 Jul 31;9:988. doi: 10.3389/fphys.2018.00988. eCollection 2018.
- Martins E Silva DC, Bastos VH, de Oliveira Sanchez M, Nunes MK, Orsini M, Ribeiro P, Velasques B, Teixeira SS. Effects of vestibular rehabilitation in the elderly: a systematic review. Aging Clin Exp Res. 2016 Aug;28(4):599-606. doi: 10.1007/s40520-015-0479-0. Epub 2015 Oct 28.
- Macias JD, Massingale S, Gerkin RD. Efficacy of vestibular rehabilitation therapy in reducing falls. Otolaryngol Head Neck Surg. 2005 Sep;133(3):323-5. doi: 10.1016/j.otohns.2005.04.024.
- Beato M, Dawson N, Svien L, Wharton T. Examining the Effects of an Otago-Based Home Exercise Program on Falls and Fall Risks in an Assisted Living Facility. J Geriatr Phys Ther. 2019 Oct/Dec;42(4):224-229. doi: 10.1519/JPT.0000000000000190.
- Fishleder S, Petrescu-Prahova M, Harris JR, Leroux B, Bennett K, Helfrich CD, Kohn M, Hannon P. Predictors of Improvement in Physical Function in Older Adults in an Evidence-Based Physical Activity Program (EnhanceFitness). J Geriatr Phys Ther. 2019 Oct/Dec;42(4):230-242. doi: 10.1519/JPT.0000000000000202.
- Bean JF, Brown L, DeAngelis TR, Ellis T, Kumar VSS, Latham NK, Lawler D, Ni M, Perloff J. The Rehabilitation Enhancing Aging Through Connected Health Prehabilitation Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Nov;100(11):1999-2005. doi: 10.1016/j.apmr.2019.04.015. Epub 2019 May 29.
- Canli S, Ozyurda F. A multi-modal exercise intervention that improves cognitive function and physical performance, elderly with mobility-related disability: a randomized controlled trial. J Sports Med Phys Fitness. 2020 Jul;60(7):1027-1033. doi: 10.23736/S0022-4707.20.10286-X. Epub 2020 Apr 6.
- Martin Lesende I, Mendibil Crespo LI, Berrizbeitia Gonzalez A, Llamosas Luengo I. [Computerized geriatric assessment tool VALINTAN (www.valintan.com) for primary care]. Aten Primaria. 2020 Oct;52(8):590-591. doi: 10.1016/j.aprim.2020.04.016. Epub 2020 Jun 15. No abstract available. Spanish.
- de Hoyos Alonso MDC, Gorronogoitia Iturbe A, Martin Lesende I, Baena Diez JM, Lopez-Torres Hidalgo J, Magan Tapia P, Acosta Benito MA, Herreros Herreros Y; Grupo de Actividades Preventivas en los Mayores del PAPPS. Actividades preventivas en los mayores. Actualizacion PAPPS 2018. Aten Primaria. 2018 May;50 Suppl 1(Suppl 1):109-124. doi: 10.1016/S0212-6567(18)30365-2. No abstract available. Spanish.
Hjælpsomme links
- SPAIN. National Institute of Statistics [Internet database].
- Health Programme of the European Union. Advantage. Managing failtry.
- Consensus document on prevention of frailty and falls in the elderly. SPAIN. Health Promotion and Prevention Strategy in the SNS Document approved by the Inter-territorial Council of the National Health System on June 11, 2014. Ministry of Health, Social
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Useville2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAfsluttetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsSuspenderetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med multi komponent træning i klinikken
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Aktiv, ikke rekrutterende