Anticorpo inibidor de ponto de verificação imune PD-1 combinado com quimioterapia no tratamento perioperatório de adenocarcinoma de junção gástrica ou gastroesofágica ressecável localmente avançado

Critério de inclusão:

1. Pelo menos 18 anos de idade, 75 anos de idade ou menos, sem limitação de gênero;
2. Pacientes com adenocarcinoma ressecável localmente avançado não tratado do estômago ou junção gastroesofágica, com diagnóstico patológico claro;
3. De acordo com RECIST 1.1, o padrão de avaliação de eficácia para tumores sólidos, havia lesões mensuráveis ​​e avaliáveis ​​definitivas, com lesões espirais de TC ≥1cm；
4. Pontuação da condição física KPS pontuação 80-100 pontos ；
5. Capaz de receber quimioterapia sistêmica;
6. Sem sangramento ativo óbvio;
7. Sem história de outras doenças malignas, exceto carcinoma in situ curado do colo do útero, carcinoma basocelular da pele ou carcinoma espinocelular;
8. As mulheres em idade reprodutiva tiveram teste de gravidez negativo e tomaram voluntariamente medidas contraceptivas eficazes e confiáveis ​​durante o ensaio clínico;
9. Assine o formulário de consentimento informado voluntariamente;

Critério de exclusão:

1. Existem metástases distantes ou invasão local de órgãos adjacentes;
2. Recorrência tumoral;
3. Sofreu ou já sofreu de doenças autoimunes;
4. Passado transplante de órgãos ou pacientes com HIV;
5. Existem alergias a 5-fluorouracil, leucoína de cálcio, oxaliplatina ou irinotecano ou contraindicações a 5-fluorouracil, leucoína de cálcio, oxaliplatina ou irinotecano;
6. Doença secundária maligna que remonta a 5 anos (exceções: carcinoma in situ do colo do útero, carcinoma basocelular da pele tratado adequadamente)；
7. Complicações não cirúrgicas graves ou infecções agudas;
8. Polineuropatia periférica>NCI Grad I；

9. Sistema sanguíneo prejudicado, função hepática e renal. Os critérios de avaliação são os seguintes:

   Rotina de sangue: glóbulos brancos (WBC) <3,0×109/L, neutrófilos (ANC) <1,5×109/L, plaquetas (PLT) <100×109/L, hemoglobina (Hb) <90g/L.

   Função hepática e renal: bilirrubina total (TBIL)>1,5 vezes o limite superior do valor normal; nitrogênio ureico (BUN)>1,5 vezes o limite superior do valor normal；Creatinina (Cr)>1,5 vezes o limite superior do valor normal；Alanina aminotransferase e aspartato aminotransferase (ALT e AST)> 3 vezes o limite superior do normal valor (sem metástase hepática)；Alanina aminotransferase e aspartato aminotransferase (ALT e AST)> 5 vezes o limite superior do valor normal (para metástases hepáticas)；

10. Indivíduos com metástases cerebrais sintomáticas;
11. Indivíduos com manifestações clínicas óbvias de arritmia, isquemia miocárdica, bloqueio atrioventricular grave, insuficiência cardíaca e doença valvular grave;
12. Indivíduos com insuficiência grave da medula óssea;
13. Sujeitos psicóticos difíceis de controlar;
14. Sujeitos grávidos ou lactantes;
15. Indivíduos que o investigador considera inadequados para participar deste estudo;
16. Incluir em outro estudo clínico;