- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04894929
Комплексная гериатрическая оценка в мониторинге функциональных улучшений
Комплексная гериатрическая оценка в мониторинге функционального улучшения с помощью вестибулярных и многокомпонентных упражнений.
14,44% населения Испании старше 70 лет, и старение как нормальный процесс характеризуется постепенными изменениями физиологических функций различных систем, так что с возрастом ухудшение может привести к дисбалансу и изменениям в здоровье, которые вызывают заболевания или травматические процессы. В рамках этих процессов потеря вестибулярного аппарата обычно происходит в условиях здорового старения, и в рамках этой прогрессирующей дисфункции могут возникать различные симптомы, такие как головокружение, дисбаланс, слабость лица и конечностей, спутанность сознания или головная боль.
Функциональный статус является лучшим показателем общего состояния здоровья пожилого человека. Выявление этих показателей как можно раньше — лучший способ предотвратить снижение функциональных возможностей и способствовать активному старению и ожидаемой продолжительности жизни без инвалидности. По этой причине существуют стратегии, которые в настоящее время являются приоритетными в системах здравоохранения. Особые обстоятельства, связанные с COVID, исключают возможность групповой работы и предполагают проведение дома или индивидуально семинаров или коллективных упражнений. В области физиотерапии вестибулярные упражнения показали эффективность для улучшения равновесия и снижения риска падений у когнитивно здоровых людей без вестибулярных нарушений. , являясь специфическим подходом к вестибулярной реабилитации для уменьшения головокружения и дисбаланса, так как способствует компенсации центральной нервной системы. В различных исследованиях было показано, что физиотерапевтическое вмешательство эффективно для улучшения равновесия и снижения риска падений у пожилых людей.
Кроме того, учитывая, что контроль баланса тела у пожилых людей зависит не только от вестибулярной системы, но и от корреляций между всеми другими системами, представляется интересным добавить упражнения с несколькими компонентами, поскольку это добавило бы эффектов улучшения функциональной независимости. людей больше подходит для повседневной деятельности и контроля баланса тела.
Лечебная физкультура является эффективной немедикаментозной стратегией улучшения функционального состояния пожилых людей, и хотя известно, что существуют различные модальности упражнений, которые улучшают физическую функцию и качество жизни, в Клинических практических рекомендациях подчеркивается важность многокомпонентных/мультимодальных упражнений. для этой группы населения
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Поэтому, и учитывая информацию в обоих направлениях, мы считаем необходимым определить эффективность в показаниях обоих действий (многокомпонентных упражнений и вестибулярных упражнений) для улучшения функциональных возможностей и, таким образом, предотвращения падений, проводя рандомизированное клиническое исследование, которое сравнивает эффективность эффективность обоих вмешательств. Учитывая особые обстоятельства во время пандемии COVID-19, для выполнения учений необходимо онлайн или виртуальное наблюдение, создание веб-сайта ресурса и обеспечение виртуального доступа и мониторинга для проведения персонализированных учений.
Таким образом, этот набор вмешательств может быть выполнен путем постановки первоначального диагноза предослабления или слабости с использованием инструментов и простых проверенных тестов. Это указывается или рекомендуется в руководствах национальных и международных обществ. В этом смысле мы можем воспользоваться комплексной оценкой инструмента VALINTAN (компьютерная комплексная оценка пожилых людей, используемая в первичной медико-санитарной помощи), осью которой является функция, фокусируется на предопределенных диагнозах, связанных с эффективными задокументированными вмешательствами или с хрупкостью или функциональными нарушениями. потеря. В настоящее время инструмент открыт и находится в свободном доступе
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sevilla, Испания, 41012
- Fundomar Elderly nursing home
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщины и мужчины старше 70 лет.
- Оценив через ВАЛИНТАН (бесплатный онлайн-инструмент первичной медико-санитарной помощи для комплексной оценки пожилых людей) функции их целостного функционального состояния и определив как ухудшение функционального состояния здоровья, так и недостаток двигательной активности.
- Субъекты с оценкой от 4 до 9 баллов по шкале «Short Physical Performance Battery» (SPPB).
Критерий исключения:
- 1) пациенты без самостоятельности походки или не прошедшие предыдущую оценку в СППБ.
2) Полифармакологические пациенты (комбинированное применение бета-блокаторов, сульпирида или бетагистина) также будут рассматриваться для исключения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: A. Многокомпонентное упражнение
|
Пациенты, случайно отнесенные к этой группе, имеют прехрупкое или хрупкое состояние СППБ, поэтому они будут выполнять: 3 дня работы над расширением возможностей, 4 дня работы на гибкость и ежедневная аэробная прогулка и работа на баланс. Пациенты, случайно отнесенные к этой группе, имеют префрагильное или ломкое состояние СППБ, поэтому они будут выполнять с помощью видео: 3 дня работы над расширением возможностей, 4 дня работы на гибкость и ежедневная аэробная прогулка и работа на баланс. |
|
Экспериментальный: Б. Вестибулярная гимнастика
Вестибулярные упражнения будут выполняться по указанию физиотерапевта сеансами продолжительностью около 20 минут с 5 сеансами в неделю (с понедельника по пятницу), состоящими из 5 повторений без усталости: к. Движения головы и глаз в положении сидя. б. Движения головы и тела в положении сидя. в. Упражнения стоя. д. Комбинированные упражнения модификаций в шагах, на неустойчивых поверхностях и в прогрессе. и. Наряду с отжиманиями 30 секунд и приседаниями 30 секунд Все участники будут еженедельно с понедельника по пятницу контролировать посещаемость и соблюдение требований по телефону. |
Пациенты, случайно отнесенные к этой группе, имеют предхрупкое или ломкое состояние SPPB, поэтому они будут работать. сеансы продолжительностью около 20 минут с 5 сеансами в неделю (с понедельника по пятницу), состоящими из 5 повторений без усталости: к. Движения головы и глаз в положении сидя. б. Движения головы и тела в положении сидя. в. Упражнения стоя. д. Комбинированные упражнения модификаций в шагах, на неустойчивых поверхностях и в прогрессе. и. Наряду с отжиманием 30 секунд и приседанием 30 секунд Пациенты, случайно отнесенные к этой группе, имеют префрагильное или ломкое состояние СППБ, поэтому они будут работать с помощью видео. сеансы продолжительностью около 20 минут с 5 сеансами в неделю (с понедельника по пятницу), состоящими из 5 повторений без усталости: к. Движения головы и глаз в положении сидя. б. Движения головы и тела в положении сидя. в. Упражнения стоя. д. Комбинированные упражнения модификаций в шагах, на неустойчивых поверхностях и в прогрессе. и. Наряду с отжиманием 30 секунд и приседанием 30 секунд |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест Бартеля
Временное ограничение: _мера 1: до начала лечения _мера 2: до 6 недель (после лечения)
|
баланс
|
_мера 1: до начала лечения _мера 2: до 6 недель (после лечения)
|
|
ВИДА-тест
Временное ограничение: _мера 1: до начала лечения _мера 2: до 6 недель (после лечения)
|
Опросник инструментальной деятельности повседневной жизни (AIVD)
|
_мера 1: до начала лечения _мера 2: до 6 недель (после лечения)
|
|
Физическая батарея с короткой производительностью (SPB)
Временное ограничение: _мера 1: до начала лечения _мера 2: до 6 недель (после лечения)
|
Емкость походки: батарея оценки физических функций SPPB
|
_мера 1: до начала лечения _мера 2: до 6 недель (после лечения)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Carmen Suárez Serrano, PT, University of Seville
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Howe TE, Rochester L, Neil F, Skelton DA, Ballinger C. Exercise for improving balance in older people. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Nov 9;(11):CD004963. doi: 10.1002/14651858.CD004963.pub3.
- Hall CD, Herdman SJ, Whitney SL, Cass SP, Clendaniel RA, Fife TD, Furman JM, Getchius TS, Goebel JA, Shepard NT, Woodhouse SN. Vestibular Rehabilitation for Peripheral Vestibular Hypofunction: An Evidence-Based Clinical Practice Guideline: FROM THE AMERICAN PHYSICAL THERAPY ASSOCIATION NEUROLOGY SECTION. J Neurol Phys Ther. 2016 Apr;40(2):124-55. doi: 10.1097/NPT.0000000000000120.
- Kularbpthettong K. Effects of the Physical Therapy Application for Elderly. Advances in Intelligent Systems and Computing. 2020 Vol 1152: 462-467
- Iwasaki S, Yamasoba T. Dizziness and Imbalance in the Elderly: Age-related Decline in the Vestibular System. Aging Dis. 2014 Feb 9;6(1):38-47. doi: 10.14336/AD.2014.0128. eCollection 2015 Feb.
- Agrawal Y, Carey JP, Della Santina CC, Schubert MC, Minor LB. Disorders of balance and vestibular function in US adults: data from the National Health and Nutrition Examination Survey, 2001-2004. Arch Intern Med. 2009 May 25;169(10):938-44. doi: 10.1001/archinternmed.2009.66. Erratum In: Arch Intern Med. 2009 Aug 10;169(15):1419.
- Agrawal Y, Zuniga MG, Davalos-Bichara M, Schubert MC, Walston JD, Hughes J, Carey JP. Decline in semicircular canal and otolith function with age. Otol Neurotol. 2012 Jul;33(5):832-9. doi: 10.1097/MAO.0b013e3182545061.
- Brown KE, Whitney SL, Marchetti GF, Wrisley DM, Furman JM. Physical therapy for central vestibular dysfunction. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Jan;87(1):76-81. doi: 10.1016/j.apmr.2005.08.003.
- Klatt BN, Ries JD, Dunlap PM, Whitney SL, Agrawal Y. Vestibular Physical Therapy in Individuals With Cognitive Impairment: A Theoretical Framework. J Neurol Phys Ther. 2019 Apr;43 Suppl 2(Suppl 2 Spec INTERNATIONAL CONFERENCE ON VESTIBULAR REHABILITATION):S14-S19. doi: 10.1097/NPT.0000000000000266.
- Swanenburg J, Wild K, Straumann D, de Bruin ED. Exergaming in a Moving Virtual World to Train Vestibular Functions and Gait; a Proof-of-Concept-Study With Older Adults. Front Physiol. 2018 Jul 31;9:988. doi: 10.3389/fphys.2018.00988. eCollection 2018.
- Martins E Silva DC, Bastos VH, de Oliveira Sanchez M, Nunes MK, Orsini M, Ribeiro P, Velasques B, Teixeira SS. Effects of vestibular rehabilitation in the elderly: a systematic review. Aging Clin Exp Res. 2016 Aug;28(4):599-606. doi: 10.1007/s40520-015-0479-0. Epub 2015 Oct 28.
- Macias JD, Massingale S, Gerkin RD. Efficacy of vestibular rehabilitation therapy in reducing falls. Otolaryngol Head Neck Surg. 2005 Sep;133(3):323-5. doi: 10.1016/j.otohns.2005.04.024.
- Beato M, Dawson N, Svien L, Wharton T. Examining the Effects of an Otago-Based Home Exercise Program on Falls and Fall Risks in an Assisted Living Facility. J Geriatr Phys Ther. 2019 Oct/Dec;42(4):224-229. doi: 10.1519/JPT.0000000000000190.
- Fishleder S, Petrescu-Prahova M, Harris JR, Leroux B, Bennett K, Helfrich CD, Kohn M, Hannon P. Predictors of Improvement in Physical Function in Older Adults in an Evidence-Based Physical Activity Program (EnhanceFitness). J Geriatr Phys Ther. 2019 Oct/Dec;42(4):230-242. doi: 10.1519/JPT.0000000000000202.
- Bean JF, Brown L, DeAngelis TR, Ellis T, Kumar VSS, Latham NK, Lawler D, Ni M, Perloff J. The Rehabilitation Enhancing Aging Through Connected Health Prehabilitation Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Nov;100(11):1999-2005. doi: 10.1016/j.apmr.2019.04.015. Epub 2019 May 29.
- Canli S, Ozyurda F. A multi-modal exercise intervention that improves cognitive function and physical performance, elderly with mobility-related disability: a randomized controlled trial. J Sports Med Phys Fitness. 2020 Jul;60(7):1027-1033. doi: 10.23736/S0022-4707.20.10286-X. Epub 2020 Apr 6.
- Martin Lesende I, Mendibil Crespo LI, Berrizbeitia Gonzalez A, Llamosas Luengo I. [Computerized geriatric assessment tool VALINTAN (www.valintan.com) for primary care]. Aten Primaria. 2020 Oct;52(8):590-591. doi: 10.1016/j.aprim.2020.04.016. Epub 2020 Jun 15. No abstract available. Spanish.
- de Hoyos Alonso MDC, Gorronogoitia Iturbe A, Martin Lesende I, Baena Diez JM, Lopez-Torres Hidalgo J, Magan Tapia P, Acosta Benito MA, Herreros Herreros Y; Grupo de Actividades Preventivas en los Mayores del PAPPS. Actividades preventivas en los mayores. Actualizacion PAPPS 2018. Aten Primaria. 2018 May;50 Suppl 1(Suppl 1):109-124. doi: 10.1016/S0212-6567(18)30365-2. No abstract available. Spanish.
Полезные ссылки
- SPAIN. National Institute of Statistics [Internet database].
- Health Programme of the European Union. Advantage. Managing failtry.
- Consensus document on prevention of frailty and falls in the elderly. SPAIN. Health Promotion and Prevention Strategy in the SNS Document approved by the Inter-territorial Council of the National Health System on June 11, 2014. Ministry of Health, Social
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Useville2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .