Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kompleksowa ocena geriatryczna w monitorowaniu poprawy funkcjonalnej

11 czerwca 2023 zaktualizowane przez: MARINA LOPEZ GARCIA, University of Seville

Kompleksowa ocena geriatryczna w monitorowaniu poprawy funkcjonalnej poprzez ćwiczenia przedsionkowe i wieloskładnikowe.

14,44% ludności Hiszpanii ma ponad 70 lat, a starzenie się jako normalny proces charakteryzuje się stopniowymi modyfikacjami funkcji fizjologicznych różnych układów, tak że pogorszenie wraz z wiekiem może prowadzić do braku równowagi i zmian w zdrowiu, które powodują choroby lub procesy traumatyczne. W ramach tych procesów utrata przedsionka występuje zwykle w obliczu zdrowego starzenia się, a w ramach tej postępującej dysfunkcji mogą wystąpić różne objawy, takie jak zawroty głowy, zaburzenia równowagi, osłabienie twarzy i kończyn, dezorientacja lub ból głowy.

Stan funkcjonalny jest najlepszym wskaźnikiem ogólnego stanu zdrowia osoby starszej. Zidentyfikowanie tych wskaźników tak szybko, jak to możliwe, jest najlepszym sposobem zapobiegania pogorszeniu sprawności i promowania aktywnego starzenia się oraz oczekiwanej długości życia wolnego od niepełnosprawności. Z tego powodu istnieją strategie, które są obecnie priorytetem w systemach ochrony zdrowia. Szczególne okoliczności COVID eliminują możliwość pracy grupowej i zachęcają do realizacji w domu lub indywidualnie warsztatów lub ćwiczeń zbiorowych W dziedzinie fizjoterapii ćwiczenia przedsionkowe wykazały skuteczność w poprawie równowagi i zmniejszaniu ryzyka upadków u osób nienaruszonych poznawczo bez zaburzeń przedsionkowych , będąc specyficznym podejściem do rehabilitacji przedsionkowej w celu zmniejszenia zawrotów głowy i zaburzeń równowagi, ponieważ ułatwia kompensację ośrodkowego układu nerwowego. W różnych badaniach wykazano, że interwencja fizjoterapeutyczna jest skuteczna w poprawie równowagi i zmniejszeniu ryzyka upadków u osób starszych.

Również biorąc pod uwagę, że kontrola równowagi ciała u osób starszych zależy nie tylko od układu przedsionkowego, ale także od korelacji między wszystkimi innymi układami, interesujące wydaje się dodanie ćwiczeń wieloskładnikowych, gdyż dodałoby to efektów poprawy samodzielności funkcjonalnej osób większe do codziennych czynności i kontroli równowagi ciała.

Terapeutyczne ćwiczenia fizyczne są skuteczną niefarmakologiczną strategią poprawy stanu funkcjonalnego osób starszych i chociaż wiadomo, że istnieją różne metody ćwiczeń, które poprawiają sprawność fizyczną i jakość życia, Wytyczne praktyki klinicznej podkreślają znaczenie ćwiczeń wieloskładnikowych/multimodalnych dla tej grupy ludności

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dlatego, biorąc pod uwagę informacje z obu stron, uważamy, że konieczne jest określenie skuteczności w dowodach obu działań (ćwiczeń wieloskładnikowych i ćwiczeń przedsionkowych) w celu poprawy wydolności funkcjonalnej, a tym samym zapobiegania upadkom, przeprowadzając randomizowane badanie kliniczne porównujące skuteczność obu interwencji. Biorąc pod uwagę szczególne okoliczności podczas pandemii COVID-19, konieczne jest śledzenie online lub wirtualnie, aby zrealizować ćwiczenia, zbudować stronę internetową z zasobami i pomóc w wirtualnym dostępie i monitorowaniu w celu przeprowadzenia spersonalizowanego ćwiczenia.

W związku z tym ten zestaw interwencji można przeprowadzić, dokonując wstępnej diagnozy stanu przedsłabości lub osłabienia za pomocą instrumentów i prostych zwalidowanych testów. Jest to wskazane lub zalecane w wytycznych towarzystw krajowych i międzynarodowych. W tym sensie możemy skorzystać z kompleksowej oceny narzędzia VALINTAN (komputerowej kompleksowej oceny osób starszych i stosowanej w podstawowej opiece zdrowotnej), którego osią jest funkcja, skupia się na predefiniowanych diagnozach związanych ze skutecznymi udokumentowanymi interwencjami lub z kruchością lub funkcjonalną strata. Obecnie narzędzie jest otwarte i ogólnodostępne

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Sevilla, Hiszpania, 41012
        • Fundomar Elderly nursing home

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobiety i mężczyźni powyżej 70 roku życia.
  2. Po dokonaniu oceny za pomocą VALINTAN (darmowego narzędzia internetowego w podstawowej opiece zdrowotnej dla kompleksowej oceny osób starszych) funkcji ich integralnego stanu funkcjonalnego i określenia jako procesu zdrowotnego pogorszenia czynnościowego i braku aktywności fizycznej.
  3. Osoby z wynikiem od 4 do 9 punktów według skali „Short Physical Performance Battery” (SPPB)

Kryteria wyłączenia:

- 1) pacjenci bez samodzielności chodu lub którzy nie przeszli wcześniejszej oceny w SPPB.

2) Pacjenci polifarmakologiczni (łączone stosowanie beta-adrenolityków, sulpirydu lub betahistyny) również zostaną wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: A. Ćwiczenie wieloskładnikowe
  1. Zostanie zrealizowany 6-tygodniowy terapeutyczny, wieloskładnikowy program ćwiczeń fizycznych. Po przewodniku ministerialnym nastąpi przeprowadzenie 5 tygodniowych sesji (od poniedziałku do piątku), oferując aplikację za pośrednictwem łącza internetowego z tygodniowym programowaniem ćwiczeń dla pacjenta (rodzaj ćwiczenia, wideo z jego wykonania, liczba powtórzeń i opis) o przybliżonym czasie trwania 40 minut.
  2. Wspomniane sesje będą przeprowadzane codziennie, a z centrum wykonano telefon pod koniec tygodnia, aby oznaczyć obserwację i rozwiązać wszelkie pytania związane z objawami
Inny: ćwiczenia wieloskładnikowe w klinice

Pacjenci losowo przydzieleni do tej grupy mają stan przedkruchości lub kruchości SPPB, więc wykonają:

3 dni pracy nad wzmocnieniem, 4 dni pracy nad elastycznością i codzienna praca aerobowa na marszu i praca nad równowagą.

Inny: ćwiczenia wieloskładnikowe w domowej telerehabilitacji

Pacjenci losowo przydzieleni do tej grupy mają stan przed delikatnością lub kruchością SPPB, więc wykonają za pomocą filmu:

3 dni pracy nad wzmocnieniem, 4 dni pracy nad elastycznością i codzienna praca aerobowa na marszu i praca nad równowagą.
Eksperymentalny: B. Ćwiczenie przedsionkowe

Ćwiczenia przedsionkowe będą wykonywane zgodnie z zaleceniami fizjoterapeuty, w sesjach około 20 minutowych z 5 tygodniowymi sesjami (od poniedziałku do piątku) składającymi się z 5 powtórzeń bez zmęczenia:

Do. Ruchy głowy i oczu podczas siedzenia. B. Ruchy głowy i ciała podczas siedzenia. C. Ćwiczenia na stojąco. D. Połączone ćwiczenia modyfikacji w krokach, niestabilnych powierzchniach iw toku.

I. Wraz z 30-sekundową pompką i 30-sekundowym przysiadem Wszyscy uczestnicy będą mieli cotygodniową kontrolę od poniedziałku do piątku w celu telefonicznej kontroli obecności i przestrzegania zaleceń.
Inny: ćwiczenia przedsionkowe w klinice

Pacjenci losowo przydzieleni do tej grupy mają stan przed delikatnością lub kruchością SPPB, więc będą działać. sesje trwające około 20 minut z 5 tygodniowymi sesjami (od poniedziałku do piątku) składającymi się z 5 powtórzeń bez zmęczenia:

Do. Ruchy głowy i oczu podczas siedzenia. B. Ruchy głowy i ciała podczas siedzenia. C. Ćwiczenia na stojąco. D. Połączone ćwiczenia modyfikacji w krokach, niestabilnych powierzchniach iw toku.

I. Wraz z pompką 30 sekund i przysiadem 30 sekund

Inny: ćwiczenia przedsionkowe w domowej telerehabilitacji

Pacjenci losowo przydzieleni do tej grupy mają stan przed delikatnością lub kruchością SPPB, więc będą występować z pomocą filmu. sesje trwające około 20 minut z 5 tygodniowymi sesjami (od poniedziałku do piątku) składającymi się z 5 powtórzeń bez zmęczenia:

Do. Ruchy głowy i oczu podczas siedzenia. B. Ruchy głowy i ciała podczas siedzenia. C. Ćwiczenia na stojąco. D. Połączone ćwiczenia modyfikacji w krokach, niestabilnych powierzchniach iw toku.

I. Wraz z pompką 30 sekund i przysiadem 30 sekund

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próba Bartela
Ramy czasowe: _działanie 1: przed rozpoczęciem kuracji _Środek 2: do 6 tygodni (po kuracji)
balansować
_działanie 1: przed rozpoczęciem kuracji _Środek 2: do 6 tygodni (po kuracji)
Test VIDA
Ramy czasowe: _działanie 1: przed rozpoczęciem kuracji _Środek 2: do 6 tygodni (po kuracji)
Kwestionariusz Instrumentalnych Czynności Życia Codziennego (AIVD)
_działanie 1: przed rozpoczęciem kuracji _Środek 2: do 6 tygodni (po kuracji)
krótka wydajna bateria fizyczna (SPPB)
Ramy czasowe: _działanie 1: przed rozpoczęciem kuracji _Środek 2: do 6 tygodni (po kuracji)
Zdolność chodu: bateria do oceny funkcji fizycznych SPPB
_działanie 1: przed rozpoczęciem kuracji _Środek 2: do 6 tygodni (po kuracji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Seville

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Carmen Suárez Serrano, PT, University of Seville

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Useville2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zamiarem jest publikowanie w czasopiśmie Impact

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj