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Valutazione geriatrica completa nel monitoraggio del miglioramento funzionale

11 giugno 2023 aggiornato da: MARINA LOPEZ GARCIA, University of Seville

Valutazione geriatrica completa nel monitoraggio del miglioramento funzionale attraverso esercizi vestibolari e multicomponente.

Il 14,44% della popolazione spagnola ha più di 70 anni e l'invecchiamento come processo normale è caratterizzato da modifiche graduali nelle funzioni fisiologiche dei diversi sistemi, così che con l'avanzare dell'età, il deterioramento può portare a squilibri e alterazioni della salute che causano malattie o processi traumatici. All'interno di questi processi, la perdita vestibolare si verifica normalmente di fronte a un invecchiamento sano e, all'interno di questa disfunzione progressiva, possono verificarsi vari sintomi come vertigini, squilibri, debolezza del viso e degli arti, confusione o mal di testa.

Lo stato funzionale è il miglior indicatore dello stato di salute generale della persona anziana. Identificare questi indicatori il prima possibile è il modo migliore per prevenire il declino funzionale e promuovere l'invecchiamento attivo e l'aspettativa di vita senza disabilità. Per questo esistono strategie che attualmente sono una priorità nei sistemi sanitari. Le speciali circostanze COVID eliminano la possibilità del lavoro di gruppo e invitano alla realizzazione a casa o individualmente di workshop o esercizi collettivi , essendo un approccio specifico alla riabilitazione vestibolare per la riduzione di vertigini e squilibri , in quanto facilita la compensazione del Sistema Nervoso Centrale. l'intervento fisioterapico ha dimostrato in vari studi di essere efficace nel migliorare l'equilibrio e ridurre il rischio di cadute nelle persone anziane.

Considerando anche che il controllo dell'equilibrio corporeo nell'anziano dipende non solo dal sistema vestibolare, ma anche dalle correlazioni tra tutti gli altri sistemi, sembra interessante aggiungere esercizi con più componenti, poiché aggiungerebbe effetti di miglioramento dell'autonomia funzionale di persone maggiore per le attività quotidiane e il controllo dell'equilibrio corporeo.

L'esercizio fisico terapeutico è un'efficace strategia non farmacologica per migliorare la condizione funzionale degli anziani e sebbene sia noto che esistono varie modalità di esercizio che migliorano la funzione fisica e la qualità della vita, le linee guida per la pratica clinica sottolineano l'importanza dell'esercizio multicomponente/multimodale per questo gruppo di popolazione

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Pertanto, e date le informazioni in entrambe le direzioni, riteniamo che sia necessario determinare l'efficacia nell'evidenza di entrambe le azioni (esercizio multicomponente ed esercizi vestibolari) per migliorare la capacità funzionale e quindi prevenire le cadute, conducendo uno studio clinico randomizzato che confronta il efficacia di entrambi gli interventi. Date le circostanze speciali durante la pandemia di COVID-19, è necessario un follow-up online o virtuale per realizzare gli esercizi, costruendo un sito Web di risorse e aiutando l'accesso virtuale e il monitoraggio per svolgere l'esercizio personalizzato.

Pertanto, questo insieme di interventi può essere effettuato effettuando una prima diagnosi di prefragilità o fragilità utilizzando strumenti e semplici test validati. Questo è indicato o raccomandato nelle linee guida delle società nazionali e internazionali. In tal senso ci si può avvalere di una valutazione complessiva dello strumento VALINTAN (Valutazione Comprensiva Informatica dell'Anziano e Utilizzato nelle Cure Primarie), il cui asse è la funzione, si concentra su diagnosi predefinite associate ad interventi documentati efficaci o alla fragilità o funzionalità perdita. Attualmente lo strumento è aperto e liberamente accessibile

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Marina Lopez Garcia, PT
  • Numero di telefono: 0034687688615
  • Email: fisiomarina@us.es

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Sevilla, Spagna, 41012
        • Fundomar Elderly nursing home

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

70 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Donne e uomini sopra i 70 anni.
  2. Avendo valutato attraverso il VALINTAN (strumento gratuito online nelle cure primarie per la valutazione completa degli anziani) della funzione il loro stato funzionale integrale e determinando come processo di salute il deterioramento funzionale e la mancanza di attività fisica.
  3. Soggetti con un punteggio compreso tra 4 e 9 punti secondo la scala "Short Physical Performance Battery" (SPPB)

Criteri di esclusione:

- 1) pazienti senza andatura indipendente o che non hanno superato la precedente valutazione in SPPB.

2) Saranno considerati esclusi anche i pazienti polifarmacologici (uso combinato di beta-bloccanti, sulpiride o betaistina).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: A. Esercizio multi-componente
  1. Verrà svolto un programma di esercizio fisico multicomponente terapeutico di 6 settimane. Seguirà la guida ministeriale effettuando 5 sedute settimanali (dal lunedì al venerdì), proponendo l'applicazione tramite link web della programmazione settimanale degli esercizi per il paziente (tipo di esercizio, video della sua esecuzione, numero di ripetizioni e descrizione) della durata di circa 40 minuti.
  2. Tali sessioni saranno effettuate quotidianamente e dal centro è stata effettuata una chiamata alla fine della settimana per contrassegnare il follow-up e risolvere eventuali domande relative ai sintomi

I pazienti assegnati in modo casuale a questo gruppo hanno una condizione SPPB pre-fragile o fragile, quindi eseguiranno:

3 giorni di lavoro sull'empowerment, 4 giorni di lavoro sulla flessibilità e lavoro aerobico sulla camminata quotidiana e lavoro sull'equilibrio.

I pazienti assegnati in modo casuale a questo gruppo hanno una condizione SPPB pre-fragile o fragile, quindi eseguiranno con l'aiuto di un video:

3 giorni di lavoro sull'empowerment, 4 giorni di lavoro sulla flessibilità e lavoro aerobico sulla camminata quotidiana e lavoro sull'equilibrio.

Sperimentale: B. Esercizio vestibolare

Gli esercizi vestibolari verranno eseguiti con le indicazioni di un fisioterapista, in sessioni di circa 20 minuti con 5 sessioni settimanali (dal lunedì al venerdì) composte da 5 ripetizioni senza fatica di:

A. Movimenti della testa e degli occhi mentre si è seduti. B. Movimenti della testa e del corpo da seduti. C. Esercizi in piedi. D. Esercizi combinati di modifiche in gradini, superfici instabili e in corso.

E. Insieme a push up 30sec e squat 30sec Tutti i partecipanti avranno un follow-up settimanale dal lunedì al venerdì per controllare la partecipazione e la compliance via telefono.

I pazienti assegnati in modo casuale a questo gruppo hanno una condizione SPPB pre-fragile o fragile, quindi si esibiranno. sessioni di circa 20 minuti con 5 sessioni settimanali (dal lunedì al venerdì) composte da 5 ripetizioni senza fatica di:

A. Movimenti della testa e degli occhi mentre si è seduti. B. Movimenti della testa e del corpo da seduti. C. Esercizi in piedi. D. Esercizi combinati di modifiche in gradini, superfici instabili e in corso.

E. Insieme a push up 30sec e squat 30sec

I pazienti assegnati in modo casuale a questo gruppo hanno una condizione SPPB pre-fragile o fragile, quindi si esibiranno con l'aiuto di un video. sessioni di circa 20 minuti con 5 sessioni settimanali (dal lunedì al venerdì) composte da 5 ripetizioni senza fatica di:

A. Movimenti della testa e degli occhi mentre si è seduti. B. Movimenti della testa e del corpo da seduti. C. Esercizi in piedi. D. Esercizi combinati di modifiche in gradini, superfici instabili e in corso.

E. Insieme a push up 30sec e squat 30sec

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prova di Barthel
Lasso di tempo: _misura 1: prima dell'inizio del trattamento _Misura 2: fino a 6 settimane (dopo il trattamento)
bilancia
_misura 1: prima dell'inizio del trattamento _Misura 2: fino a 6 settimane (dopo il trattamento)
Prova VIDE
Lasso di tempo: _misura 1: prima dell'inizio del trattamento _Misura 2: fino a 6 settimane (dopo il trattamento)
Questionario per le Attività Strumentali della Vita Quotidiana (AIVD)
_misura 1: prima dell'inizio del trattamento _Misura 2: fino a 6 settimane (dopo il trattamento)
breve Performance Physical Battery (SPPB)
Lasso di tempo: _misura 1: prima dell'inizio del trattamento _Misura 2: fino a 6 settimane (dopo il trattamento)
Capacità di deambulazione: batteria di valutazione della funzione fisica SPPB
_misura 1: prima dell'inizio del trattamento _Misura 2: fino a 6 settimane (dopo il trattamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Carmen Suárez Serrano, PT, University of Seville

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

20 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

13 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Useville2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

L'intenzione è quella di pubblicare su una rivista d'impatto

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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