Immun checkpoint inhibitor PD-1 antistof kombineret med kemoterapi i perioperativ behandling af lokalt avanceret resektabelt gastrisk eller gastroøsofagealt adenokarcinom

Inklusionskriterier:

1. Mindst 18 år, 75 år eller derunder, ingen kønsbegrænsning;
2. Patienter med ubehandlet lokalt fremskreden resektabelt adenokarcinom i maven eller gastroøsofageal forbindelse, med klar patologisk diagnose;
3. Ifølge RECIST 1.1, effektivitetsevalueringsstandarden for solide tumorer, var der klare målbare og evaluerbare læsioner med spiral-CT-læsioner ≥1 cm；
4. Fysisk tilstand score KPS score 80-100 point ；
5. i stand til at modtage systemisk kemoterapi;
6. Ingen åbenlys aktiv blødning;
7. Ingen historie med andre maligniteter, undtagen helbredt carcinom in situ i livmoderhalsen, basal carcinom i huden eller pladecellecarcinom;
8. Kvinder i den fødedygtige alder havde negativ graviditetstest og havde frivilligt taget effektive og pålidelige præventionsforanstaltninger under det kliniske forsøg;
9. Underskriv frivilligt informeret samtykkeformular;

Ekskluderingskriterier:

1. Der er fjernmetastaser eller lokal invasion af tilstødende organer;
2. Gentagelse af tumorer;
3. Lidt af eller tidligere havde lidt af autoimmune sygdomme;
4. Tidligere organtransplantation eller HIV-patienter;
5. Allergisk over for 5-fluorouracil, calciumleucoin, oxaliplatin eller irinotecan, eller der findes kontraindikationer over for 5-fluorouracil, calciumleucoin, oxaliplatin eller irinotecan;
6. Malign sekundær sygdom, der går tilbage til 5 år (undtagelser: carcinom in situ i livmoderhalsen, tilstrækkeligt behandlet basalcellecarcinom i huden)；
7. Alvorlige ikke-kirurgiske komplikationer eller akutte infektioner;
8. Perifer polyneuropati>NCI Grad I;

9. Nedsat blodsystem, lever- og nyrefunktion. Evalueringskriterierne er som følger:

   Blodrutine: hvide blodlegemer (WBC) <3,0×109/L, neutrofiler (ANC) <1,5×109/L, blodplader (PLT) <100×109/L, hæmoglobin (Hb) <90g/L.

   Lever- og nyrefunktion: total bilirubin (TBIL)>1,5 gange den øvre grænse for den normale værdi; urea nitrogen (BUN)>1,5 gange den øvre grænse for normalværdien；Kreatinin (Cr)>1,5 gange den øvre grænse for den normale værdi；Alaninaminotransferase og aspartataminotransferase (ALT og AST)> 3 gange den øvre grænse for normalværdien værdi (uden levermetastaser)；Alaninaminotransferase og aspartataminotransferase (ALT og AST)> 5 gange den øvre grænse for normalværdien (for levermetastaser)；

10. Personer med symptomgivende hjernemetastaser;
11. Personer med tydelige kliniske manifestationer af arytmi, myokardieiskæmi, alvorlig atrioventrikulær blokering, hjerteinsufficiens og alvorlig klapsygdom;
12. Personer med alvorlig knoglemarvssvigt;
13. Psykotiske emner, der er svære at kontrollere;
14. Gravide eller ammende personer;
15. Emner, som efterforskeren anser for upassende til at deltage i dette forsøg;
16. Inkluder i et andet klinisk forsøg;