- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04894929
Omfattende geriatrisk vurdering i overvåking av funksjonsforbedring
Omfattende geriatrisk vurdering i overvåking av funksjonell forbedring gjennom vestibulære og multikomponentøvelser.
14,44 % av den spanske befolkningen er over 70 år og aldring som en normal prosess er preget av gradvise modifikasjoner i de fysiologiske funksjonene til de forskjellige systemene, slik at etter hvert som alderen utvikler seg, kan forverring føre til ubalanser og endringer i helse som forårsaker sykdommer eller traumatiske prosesser. Innenfor disse prosessene oppstår vestibulært tap normalt i møte med sunn aldring, og inkludert i denne progressive dysfunksjonen kan ulike symptomer som svimmelhet, ubalanse, svakhet i ansikt og lemmer, forvirring eller hodepine oppstå.
Funksjonell status er den beste indikatoren på den generelle helsetilstanden til den eldre personen. Å identifisere disse indikatorene så snart som mulig er den beste måten å forhindre funksjonsnedgang og fremme aktiv aldring og forventet levealder uten funksjonshemming. Av denne grunn er det strategier som i dag er prioritert i helsesystemene. De spesielle COVID-omstendighetene eliminerer muligheten for gruppearbeid og inviterer til realisering hjemme eller individuelt av workshops eller kollektive øvelser Innen fysioterapi har vestibulære øvelser vist effekt for å forbedre balansen og redusere risikoen for fall hos kognitivt intakte personer uten vestibulær svikt , som er en spesifikk tilnærming til vestibulær rehabilitering for å redusere svimmelhet og ubalanser, da det letter kompensasjonen av sentralnervesystemet. fysioterapiintervensjon har i ulike studier vist seg å være effektiv for å forbedre balansen og redusere risikoen for fall hos eldre mennesker.
Også tatt i betraktning at kontrollen av kroppsbalansen hos eldre ikke bare avhenger av det vestibulære systemet, men også av korrelasjonene mellom alle de andre systemene, virker det interessant å legge til øvelser med flere komponenter, siden det vil legge til effekter av forbedring av funksjonell uavhengighet av mennesker større for daglige aktiviteter og kontroll over kroppsbalansen.
Terapeutisk fysisk trening er en effektiv ikke-farmakologisk strategi for å forbedre den funksjonelle tilstanden til eldre, og selv om det er kjent at det finnes ulike treningsmodaliteter som forbedrer fysisk funksjon og livskvalitet, understreker The Clinical Practice Guidelines viktigheten av multikomponent / multimodal trening for denne befolkningsgruppen
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Derfor, og gitt informasjonen i begge retninger, anser vi at det er nødvendig å bestemme effektiviteten i bevisene for begge handlingene (flerkomponenttrening og vestibulære øvelser) for å forbedre funksjonskapasiteten og dermed forhindre fall, ved å gjennomføre en randomisert klinisk studie som sammenligner effektiviteten til begge intervensjonene. Gitt de spesielle omstendighetene under COVID-19-pandemien, er en online eller virtuell oppfølging nødvendig for å oppnå øvelsene, bygge et ressursnettsted og hjelpe virtuell tilgang og overvåking for å gjennomføre den personlige øvelsen.
Dermed kan dette settet med intervensjoner utføres ved å stille en innledende diagnose av pre-skjørhet eller skrøpelighet ved hjelp av instrumenter og enkle validerte tester. Dette er indikert eller anbefalt i retningslinjene fra nasjonale og internasjonale samfunn. Slik sett kan vi benytte oss av en omfattende vurdering av VALINTAN-verktøyet (datastyrt helhetlig vurdering av eldre og brukt i primærhelsetjenesten), hvis akse er funksjon, fokuserer på forhåndsdefinerte diagnoser knyttet til effektive dokumenterte intervensjoner eller med skjørhet eller funksjon. tap. For øyeblikket er verktøyet åpent og fritt tilgjengelig
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sevilla, Spania, 41012
- Fundomar Elderly nursing home
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner og menn over 70 år.
- Etter å ha vurdert gjennom VALINTAN (online gratis verktøy i primærhelsetjenesten for omfattende vurdering av eldre) av funksjon deres integrerte funksjonelle status og bestemme som en helseprosess forverring funksjonell og mangel på fysisk aktivitet.
- Emner med en poengsum mellom 4 og 9 poeng i henhold til "Short Physical Performance Battery" (SPPB)-skalaen
Ekskluderingskriterier:
- 1) pasienter uten ganguavhengighet eller som ikke besto forrige evaluering i SPPB.
2) Polyfarmakologiske pasienter (kombinert bruk av betablokkere, sulpirid eller betahistin) vil også bli vurdert for eksklusjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: A. Multi-conponente øvelse
|
Pasienter som er tilfeldig tildelt denne gruppen har en pre-skjør eller skjør SPPB-tilstand, så de vil utføre: 3 dager med empowermentarbeid, 4 dager med fleksibilitetsarbeid, og daglig gange aerobic arbeid og balansearbeid. Pasienter som er tilfeldig tildelt denne gruppen har en pre-skjør eller skjør SPPB-tilstand, så de vil utføre ved hjelp av en video: 3 dager med empowermentarbeid, 4 dager med fleksibilitetsarbeid, og daglig gange aerobic arbeid og balansearbeid. |
|
Eksperimentell: B. Vestibulær trening
De vestibulære øvelsene vil bli utført med instruksjoner fra en fysioterapeut, i økter på ca. 20 minutter med 5 ukentlige økter (mandag til fredag) bestående av 5 repetisjoner uten utmattelse av: til. Hode- og øyebevegelser mens du sitter. b. Hode- og kroppsbevegelser mens du sitter. c. Øvelser stående. d. Kombinerte øvelser av modifikasjoner i trinn, ustabile overflater og pågår. og. Sammen med push up 30sec og squat 30sec vil alle deltakere ha en ukentlig oppfølging fra mandag til fredag for å kontrollere oppmøte og etterlevelse via telefon. |
Pasienter som er tilfeldig tildelt denne gruppen har en pre-skjør eller skjør SPPB-tilstand, så de vil prestere. økter på ca. 20 minutter med 5 ukentlige økter (mandag til fredag) bestående av 5 repetisjoner uten tretthet av: til. Hode- og øyebevegelser mens du sitter. b. Hode og kroppsbevegelser mens du sitter. c. Øvelser stående. d. Kombinerte øvelser av modifikasjoner i trinn, ustabile overflater og pågår. og. Sammen med push up 30sek og knebøy 30sek Pasienter som er tilfeldig tildelt denne gruppen har en pre-skjør eller skjør SPPB-tilstand, så de vil prestere ved hjelp av en video. økter på ca. 20 minutter med 5 ukentlige økter (mandag til fredag) bestående av 5 repetisjoner uten tretthet av: til. Hode- og øyebevegelser mens du sitter. b. Hode og kroppsbevegelser mens du sitter. c. Øvelser stående. d. Kombinerte øvelser av modifikasjoner i trinn, ustabile overflater og pågår. og. Sammen med push up 30sek og knebøy 30sek |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barthel test
Tidsramme: _tiltak 1: før behandlingsstart _Tiltak 2: opptil 6 uker (etter behandling)
|
balansere
|
_tiltak 1: før behandlingsstart _Tiltak 2: opptil 6 uker (etter behandling)
|
|
VIDA test
Tidsramme: _tiltak 1: før behandlingsstart _Tiltak 2: opptil 6 uker (etter behandling)
|
Spørreskjema for Instrumental Activities of Daily Living (AIVD)
|
_tiltak 1: før behandlingsstart _Tiltak 2: opptil 6 uker (etter behandling)
|
|
kort ytelse fysisk batteri (SPPB)
Tidsramme: _tiltak 1: før behandlingsstart _Tiltak 2: opptil 6 uker (etter behandling)
|
Gangkapasitet: SPPB fysisk funksjonsvurderingsbatteri
|
_tiltak 1: før behandlingsstart _Tiltak 2: opptil 6 uker (etter behandling)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Carmen Suárez Serrano, PT, University of Seville
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Howe TE, Rochester L, Neil F, Skelton DA, Ballinger C. Exercise for improving balance in older people. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Nov 9;(11):CD004963. doi: 10.1002/14651858.CD004963.pub3.
- Hall CD, Herdman SJ, Whitney SL, Cass SP, Clendaniel RA, Fife TD, Furman JM, Getchius TS, Goebel JA, Shepard NT, Woodhouse SN. Vestibular Rehabilitation for Peripheral Vestibular Hypofunction: An Evidence-Based Clinical Practice Guideline: FROM THE AMERICAN PHYSICAL THERAPY ASSOCIATION NEUROLOGY SECTION. J Neurol Phys Ther. 2016 Apr;40(2):124-55. doi: 10.1097/NPT.0000000000000120.
- Kularbpthettong K. Effects of the Physical Therapy Application for Elderly. Advances in Intelligent Systems and Computing. 2020 Vol 1152: 462-467
- Iwasaki S, Yamasoba T. Dizziness and Imbalance in the Elderly: Age-related Decline in the Vestibular System. Aging Dis. 2014 Feb 9;6(1):38-47. doi: 10.14336/AD.2014.0128. eCollection 2015 Feb.
- Agrawal Y, Carey JP, Della Santina CC, Schubert MC, Minor LB. Disorders of balance and vestibular function in US adults: data from the National Health and Nutrition Examination Survey, 2001-2004. Arch Intern Med. 2009 May 25;169(10):938-44. doi: 10.1001/archinternmed.2009.66. Erratum In: Arch Intern Med. 2009 Aug 10;169(15):1419.
- Agrawal Y, Zuniga MG, Davalos-Bichara M, Schubert MC, Walston JD, Hughes J, Carey JP. Decline in semicircular canal and otolith function with age. Otol Neurotol. 2012 Jul;33(5):832-9. doi: 10.1097/MAO.0b013e3182545061.
- Brown KE, Whitney SL, Marchetti GF, Wrisley DM, Furman JM. Physical therapy for central vestibular dysfunction. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Jan;87(1):76-81. doi: 10.1016/j.apmr.2005.08.003.
- Klatt BN, Ries JD, Dunlap PM, Whitney SL, Agrawal Y. Vestibular Physical Therapy in Individuals With Cognitive Impairment: A Theoretical Framework. J Neurol Phys Ther. 2019 Apr;43 Suppl 2(Suppl 2 Spec INTERNATIONAL CONFERENCE ON VESTIBULAR REHABILITATION):S14-S19. doi: 10.1097/NPT.0000000000000266.
- Swanenburg J, Wild K, Straumann D, de Bruin ED. Exergaming in a Moving Virtual World to Train Vestibular Functions and Gait; a Proof-of-Concept-Study With Older Adults. Front Physiol. 2018 Jul 31;9:988. doi: 10.3389/fphys.2018.00988. eCollection 2018.
- Martins E Silva DC, Bastos VH, de Oliveira Sanchez M, Nunes MK, Orsini M, Ribeiro P, Velasques B, Teixeira SS. Effects of vestibular rehabilitation in the elderly: a systematic review. Aging Clin Exp Res. 2016 Aug;28(4):599-606. doi: 10.1007/s40520-015-0479-0. Epub 2015 Oct 28.
- Macias JD, Massingale S, Gerkin RD. Efficacy of vestibular rehabilitation therapy in reducing falls. Otolaryngol Head Neck Surg. 2005 Sep;133(3):323-5. doi: 10.1016/j.otohns.2005.04.024.
- Beato M, Dawson N, Svien L, Wharton T. Examining the Effects of an Otago-Based Home Exercise Program on Falls and Fall Risks in an Assisted Living Facility. J Geriatr Phys Ther. 2019 Oct/Dec;42(4):224-229. doi: 10.1519/JPT.0000000000000190.
- Fishleder S, Petrescu-Prahova M, Harris JR, Leroux B, Bennett K, Helfrich CD, Kohn M, Hannon P. Predictors of Improvement in Physical Function in Older Adults in an Evidence-Based Physical Activity Program (EnhanceFitness). J Geriatr Phys Ther. 2019 Oct/Dec;42(4):230-242. doi: 10.1519/JPT.0000000000000202.
- Bean JF, Brown L, DeAngelis TR, Ellis T, Kumar VSS, Latham NK, Lawler D, Ni M, Perloff J. The Rehabilitation Enhancing Aging Through Connected Health Prehabilitation Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Nov;100(11):1999-2005. doi: 10.1016/j.apmr.2019.04.015. Epub 2019 May 29.
- Canli S, Ozyurda F. A multi-modal exercise intervention that improves cognitive function and physical performance, elderly with mobility-related disability: a randomized controlled trial. J Sports Med Phys Fitness. 2020 Jul;60(7):1027-1033. doi: 10.23736/S0022-4707.20.10286-X. Epub 2020 Apr 6.
- Martin Lesende I, Mendibil Crespo LI, Berrizbeitia Gonzalez A, Llamosas Luengo I. [Computerized geriatric assessment tool VALINTAN (www.valintan.com) for primary care]. Aten Primaria. 2020 Oct;52(8):590-591. doi: 10.1016/j.aprim.2020.04.016. Epub 2020 Jun 15. No abstract available. Spanish.
- de Hoyos Alonso MDC, Gorronogoitia Iturbe A, Martin Lesende I, Baena Diez JM, Lopez-Torres Hidalgo J, Magan Tapia P, Acosta Benito MA, Herreros Herreros Y; Grupo de Actividades Preventivas en los Mayores del PAPPS. Actividades preventivas en los mayores. Actualizacion PAPPS 2018. Aten Primaria. 2018 May;50 Suppl 1(Suppl 1):109-124. doi: 10.1016/S0212-6567(18)30365-2. No abstract available. Spanish.
Hjelpsomme linker
- SPAIN. National Institute of Statistics [Internet database].
- Health Programme of the European Union. Advantage. Managing failtry.
- Consensus document on prevention of frailty and falls in the elderly. SPAIN. Health Promotion and Prevention Strategy in the SNS Document approved by the Inter-territorial Council of the National Health System on June 11, 2014. Ministry of Health, Social
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Useville2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .