- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04894929
Kattava geriatrinen arviointi toiminnallisen kehityksen seurannassa
Kattava geriatrinen arviointi toiminnallisen kehityksen seurannassa vestibulaaristen ja monikomponenttisten harjoitusten avulla.
14,44 % Espanjan väestöstä on yli 70-vuotiaita ja ikääntymiselle normaalina prosessina on ominaista eri järjestelmien fysiologisten toimintojen asteittaiset muutokset, joten iän edetessä heikkeneminen voi johtaa epätasapainoon ja terveydentilan muutoksiin, jotka aiheuttavat sairauksia tai traumaattiset prosessit. Näissä prosesseissa vestibulaarista menetystä tapahtuu normaalisti terveen ikääntymisen yhteydessä, ja tämän progressiivisen toimintahäiriön piirissä voi esiintyä erilaisia oireita, kuten huimausta, epätasapainoa, kasvojen ja raajojen heikkoutta, sekavuutta tai päänsärkyä.
Toiminnallinen tila on paras indikaattori vanhuksen yleisestä terveydentilasta. Näiden indikaattoreiden tunnistaminen mahdollisimman pian on paras tapa ehkäistä toiminnan heikkenemistä ja edistää aktiivista ikääntymistä ja eliniän odotetta ilman vammaisuutta. Tästä syystä on olemassa strategioita, jotka ovat tällä hetkellä ensisijaisia terveydenhuoltojärjestelmissä. Erityiset COVID-olosuhteet poistavat mahdollisuuden ryhmätyöskentelyyn ja kutsuvat toteuttamaan työpajoja tai yhteisharjoituksia kotona tai yksilöllisesti. Fysioterapian alalla vestibulaariharjoitukset ovat osoittaneet tehokkuutta parantaa tasapainoa ja vähentää kaatumisriskiä kognitiivisesti terveillä ihmisillä, joilla ei ole vestibulaarista vajaatoimintaa. , on erityinen lähestymistapa vestibulaariseen kuntoutukseen huimauksen ja epätasapainon vähentämiseksi, koska se helpottaa keskushermoston kompensointia. fysioterapian on useissa tutkimuksissa osoitettu parantavan tasapainoa ja vähentävän kaatumisriskiä vanhuksilla.
Kun otetaan myös huomioon, että vanhusten kehon tasapainon hallinta ei riipu pelkästään vestibulaarijärjestelmästä, vaan myös kaikkien muiden järjestelmien välisistä korrelaatioista, vaikuttaa mielenkiintoiselta lisätä harjoituksia, joissa on useita komponentteja, koska se lisäisi toiminnallista itsenäisyyttä parantavia vaikutuksia. päivittäiseen toimintaan ja kehon tasapainon hallintaan.
Terapeuttinen fyysinen harjoittelu on tehokas ei-farmakologinen strategia vanhusten toiminnallisen kunnon parantamiseksi, ja vaikka tiedetään, että on olemassa erilaisia liikuntamuotoja, jotka parantavat fyysistä toimintaa ja elämänlaatua, Clinical Practice Guidelines korostaa monikomponenttisen/multimodaalisen harjoittelun merkitystä. tälle väestöryhmälle
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tästä syystä ja ottaen huomioon tiedot molempiin suuntiin, katsomme, että on tarpeen määrittää molempien toimintojen (monikomponenttinen harjoitus ja vestibulaariharjoitus) todisteiden tehokkuus toimintakyvyn parantamiseksi ja siten kaatumisten estämiseksi suorittamalla satunnaistetun kliinisen tutkimuksen, jossa verrataan molempien toimenpiteiden tehokkuutta. Ottaen huomioon COVID-19-pandemian erityisolosuhteet, online- tai virtuaalinen seuranta on tarpeen harjoitusten toteuttamiseksi, resurssisivuston rakentamiseksi sekä virtuaalisen pääsyn ja valvonnan auttamiseksi henkilökohtaisen harjoituksen toteuttamisessa.
Näin ollen tämä toimenpidesarja voidaan suorittaa tekemällä alustava diagnoosi esihauraudesta tai heikkoudesta käyttämällä instrumentteja ja yksinkertaisia validoituja testejä. Tämä mainitaan tai suositellaan kansallisten ja kansainvälisten järjestöjen ohjeissa. Tässä mielessä voimme hyödyntää kokonaisvaltaista arviointia VALINTAN-työkalusta (vanhusten tietokoneistettu kokonaisarviointi ja käytetään perusterveydenhuollossa), jonka akseli on toiminta, keskittyy ennalta määriteltyihin diagnooseihin, jotka liittyvät tehokkaisiin dokumentoituihin toimenpiteisiin tai haurauteen tai toiminnallisuuteen. menetys. Tällä hetkellä työkalu on avoin ja vapaasti käytettävissä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sevilla, Espanja, 41012
- Fundomar Elderly nursing home
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset ja miehet yli 70v.
- Arvioituaan VALINTANin (maksuton perusterveydenhuollon työkalu vanhusten kokonaisarviointiin) kautta heidän toimintakykynsä ja todettu terveysprosessiksi toiminnallinen heikkeneminen ja fyysisen aktiivisuuden puute.
- Aiheet, joiden pistemäärä on 4–9 pistettä "Short Physical Performance Battery" (SPPB) -asteikon mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- 1) potilaat, joilla ei ole kävelyriippumattomuutta tai jotka eivät läpäisseet aiempaa arviointia SPPB:ssä.
2) Polyfarmakologiset potilaat (beetasalpaajien, sulpiridin tai beetahistiinin yhdistelmäkäyttö) harkitaan myös poissulkemista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: A. Monikomponenttinen harjoitus
|
Satunnaisesti tähän ryhmään kuuluvilla potilailla on esihauras tai hauras SPPB-tila, joten he suorittavat: 3 päivää voimaantumistyötä, 4 päivää joustotyötä sekä päivittäistä kävelyaerobista ja tasapainotyötä. Satunnaisesti tähän ryhmään kuuluvilla potilailla on esihauras tai hauras SPPB-sairaus, joten he suorittavat videon avulla: 3 päivää voimaantumistyötä, 4 päivää joustotyötä sekä päivittäistä kävelyaerobista ja tasapainotyötä. |
|
Kokeellinen: B. Vestibulaariharjoitus
Vestibulaariharjoitukset suoritetaan fysioterapeutin ohjeiden mukaisesti noin 20 minuutin istunnoissa viidellä viikoittaisilla harjoituksilla (maanantaista perjantaihin), jotka koostuvat 5 toistosta ilman väsymystä: . Pään ja silmien liikkeet istuessa. b. Pään ja vartalon liikkeet istuessa. c. Harjoitukset seistessä. d. Yhdistetty muunteluharjoituksia askelissa, epävakailla pinnoilla ja käynnissä. ja. Yhdessä push up 30 s ja kyykky 30 s Kaikilla osallistujilla on viikoittainen seuranta maanantaista perjantaihin, jotta he voivat valvoa läsnäoloa ja noudattamista puhelimitse. |
Satunnaisesti tähän ryhmään kuuluvilla potilailla on esihauras tai hauras SPPB-tila, joten he suorittavat. noin 20 minuuttia kestävät istunnot 5 viikoittaisella istunnolla (maanantaista perjantaihin), jotka koostuvat 5 toistosta ilman väsymystä: . Pään ja silmien liikkeet istuessa. b. Pään ja vartalon liikkeet istuessa. c. Harjoitukset seistessä. d. Yhdistetty muunteluharjoituksia askelissa, epävakailla pinnoilla ja käynnissä. ja. Yhdessä push up 30 s ja kyykky 30 s Satunnaisesti tähän ryhmään kuuluvilla potilailla on esihauras tai hauras SPPB-tila, joten he esiintyvät videon avulla. noin 20 minuuttia kestävät istunnot 5 viikoittaisella istunnolla (maanantaista perjantaihin), jotka koostuvat 5 toistosta ilman väsymystä: . Pään ja silmien liikkeet istuessa. b. Pään ja vartalon liikkeet istuessa. c. Harjoitukset seistessä. d. Yhdistetty muunteluharjoituksia askelissa, epävakailla pinnoilla ja käynnissä. ja. Yhdessä push up 30 s ja kyykky 30 s |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Barthelin testi
Aikaikkuna: _toimenpide 1: ennen hoidon aloittamista _Toimenpide 2: enintään 6 viikkoa (hoidon jälkeen)
|
saldo
|
_toimenpide 1: ennen hoidon aloittamista _Toimenpide 2: enintään 6 viikkoa (hoidon jälkeen)
|
|
VIDA testi
Aikaikkuna: _toimenpide 1: ennen hoidon aloittamista _Toimenpide 2: enintään 6 viikkoa (hoidon jälkeen)
|
Kyselylomake päivittäisen elämän instrumentaalista toimintaa varten (AIVD)
|
_toimenpide 1: ennen hoidon aloittamista _Toimenpide 2: enintään 6 viikkoa (hoidon jälkeen)
|
|
lyhyt suorituskykyinen fyysinen akku (SPPB)
Aikaikkuna: _toimenpide 1: ennen hoidon aloittamista _Toimenpide 2: enintään 6 viikkoa (hoidon jälkeen)
|
Kävelykapasiteetti: SPPB fyysisen toiminnan arviointiakku
|
_toimenpide 1: ennen hoidon aloittamista _Toimenpide 2: enintään 6 viikkoa (hoidon jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Carmen Suárez Serrano, PT, University of Seville
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Howe TE, Rochester L, Neil F, Skelton DA, Ballinger C. Exercise for improving balance in older people. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Nov 9;(11):CD004963. doi: 10.1002/14651858.CD004963.pub3.
- Hall CD, Herdman SJ, Whitney SL, Cass SP, Clendaniel RA, Fife TD, Furman JM, Getchius TS, Goebel JA, Shepard NT, Woodhouse SN. Vestibular Rehabilitation for Peripheral Vestibular Hypofunction: An Evidence-Based Clinical Practice Guideline: FROM THE AMERICAN PHYSICAL THERAPY ASSOCIATION NEUROLOGY SECTION. J Neurol Phys Ther. 2016 Apr;40(2):124-55. doi: 10.1097/NPT.0000000000000120.
- Kularbpthettong K. Effects of the Physical Therapy Application for Elderly. Advances in Intelligent Systems and Computing. 2020 Vol 1152: 462-467
- Iwasaki S, Yamasoba T. Dizziness and Imbalance in the Elderly: Age-related Decline in the Vestibular System. Aging Dis. 2014 Feb 9;6(1):38-47. doi: 10.14336/AD.2014.0128. eCollection 2015 Feb.
- Agrawal Y, Carey JP, Della Santina CC, Schubert MC, Minor LB. Disorders of balance and vestibular function in US adults: data from the National Health and Nutrition Examination Survey, 2001-2004. Arch Intern Med. 2009 May 25;169(10):938-44. doi: 10.1001/archinternmed.2009.66. Erratum In: Arch Intern Med. 2009 Aug 10;169(15):1419.
- Agrawal Y, Zuniga MG, Davalos-Bichara M, Schubert MC, Walston JD, Hughes J, Carey JP. Decline in semicircular canal and otolith function with age. Otol Neurotol. 2012 Jul;33(5):832-9. doi: 10.1097/MAO.0b013e3182545061.
- Brown KE, Whitney SL, Marchetti GF, Wrisley DM, Furman JM. Physical therapy for central vestibular dysfunction. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Jan;87(1):76-81. doi: 10.1016/j.apmr.2005.08.003.
- Klatt BN, Ries JD, Dunlap PM, Whitney SL, Agrawal Y. Vestibular Physical Therapy in Individuals With Cognitive Impairment: A Theoretical Framework. J Neurol Phys Ther. 2019 Apr;43 Suppl 2(Suppl 2 Spec INTERNATIONAL CONFERENCE ON VESTIBULAR REHABILITATION):S14-S19. doi: 10.1097/NPT.0000000000000266.
- Swanenburg J, Wild K, Straumann D, de Bruin ED. Exergaming in a Moving Virtual World to Train Vestibular Functions and Gait; a Proof-of-Concept-Study With Older Adults. Front Physiol. 2018 Jul 31;9:988. doi: 10.3389/fphys.2018.00988. eCollection 2018.
- Martins E Silva DC, Bastos VH, de Oliveira Sanchez M, Nunes MK, Orsini M, Ribeiro P, Velasques B, Teixeira SS. Effects of vestibular rehabilitation in the elderly: a systematic review. Aging Clin Exp Res. 2016 Aug;28(4):599-606. doi: 10.1007/s40520-015-0479-0. Epub 2015 Oct 28.
- Macias JD, Massingale S, Gerkin RD. Efficacy of vestibular rehabilitation therapy in reducing falls. Otolaryngol Head Neck Surg. 2005 Sep;133(3):323-5. doi: 10.1016/j.otohns.2005.04.024.
- Beato M, Dawson N, Svien L, Wharton T. Examining the Effects of an Otago-Based Home Exercise Program on Falls and Fall Risks in an Assisted Living Facility. J Geriatr Phys Ther. 2019 Oct/Dec;42(4):224-229. doi: 10.1519/JPT.0000000000000190.
- Fishleder S, Petrescu-Prahova M, Harris JR, Leroux B, Bennett K, Helfrich CD, Kohn M, Hannon P. Predictors of Improvement in Physical Function in Older Adults in an Evidence-Based Physical Activity Program (EnhanceFitness). J Geriatr Phys Ther. 2019 Oct/Dec;42(4):230-242. doi: 10.1519/JPT.0000000000000202.
- Bean JF, Brown L, DeAngelis TR, Ellis T, Kumar VSS, Latham NK, Lawler D, Ni M, Perloff J. The Rehabilitation Enhancing Aging Through Connected Health Prehabilitation Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Nov;100(11):1999-2005. doi: 10.1016/j.apmr.2019.04.015. Epub 2019 May 29.
- Canli S, Ozyurda F. A multi-modal exercise intervention that improves cognitive function and physical performance, elderly with mobility-related disability: a randomized controlled trial. J Sports Med Phys Fitness. 2020 Jul;60(7):1027-1033. doi: 10.23736/S0022-4707.20.10286-X. Epub 2020 Apr 6.
- Martin Lesende I, Mendibil Crespo LI, Berrizbeitia Gonzalez A, Llamosas Luengo I. [Computerized geriatric assessment tool VALINTAN (www.valintan.com) for primary care]. Aten Primaria. 2020 Oct;52(8):590-591. doi: 10.1016/j.aprim.2020.04.016. Epub 2020 Jun 15. No abstract available. Spanish.
- de Hoyos Alonso MDC, Gorronogoitia Iturbe A, Martin Lesende I, Baena Diez JM, Lopez-Torres Hidalgo J, Magan Tapia P, Acosta Benito MA, Herreros Herreros Y; Grupo de Actividades Preventivas en los Mayores del PAPPS. Actividades preventivas en los mayores. Actualizacion PAPPS 2018. Aten Primaria. 2018 May;50 Suppl 1(Suppl 1):109-124. doi: 10.1016/S0212-6567(18)30365-2. No abstract available. Spanish.
Hyödyllisiä linkkejä
- SPAIN. National Institute of Statistics [Internet database].
- Health Programme of the European Union. Advantage. Managing failtry.
- Consensus document on prevention of frailty and falls in the elderly. SPAIN. Health Promotion and Prevention Strategy in the SNS Document approved by the Inter-territorial Council of the National Health System on June 11, 2014. Ministry of Health, Social
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Useville2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .