- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04894929
Évaluation gériatrique complète dans le suivi de l'amélioration fonctionnelle
Évaluation gériatrique complète dans le suivi de l'amélioration fonctionnelle par des exercices vestibulaires et multicomposants.
14,44% de la population espagnole a plus de 70 ans et le vieillissement en tant que processus normal se caractérise par des modifications progressives des fonctions physiologiques des différents systèmes, de sorte qu'à mesure que l'âge avance, la détérioration peut entraîner des déséquilibres et des altérations de la santé qui provoquent des maladies ou processus traumatiques. Au sein de ces processus, la perte vestibulaire survient normalement face au vieillissement en bonne santé et, englobés dans ce dysfonctionnement progressif, divers symptômes tels que vertiges, déséquilibres, faiblesse du visage et des membres, confusion ou maux de tête peuvent survenir.
L'état fonctionnel est le meilleur indicateur de l'état de santé général de la personne âgée. Identifier ces indicateurs le plus tôt possible est le meilleur moyen de prévenir le déclin fonctionnel et de favoriser le vieillissement actif et l'espérance de vie sans incapacité. Pour cette raison, certaines stratégies sont actuellement prioritaires dans les systèmes de santé. Les circonstances particulières COVID éliminent la possibilité de travail de groupe et invitent à la réalisation à domicile ou individuellement d'ateliers ou d'exercices collectifs Dans le domaine de la kinésithérapie, les exercices vestibulaires ont montré leur efficacité pour améliorer l'équilibre et réduire le risque de chutes chez les personnes cognitivement intactes sans atteinte vestibulaire , étant une approche spécifique de la rééducation vestibulaire pour la réduction des vertiges et des déséquilibres , car elle facilite la compensation du système nerveux central. l'intervention de physiothérapie s'est avérée efficace dans diverses études pour améliorer l'équilibre et réduire le risque de chutes chez les personnes âgées.
Considérant également que le contrôle de l'équilibre corporel chez les personnes âgées dépend non seulement du système vestibulaire, mais également des corrélations entre tous les autres systèmes, il semble intéressant d'ajouter des exercices à plusieurs composantes, car cela ajouterait des effets d'amélioration de l'indépendance fonctionnelle. des personnes plus grandes pour les activités quotidiennes et le contrôle de l'équilibre corporel.
L'exercice physique thérapeutique est une stratégie non pharmacologique efficace pour améliorer l'état fonctionnel des personnes âgées et bien qu'il soit connu qu'il existe diverses modalités d'exercice qui améliorent la fonction physique et la qualité de vie, les directives de pratique clinique soulignent l'importance de l'exercice multicomposant/multimodal pour ce groupe de population
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Par conséquent, et compte tenu des informations dans les deux sens, nous considérons qu'il est nécessaire de déterminer l'efficacité dans les preuves des deux actions (exercices multicomposants et exercices vestibulaires) pour améliorer la capacité fonctionnelle et ainsi prévenir les chutes, en menant un essai clinique randomisé qui compare les l'efficacité des deux interventions. Compte tenu des circonstances particulières lors de la pandémie de COVID-19, un suivi en ligne ou virtuel est nécessaire pour réaliser les exercices, en construisant un site web ressource et en aidant l'accès virtuel et le suivi pour réaliser l'exercice personnalisé.
Ainsi, cet ensemble d'interventions peut être réalisé en faisant un diagnostic initial de pré-fragilité ou de fragilité à l'aide d'instruments et de tests simples validés. Ceci est indiqué ou recommandé dans les directives des sociétés nationales et internationales. En ce sens, on peut se prévaloir d'un bilan complet de l'outil VALINTAN (bilan complet informatisé de la personne âgée et utilisé en médecine générale), dont l'axe est la fonction, porte sur des diagnostics prédéfinis associés à des interventions documentées efficaces ou à la fragilité ou à la fonction perte. Actuellement, l'outil est ouvert et librement accessible
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sevilla, Espagne, 41012
- Fundomar Elderly nursing home
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femmes et hommes de plus de 70 ans.
- Après avoir évalué à travers le VALINTAN (outil gratuit en ligne de soins primaires pour l'évaluation globale des personnes âgées) de la fonction leur état fonctionnel intégral et en déterminant comme processus de santé la détérioration fonctionnelle et le manque d'activité physique.
- Sujets ayant un score compris entre 4 et 9 points selon l'échelle "Short Physical Performance Battery" (SPPB)
Critère d'exclusion:
- 1) les patients sans indépendance de marche ou qui n'ont pas réussi l'évaluation précédente en SPPB.
2) Les patients polypharmacologiques (utilisation combinée de bêta-bloquants, de sulpiride ou de bétahistine) seront également considérés pour exclusion.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: A. Exercice à plusieurs composantes
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Les patients assignés au hasard à ce groupe ont une condition SPPB pré-fragile ou fragile, ils effectueront donc : 3 jours de travail d'autonomisation, 4 jours de travail de flexibilité, et travail quotidien d'aérobie à la marche et travail d'équilibre. Les patients assignés au hasard à ce groupe ont une condition SPPB pré-fragile ou fragile, ils effectueront donc à l'aide d'une vidéo : 3 jours de travail d'autonomisation, 4 jours de travail de flexibilité, et travail quotidien d'aérobie à la marche et travail d'équilibre. |
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Expérimental: B. Exercice vestibulaire
Les exercices vestibulaires seront effectués avec les instructions d'un kinésithérapeute, en séances d'environ 20 minutes avec 5 séances hebdomadaires (du lundi au vendredi) consistant en 5 répétitions sans fatigue de : pour. Mouvements de la tête et des yeux en position assise. b. Mouvements de la tête et du corps en position assise. c. Exercices debout. d. Exercices combinés de modifications en marches, surfaces instables et en cours. et. Avec push up 30sec et squat 30sec Tous les participants auront un suivi hebdomadaire du lundi au vendredi pour contrôler l'assiduité et la conformité par téléphone. |
Les patients assignés au hasard à ce groupe ont une condition SPPB pré-fragile ou fragile, ils seront donc performants. des séances d'environ 20 minutes avec 5 séances hebdomadaires (du lundi au vendredi) consistant en 5 répétitions sans fatigue de : pour. Mouvements de la tête et des yeux en position assise. b. Mouvements de la tête et du corps en position assise. c. Exercices debout. d. Exercices combinés de modifications en marches, surfaces instables et en cours. et. Avec push up 30sec et squat 30sec Les patients assignés au hasard à ce groupe ont une condition SPPB pré-fragile ou fragile, ils effectueront donc à l'aide d'une vidéo. des séances d'environ 20 minutes avec 5 séances hebdomadaires (du lundi au vendredi) consistant en 5 répétitions sans fatigue de : pour. Mouvements de la tête et des yeux en position assise. b. Mouvements de la tête et du corps en position assise. c. Exercices debout. d. Exercices combinés de modifications en marches, surfaces instables et en cours. et. Avec push up 30sec et squat 30sec |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Essai de Barthel
Délai: _mesure 1 : avant le début du traitement _Mesure 2 : jusqu'à 6 semaines (après le traitement)
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équilibre
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_mesure 1 : avant le début du traitement _Mesure 2 : jusqu'à 6 semaines (après le traitement)
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Test VIDA
Délai: _mesure 1 : avant le début du traitement _Mesure 2 : jusqu'à 6 semaines (après le traitement)
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Questionnaire des Activités Instrumentales de la Vie Quotidienne (AIVD)
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_mesure 1 : avant le début du traitement _Mesure 2 : jusqu'à 6 semaines (après le traitement)
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batterie physique de performance courte (SPPB)
Délai: _mesure 1 : avant le début du traitement _Mesure 2 : jusqu'à 6 semaines (après le traitement)
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Capacité de marche : batterie d'évaluation de la fonction physique SPPB
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_mesure 1 : avant le début du traitement _Mesure 2 : jusqu'à 6 semaines (après le traitement)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Carmen Suárez Serrano, PT, University of Seville
Publications et liens utiles
Publications générales
- Howe TE, Rochester L, Neil F, Skelton DA, Ballinger C. Exercise for improving balance in older people. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Nov 9;(11):CD004963. doi: 10.1002/14651858.CD004963.pub3.
- Hall CD, Herdman SJ, Whitney SL, Cass SP, Clendaniel RA, Fife TD, Furman JM, Getchius TS, Goebel JA, Shepard NT, Woodhouse SN. Vestibular Rehabilitation for Peripheral Vestibular Hypofunction: An Evidence-Based Clinical Practice Guideline: FROM THE AMERICAN PHYSICAL THERAPY ASSOCIATION NEUROLOGY SECTION. J Neurol Phys Ther. 2016 Apr;40(2):124-55. doi: 10.1097/NPT.0000000000000120.
- Kularbpthettong K. Effects of the Physical Therapy Application for Elderly. Advances in Intelligent Systems and Computing. 2020 Vol 1152: 462-467
- Iwasaki S, Yamasoba T. Dizziness and Imbalance in the Elderly: Age-related Decline in the Vestibular System. Aging Dis. 2014 Feb 9;6(1):38-47. doi: 10.14336/AD.2014.0128. eCollection 2015 Feb.
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- Bean JF, Brown L, DeAngelis TR, Ellis T, Kumar VSS, Latham NK, Lawler D, Ni M, Perloff J. The Rehabilitation Enhancing Aging Through Connected Health Prehabilitation Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Nov;100(11):1999-2005. doi: 10.1016/j.apmr.2019.04.015. Epub 2019 May 29.
- Canli S, Ozyurda F. A multi-modal exercise intervention that improves cognitive function and physical performance, elderly with mobility-related disability: a randomized controlled trial. J Sports Med Phys Fitness. 2020 Jul;60(7):1027-1033. doi: 10.23736/S0022-4707.20.10286-X. Epub 2020 Apr 6.
- Martin Lesende I, Mendibil Crespo LI, Berrizbeitia Gonzalez A, Llamosas Luengo I. [Computerized geriatric assessment tool VALINTAN (www.valintan.com) for primary care]. Aten Primaria. 2020 Oct;52(8):590-591. doi: 10.1016/j.aprim.2020.04.016. Epub 2020 Jun 15. No abstract available. Spanish.
- de Hoyos Alonso MDC, Gorronogoitia Iturbe A, Martin Lesende I, Baena Diez JM, Lopez-Torres Hidalgo J, Magan Tapia P, Acosta Benito MA, Herreros Herreros Y; Grupo de Actividades Preventivas en los Mayores del PAPPS. Actividades preventivas en los mayores. Actualizacion PAPPS 2018. Aten Primaria. 2018 May;50 Suppl 1(Suppl 1):109-124. doi: 10.1016/S0212-6567(18)30365-2. No abstract available. Spanish.
Liens utiles
- SPAIN. National Institute of Statistics [Internet database].
- Health Programme of the European Union. Advantage. Managing failtry.
- Consensus document on prevention of frailty and falls in the elderly. SPAIN. Health Promotion and Prevention Strategy in the SNS Document approved by the Inter-territorial Council of the National Health System on June 11, 2014. Ministry of Health, Social
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Useville2
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