- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04894929
Omfattande geriatrisk bedömning vid övervakning av funktionsförbättring
Omfattande geriatrisk bedömning vid övervakning av funktionsförbättring genom vestibulära och multikomponentövningar.
14,44 % av den spanska befolkningen är över 70 år och åldrande som en normal process kännetecknas av gradvisa förändringar i de olika systemens fysiologiska funktioner, så att allteftersom åldern fortskrider kan försämring leda till obalanser och förändringar i hälsan som orsakar sjukdomar eller traumatiska processer. Inom dessa processer uppstår vestibulär förlust normalt i ansiktet av hälsosamt åldrande, och inom denna progressiva dysfunktion kan olika symtom som yrsel, obalanser, svaghet i ansiktet och armarter, förvirring eller huvudvärk förekomma.
Funktionell status är den bästa indikatorn på den äldre personens allmänna hälsotillstånd. Att identifiera dessa indikatorer så snart som möjligt är det bästa sättet att förhindra funktionsnedgång och främja aktivt åldrande och förväntad livslängd fri från funktionshinder. Av denna anledning finns det strategier som för närvarande är prioriterade inom hälso- och sjukvårdssystemen. De speciella covid-förhållandena eliminerar möjligheten till grupparbete och inbjuder till förverkligande hemma eller individuellt av workshops eller kollektiva övningar. Inom fysioterapiområdet har vestibulära övningar visat sig vara effektiva för att förbättra balansen och minska risken för fall hos kognitivt intakta personer utan vestibulär funktionsnedsättning , som är ett specifikt tillvägagångssätt för vestibulär rehabilitering för att minska yrsel och obalanser, eftersom det underlättar kompensationen av det centrala nervsystemet. sjukgymnastikintervention har i olika studier visat sig vara effektiv för att förbättra balansen och minska risken för fall hos äldre.
Med tanke på att kontrollen av kroppsbalansen hos äldre inte bara beror på det vestibulära systemet, utan också på sambanden mellan alla andra system, verkar det intressant att lägga till övningar med flera komponenter, eftersom det skulle lägga till effekter av förbättring av funktionellt oberoende av människor större för dagliga aktiviteter och kontroll av kroppsbalansen.
Terapeutisk fysisk träning är en effektiv icke-farmakologisk strategi för att förbättra äldres funktionella tillstånd och även om det är känt att det finns olika träningsmodaliteter som förbättrar fysisk funktion och livskvalitet, betonar The Clinical Practice Guidelines vikten av multikomponent / multimodal träning för denna befolkningsgrupp
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Därför, och givet informationen i båda riktningarna, anser vi att det är nödvändigt att fastställa effektiviteten i bevisen för båda åtgärderna (flerkomponentträning och vestibulära övningar) för att förbättra funktionsförmågan och därmed förhindra fall, genom att genomföra en randomiserad klinisk prövning som jämför effektiviteten av båda insatserna. Med tanke på de speciella omständigheterna under covid-19-pandemin är en online eller virtuell uppföljning nödvändig för att genomföra övningarna, bygga en resurswebbplats och hjälpa virtuell åtkomst och övervakning för att utföra den personliga övningen.
Således kan denna uppsättning interventioner utföras genom att göra en initial diagnos av pre-bräcklighet eller skörhet med hjälp av instrument och enkla validerade tester. Detta anges eller rekommenderas i riktlinjerna från nationella och internationella sällskap. I denna mening kan vi utnyttja en omfattande bedömning av verktyget VALINTAN (datoriserad helhetsbedömning av äldre och används i primärvården), vars axel är funktion, fokuserar på fördefinierade diagnoser förknippade med effektiva dokumenterade insatser eller med bräcklighet eller funktionell förlust. För närvarande är verktyget öppet och fritt tillgängligt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Sevilla, Spanien, 41012
- Fundomar Elderly nursing home
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor och män över 70 år.
- Efter att ha bedömt genom VALINTAN (online gratis verktyg i primärvården för omfattande bedömning av äldre) av funktion deras integrerade funktionella status och fastställa som en hälsoprocess försämring funktionell och brist på fysisk aktivitet.
- Försökspersoner med poäng mellan 4 och 9 poäng enligt skalan "Short Physical Performance Battery" (SPPB)
Exklusions kriterier:
- 1) patienter utan gångoberoende eller som inte klarade den tidigare utvärderingen i SPPB.
2) Polyfarmakologiska patienter (kombinerad användning av betablockerare, sulpirid eller betahistin) kommer också att övervägas för uteslutning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: A. Multi-conponente övning
|
Patienter som slumpmässigt tilldelas denna grupp har ett pre-bräckligt eller skört SPPB-tillstånd, så de kommer att utföra: 3 dagars empowermentarbete, 4 dagars flexibilitetsarbete och dagligt aerobiskt arbete och balansarbete. Patienter som slumpmässigt tilldelas denna grupp har ett pre-bräckligt eller skört SPPB-tillstånd, så de kommer att utföra med hjälp av en video: 3 dagars empowermentarbete, 4 dagars flexibilitetsarbete och dagligt aerobiskt arbete och balansarbete. |
|
Experimentell: B. Vestibulär träning
De vestibulära övningarna kommer att utföras med instruktioner av en sjukgymnast, i pass på cirka 20 minuter med 5 veckopass (måndag till fredag) bestående av 5 repetitioner utan trötthet av: till. Huvud- och ögonrörelser när du sitter. b. Huvud- och kroppsrörelser när du sitter. c. Övningar stående. d. Kombinerade övningar av modifikationer i steg, instabila ytor och pågående. och. Tillsammans med push up 30sec och squat 30sec Alla deltagare kommer att ha en veckouppföljning från måndag till fredag för att kontrollera närvaro och efterlevnad via telefon. |
Patienter som slumpmässigt tilldelas denna grupp har ett pre-bräckligt eller skört SPPB-tillstånd, så de kommer att prestera. sessioner på cirka 20 minuter med 5 veckopass (måndag till fredag) bestående av 5 repetitioner utan att tröttna på: till. Huvud- och ögonrörelser när du sitter. b. Huvud- och kroppsrörelser när du sitter. c. Övningar stående. d. Kombinerade övningar av modifikationer i steg, instabila ytor och pågående. och. Tillsammans med push up 30sek och squat 30sek Patienter som slumpmässigt tilldelas denna grupp har ett pre-bräckligt eller skört SPPB-tillstånd, så de kommer att prestera med hjälp av en video. sessioner på cirka 20 minuter med 5 veckopass (måndag till fredag) bestående av 5 repetitioner utan att tröttna på: till. Huvud- och ögonrörelser när du sitter. b. Huvud- och kroppsrörelser när du sitter. c. Övningar stående. d. Kombinerade övningar av modifikationer i steg, instabila ytor och pågående. och. Tillsammans med push up 30sek och squat 30sek |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barthel test
Tidsram: _åtgärd 1: före behandlingsstart _Åtgärd 2: upp till 6 veckor (efter behandling)
|
balans
|
_åtgärd 1: före behandlingsstart _Åtgärd 2: upp till 6 veckor (efter behandling)
|
|
VIDA test
Tidsram: _åtgärd 1: före behandlingsstart _Åtgärd 2: upp till 6 veckor (efter behandling)
|
Frågeformulär för Instrumental Activities of Daily Living (AIVD)
|
_åtgärd 1: före behandlingsstart _Åtgärd 2: upp till 6 veckor (efter behandling)
|
|
kort Performance Physical Battery (SPPB)
Tidsram: _åtgärd 1: före behandlingsstart _Åtgärd 2: upp till 6 veckor (efter behandling)
|
Gångkapacitet: SPPB fysisk funktionsbedömningsbatteri
|
_åtgärd 1: före behandlingsstart _Åtgärd 2: upp till 6 veckor (efter behandling)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Carmen Suárez Serrano, PT, University of Seville
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Howe TE, Rochester L, Neil F, Skelton DA, Ballinger C. Exercise for improving balance in older people. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Nov 9;(11):CD004963. doi: 10.1002/14651858.CD004963.pub3.
- Hall CD, Herdman SJ, Whitney SL, Cass SP, Clendaniel RA, Fife TD, Furman JM, Getchius TS, Goebel JA, Shepard NT, Woodhouse SN. Vestibular Rehabilitation for Peripheral Vestibular Hypofunction: An Evidence-Based Clinical Practice Guideline: FROM THE AMERICAN PHYSICAL THERAPY ASSOCIATION NEUROLOGY SECTION. J Neurol Phys Ther. 2016 Apr;40(2):124-55. doi: 10.1097/NPT.0000000000000120.
- Kularbpthettong K. Effects of the Physical Therapy Application for Elderly. Advances in Intelligent Systems and Computing. 2020 Vol 1152: 462-467
- Iwasaki S, Yamasoba T. Dizziness and Imbalance in the Elderly: Age-related Decline in the Vestibular System. Aging Dis. 2014 Feb 9;6(1):38-47. doi: 10.14336/AD.2014.0128. eCollection 2015 Feb.
- Agrawal Y, Carey JP, Della Santina CC, Schubert MC, Minor LB. Disorders of balance and vestibular function in US adults: data from the National Health and Nutrition Examination Survey, 2001-2004. Arch Intern Med. 2009 May 25;169(10):938-44. doi: 10.1001/archinternmed.2009.66. Erratum In: Arch Intern Med. 2009 Aug 10;169(15):1419.
- Agrawal Y, Zuniga MG, Davalos-Bichara M, Schubert MC, Walston JD, Hughes J, Carey JP. Decline in semicircular canal and otolith function with age. Otol Neurotol. 2012 Jul;33(5):832-9. doi: 10.1097/MAO.0b013e3182545061.
- Brown KE, Whitney SL, Marchetti GF, Wrisley DM, Furman JM. Physical therapy for central vestibular dysfunction. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Jan;87(1):76-81. doi: 10.1016/j.apmr.2005.08.003.
- Klatt BN, Ries JD, Dunlap PM, Whitney SL, Agrawal Y. Vestibular Physical Therapy in Individuals With Cognitive Impairment: A Theoretical Framework. J Neurol Phys Ther. 2019 Apr;43 Suppl 2(Suppl 2 Spec INTERNATIONAL CONFERENCE ON VESTIBULAR REHABILITATION):S14-S19. doi: 10.1097/NPT.0000000000000266.
- Swanenburg J, Wild K, Straumann D, de Bruin ED. Exergaming in a Moving Virtual World to Train Vestibular Functions and Gait; a Proof-of-Concept-Study With Older Adults. Front Physiol. 2018 Jul 31;9:988. doi: 10.3389/fphys.2018.00988. eCollection 2018.
- Martins E Silva DC, Bastos VH, de Oliveira Sanchez M, Nunes MK, Orsini M, Ribeiro P, Velasques B, Teixeira SS. Effects of vestibular rehabilitation in the elderly: a systematic review. Aging Clin Exp Res. 2016 Aug;28(4):599-606. doi: 10.1007/s40520-015-0479-0. Epub 2015 Oct 28.
- Macias JD, Massingale S, Gerkin RD. Efficacy of vestibular rehabilitation therapy in reducing falls. Otolaryngol Head Neck Surg. 2005 Sep;133(3):323-5. doi: 10.1016/j.otohns.2005.04.024.
- Beato M, Dawson N, Svien L, Wharton T. Examining the Effects of an Otago-Based Home Exercise Program on Falls and Fall Risks in an Assisted Living Facility. J Geriatr Phys Ther. 2019 Oct/Dec;42(4):224-229. doi: 10.1519/JPT.0000000000000190.
- Fishleder S, Petrescu-Prahova M, Harris JR, Leroux B, Bennett K, Helfrich CD, Kohn M, Hannon P. Predictors of Improvement in Physical Function in Older Adults in an Evidence-Based Physical Activity Program (EnhanceFitness). J Geriatr Phys Ther. 2019 Oct/Dec;42(4):230-242. doi: 10.1519/JPT.0000000000000202.
- Bean JF, Brown L, DeAngelis TR, Ellis T, Kumar VSS, Latham NK, Lawler D, Ni M, Perloff J. The Rehabilitation Enhancing Aging Through Connected Health Prehabilitation Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Nov;100(11):1999-2005. doi: 10.1016/j.apmr.2019.04.015. Epub 2019 May 29.
- Canli S, Ozyurda F. A multi-modal exercise intervention that improves cognitive function and physical performance, elderly with mobility-related disability: a randomized controlled trial. J Sports Med Phys Fitness. 2020 Jul;60(7):1027-1033. doi: 10.23736/S0022-4707.20.10286-X. Epub 2020 Apr 6.
- Martin Lesende I, Mendibil Crespo LI, Berrizbeitia Gonzalez A, Llamosas Luengo I. [Computerized geriatric assessment tool VALINTAN (www.valintan.com) for primary care]. Aten Primaria. 2020 Oct;52(8):590-591. doi: 10.1016/j.aprim.2020.04.016. Epub 2020 Jun 15. No abstract available. Spanish.
- de Hoyos Alonso MDC, Gorronogoitia Iturbe A, Martin Lesende I, Baena Diez JM, Lopez-Torres Hidalgo J, Magan Tapia P, Acosta Benito MA, Herreros Herreros Y; Grupo de Actividades Preventivas en los Mayores del PAPPS. Actividades preventivas en los mayores. Actualizacion PAPPS 2018. Aten Primaria. 2018 May;50 Suppl 1(Suppl 1):109-124. doi: 10.1016/S0212-6567(18)30365-2. No abstract available. Spanish.
Användbara länkar
- SPAIN. National Institute of Statistics [Internet database].
- Health Programme of the European Union. Advantage. Managing failtry.
- Consensus document on prevention of frailty and falls in the elderly. SPAIN. Health Promotion and Prevention Strategy in the SNS Document approved by the Inter-territorial Council of the National Health System on June 11, 2014. Ministry of Health, Social
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Useville2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .